(略) (略) 母乳成份分析仪设备采购

质疑答复

各潜在投标人：

(略) 文件规定，现对本项目 (略) 澄清答疑，具体澄清答疑内容如下：

一、问：整篇母乳仪的技术参数没有关键的测试原理，如何要求两个高低浓度的标准品？该标准品谁批准生产资格的？同样的母乳仪方法学，有哪三家符合这样的星号条款，请举证！

答：第9条：须配备高低两浓度标准品，确保检测结果稳定可靠。由于母乳分析仪不属于医疗器械，为了保证结果的可靠， (略) 家提供相应的标准品，是为了保证机器的稳定可靠。如果没有标准品，无法判断机器稳定可靠与否？

二、问：何为寒冷季节？提法不科学，而且双温闭合温控技术，为什么说是最好的？请提供权威机构的论证证书，而且有那三家符合该技术条款，请举证！而且我们提议，不用彩印证明，容易弄虚作假；为保证技术先进性，可要求参与项目的供应商一起提供实体仪器，在同一个环境下做对比实验比较科学。

答：第10条，双路闭合温控技术，一路加热，一路检测，温度加热均匀稳定，寒冷季节无需外置预热装置。母乳成分在不同温度下呈现出不同的密度状态，接近人体温度的状态是最理想的状态，这时检测出的结果也更具科学意义。在冬季，温度比较低，要保证接近体温的母乳，如果没有温控技术， (略) 采样立刻检测，考虑到好多产后妇女实际情况以及方便不同地点采样，我们要求机器有温控技术。

三、问：第11条：11、测量快速，一次可完成多达9个指标。怎么理解这句话？是指一次做9人份？还是9项参数？

答：第11条，11、测量快速，一次可完成多达9个指标。指的是采一次样，一次检测，同时检测出母乳中的9项营养成份。

四、问：其他要求中的第1点：在仪器方法学都不说明白的前提下，怎么要求清洗液或释放剂是否开放！只有先说明仪器是哪种检测方法，再来要求其他技术问题！并且举证同样符合技术要求的那三家， (略) 家和产品型号、参数、图片。

答：1、检测方法分为有损检测和无损检测两大类:有损检测方法主要采用化学分析法或化学电子仪器结合法；无损检测方法主要有超声波检测法和红外光谱分析法，采用声波或光谱技术的电子仪器，利用声波或光谱及其反馈信号与乳汁成分浓度之间的相关性，达到检测目的。

2、仪器专用清洗耗材（清洗液或释放剂）具有证件（提供证件证明）。 (略) 监管日趋严格，相关规定只规定了机器不做为医疗器械管理，没对 (略) 说明。我们是希望能够避免这种法律风险，希望 (略) 家能够提供带注册证件的耗材，一保证测量结果准确，二后续耗材日后使用和采购完全合规合法。

(略) 文件中的技术参数统一说明：

招标文件中要求的技术参数仅供参考，各潜在投标人拟提供产品参数只要相当于或优于此参数要求。

招标人： (略) (略)

招标代理机构：中 (略) 有限公司

* 日 

(略) (略) 母乳成份分析仪设备采购

质疑答复

各潜在投标人：

(略) 文件规定，现对本项目 (略) 澄清答疑，具体澄清答疑内容如下：

一、问：整篇母乳仪的技术参数没有关键的测试原理，如何要求两个高低浓度的标准品？该标准品谁批准生产资格的？同样的母乳仪方法学，有哪三家符合这样的星号条款，请举证！

答：第9条：须配备高低两浓度标准品，确保检测结果稳定可靠。由于母乳分析仪不属于医疗器械，为了保证结果的可靠， (略) 家提供相应的标准品，是为了保证机器的稳定可靠。如果没有标准品，无法判断机器稳定可靠与否？

二、问：何为寒冷季节？提法不科学，而且双温闭合温控技术，为什么说是最好的？请提供权威机构的论证证书，而且有那三家符合该技术条款，请举证！而且我们提议，不用彩印证明，容易弄虚作假；为保证技术先进性，可要求参与项目的供应商一起提供实体仪器，在同一个环境下做对比实验比较科学。

答：第10条，双路闭合温控技术，一路加热，一路检测，温度加热均匀稳定，寒冷季节无需外置预热装置。母乳成分在不同温度下呈现出不同的密度状态，接近人体温度的状态是最理想的状态，这时检测出的结果也更具科学意义。在冬季，温度比较低，要保证接近体温的母乳，如果没有温控技术， (略) 采样立刻检测，考虑到好多产后妇女实际情况以及方便不同地点采样，我们要求机器有温控技术。

三、问：第11条：11、测量快速，一次可完成多达9个指标。怎么理解这句话？是指一次做9人份？还是9项参数？

答：第11条，11、测量快速，一次可完成多达9个指标。指的是采一次样，一次检测，同时检测出母乳中的9项营养成份。

四、问：其他要求中的第1点：在仪器方法学都不说明白的前提下，怎么要求清洗液或释放剂是否开放！只有先说明仪器是哪种检测方法，再来要求其他技术问题！并且举证同样符合技术要求的那三家， (略) 家和产品型号、参数、图片。

答：1、检测方法分为有损检测和无损检测两大类:有损检测方法主要采用化学分析法或化学电子仪器结合法；无损检测方法主要有超声波检测法和红外光谱分析法，采用声波或光谱技术的电子仪器，利用声波或光谱及其反馈信号与乳汁成分浓度之间的相关性，达到检测目的。

2、仪器专用清洗耗材（清洗液或释放剂）具有证件（提供证件证明）。 (略) 监管日趋严格，相关规定只规定了机器不做为医疗器械管理，没对 (略) 说明。我们是希望能够避免这种法律风险，希望 (略) 家能够提供带注册证件的耗材，一保证测量结果准确，二后续耗材日后使用和采购完全合规合法。

(略) 文件中的技术参数统一说明：

招标文件中要求的技术参数仅供参考，各潜在投标人拟提供产品参数只要相当于或优于此参数要求。

招标人： (略) (略)

招标代理机构：中 (略) 有限公司

* 日