质  疑  人： (略) (略)

地      址： (略) 省 (略) 市 (略) 罗溪镇罗溪街68号

法定代表人：吴淑卿

委托代理人：龚志远        联系电话： 点击查看>>    

贵公司于2017年2月 (略) 递交《质疑函》，对 (略) 经济技术开发 (略) 、社 (略) 医疗设备采购(NNJKZC 点击查看>> )（重）项目的招标文件提出质疑。

一、质疑事项如下：

质疑一：招标文件：第8项“胃镜系统”要求：5）★轮廓强调：具有≥7档调节。11）★具备多功能设备按钮，可预设血管强调、测光模式、电子放大功能、内镜信息以及光强限制等临床常用功能。

质疑理由：同时满足此两项的国产品牌只有开立HD500,不满足三家。

质疑二：招标文件：第14项“全自动血球分析仪”要求：★3.5  HGB检测采用无氰试剂检测，避免环境污染，具备单独的HGB测量通道，排除白细胞、乳糜血等对HGB测量结果的影响

★4.1  ≥8"彩色大屏幕LCD，全液晶触摸显示屏操作， (略) 有参数和直方图，可前后伸缩并可上下左右旋转。同时满足不足三家。

质疑理由：同时满足此两项的国产品牌,不满足三家。

质疑三：招标文件：第21项“自动荧光免疫分析仪”要求：★30、配套试剂： (略) 有配套试剂：乙肝五项、前S1、梅毒、艾滋、丙肝、TORCH等和质控品，其中乙肝五项的每一项都必须提供定量国家注册证书。

质疑理由：参 (略) 有配套试剂：乙肝五项、前S1、梅毒、艾滋、丙肝、TORCH等和质控品，其中乙肝五项的每一项都必须提供定量国家注册证书；等于变相要求提供授权，违反《 (略) (略) 为的通知》第三点：（二）将投标人的注册资本、资产总额、营业收入、从业人员、利润、纳税额等指标列为资格要求；将除进口货 (略) 家授权作为投标人的资格要求。

二、针对你公司提出的问题， (略) 了核查，现对质疑事项答复如下：

我中心于 * 日从 (略) 市公 (略) 抽取专家组成采购文件论证专家组对 (略) 论证，论证结论为 (略) 经济技术开发 (略) 、 (略) 文件无排他性。

注册证书是医疗器械（诊断试剂）的合法身份证，《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第650号）第四十条规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。因此，招标文件“★30”项要求符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条(六)法律、行政法规规定的其他条件，不属于《 (略) (略) 为的通知》（桂财采〔2016〕42号）的情形。

(略) 述，质疑人质疑事项不成立，驳回质疑。

如质疑人对本质疑答复不满意，可以在答复期满后十五个工作日内向 (略) 经济技术 (略) 投诉。感谢质疑人对政府采购工作的关心和支持！

(略) 经济技术开发 (略)

* 日

质  疑  人： (略) (略)

地      址： (略) 省 (略) 市 (略) 罗溪镇罗溪街68号

法定代表人：吴淑卿

委托代理人：龚志远        联系电话： 点击查看>>    

贵公司于2017年2月 (略) 递交《质疑函》，对 (略) 经济技术开发 (略) 、社 (略) 医疗设备采购(NNJKZC 点击查看>> )（重）项目的招标文件提出质疑。

一、质疑事项如下：

质疑一：招标文件：第8项“胃镜系统”要求：5）★轮廓强调：具有≥7档调节。11）★具备多功能设备按钮，可预设血管强调、测光模式、电子放大功能、内镜信息以及光强限制等临床常用功能。

质疑理由：同时满足此两项的国产品牌只有开立HD500,不满足三家。

质疑二：招标文件：第14项“全自动血球分析仪”要求：★3.5  HGB检测采用无氰试剂检测，避免环境污染，具备单独的HGB测量通道，排除白细胞、乳糜血等对HGB测量结果的影响

★4.1  ≥8"彩色大屏幕LCD，全液晶触摸显示屏操作， (略) 有参数和直方图，可前后伸缩并可上下左右旋转。同时满足不足三家。

质疑理由：同时满足此两项的国产品牌,不满足三家。

质疑三：招标文件：第21项“自动荧光免疫分析仪”要求：★30、配套试剂： (略) 有配套试剂：乙肝五项、前S1、梅毒、艾滋、丙肝、TORCH等和质控品，其中乙肝五项的每一项都必须提供定量国家注册证书。

质疑理由：参 (略) 有配套试剂：乙肝五项、前S1、梅毒、艾滋、丙肝、TORCH等和质控品，其中乙肝五项的每一项都必须提供定量国家注册证书；等于变相要求提供授权，违反《 (略) (略) 为的通知》第三点：（二）将投标人的注册资本、资产总额、营业收入、从业人员、利润、纳税额等指标列为资格要求；将除进口货 (略) 家授权作为投标人的资格要求。

二、针对你公司提出的问题， (略) 了核查，现对质疑事项答复如下：

我中心于 * 日从 (略) 市公 (略) 抽取专家组成采购文件论证专家组对 (略) 论证，论证结论为 (略) 经济技术开发 (略) 、 (略) 文件无排他性。

注册证书是医疗器械（诊断试剂）的合法身份证，《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第650号）第四十条规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。因此，招标文件“★30”项要求符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条(六)法律、行政法规规定的其他条件，不属于《 (略) (略) 为的通知》（桂财采〔2016〕42号）的情形。

(略) 述，质疑人质疑事项不成立，驳回质疑。

如质疑人对本质疑答复不满意，可以在答复期满后十五个工作日内向 (略) 经济技术 (略) 投诉。感谢质疑人对政府采购工作的关心和支持！

(略) 经济技术开发 (略)

* 日