关于印发《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购实施方案》的通知

宁药招办发〔2016〕36号

自治区药招领导小组成员单位，各市、县（区） (略) 、 (略) (略) ，自治区卫 (略) ，自治区级医疗机构、 (略) 医院，医用耗材生产企业、医用耗材配送企业：
 现将《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购实施方案》印发给你们， (略) 。
 附件： (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购实施方案

 自治区医疗机构药品器械统一
 招标采 (略)
  * 日

附件：
(略) 回族 (略) 高值 (略) 采购实施方案

目 录

(略) 分 总 则
(略) 分 采购方式和目录编制
(略) 分 实施步骤
(略) 分 企业注册报名
(略) 分 资质审 (略)
(略) 分 采购和配送
(略) 分 各方责任
(略) 分 不良记录管理
(略) 分 附 则

(略) 分 总 则

 根据《中共中央 (略) 办公厅转发的通知》（厅字〔2016〕36号）、 (略) 门《关于印发（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）、《自治区人民政府办公厅关于完善 (略) 回族 (略) 药品集中采购工作的实施意见》（宁政办发〔 * 号）、《自治区人民政府办公厅关于印发成立 (略) (略) 的意见等推进省级综合医改试点工作配套文件的通知》（宁政办发〔 * 号）和《陕川蒙宁医用耗材数据共建共享 (略) 协议书》（以下简称《协议书》），结合我区实际，制定本实施方案。
 一、工作目标
  (略) 高值 (略) 采购，规范购销秩序，减少流通环节，降低虚高价格， (略) 提供安全有效、品质良好、价格合理、供应及时的高值医用耗材。
 二、基本原则
 （一）公平公开、阳光采购。 (略) 高值 (略) (略) 公开，高值医用耗材生产经营企业公平参与和诚信供应，各 (略) 阳光采购。
 （二）共建共享、控制价格。与《协议书》 (略) 省区共建高值医用耗材采购数据库，探索跨省区联合采购，降低高值医用耗虚高价格。共享高值医用耗材目录、 (略) 生产企业、 (略) 价格，互认生产企业和产品资质及专业审核结果。（本次高值 (略) 采购共享 (略) 省数据）
 （三）全部纳入，分步实施。10类高值 (略) (略) 阳光采购。第一批开展血管介入和骨科植入类高值 (略) 采购， (略) 采购其余8类高值医用耗材。
 （四）政府主导、部门联动。实行政府主导，以省为单位的高值医用耗材阳光采购工作。自治区药招领导小组成员单位各司其职，共同做好监督管理工作。
 三、采购主体
 全区县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加高值 (略) 采购。鼓励其他非政府办医疗机构自愿参与。
 四、采购范围
 高值 (略) 采购目录包括：血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科以及其他类（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）。
 五、采购周期和增补周期
 （一）高值 (略) 采购暂不设定采购周期。
 （二）根据《协议书》 (略) 省区高值医用耗材采购数据更新而更新我区高值医用耗材采购数据。
 （三） (略) 根据临床需要，可申报增补高值医用耗材，增补周期每年不少于1次。
 六、组织机构
 （一）领导机构： (略) 采购领导小组（以下简称“自治区药招领导小组”）负责组织领 (略) 高值 (略) 采购工作，研究高值 (略) 采购工作的重大问题。
 （二）管理机构： (略) 采 (略) （以下简称“自治区药招办”）负责自治区药招领导小组日常工作，做好组织协调和监督管理等相关工作。各市、县药招领导小组，负责 (略) 高值 (略) 采购和监督管理工作。
 （三）工作机构：自治区公共资 (略) 负责高值 (略) 采购工作的组织实施。搭 (略) 采购平台，维护信息平台、 (略) 、 (略) 理申投诉。
 （四） (略) 门：驻自治区卫生计生委纪检组和驻自治区发展改革委纪检组负责高值 (略) 采购工作的全程监督，对违 (略) (略) 理。自治区药招领导小组成员单位配合做好监督工作。

(略) 分 采购方式和目录编制

 一、采购方式
 共享《协议书》 (略) 省区数据，以省为单位实施高值 (略) 采购。统一目录、 (略) 、统一价格。全 (略) 和高值医用耗材生产经营企业通过 (略) 药 (略) (略) 上阳光交易。
 二、目录编制
  (略) 《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》和《协议书》 (略) 省区高值 (略) 采购目录，编制我区高值医用耗材采购目录。
 （一）《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购目录》（以下简称为《挂网采购目录》）。将《协议书》 (略) 省区公布有价格控制限的血管介入类和骨科植入类医用耗材纳入《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购目录（第一批）》；将《协议书》 (略) 省区公布有价格控制限的非血管介入类、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科以及其他类（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）纳入《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购目录（第二批）》。价格控制限随《协议书》 (略) 省区动态调整而适时调整。
 （二）《 (略) 回族 (略) 高值医用耗材备案采购目录》（以下简称为《备案采购目录》）。将《协议书》 (略) 省区未公布价格控制限的血管介入和骨科植入类医用耗材纳入《 (略) 回族 (略) 高值医用耗材备案采购目录（第一批）》；将《协议书》 (略) 省区未公布价格控制限的非血管介入类、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科以及其他类（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）纳入《 (略) 回族 (略) 高值医用耗材备案采购目录（第二批）》。 (略) 按备案采购管理办法备案采购。
 未纳入《挂网采购目录》）和《备案采购目录》）的高值医用耗材， (略) 根据临床需求，向自治区药招办申报，可依规纳入相应采购目录（具体 (略) 通知）。

(略) 分 实施步骤

 一、2016年，组织实施《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购目录（第一批）》挂网采购工作。
 二、2017年，组织实施《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购目录（第二批）》挂网采购工作。

(略) 分 企业注册报名

 一、生产企业注册确认
高值医用耗材生产企业登录 (略) 公 (略) 高值医用耗材采购系统，经注册进入系统，并修 (略) 以下操作。
 （一）通过系统提交生产企业法定代表人授权委托书，以及被授权人身份证（同一生产企业只能 (略) 网上确认）。
 （二） (略) 产品 (略) 现行实际销售的最低价格，以及此价格成交 (略) 全称（既往未在 (略) 地区销售的产品不填报）。
 （三）生产企业申报确认其委托 (略) 提供高值医用耗材供应、配送和服务的经营企业（以下简称“配送企业”），每产品不得超过3家。并负责告知配送企业，及时注册报名，并提交相关资料。
 生产企业提供的信息必须真实、合法、有效，并对提供的信息承担相应的法律责任。生产企业须如实填报产品 (略) 现行正常销售的最低价格，虚假填报价格，一经核实，则取消 (略) 采购资格。生产企业填报的价格信息，提交信息系统后均不能作任何修改，错报和漏报造成的后果由 (略) 承担。填报价格币种须为人民币，单位为元。
 二、配送企业报名
 配送企业登录 (略) 公 (略) 高值医用耗材采购系统，经注册进入系统维护企业基本信息，同时必须提交以下纸质材料：
 （一）生产企业法定代表人授权配送企业代理经营该企业产品的证明材料复印件，并加盖配送企业鲜章。
 （二）配送企业法定代表人授权书原件，以及被授权人身份证复印件；
 （三）企业法人营业执照或营业执照（副本）复印件，并加盖配送企业鲜章；
 （四）《医疗器械经营许可证》及医疗器械经营备案凭证复印件，并加盖配送企业鲜章；
 （五）生产企业委托经营（配送）产品汇总表，以及企业经 (略) 产品类别相匹配的承诺函。
 （六）企业出具的2015年（含）以来 (略) 为，以及未在全国企业信用信息公示系统中被列入经营异常名录和严重违法失信企业名单的情况说明；
 （七） (略) 合同必 (略) 产品供应保障和技术服务能力说明及保证供应承诺函。
 配送企业应上述按顺序，将材料装订成册提交自治区公共资 (略) ，并对提交资料的真实性、合法性、有效性承担相应的法律责任。

(略) 分 资质审 (略)
　　
 一、资质审核
 （一）结果互认
 已纳入《挂网采购目录》和《备案采购目录》的高值医用耗材，采用《协议书》 (略) 省区资质审核结果，不再重复资质审核；未纳入《挂网采购目录》和《备案采购目录》的高值医用耗材，但2015年以来在全国其他省级医用耗材采购平台有中标（挂网）记录的，采用相关省（自治区、直辖市）资质审核结果，不再重复资质审核， (略) 申报，自治区药招办组织相关专家核实后，可纳入《挂网采购目录》或《备案采购目录》。
 （二）资质审核
 1.2015年以来在全国其他省级医用耗材采购平台无中标（挂网）记录的高值医用耗材，由自治区公共资 (略) 牵头，组织自治区药招领导小组相关成员 (略) 专家对 (略) (略) 资质合规性和信息准确性审查。
 2.生产企业委托 (略) 提供高值医用耗材供应、配送和服务的经营企业，由自治区公共资 (略) 牵头，组织自治区药招领导小组相关成员单位对 (略) (略) 资质合规性和信息准确性审查。
 （三）资质更新
 生产企业和配送企业应主动维护及时更新相关信息。信息变更6个月后企业仍未及时更新的产品， (略) 。待企业提交资质材料审核通过后方可 (略) 。
 二、价格控制
 （一）《挂网采购目录》的价格控制。 (略) 高值 (略) 采购限价，直接采用《协议书》 (略) 省 (略) 限价；《协议书》 (略) 限价高 (略) 现行实际采购最低价的，按“就低原则”，采 (略) 现行实际采购最低价作 (略) 高值 (略) 采购限价。高值 (略) (略) 动态管理调整。
 （二）《备案采购目录》的价格控制。由申请备案 (略) 与生产 (略) 价格谈判，有《协议书》 (略) 省区最低价的，取最低价；无《协议书》 (略) 省区最低价的，议定价格不得高于全国最低三省平均价。
 三、 (略)
 （一）公示。公示内容主要包括：企业名称、挂网产品名称、规格、型号、挂网价格、配送企业等信息。公示期为5个工作日，生产企业、 (略) 和社会 (略) 结果质疑的，在公示期内向自治区公共资 (略) 提出书面申（投）诉材料。
 （二）执行。我区高值 (略) 采购结果提请自治区药招办工作会议审核同意后，在 (略) 回族自治区公 (略) 和 (略) 药 (略) (略) 。

(略) 分 采购和配送

 一、采购
 （一） (略) 必须登 * (略) 药品（医用耗材） (略) 申购高值 (略) 采购产品和备案采购产品， (略) 网下交易。 (略) 首次登 * 系统交易时，需填写机构基本信息，在目录中选择产品、填写数量后，向配送企业提交订单。应严格按照 (略) 验收、入库，并在到货后及时通过 (略) 到货确认。 (略) 在验收合格后， (略) 伴随服务评估。
 （二） (略) 要按照质量优先、价格合理，性价比适宜的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技 水平、应用范围等因素， (略) 需高值医用耗材。鼓励优先选择使用国产产品。
 （三） (略) 应与生产企业、配送企业签订购销合同或购销协议，明确产品、规格、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。
 （四）鼓励地市 (略) 政部门、 (略) 联合体， (略) 与 (略) 议价谈判，谈判价格 (略) 价格的，经自治区药招办组织专家审核后， (略) 谈判价格。在医疗服务 (略) 收费的高值医用耗材产品，应按 (略) 门规定的 (略) 。
 二、配送
 （一）高值医用耗材采购由生产企业直接配送或委托具有资质的经营企业配送，委托配送费用由生产企业和经营企业商定，含在采购价内。参与配送的生产企业或经营企业须在 (略) 药 (略) (略) 信息录入和确认后，领取用户名和密码，网 (略) 订单并组织配送。
 （二）确因配送企业倒闭、欠款、售后服务不到位、授权合同到期或法律纠纷等原因，经生产企业与原配送企业协商后，由生产企业向自治区药招办提出申请，经核实同意后，生产企业方可更换配送企业。生产企业及其委托的配送企业要根据实际配送情况， (略) 上采购订单响应确认、发货、 (略) 理等售后服务工作，敦促采购单 (略) 上配送、入库信息，确保实际采购 (略) 上配送入库信息一致。
 （三）配送企业应当具备与高值医用耗材产品相适应的仓储、运输和配送设施设备，并能按照购销合同规定，保质 (略) 配送产品。有储运温度要求的产品应按规定保证冷链储运。

(略) 分 各方责任

 一、部门职责
 （一） (略) 政部门：负责高值 (略) 采购目录的编制，并负责 (略) (略) 采 (略) (略) 监督检查；
 （二）公共资 (略) 门：负责组织实施高值 (略) 采购工作；
 （三） (略) (略) 门：按照国家和自治区医疗保险有关规定，对高值 (略) (略) 监督；
 （四） (略) 门：按照法定职责和管理权限对高值医用耗材采购和 (略) 监管；
 （五） (略) (略) 门：依法对高值 (略) 采购过程中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等 (略) (略) ；
 （六）食 (略) 门：按照法定职责和管理权限对高值 (略) (略) 质量监管，提供生产配送企业不良记录等信息；
 （七）其他自治区药招领导小组成员 (略) 门职能， (略) 职责，协同推进工作开展。
 二、生产、配送企业责任
 （一）生产企业必须具有满 (略) 临床需求的供货能力，不论采购规模大小，均须保证供货；
 （二）确保产品供应及时、保质保量。应按照公布的产品信息、质量标准、采购价格及时供货和配送，所提供合格产品，委托配送企业配送的，应负责监督配送企业及时配送；
 （三） (略) 上采购订单确认等操作，按照企业承诺提供产品伴随服务；
 （四）《营业执照》、《医疗器械生产（经营）许可证》、《医疗器械注册证》等资质材料到期前，应将变更后的有效证件及时提交自治区公共资 (略) 。超过有效期的， (略) 上交易；
 （五）法律法规规定的其它责任与义务。
 三、 (略) 责任
 （一）根据临床需要，在网上采购高值 (略) 产品；
 （二）按有关规定，验收、储存和使用高值 (略) 采购产品；
 （三）及时与高值医用耗材生产或配送企业签订采购合同， (略) 相应法律责任和义务；
 （四） (略) 上采购订单到货确认等操作， (略) 下采购，并按照合同约定，按时结算货款的时间。
 （五）法律法规规定的其他责任与义务。

(略) 分 不良记录管理

 一、生产配送企业不良记录动态管理
 生产配送 (略) 为之一的，且经核实后， (略) ，取 (略) (略) 资格，原签订的购销合同终止，自取消之日起2年内不得参加我区组织的下一轮医用耗材集中采购活动。视配送企业违规情节，暂停配送限期整改，或者取消配送资格。
 （一）经执法执纪机关认定，在高值 (略) 采购活动中存在 (略) 为的；
 （二）提供虚假文件的，或以其他方式弄虚作假的；
 （三）以低于成本的价格 (略) 秩序的；
 （四）擅自涨价或变相涨价的；
 （五）不供货、不及时供货或配送， (略) 临床诊治工作的；
 （六） (略) 验收，配送的产品规格、型号、包装等与高值 (略) 采购产品规格、型号、包装等不一致，不同意退换的；
 （七）以其他 (略) (略) 配送的；
 （八） (略) 医疗器械价格管理规定的；
 （九）其他 (略) 为。
 二、 (略) 不良记录动态管理
  (略) (略) 为之一的，依法依纪依规追究相关人员责任。
 （一）不参加高值 (略) 采购活动，以其他任 (略) 上采购活动的；
 （二）提供虚假高值 (略) 采购数据的；
 （三）不按照规定与生产企业、配送企业签订购销合同的；
 （四）擅自采购高值 (略) 产品，外的产品的；
 （五） (略) 合同义务的；
 （六）购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益的；
 （七）收受生产配送企业钱物或其他利益的；
 （八）其他 (略) 为。

(略) 分 附 则

 一、 (略) 和信息通过 (略) 公 (略) （www.nxz 点击查看>> ）和 (略) 药 (略) （www.nxy 点击查看>> ）发布。
 二、采购周期中如遇国家和我区相关政策调整，执行相应政策。
 三、本方案自发布之日起实施。未尽事宜将适时发布补充、更正公告和相关文件规定。方案解释权归属自治区药招办。

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关于印发《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购实施方案》的通知

宁药招办发〔2016〕36号

自治区药招领导小组成员单位，各市、县（区） (略) 、 (略) (略) ，自治区卫 (略) ，自治区级医疗机构、 (略) 医院，医用耗材生产企业、医用耗材配送企业：
 现将《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购实施方案》印发给你们， (略) 。
 附件： (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购实施方案

 自治区医疗机构药品器械统一
 招标采 (略)
  * 日

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目 录

(略) 分 总 则
(略) 分 采购方式和目录编制
(略) 分 实施步骤
(略) 分 企业注册报名
(略) 分 资质审 (略)
(略) 分 采购和配送
(略) 分 各方责任
(略) 分 不良记录管理
(略) 分 附 则

(略) 分 总 则

 根据《中共中央 (略) 办公厅转发的通知》（厅字〔2016〕36号）、 (略) 门《关于印发（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）、《自治区人民政府办公厅关于完善 (略) 回族 (略) 药品集中采购工作的实施意见》（宁政办发〔 * 号）、《自治区人民政府办公厅关于印发成立 (略) (略) 的意见等推进省级综合医改试点工作配套文件的通知》（宁政办发〔 * 号）和《陕川蒙宁医用耗材数据共建共享 (略) 协议书》（以下简称《协议书》），结合我区实际，制定本实施方案。
 一、工作目标
  (略) 高值 (略) 采购，规范购销秩序，减少流通环节，降低虚高价格， (略) 提供安全有效、品质良好、价格合理、供应及时的高值医用耗材。
 二、基本原则
 （一）公平公开、阳光采购。 (略) 高值 (略) (略) 公开，高值医用耗材生产经营企业公平参与和诚信供应，各 (略) 阳光采购。
 （二）共建共享、控制价格。与《协议书》 (略) 省区共建高值医用耗材采购数据库，探索跨省区联合采购，降低高值医用耗虚高价格。共享高值医用耗材目录、 (略) 生产企业、 (略) 价格，互认生产企业和产品资质及专业审核结果。（本次高值 (略) 采购共享 (略) 省数据）
 （三）全部纳入，分步实施。10类高值 (略) (略) 阳光采购。第一批开展血管介入和骨科植入类高值 (略) 采购， (略) 采购其余8类高值医用耗材。
 （四）政府主导、部门联动。实行政府主导，以省为单位的高值医用耗材阳光采购工作。自治区药招领导小组成员单位各司其职，共同做好监督管理工作。
 三、采购主体
 全区县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加高值 (略) 采购。鼓励其他非政府办医疗机构自愿参与。
 四、采购范围
 高值 (略) 采购目录包括：血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科以及其他类（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）。
 五、采购周期和增补周期
 （一）高值 (略) 采购暂不设定采购周期。
 （二）根据《协议书》 (略) 省区高值医用耗材采购数据更新而更新我区高值医用耗材采购数据。
 （三） (略) 根据临床需要，可申报增补高值医用耗材，增补周期每年不少于1次。
 六、组织机构
 （一）领导机构： (略) 采购领导小组（以下简称“自治区药招领导小组”）负责组织领 (略) 高值 (略) 采购工作，研究高值 (略) 采购工作的重大问题。
 （二）管理机构： (略) 采 (略) （以下简称“自治区药招办”）负责自治区药招领导小组日常工作，做好组织协调和监督管理等相关工作。各市、县药招领导小组，负责 (略) 高值 (略) 采购和监督管理工作。
 （三）工作机构：自治区公共资 (略) 负责高值 (略) 采购工作的组织实施。搭 (略) 采购平台，维护信息平台、 (略) 、 (略) 理申投诉。
 （四） (略) 门：驻自治区卫生计生委纪检组和驻自治区发展改革委纪检组负责高值 (略) 采购工作的全程监督，对违 (略) (略) 理。自治区药招领导小组成员单位配合做好监督工作。

(略) 分 采购方式和目录编制

 一、采购方式
 共享《协议书》 (略) 省区数据，以省为单位实施高值 (略) 采购。统一目录、 (略) 、统一价格。全 (略) 和高值医用耗材生产经营企业通过 (略) 药 (略) (略) 上阳光交易。
 二、目录编制
  (略) 《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》和《协议书》 (略) 省区高值 (略) 采购目录，编制我区高值医用耗材采购目录。
 （一）《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购目录》（以下简称为《挂网采购目录》）。将《协议书》 (略) 省区公布有价格控制限的血管介入类和骨科植入类医用耗材纳入《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购目录（第一批）》；将《协议书》 (略) 省区公布有价格控制限的非血管介入类、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科以及其他类（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）纳入《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购目录（第二批）》。价格控制限随《协议书》 (略) 省区动态调整而适时调整。
 （二）《 (略) 回族 (略) 高值医用耗材备案采购目录》（以下简称为《备案采购目录》）。将《协议书》 (略) 省区未公布价格控制限的血管介入和骨科植入类医用耗材纳入《 (略) 回族 (略) 高值医用耗材备案采购目录（第一批）》；将《协议书》 (略) 省区未公布价格控制限的非血管介入类、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科以及其他类（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）纳入《 (略) 回族 (略) 高值医用耗材备案采购目录（第二批）》。 (略) 按备案采购管理办法备案采购。
 未纳入《挂网采购目录》）和《备案采购目录》）的高值医用耗材， (略) 根据临床需求，向自治区药招办申报，可依规纳入相应采购目录（具体 (略) 通知）。

(略) 分 实施步骤

 一、2016年，组织实施《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购目录（第一批）》挂网采购工作。
 二、2017年，组织实施《 (略) 回族 (略) 高值 (略) 采购目录（第二批）》挂网采购工作。

(略) 分 企业注册报名

 一、生产企业注册确认
高值医用耗材生产企业登录 (略) 公 (略) 高值医用耗材采购系统，经注册进入系统，并修 (略) 以下操作。
 （一）通过系统提交生产企业法定代表人授权委托书，以及被授权人身份证（同一生产企业只能 (略) 网上确认）。
 （二） (略) 产品 (略) 现行实际销售的最低价格，以及此价格成交 (略) 全称（既往未在 (略) 地区销售的产品不填报）。
 （三）生产企业申报确认其委托 (略) 提供高值医用耗材供应、配送和服务的经营企业（以下简称“配送企业”），每产品不得超过3家。并负责告知配送企业，及时注册报名，并提交相关资料。
 生产企业提供的信息必须真实、合法、有效，并对提供的信息承担相应的法律责任。生产企业须如实填报产品 (略) 现行正常销售的最低价格，虚假填报价格，一经核实，则取消 (略) 采购资格。生产企业填报的价格信息，提交信息系统后均不能作任何修改，错报和漏报造成的后果由 (略) 承担。填报价格币种须为人民币，单位为元。
 二、配送企业报名
 配送企业登录 (略) 公 (略) 高值医用耗材采购系统，经注册进入系统维护企业基本信息，同时必须提交以下纸质材料：
 （一）生产企业法定代表人授权配送企业代理经营该企业产品的证明材料复印件，并加盖配送企业鲜章。
 （二）配送企业法定代表人授权书原件，以及被授权人身份证复印件；
 （三）企业法人营业执照或营业执照（副本）复印件，并加盖配送企业鲜章；
 （四）《医疗器械经营许可证》及医疗器械经营备案凭证复印件，并加盖配送企业鲜章；
 （五）生产企业委托经营（配送）产品汇总表，以及企业经 (略) 产品类别相匹配的承诺函。
 （六）企业出具的2015年（含）以来 (略) 为，以及未在全国企业信用信息公示系统中被列入经营异常名录和严重违法失信企业名单的情况说明；
 （七） (略) 合同必 (略) 产品供应保障和技术服务能力说明及保证供应承诺函。
 配送企业应上述按顺序，将材料装订成册提交自治区公共资 (略) ，并对提交资料的真实性、合法性、有效性承担相应的法律责任。

(略) 分 资质审 (略)
　　
 一、资质审核
 （一）结果互认
 已纳入《挂网采购目录》和《备案采购目录》的高值医用耗材，采用《协议书》 (略) 省区资质审核结果，不再重复资质审核；未纳入《挂网采购目录》和《备案采购目录》的高值医用耗材，但2015年以来在全国其他省级医用耗材采购平台有中标（挂网）记录的，采用相关省（自治区、直辖市）资质审核结果，不再重复资质审核， (略) 申报，自治区药招办组织相关专家核实后，可纳入《挂网采购目录》或《备案采购目录》。
 （二）资质审核
 1.2015年以来在全国其他省级医用耗材采购平台无中标（挂网）记录的高值医用耗材，由自治区公共资 (略) 牵头，组织自治区药招领导小组相关成员 (略) 专家对 (略) (略) 资质合规性和信息准确性审查。
 2.生产企业委托 (略) 提供高值医用耗材供应、配送和服务的经营企业，由自治区公共资 (略) 牵头，组织自治区药招领导小组相关成员单位对 (略) (略) 资质合规性和信息准确性审查。
 （三）资质更新
 生产企业和配送企业应主动维护及时更新相关信息。信息变更6个月后企业仍未及时更新的产品， (略) 。待企业提交资质材料审核通过后方可 (略) 。
 二、价格控制
 （一）《挂网采购目录》的价格控制。 (略) 高值 (略) 采购限价，直接采用《协议书》 (略) 省 (略) 限价；《协议书》 (略) 限价高 (略) 现行实际采购最低价的，按“就低原则”，采 (略) 现行实际采购最低价作 (略) 高值 (略) 采购限价。高值 (略) (略) 动态管理调整。
 （二）《备案采购目录》的价格控制。由申请备案 (略) 与生产 (略) 价格谈判，有《协议书》 (略) 省区最低价的，取最低价；无《协议书》 (略) 省区最低价的，议定价格不得高于全国最低三省平均价。
 三、 (略)
 （一）公示。公示内容主要包括：企业名称、挂网产品名称、规格、型号、挂网价格、配送企业等信息。公示期为5个工作日，生产企业、 (略) 和社会 (略) 结果质疑的，在公示期内向自治区公共资 (略) 提出书面申（投）诉材料。
 （二）执行。我区高值 (略) 采购结果提请自治区药招办工作会议审核同意后，在 (略) 回族自治区公 (略) 和 (略) 药 (略) (略) 。

(略) 分 采购和配送

 一、采购
 （一） (略) 必须登 * (略) 药品（医用耗材） (略) 申购高值 (略) 采购产品和备案采购产品， (略) 网下交易。 (略) 首次登 * 系统交易时，需填写机构基本信息，在目录中选择产品、填写数量后，向配送企业提交订单。应严格按照 (略) 验收、入库，并在到货后及时通过 (略) 到货确认。 (略) 在验收合格后， (略) 伴随服务评估。
 （二） (略) 要按照质量优先、价格合理，性价比适宜的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技 水平、应用范围等因素， (略) 需高值医用耗材。鼓励优先选择使用国产产品。
 （三） (略) 应与生产企业、配送企业签订购销合同或购销协议，明确产品、规格、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。
 （四）鼓励地市 (略) 政部门、 (略) 联合体， (略) 与 (略) 议价谈判，谈判价格 (略) 价格的，经自治区药招办组织专家审核后， (略) 谈判价格。在医疗服务 (略) 收费的高值医用耗材产品，应按 (略) 门规定的 (略) 。
 二、配送
 （一）高值医用耗材采购由生产企业直接配送或委托具有资质的经营企业配送，委托配送费用由生产企业和经营企业商定，含在采购价内。参与配送的生产企业或经营企业须在 (略) 药 (略) (略) 信息录入和确认后，领取用户名和密码，网 (略) 订单并组织配送。
 （二）确因配送企业倒闭、欠款、售后服务不到位、授权合同到期或法律纠纷等原因，经生产企业与原配送企业协商后，由生产企业向自治区药招办提出申请，经核实同意后，生产企业方可更换配送企业。生产企业及其委托的配送企业要根据实际配送情况， (略) 上采购订单响应确认、发货、 (略) 理等售后服务工作，敦促采购单 (略) 上配送、入库信息，确保实际采购 (略) 上配送入库信息一致。
 （三）配送企业应当具备与高值医用耗材产品相适应的仓储、运输和配送设施设备，并能按照购销合同规定，保质 (略) 配送产品。有储运温度要求的产品应按规定保证冷链储运。

(略) 分 各方责任

 一、部门职责
 （一） (略) 政部门：负责高值 (略) 采购目录的编制，并负责 (略) (略) 采 (略) (略) 监督检查；
 （二）公共资 (略) 门：负责组织实施高值 (略) 采购工作；
 （三） (略) (略) 门：按照国家和自治区医疗保险有关规定，对高值 (略) (略) 监督；
 （四） (略) 门：按照法定职责和管理权限对高值医用耗材采购和 (略) 监管；
 （五） (略) (略) 门：依法对高值 (略) 采购过程中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等 (略) (略) ；
 （六）食 (略) 门：按照法定职责和管理权限对高值 (略) (略) 质量监管，提供生产配送企业不良记录等信息；
 （七）其他自治区药招领导小组成员 (略) 门职能， (略) 职责，协同推进工作开展。
 二、生产、配送企业责任
 （一）生产企业必须具有满 (略) 临床需求的供货能力，不论采购规模大小，均须保证供货；
 （二）确保产品供应及时、保质保量。应按照公布的产品信息、质量标准、采购价格及时供货和配送，所提供合格产品，委托配送企业配送的，应负责监督配送企业及时配送；
 （三） (略) 上采购订单确认等操作，按照企业承诺提供产品伴随服务；
 （四）《营业执照》、《医疗器械生产（经营）许可证》、《医疗器械注册证》等资质材料到期前，应将变更后的有效证件及时提交自治区公共资 (略) 。超过有效期的， (略) 上交易；
 （五）法律法规规定的其它责任与义务。
 三、 (略) 责任
 （一）根据临床需要，在网上采购高值 (略) 产品；
 （二）按有关规定，验收、储存和使用高值 (略) 采购产品；
 （三）及时与高值医用耗材生产或配送企业签订采购合同， (略) 相应法律责任和义务；
 （四） (略) 上采购订单到货确认等操作， (略) 下采购，并按照合同约定，按时结算货款的时间。
 （五）法律法规规定的其他责任与义务。

(略) 分 不良记录管理

 一、生产配送企业不良记录动态管理
 生产配送 (略) 为之一的，且经核实后， (略) ，取 (略) (略) 资格，原签订的购销合同终止，自取消之日起2年内不得参加我区组织的下一轮医用耗材集中采购活动。视配送企业违规情节，暂停配送限期整改，或者取消配送资格。
 （一）经执法执纪机关认定，在高值 (略) 采购活动中存在 (略) 为的；
 （二）提供虚假文件的，或以其他方式弄虚作假的；
 （三）以低于成本的价格 (略) 秩序的；
 （四）擅自涨价或变相涨价的；
 （五）不供货、不及时供货或配送， (略) 临床诊治工作的；
 （六） (略) 验收，配送的产品规格、型号、包装等与高值 (略) 采购产品规格、型号、包装等不一致，不同意退换的；
 （七）以其他 (略) (略) 配送的；
 （八） (略) 医疗器械价格管理规定的；
 （九）其他 (略) 为。
 二、 (略) 不良记录动态管理
  (略) (略) 为之一的，依法依纪依规追究相关人员责任。
 （一）不参加高值 (略) 采购活动，以其他任 (略) 上采购活动的；
 （二）提供虚假高值 (略) 采购数据的；
 （三）不按照规定与生产企业、配送企业签订购销合同的；
 （四）擅自采购高值 (略) 产品，外的产品的；
 （五） (略) 合同义务的；
 （六）购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益的；
 （七）收受生产配送企业钱物或其他利益的；
 （八）其他 (略) 为。

(略) 分 附 则

 一、 (略) 和信息通过 (略) 公 (略) （www.nxz 点击查看>> ）和 (略) 药 (略) （www.nxy 点击查看>> ）发布。
 二、采购周期中如遇国家和我区相关政策调整，执行相应政策。
 三、本方案自发布之日起实施。未尽事宜将适时发布补充、更正公告和相关文件规定。方案解释权归属自治区药招办。

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