URS位置

URS内容

疑问

答复：

URS点位信息表，第6条

各点位采用独立内置真空泵，可独立启停，不影响其他点位流量波动

要求采用独立内置泵是否有特殊用途考虑？

业内常规做法为：各点位为德国贝克中央真空泵。可实现独立启停，互不影响。

层流小车为内置泵。

中央真空泵在稳定性，检验、维护性方便均要优于内置泵。

采用中央真空泵可实现独立启停，互不影响。

URS点位信息表，第7条

粒子采样量：28.3L/min，浮游菌采样量：100L/min，浮游菌可设置多段间

隔采样模式，层流车粒子浮游菌采用无线通讯方式

浮游菌采用100L/MIN是否有特殊考虑？

行业做法一般为：便携式为100L/MIN, 在线浮游为28.3L/min。

经鲁抗QA部门确认，浮游菌采样量：100L/min，设置多段间隔采样模式。

URS018

正版 WinCC V7.5 RT 2048 组态软件。液晶显示器：

联想 U-COOL G2721-A 黑色。无线键盘鼠标：罗技

(Logitech)MK220 键鼠套装黑色。

控制器采用戴尔商用主机，CPU i7，内存 16GB，

硬盘 256GB 固态+1T SATA，双网卡，DVDRW。 WIN10

专业版系统。我司软件为基于 JAVA 应用自主开发专

用网络版在线软件，符合 GMP 及 FDA 验证需求

lWINCC是否为必须？ 我司有2款系统，1款为WINCC，1款为美国原装软件，检察官。我司主推荐美国原装进口软件

l涂绿色部分，不知什么意思？该条款看似像是供应商做的答复

1、按URS执行。

2、涂绿色部分删除。

URS020

设备统一使用西门子 S7 1200 及以上系列 PLC，以

太网通讯，按照规定 IP 地址段（需方提供）分配

设备各单元 IP 地址。供方需提供 PLC、触摸屏和

上位机的源程序，同时提供地址点表和符号表。设

备不允许设置密码锁，如 PLC、触摸屏和上位机有

密码，需提供包括最高等级的所有密码清单。

彩色打印机品牌： 惠普。配 2 套硒鼓。

lPLC是否为强制必须要求？ 我司有2中系统架构。PLC架构及分布式架构（无需PLC）。

我司优先推荐分布式架构

l按URS文件执行。

URS位置

URS内容

疑问

答复：

URS点位信息表，第6条

各点位采用独立内置真空泵，可独立启停，不影响其他点位流量波动

要求采用独立内置泵是否有特殊用途考虑？

业内常规做法为：各点位为德国贝克中央真空泵。可实现独立启停，互不影响。

层流小车为内置泵。

中央真空泵在稳定性，检验、维护性方便均要优于内置泵。

采用中央真空泵可实现独立启停，互不影响。

URS点位信息表，第7条

粒子采样量：28.3L/min，浮游菌采样量：100L/min，浮游菌可设置多段间

隔采样模式，层流车粒子浮游菌采用无线通讯方式

浮游菌采用100L/MIN是否有特殊考虑？

行业做法一般为：便携式为100L/MIN, 在线浮游为28.3L/min。

经鲁抗QA部门确认，浮游菌采样量：100L/min，设置多段间隔采样模式。

URS018

正版 WinCC V7.5 RT 2048 组态软件。液晶显示器：

联想 U-COOL G2721-A 黑色。无线键盘鼠标：罗技

(Logitech)MK220 键鼠套装黑色。

控制器采用戴尔商用主机，CPU i7，内存 16GB，

硬盘 256GB 固态+1T SATA，双网卡，DVDRW。 WIN10

专业版系统。我司软件为基于 JAVA 应用自主开发专

用网络版在线软件，符合 GMP 及 FDA 验证需求

lWINCC是否为必须？ 我司有2款系统，1款为WINCC，1款为美国原装软件，检察官。我司主推荐美国原装进口软件

l涂绿色部分，不知什么意思？该条款看似像是供应商做的答复

1、按URS执行。

2、涂绿色部分删除。

URS020

设备统一使用西门子 S7 1200 及以上系列 PLC，以

太网通讯，按照规定 IP 地址段（需方提供）分配

设备各单元 IP 地址。供方需提供 PLC、触摸屏和

上位机的源程序，同时提供地址点表和符号表。设

备不允许设置密码锁，如 PLC、触摸屏和上位机有

密码，需提供包括最高等级的所有密码清单。

彩色打印机品牌： 惠普。配 2 套硒鼓。

lPLC是否为强制必须要求？ 我司有2中系统架构。PLC架构及分布式架构（无需PLC）。

我司优先推荐分布式架构

l按URS文件执行。