2025年介入治疗中心医用耗材一招标变更

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2025年介入治疗中心医用耗材一招标变更


采购内容:见下表

发布日期:2025年3月14日

遴选日期:2025年 3月4日到2025年 5月30日

采购人名称:中 (略) (略)

采购人地址:望 (略) (略)

项目联系人:池老师

联系方式:010-*

公告期限:从本公告发布之日起10日

附表一

一耗材名称:

序号产品名称适用范围功能需求
1植入式心律转复除颤器用于提供心室抗心动过速起搏和心室除颤,以便自动治疗危及生命的室性心动过速。
(限招非带量产品)
1.能实现3T&1.5T MRI全身无限制扫描的植入式心律转复除颤器:无扫描部位和体位限制,无患者身高限制,无MRI扫描时长限制,实现全身无限制磁共振兼容;
2.具备完善的鉴别诊断及智能电击功能,有效减少误放电率;
3.具备流线外形、减少皮肤下压力,减少30%囊袋压力,降低囊袋感染风险。
2植入式心脏起搏器用于心动过缓患者的起搏治疗。
(限招非带量产品)
1.兼容全身3.0 T MRI扫描;
2.超长(大于17年)起搏器寿命。
3植入式心脏除颤电极导线ICD除颤电极导线,DF-4接口,搭配ICD植入使用,植入心室内进行起搏、心脏复律和除颤治疗。1.坚固的Tip外壳设计,保护内部不受损坏;
2.真双极设计,减少误感知。
4植入式心脏起搏电极导线与适配的植入式心脏起搏器联合使用,植入心房/心室内进行起搏和感知。1.类固醇洗脱、双极、植入式、经静脉、心室主动电极;
2.适用于3.0 T MRI环境中。
5CTO耐高压球囊扩张导管用于冠状动脉慢性完全闭塞病变的球囊扩张。
(限招非带量产品)
用于冠状动脉慢性完全闭塞病变的球囊扩张。

二 耗材来源:接受进口(国产、进口)

(一)供应商资格要求(以承诺函形式体现并加盖公章):

(1)在中华人民共和国境内注册,具有独立承担民事责任的能力及经营许可,向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。

(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

(3)具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。

(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

(5)在经营活动中没有重大违法记录。

(6)具有有效的《医疗器械经营许可证》。

(7)具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》。

(8)本项目不接受联合体投标,不得分包和转包。

(9)符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。

注:公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》

(二)通用技术参数

1适用范围:见上表
2主要功能:见上表

三.耗材报价(第一页)

四.响应文件递交要求、地点、时间

1.递交要求:响应文件正本1本,副本2本,标书封面及响应文件均需加盖公章,非活页装订(胶装)。

2.现场递交地点:中 (略) (略) 医疗辅助楼二层招标办公室(245房间)

3.报名截止时间:2025年3月21日上午11:00之前。

招标材料排序顺序:

1(第一页)


编号
(与公告附表一对应的产品名称编号)
公告耗材产品名称注册证耗材名称及注册证号规格型号报价生产商代理商医保贯标码(填写“有”或“无”)医保类型(填写*、*、*)平台最低价
(截图附在后面)
(略) 的历史供货价 格 (略) 供货发票
(*首选北医系统成交价格发 (略) 耗材带量价格发票。
*本 (略) 及价格,发票附在后面)
1医院: 价格:
医院: 价格:
医院: 价格:


2 法人代表授权书

3 营业执照

4 医疗器械经营许可证

5 医疗器械备案凭证

6耗材厂家授权书(二级及以上)

7 生产厂家营业执照

8 医疗器械生产许可证

9医疗器械生产产品登记表

10生产厂家医疗器械注册证或备案证

11在“ (略) (略) ” (略) 最低价并截图

12 (略) 耗材供货证明及价格(发票)

(略) (略) 清单

14 生产厂商中标价供货承诺函(生产企业、代理企业双盖章)(模版详见附件)

15 耗材说明书及产品彩页


附件:生产厂商中标价格供货承诺函(附件)



采购内容:见下表

发布日期:2025年3月14日

遴选日期:2025年 3月4日到2025年 5月30日

采购人名称:中 (略) (略)

采购人地址:望 (略) (略)

项目联系人:池老师

联系方式:010-*

公告期限:从本公告发布之日起10日

附表一

一耗材名称:

序号产品名称适用范围功能需求
1植入式心律转复除颤器用于提供心室抗心动过速起搏和心室除颤,以便自动治疗危及生命的室性心动过速。
(限招非带量产品)
1.能实现3T&1.5T MRI全身无限制扫描的植入式心律转复除颤器:无扫描部位和体位限制,无患者身高限制,无MRI扫描时长限制,实现全身无限制磁共振兼容;
2.具备完善的鉴别诊断及智能电击功能,有效减少误放电率;
3.具备流线外形、减少皮肤下压力,减少30%囊袋压力,降低囊袋感染风险。
2植入式心脏起搏器用于心动过缓患者的起搏治疗。
(限招非带量产品)
1.兼容全身3.0 T MRI扫描;
2.超长(大于17年)起搏器寿命。
3植入式心脏除颤电极导线ICD除颤电极导线,DF-4接口,搭配ICD植入使用,植入心室内进行起搏、心脏复律和除颤治疗。1.坚固的Tip外壳设计,保护内部不受损坏;
2.真双极设计,减少误感知。
4植入式心脏起搏电极导线与适配的植入式心脏起搏器联合使用,植入心房/心室内进行起搏和感知。1.类固醇洗脱、双极、植入式、经静脉、心室主动电极;
2.适用于3.0 T MRI环境中。
5CTO耐高压球囊扩张导管用于冠状动脉慢性完全闭塞病变的球囊扩张。
(限招非带量产品)
用于冠状动脉慢性完全闭塞病变的球囊扩张。

二 耗材来源:接受进口(国产、进口)

(一)供应商资格要求(以承诺函形式体现并加盖公章):

(1)在中华人民共和国境内注册,具有独立承担民事责任的能力及经营许可,向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。

(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

(3)具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。

(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

(5)在经营活动中没有重大违法记录。

(6)具有有效的《医疗器械经营许可证》。

(7)具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》。

(8)本项目不接受联合体投标,不得分包和转包。

(9)符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。

注:公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》

(二)通用技术参数

1适用范围:见上表
2主要功能:见上表

三.耗材报价(第一页)

四.响应文件递交要求、地点、时间

1.递交要求:响应文件正本1本,副本2本,标书封面及响应文件均需加盖公章,非活页装订(胶装)。

2.现场递交地点:中 (略) (略) 医疗辅助楼二层招标办公室(245房间)

3.报名截止时间:2025年3月21日上午11:00之前。

招标材料排序顺序:

1(第一页)


编号
(与公告附表一对应的产品名称编号)
公告耗材产品名称注册证耗材名称及注册证号规格型号报价生产商代理商医保贯标码(填写“有”或“无”)医保类型(填写*、*、*)平台最低价
(截图附在后面)
(略) 的历史供货价 格 (略) 供货发票
(*首选北医系统成交价格发 (略) 耗材带量价格发票。
*本 (略) 及价格,发票附在后面)
1医院: 价格:
医院: 价格:
医院: 价格:


2 法人代表授权书

3 营业执照

4 医疗器械经营许可证

5 医疗器械备案凭证

6耗材厂家授权书(二级及以上)

7 生产厂家营业执照

8 医疗器械生产许可证

9医疗器械生产产品登记表

10生产厂家医疗器械注册证或备案证

11在“ (略) (略) ” (略) 最低价并截图

12 (略) 耗材供货证明及价格(发票)

(略) (略) 清单

14 生产厂商中标价供货承诺函(生产企业、代理企业双盖章)(模版详见附件)

15 耗材说明书及产品彩页


附件:生产厂商中标价格供货承诺函(附件)


    
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