光学相干断层扫描仪等一批医疗设备二次采购更正公告第五次

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光学相干断层扫描仪等一批医疗设备二次采购更正公告第五次

东莞市水乡中心医院光学相干断层扫描仪等一批医疗设备(二次采购)更正公告(第五次)

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:*-2025-*

原公告的采购项目名称: (略) (略) 光学相干断层扫描仪等一批医疗设备(二次采购)

首次公告日期:2025年01月26日

二、更正信息:

更正事项:采购公告与采购文件

更正原因:

变更“采购文件及采购公告”的部分内容

更正内容:

原公告的投标文件提交截止时间:2025-03-19 10:00:00,更正为:2025-03-27 10:00:00。

原公告的开标时间:2025-03-19 10:00:00,更正为:2025-03-27 10:00:00。

(一)变更招标文件第二章采购需求2.技术标准与要求部分参数

采购需求变更

序号

原项目

变更后内容

第二章 采购需求

采购包1(光学相干断层扫描仪等一批医疗设备)



2.技术标准与要求



附表一:手持式视功能检查仪


12

▲测试距离提示:系统主动提示过远或过近,有具体数值显示(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

测试距离提示:系统主动提示过远或过近,有具体数值显示


附表三:超声乳化仪进口产品


二、3

▲负压≥650mmHg(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲最大负压≥600mmHg(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

七、1

▲可以实现单次切割或切割频率≥8000cpm(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲切割频率≥8000cpm(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲手术切口:能实现切口≤1.8mm(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

手术切口:能实现切口≤1.8mm


附表四:角膜眼表综合分析仪进口产品


二、3

▲眼前节断层图像基于角膜前后表面Scheimpflug相机360度旋转拍摄(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲采用Scheimpflug相机所影响的摄影效果(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

8

▲角膜前后表面均为Scheimpflug相机单一原理获取原始数据,确保前后表面所有数据点一一对应(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

角膜前后表面均为Scheimpflug相机单一原理获取原始数据,确保前后表面所有数据点一一对应

10

▲具备典型圆锥角膜筛查和分级软件,同时具备早期圆锥角膜筛查软件(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲具备圆锥角膜分析功能(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)


附表五:眼科生物测量仪进口产品


13

▲眼轴长度测量采用组 (略) 理分析技术,一个完整测量获得≥5次(≥100组参数)进 (略) 理分析(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

眼轴长度测量采用组 (略) 理分析技术,一个完整测量获得≥5次(≥100组参数)进 (略) 理分析

23

▲具有晶体计算公式Holladay2(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

具有晶体计算公式Holladay2

25

▲在光学人工晶体常数数据库(ULIB)中,经该算法优化过的A常数数≥200条(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

在光学人工晶体常数数据库(ULIB)中,经该算法优化过的A常数数≥200条


附表七:眼部超声诊断仪


二、4

▲分辨力:轴向≤0.2mm 侧向≤0.4mm(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

分辨力:轴向≤0.2mm 侧向≤0.4mm


附表八:数码裂隙灯显微镜


13

▲滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片


附表一十:裂隙灯显微镜


13

▲滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片


附表一十一:非接触性眼压计进口产品


11

▲眼内压补偿调整:内置计算公式可计算基于不同的中央角膜厚度为测量出的眼内压提供相应的补偿值(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

眼内压补偿调整:内置计算公式可计算基于不同的中央角膜厚度为测量出的眼内压提供相应的补偿值


采购包2(动力切割系统等医疗设备一批)

2.技术标准与要求



附表一:动力切割系统


一、3

▲触摸式控制及显示其转速、转向(顺、逆时钟旋转、摆动)(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲具备触摸显示屏(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

三、3

▲可调转速范围为:500-*转/分钟(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

可调转速范围为:500-*转/分钟


附表二:等离子射频消融系统


8

▲主机采用双频设计,汽化和切割输出功率≤300W; 消融和止血输出功率≤80W(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

主机采用双频设计,汽化和切割输出功率≤300W; 消融和止血输出功率≤80W


附表三:耳鼻喉综合治疗台


3

▲主体机箱:带一体式计算机储物柜,键盘拖盘,储物抽屉,万向静音轮,带锁定功能(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲主体机箱:带一体式计算机储物柜(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

4

▲智能触控系统:≥5英寸触摸屏,控制系统集成多项功能,模块化设计,自动控制各项功能,蓝/绿灯光提示工作状态(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲智能触控系统:≥5英寸触摸屏(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

6

▲喷枪、吹枪正压达0.1MPa~0.15MPa,可调,喷雾锥角不小于20度,可手动控制喷药水量,膛线性分体式无芯喷枪,喷管可拆下高温高压消毒(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲喷枪、吹枪正压达0.1MPa~0.15MPa(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

13

▲预热除雾装置:≥450W,自动加温,加温时间可调节,有温控保护装置,将开关置于热风档,通电能够正常出风(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

预热除雾装置:≥450W,自动加温,加温时间可调节,有温控保护装置,将开关置于热风档,通电能够正常出风


附表四:听力计进口产品


6

▲三种操控模式,仪器面板独立操控模式、电脑键盘操控模式和鼠标操控模式,各操控模式之间实时同步(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

三种操控模式,仪器面板独立操控模式、电脑键盘操控模式和鼠标操控模式,各操控模式之间实时同步

二、4

▲金属触摸感应给声(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

金属触摸感应给声


附表五:肺功能测试系统进口产品


4

▲流量范围:≥0-16 L/S(需完全覆盖此范围,提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲流量范围:0-16 L/S(需完全覆盖此范围,提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

7

▲容量:≥12L(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

容量:≥12L

9

▲中文操作软件。可设置多种肺功能预计值参数,要求至少包含中国人预计值(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

中文操作软件。可设置多种肺功能预计值参数,要求至少包含中国人预计值

13

▲ 肺功能测试软件功能:自动分析检测结果,及选择最佳测定结果(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

肺功能测试软件功能:自动分析检测结果,及选择最佳测定结果


附表六:隔音室


1

▲测听室产品符合听力学GB/*-1996《纯音气导和骨导听阈基本测听法》,对测听室环境噪声的规定:A 计权声压级≤25dB(A)的要求(提供第三方检测报告)

▲测听室产品符合符合听力学GB/*.1《纯音气导和骨导听基本测听法》,对测听室环境噪声的规定:A 计权声压级≤25dB(A)的要求(提供第三方检测报告)

二、招标文件《第四章 评标》中“3.详细评审”技术部分变更后如下:

采购包1(光学相干断层扫描仪等一批医疗设备):

评审因素

评审标准

分值构成

商务部分44.0分

技术部分26.0分

报价得分30.0分

技术部分

重要技术参数的响应情况 (26.0分)

对采购需求的响应程度,包括需求理解深度、对技术参数的响应程度进行评分,每有一项“▲”参数不满足的,每项扣2分,扣完为止。 1.采购需求要求提供证明材料的,则响应文件中须提供响应的证明资料,否则不得分; 2.本项目“▲”条款合计13个。

商务部分

业绩 (6.0分)

投标人具有同类医疗设备项目(光学相干断层扫描仪类)货物供应业绩,每提供一个业绩得1分,满分6分。【①采购合同复印件,并加盖投标人公章;②相应的发票复印件,并加盖投标人公章。每个业绩得1分,序号①和②二者缺一的,该业绩不得分。 上述资料,必须清晰可辨。】

售后服务维保次数 (2.0分)

1.在售后服务期内,一年提供4次或以上设备维护保养并有详细报告和记录的,得2分;(提供承诺函并加盖投标人公章) 2.在售后服务期内,一年提供3次设备维护保养并有详细报告和记录的,得1分;(提供承诺函并加盖投标人公章) 3.在售后服务期内,一年提供少于3次设备维护保养的,不得分。

产品性能及产品临床使用情况 (13.0分)

根据投标人所投设备的综合性能及设备的临床使用情况进行综合评分。 ①设备设计科学合理、配置齐全,材质可靠,实用性、耐用性好,临床使用情况好,得13分。 ②设备设计较合理、配置较齐全,材质可靠,实用性、耐用性一般,临床使用情况较好,得9分。 ③设备设计及配置一般,材质一般,实用性、耐用性一般,临床使用情况一般,得5分。 ④设备设计及配置差,材质差,实用性、耐用性差,临床使用情况差,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

使用操作及维护保养 (13.0分)

根据投标人所投设备的操作难易及维护保养的便利程度进行综合评分。 ①投标人所投设备使用操作简单,保养、维护非常便利,得13分。 ②投标人所投设备使用操作较为简单,保养、维护较为便利,得9分。 ③投标人所投设备使用操作复杂,保养、维护不便利,得5分。 ④投标人所投设备使用操作差,保养、维护操作差,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

售后服务及质量保证承诺 (10.0分)

根据各投标人提供的售后服务方案(包括但不限于以下内容:保修期、保修期内管理制度、交货计划、应急维修时间安排、保修期内设备正常运行情况、保修期外的维修服务收费标准、其它服务承诺)进行综合评分。 ①方案完整合理、可行性强,管理制度详细具体、科学、合理,保证保修期内设备能保持正常运行,完全满足并优于招标文件要求,得10分。 ②方案完整、可行性较强,管理制度较详细具体,较科学、较合理,保证保修期内设备能保持正常运行,符合招标文件要求,得7分。 ③方案基本完整、可行性一般,管理制度不够具体、科学性一般、合理性一般,保证保修期内设备基本能正常运行,基本符合招标文件要求,得4分。 ④方案简单、可行性差,管理制度不具体、科学性差、合理性差,不能保证保修期内设备能保持正常运行,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

投标报价

投标报价得分 (30.0分)

投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×价格分值【注:满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。】最低报价不是中标的唯一依据。因落实政府采购政策进行价格调整的,以调整后的价格计算评标基准价和投标报价。

采购包2(动力切割系统等医疗设备一批):

评审因素

评审标准

分值构成

商务部分46.0分

技术部分24.0分

报价得分30.0分

技术部分

重要技术参数的响应情况 (24.0分)

对采购需求的响应程度,包括需求理解深度、对技术参数的响应程度进行评分,每有一项“▲”参数不满足的,每项扣1.5分,扣完为止。 1.采购需求要求提供证明材料的,则响应文件中须提供响应的证明资料,否则不得分; 2.本项目“▲”条款合计16个。

商务部分

业绩 (6.0分)

投标人具有同类医疗设备项目(动力切割系统类)货物供应业绩,每提供一个业绩得1分,满分6分。【①采购合同复印件,并加盖投标人公章;②相应的发票复印件,并加盖投标人公章。每个业绩得1分,序号①和②二者缺一的,该业绩不得分。 上述资料,必须清晰可辨。】

售后服务维保次数 (2.0分)

1.在售后服务期内,一年提供4次或以上设备维护保养并有详细报告和记录的,得2分;(提供承诺函并加盖投标人公章) 2.在售后服务期内,一年提供3次设备维护保养并有详细报告和记录的,得1分;(提供承诺函并加盖投标人公章) 3.在售后服务期内,一年提供少于3次设备维护保养的,不得分。

产品性能及产品临床使用情况 (13.0分)

根据投标人所投设备的综合性能及设备的临床使用情况进行综合评分。 ①设备设计科学合理、配置齐全,材质可靠,实用性、耐用性好,临床使用情况好,得13分。 ②设备设计较合理、配置较齐全,材质可靠,实用性、耐用性一般,临床使用情况较好,得9分。 ③设备设计及配置一般,材质一般,实用性、耐用性一般,临床使用情况一般,得5分。 ④设备设计及配置差,材质差,实用性、耐用性差,临床使用情况差,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

使用操作及维护保养 (13.0分)

根据投标人所投设备的操作难易及维护保养的便利程度进行综合评分。 ①投标人所投设备使用操作简单,保养、维护非常便利,得13分。 ②投标人所投设备使用操作较为简单,保养、维护较为便利,得9分。 ③投标人所投设备使用操作复杂,保养、维护不便利,得5分。 ④投标人所投设备使用操作差,保养、维护操作差,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

售后服务及质量保证承诺 (12.0分)

根据各投标人提供的售后服务方案(包括但不限于以下内容:保修期、保修期内管理制度、交货计划、应急维修时间安排、保修期内设备正常运行情况、保修期外的维修服务收费标准、其它服务承诺)进行综合评分。 ①方案完整合理、可行性强,管理制度详细具体、科学、合理,保证保修期内设备能保持正常运行,完全满足并优于招标文件要求,得12分。 ②方案完整、可行性较强,管理制度较详细具体,较科学、较合理,保证保修期内设备能保持正常运行,符合招标文件要求,得8分。 ③方案基本完整、可行性一般,管理制度不够具体、科学性一般、合理性一般,保证保修期内设备基本能正常运行,基本符合招标文件要求,得4分。 ④方案简单、可行性差,管理制度不具体、科学性差、合理性差,不能保证保修期内设备能保持正常运行,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

投标报价

投标报价得分 (30.0分)

投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×价格分值【注:满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。】最低报价不是中标的唯一依据。因落实政府采购政策进行价格调整的,以调整后的价格计算评标基准价和投标报价。

其他内容不变

更正日期:2025年03月10日

三、其他补充事项

1.更正公告为原采购公告、原采购文件不可分割的部分,原采购公告、原采购文件相应条款与本公告有不 (略) ,以本公告为准。请供应商务必按照更正后的内容编制投标/响应文件,本公告发布,视同书面通知所有潜在供应商。

/

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称: (略) (略)

地 址: (略) 麻涌镇文化广场北侧

联系方式:0769-*

2.采购代理机构信息

名 称:广东 (略)

地 址: (略) 莞城街道 (略) 莞太大道120号金马大厦八楼806-809室

联系方式:0769-*

3.项目联系方式

项目联系人:李间好

电 话:0769-*

广东 (略)

2025年03月10日

本公告附件如下:

(略) (略) 光学相干断层扫描仪等一批医疗设备(二次采购)招标文件(*).zip


东莞市水乡中心医院光学相干断层扫描仪等一批医疗设备(二次采购)更正公告(第五次)

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:*-2025-*

原公告的采购项目名称: (略) (略) 光学相干断层扫描仪等一批医疗设备(二次采购)

首次公告日期:2025年01月26日

二、更正信息:

更正事项:采购公告与采购文件

更正原因:

变更“采购文件及采购公告”的部分内容

更正内容:

原公告的投标文件提交截止时间:2025-03-19 10:00:00,更正为:2025-03-27 10:00:00。

原公告的开标时间:2025-03-19 10:00:00,更正为:2025-03-27 10:00:00。

(一)变更招标文件第二章采购需求2.技术标准与要求部分参数

采购需求变更

序号

原项目

变更后内容

第二章 采购需求

采购包1(光学相干断层扫描仪等一批医疗设备)



2.技术标准与要求



附表一:手持式视功能检查仪


12

▲测试距离提示:系统主动提示过远或过近,有具体数值显示(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

测试距离提示:系统主动提示过远或过近,有具体数值显示


附表三:超声乳化仪进口产品


二、3

▲负压≥650mmHg(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲最大负压≥600mmHg(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

七、1

▲可以实现单次切割或切割频率≥8000cpm(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲切割频率≥8000cpm(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲手术切口:能实现切口≤1.8mm(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

手术切口:能实现切口≤1.8mm


附表四:角膜眼表综合分析仪进口产品


二、3

▲眼前节断层图像基于角膜前后表面Scheimpflug相机360度旋转拍摄(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲采用Scheimpflug相机所影响的摄影效果(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

8

▲角膜前后表面均为Scheimpflug相机单一原理获取原始数据,确保前后表面所有数据点一一对应(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

角膜前后表面均为Scheimpflug相机单一原理获取原始数据,确保前后表面所有数据点一一对应

10

▲具备典型圆锥角膜筛查和分级软件,同时具备早期圆锥角膜筛查软件(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲具备圆锥角膜分析功能(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)


附表五:眼科生物测量仪进口产品


13

▲眼轴长度测量采用组 (略) 理分析技术,一个完整测量获得≥5次(≥100组参数)进 (略) 理分析(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

眼轴长度测量采用组 (略) 理分析技术,一个完整测量获得≥5次(≥100组参数)进 (略) 理分析

23

▲具有晶体计算公式Holladay2(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

具有晶体计算公式Holladay2

25

▲在光学人工晶体常数数据库(ULIB)中,经该算法优化过的A常数数≥200条(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

在光学人工晶体常数数据库(ULIB)中,经该算法优化过的A常数数≥200条


附表七:眼部超声诊断仪


二、4

▲分辨力:轴向≤0.2mm 侧向≤0.4mm(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

分辨力:轴向≤0.2mm 侧向≤0.4mm


附表八:数码裂隙灯显微镜


13

▲滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片


附表一十:裂隙灯显微镜


13

▲滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片


附表一十一:非接触性眼压计进口产品


11

▲眼内压补偿调整:内置计算公式可计算基于不同的中央角膜厚度为测量出的眼内压提供相应的补偿值(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

眼内压补偿调整:内置计算公式可计算基于不同的中央角膜厚度为测量出的眼内压提供相应的补偿值


采购包2(动力切割系统等医疗设备一批)

2.技术标准与要求



附表一:动力切割系统


一、3

▲触摸式控制及显示其转速、转向(顺、逆时钟旋转、摆动)(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲具备触摸显示屏(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

三、3

▲可调转速范围为:500-*转/分钟(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

可调转速范围为:500-*转/分钟


附表二:等离子射频消融系统


8

▲主机采用双频设计,汽化和切割输出功率≤300W; 消融和止血输出功率≤80W(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

主机采用双频设计,汽化和切割输出功率≤300W; 消融和止血输出功率≤80W


附表三:耳鼻喉综合治疗台


3

▲主体机箱:带一体式计算机储物柜,键盘拖盘,储物抽屉,万向静音轮,带锁定功能(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲主体机箱:带一体式计算机储物柜(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

4

▲智能触控系统:≥5英寸触摸屏,控制系统集成多项功能,模块化设计,自动控制各项功能,蓝/绿灯光提示工作状态(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲智能触控系统:≥5英寸触摸屏(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

6

▲喷枪、吹枪正压达0.1MPa~0.15MPa,可调,喷雾锥角不小于20度,可手动控制喷药水量,膛线性分体式无芯喷枪,喷管可拆下高温高压消毒(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲喷枪、吹枪正压达0.1MPa~0.15MPa(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

13

▲预热除雾装置:≥450W,自动加温,加温时间可调节,有温控保护装置,将开关置于热风档,通电能够正常出风(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

预热除雾装置:≥450W,自动加温,加温时间可调节,有温控保护装置,将开关置于热风档,通电能够正常出风


附表四:听力计进口产品


6

▲三种操控模式,仪器面板独立操控模式、电脑键盘操控模式和鼠标操控模式,各操控模式之间实时同步(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

三种操控模式,仪器面板独立操控模式、电脑键盘操控模式和鼠标操控模式,各操控模式之间实时同步

二、4

▲金属触摸感应给声(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

金属触摸感应给声


附表五:肺功能测试系统进口产品


4

▲流量范围:≥0-16 L/S(需完全覆盖此范围,提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

▲流量范围:0-16 L/S(需完全覆盖此范围,提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

7

▲容量:≥12L(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

容量:≥12L

9

▲中文操作软件。可设置多种肺功能预计值参数,要求至少包含中国人预计值(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

中文操作软件。可设置多种肺功能预计值参数,要求至少包含中国人预计值

13

▲ 肺功能测试软件功能:自动分析检测结果,及选择最佳测定结果(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)

肺功能测试软件功能:自动分析检测结果,及选择最佳测定结果


附表六:隔音室


1

▲测听室产品符合听力学GB/*-1996《纯音气导和骨导听阈基本测听法》,对测听室环境噪声的规定:A 计权声压级≤25dB(A)的要求(提供第三方检测报告)

▲测听室产品符合符合听力学GB/*.1《纯音气导和骨导听基本测听法》,对测听室环境噪声的规定:A 计权声压级≤25dB(A)的要求(提供第三方检测报告)

二、招标文件《第四章 评标》中“3.详细评审”技术部分变更后如下:

采购包1(光学相干断层扫描仪等一批医疗设备):

评审因素

评审标准

分值构成

商务部分44.0分

技术部分26.0分

报价得分30.0分

技术部分

重要技术参数的响应情况 (26.0分)

对采购需求的响应程度,包括需求理解深度、对技术参数的响应程度进行评分,每有一项“▲”参数不满足的,每项扣2分,扣完为止。 1.采购需求要求提供证明材料的,则响应文件中须提供响应的证明资料,否则不得分; 2.本项目“▲”条款合计13个。

商务部分

业绩 (6.0分)

投标人具有同类医疗设备项目(光学相干断层扫描仪类)货物供应业绩,每提供一个业绩得1分,满分6分。【①采购合同复印件,并加盖投标人公章;②相应的发票复印件,并加盖投标人公章。每个业绩得1分,序号①和②二者缺一的,该业绩不得分。 上述资料,必须清晰可辨。】

售后服务维保次数 (2.0分)

1.在售后服务期内,一年提供4次或以上设备维护保养并有详细报告和记录的,得2分;(提供承诺函并加盖投标人公章) 2.在售后服务期内,一年提供3次设备维护保养并有详细报告和记录的,得1分;(提供承诺函并加盖投标人公章) 3.在售后服务期内,一年提供少于3次设备维护保养的,不得分。

产品性能及产品临床使用情况 (13.0分)

根据投标人所投设备的综合性能及设备的临床使用情况进行综合评分。 ①设备设计科学合理、配置齐全,材质可靠,实用性、耐用性好,临床使用情况好,得13分。 ②设备设计较合理、配置较齐全,材质可靠,实用性、耐用性一般,临床使用情况较好,得9分。 ③设备设计及配置一般,材质一般,实用性、耐用性一般,临床使用情况一般,得5分。 ④设备设计及配置差,材质差,实用性、耐用性差,临床使用情况差,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

使用操作及维护保养 (13.0分)

根据投标人所投设备的操作难易及维护保养的便利程度进行综合评分。 ①投标人所投设备使用操作简单,保养、维护非常便利,得13分。 ②投标人所投设备使用操作较为简单,保养、维护较为便利,得9分。 ③投标人所投设备使用操作复杂,保养、维护不便利,得5分。 ④投标人所投设备使用操作差,保养、维护操作差,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

售后服务及质量保证承诺 (10.0分)

根据各投标人提供的售后服务方案(包括但不限于以下内容:保修期、保修期内管理制度、交货计划、应急维修时间安排、保修期内设备正常运行情况、保修期外的维修服务收费标准、其它服务承诺)进行综合评分。 ①方案完整合理、可行性强,管理制度详细具体、科学、合理,保证保修期内设备能保持正常运行,完全满足并优于招标文件要求,得10分。 ②方案完整、可行性较强,管理制度较详细具体,较科学、较合理,保证保修期内设备能保持正常运行,符合招标文件要求,得7分。 ③方案基本完整、可行性一般,管理制度不够具体、科学性一般、合理性一般,保证保修期内设备基本能正常运行,基本符合招标文件要求,得4分。 ④方案简单、可行性差,管理制度不具体、科学性差、合理性差,不能保证保修期内设备能保持正常运行,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

投标报价

投标报价得分 (30.0分)

投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×价格分值【注:满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。】最低报价不是中标的唯一依据。因落实政府采购政策进行价格调整的,以调整后的价格计算评标基准价和投标报价。

采购包2(动力切割系统等医疗设备一批):

评审因素

评审标准

分值构成

商务部分46.0分

技术部分24.0分

报价得分30.0分

技术部分

重要技术参数的响应情况 (24.0分)

对采购需求的响应程度,包括需求理解深度、对技术参数的响应程度进行评分,每有一项“▲”参数不满足的,每项扣1.5分,扣完为止。 1.采购需求要求提供证明材料的,则响应文件中须提供响应的证明资料,否则不得分; 2.本项目“▲”条款合计16个。

商务部分

业绩 (6.0分)

投标人具有同类医疗设备项目(动力切割系统类)货物供应业绩,每提供一个业绩得1分,满分6分。【①采购合同复印件,并加盖投标人公章;②相应的发票复印件,并加盖投标人公章。每个业绩得1分,序号①和②二者缺一的,该业绩不得分。 上述资料,必须清晰可辨。】

售后服务维保次数 (2.0分)

1.在售后服务期内,一年提供4次或以上设备维护保养并有详细报告和记录的,得2分;(提供承诺函并加盖投标人公章) 2.在售后服务期内,一年提供3次设备维护保养并有详细报告和记录的,得1分;(提供承诺函并加盖投标人公章) 3.在售后服务期内,一年提供少于3次设备维护保养的,不得分。

产品性能及产品临床使用情况 (13.0分)

根据投标人所投设备的综合性能及设备的临床使用情况进行综合评分。 ①设备设计科学合理、配置齐全,材质可靠,实用性、耐用性好,临床使用情况好,得13分。 ②设备设计较合理、配置较齐全,材质可靠,实用性、耐用性一般,临床使用情况较好,得9分。 ③设备设计及配置一般,材质一般,实用性、耐用性一般,临床使用情况一般,得5分。 ④设备设计及配置差,材质差,实用性、耐用性差,临床使用情况差,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

使用操作及维护保养 (13.0分)

根据投标人所投设备的操作难易及维护保养的便利程度进行综合评分。 ①投标人所投设备使用操作简单,保养、维护非常便利,得13分。 ②投标人所投设备使用操作较为简单,保养、维护较为便利,得9分。 ③投标人所投设备使用操作复杂,保养、维护不便利,得5分。 ④投标人所投设备使用操作差,保养、维护操作差,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

售后服务及质量保证承诺 (12.0分)

根据各投标人提供的售后服务方案(包括但不限于以下内容:保修期、保修期内管理制度、交货计划、应急维修时间安排、保修期内设备正常运行情况、保修期外的维修服务收费标准、其它服务承诺)进行综合评分。 ①方案完整合理、可行性强,管理制度详细具体、科学、合理,保证保修期内设备能保持正常运行,完全满足并优于招标文件要求,得12分。 ②方案完整、可行性较强,管理制度较详细具体,较科学、较合理,保证保修期内设备能保持正常运行,符合招标文件要求,得8分。 ③方案基本完整、可行性一般,管理制度不够具体、科学性一般、合理性一般,保证保修期内设备基本能正常运行,基本符合招标文件要求,得4分。 ④方案简单、可行性差,管理制度不具体、科学性差、合理性差,不能保证保修期内设备能保持正常运行,得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

投标报价

投标报价得分 (30.0分)

投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×价格分值【注:满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。】最低报价不是中标的唯一依据。因落实政府采购政策进行价格调整的,以调整后的价格计算评标基准价和投标报价。

其他内容不变

更正日期:2025年03月10日

三、其他补充事项

1.更正公告为原采购公告、原采购文件不可分割的部分,原采购公告、原采购文件相应条款与本公告有不 (略) ,以本公告为准。请供应商务必按照更正后的内容编制投标/响应文件,本公告发布,视同书面通知所有潜在供应商。

/

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称: (略) (略)

地 址: (略) 麻涌镇文化广场北侧

联系方式:0769-*

2.采购代理机构信息

名 称:广东 (略)

地 址: (略) 莞城街道 (略) 莞太大道120号金马大厦八楼806-809室

联系方式:0769-*

3.项目联系方式

项目联系人:李间好

电 话:0769-*

广东 (略)

2025年03月10日

本公告附件如下:

(略) (略) 光学相干断层扫描仪等一批医疗设备(二次采购)招标文件(*).zip


    
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