(略) 建信 (略) (略) 、 (略) 教学国产实验设备采购 [项目编号：GXZC2017-J1-3361-GXJX]质疑答复函

质疑人： (略) 宾 (略)
法定代表人：韦军        委托代理人：潘春云
电话： 点击查看>>        联系电话： 点击查看>>        
地址： (略) 市 (略) 区 (略) 路1-19号凯旋世纪I栋1-910号
邮政编码： 点击查看>>
贵 (略) 、 (略) 教学国产实验设备采购 [项目编号：GXZC2017-J1-3361-GXJX]项目质疑函，我们于 * 日15时00分以快递送达形式收悉。针对贵公司提出的问题，经我们调查取证、认真核实，现对质疑事项答复如下：
质疑事项一： (略) 要求参数第19条“有USB数据输出接口，可使用专业的DS2扫描分析软件，有比色槽差校正功能，随时可以给用户发送DS2软件安装包和视频演示；”扫描软件必须有比色槽差校正功能，随时提供给客户软件安装包和视频演示。 (略) 投标紫外分光光度计为 (略) UV5500PC型， (略) 官网http:/ 点击查看>> 未见有UV5500PC紫外分光光度计， (略) 唯一的分光光度计为V- (略) 要求参数第19条“有USB数据输出接口，可使用专业的DS2扫描分析软件，有比色槽差校正功能，随时可以给用户发送DS2软件安装包和视频演示；”。现质疑该品牌UV5500PC型紫外分光光度计无此功能，请中标供应商提供相关软件安装包和视频演示比色槽差校正功能，如中标供应商无法提供，则为提供虚假材料，虚假应标，该项目中标结果无效，应取消 (略) 宏盾 (略) 中标资格。
质疑答复：经核查， (略) 宏盾 (略) 所投产品第7项和第15项紫外分光光度计的技术参数响应竞争性谈判采购文件要求。
质疑事项二：中标供应商 (略) 宏盾 (略) 所投标品牌型号为 (略) ，型号为UV5500PC；经查实， (略) 官网http:/ 点击查看>> 上无相关产品型号介绍，根据最新《中华人民共和国计量法实施细则》2016年1月 (略) 修订版第六十一条、第六十三条的规定形成的法定计量器具管理目录，紫外分光光度计属于计量器具，生产企业 (略) 在地计 (略) 门颁发的计量器具生产许可证，在 (略) 所属管辖单位 (略) 市质 (略) (略) 无法查询到 (略) 相关计量器具生产许可证的记录， (略) 的计量器具生产许可证查询结果（详见附件3），根据“ * 日重新修订的中华人民共和国计量法实施细则   第四章计量器具的制造和修理   第十四条   企业、事业单位申请办理《制造计量器具许可证》， (略) 门同级的人 (略) (略) 考核;乡镇企业由当地县级人 (略) (略) 考核。经才考核合格，取得《制造计量器具许可证》的，准予使用国家统一规定的标志， (略) 门方可批准生产。”。现质疑 (略) 未依法取得《制造计量器具许可证》，其产品属于未依法生产的产品，中标供应商采用违法生产的产品投标，属提供虚假材料，虚假应标，投标文件无效。 (略) 参数要求。如 (略) 是依法生产，请中标 (略) 投标紫外分光光度计型号UV5500P (略) 门颁发的“制造计量器具许可证”证明文件和生产营业执照复印件，及提 (略) 门或者第三方检定机构针对本项目7项和第15项 (略) 投标紫外分光光度计型号UV5500PC的检定报告，否则视为提供虚假材料，虚假应标，该项目中标无效，应取消 (略) 宏盾 (略) 中标资格。
质疑答复：经核查， (略) 宏盾 (略) 所投产品第7项和第15项紫外分光光度计的产品符合竞争性谈判采购文件要求。
质疑事项三：本项目第9项超纯水系统中仪器要求第11条“所有纯水管路符合NSF国际生物体系认证；” (略) 投标品牌为 (略) 的MU5800UVFR型纯水机， (略) 官网http:/ 点击查看>> 无相关产品介绍，且在 (略) (略) 官网http:/ 点击查看>> 上查询 (略) 营业执照查询结果（详见附件4）显示该企业营业范围不包含生产，现质疑该产品未具有生产资质， (略) 有纯水管路未符合NSF国际生物体系认证的标准，请中标 (略) 投标产品的生产营业执照复印件，以及符合NSF国际生物体系认证标准或者高于NSF国际生物体系认证标准的相关证明材料，否则视为提供虚假材料，虚假应标，该项目中标结果无效，应取消 (略) 宏盾 (略) 中标资格。
质疑答复：经核查， (略) 宏盾 (略) 所投产品第9项超纯水系统的技术参数响应竞争性谈判采购文件要求。
质疑事项四：本项目第49项染色机， (略) 投标品牌型号为北 (略) leica。据核实， (略) www. 点击查看>> (略) 经营范围不包含生产，且在 (略) (略) 企 (略) http:/ 点击查看>> 上查询北 (略) 营业执照查询结果（详见附件5）显示该企业营业范围不包含生产。也不生产型号为leica的染色机，根据2002年国家食品药品 (略) 《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（ (略) 长令）颁布实施的《医疗器械分类目录》中6841医用化验和基础设备器具包含切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、 (略) 理机等 (略) 理设备，管理类别I类。由国家食品药品 (略) 颁布，自2014年10 (略) 《医疗器械生产监督管理办法》第十一条　开办第一类医疗器械生产企业的， (略) 在地设区的市级食品药 (略) 门办理第一类医疗器械生产备案，提交备案 (略) 生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料（第二项除外）。食品药 (略) (略) 对企业提交资料 (略) 核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。染色机属于I类医疗器械，请中标供应商提供北 (略) 生产染色机的生产营业执照和医疗器械生产备案证明材料，否则视为提供虚假材料，虚假应标的，该项目中标结果无效，应取消 (略) 宏盾 (略) 中标资格。
质疑答复：经核查，北 (略) 不生产型号为leica的染色机，质疑事项属实。
根据《 (略) 壮族自治区政府采购 (略) 理办法》（桂财采[2006]11号）中第十条（二）规定，本项目重新开展采购活动。
特此回复， (略) 的政府采购项目。如贵公司认为本答复不满意，可在质疑答复期满后十五个工作日内 (略) 门投诉。
 
 
  (略) 建 (略)
                                                     * 日

(略) 建信 (略) (略) 、 (略) 教学国产实验设备采购 [项目编号：GXZC2017-J1-3361-GXJX]质疑答复函

质疑人： (略) 宾 (略)
法定代表人：韦军        委托代理人：潘春云
电话： 点击查看>>        联系电话： 点击查看>>        
地址： (略) 市 (略) 区 (略) 路1-19号凯旋世纪I栋1-910号
邮政编码： 点击查看>>
贵 (略) 、 (略) 教学国产实验设备采购 [项目编号：GXZC2017-J1-3361-GXJX]项目质疑函，我们于 * 日15时00分以快递送达形式收悉。针对贵公司提出的问题，经我们调查取证、认真核实，现对质疑事项答复如下：
质疑事项一： (略) 要求参数第19条“有USB数据输出接口，可使用专业的DS2扫描分析软件，有比色槽差校正功能，随时可以给用户发送DS2软件安装包和视频演示；”扫描软件必须有比色槽差校正功能，随时提供给客户软件安装包和视频演示。 (略) 投标紫外分光光度计为 (略) UV5500PC型， (略) 官网http:/ 点击查看>> 未见有UV5500PC紫外分光光度计， (略) 唯一的分光光度计为V- (略) 要求参数第19条“有USB数据输出接口，可使用专业的DS2扫描分析软件，有比色槽差校正功能，随时可以给用户发送DS2软件安装包和视频演示；”。现质疑该品牌UV5500PC型紫外分光光度计无此功能，请中标供应商提供相关软件安装包和视频演示比色槽差校正功能，如中标供应商无法提供，则为提供虚假材料，虚假应标，该项目中标结果无效，应取消 (略) 宏盾 (略) 中标资格。
质疑答复：经核查， (略) 宏盾 (略) 所投产品第7项和第15项紫外分光光度计的技术参数响应竞争性谈判采购文件要求。
质疑事项二：中标供应商 (略) 宏盾 (略) 所投标品牌型号为 (略) ，型号为UV5500PC；经查实， (略) 官网http:/ 点击查看>> 上无相关产品型号介绍，根据最新《中华人民共和国计量法实施细则》2016年1月 (略) 修订版第六十一条、第六十三条的规定形成的法定计量器具管理目录，紫外分光光度计属于计量器具，生产企业 (略) 在地计 (略) 门颁发的计量器具生产许可证，在 (略) 所属管辖单位 (略) 市质 (略) (略) 无法查询到 (略) 相关计量器具生产许可证的记录， (略) 的计量器具生产许可证查询结果（详见附件3），根据“ * 日重新修订的中华人民共和国计量法实施细则   第四章计量器具的制造和修理   第十四条   企业、事业单位申请办理《制造计量器具许可证》， (略) 门同级的人 (略) (略) 考核;乡镇企业由当地县级人 (略) (略) 考核。经才考核合格，取得《制造计量器具许可证》的，准予使用国家统一规定的标志， (略) 门方可批准生产。”。现质疑 (略) 未依法取得《制造计量器具许可证》，其产品属于未依法生产的产品，中标供应商采用违法生产的产品投标，属提供虚假材料，虚假应标，投标文件无效。 (略) 参数要求。如 (略) 是依法生产，请中标 (略) 投标紫外分光光度计型号UV5500P (略) 门颁发的“制造计量器具许可证”证明文件和生产营业执照复印件，及提 (略) 门或者第三方检定机构针对本项目7项和第15项 (略) 投标紫外分光光度计型号UV5500PC的检定报告，否则视为提供虚假材料，虚假应标，该项目中标无效，应取消 (略) 宏盾 (略) 中标资格。
质疑答复：经核查， (略) 宏盾 (略) 所投产品第7项和第15项紫外分光光度计的产品符合竞争性谈判采购文件要求。
质疑事项三：本项目第9项超纯水系统中仪器要求第11条“所有纯水管路符合NSF国际生物体系认证；” (略) 投标品牌为 (略) 的MU5800UVFR型纯水机， (略) 官网http:/ 点击查看>> 无相关产品介绍，且在 (略) (略) 官网http:/ 点击查看>> 上查询 (略) 营业执照查询结果（详见附件4）显示该企业营业范围不包含生产，现质疑该产品未具有生产资质， (略) 有纯水管路未符合NSF国际生物体系认证的标准，请中标 (略) 投标产品的生产营业执照复印件，以及符合NSF国际生物体系认证标准或者高于NSF国际生物体系认证标准的相关证明材料，否则视为提供虚假材料，虚假应标，该项目中标结果无效，应取消 (略) 宏盾 (略) 中标资格。
质疑答复：经核查， (略) 宏盾 (略) 所投产品第9项超纯水系统的技术参数响应竞争性谈判采购文件要求。
质疑事项四：本项目第49项染色机， (略) 投标品牌型号为北 (略) leica。据核实， (略) www. 点击查看>> (略) 经营范围不包含生产，且在 (略) (略) 企 (略) http:/ 点击查看>> 上查询北 (略) 营业执照查询结果（详见附件5）显示该企业营业范围不包含生产。也不生产型号为leica的染色机，根据2002年国家食品药品 (略) 《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（ (略) 长令）颁布实施的《医疗器械分类目录》中6841医用化验和基础设备器具包含切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、 (略) 理机等 (略) 理设备，管理类别I类。由国家食品药品 (略) 颁布，自2014年10 (略) 《医疗器械生产监督管理办法》第十一条　开办第一类医疗器械生产企业的， (略) 在地设区的市级食品药 (略) 门办理第一类医疗器械生产备案，提交备案 (略) 生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料（第二项除外）。食品药 (略) (略) 对企业提交资料 (略) 核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。染色机属于I类医疗器械，请中标供应商提供北 (略) 生产染色机的生产营业执照和医疗器械生产备案证明材料，否则视为提供虚假材料，虚假应标的，该项目中标结果无效，应取消 (略) 宏盾 (略) 中标资格。
质疑答复：经核查，北 (略) 不生产型号为leica的染色机，质疑事项属实。
根据《 (略) 壮族自治区政府采购 (略) 理办法》（桂财采[2006]11号）中第十条（二）规定，本项目重新开展采购活动。
特此回复， (略) 的政府采购项目。如贵公司认为本答复不满意，可在质疑答复期满后十五个工作日内 (略) 门投诉。
 
 
  (略) 建 (略)
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