2017年度 (略) 设备购置项目

(略)

各相关供应商：

2017年度 (略) 设备购置项目（项目编号： (略) 区 点击查看>> A  ）于 * 日在 (略) (略) 、 (略) （西海岸） (略) ，现就潜在供应商提出的疑问做如下答复：

一、答疑内容

1、第五包眼科气动眼压计参数，6.显示器：8.5英寸彩色LED,触摸屏， (略) 各 (略) 分设备不满足8.5英寸显示器，满足8.5英寸的产品不足3家，违背公平竞争原则，建议修改为：“显示器：≧5.5英寸液晶显示屏”。

(略) 述，我公司严正提出质疑，望贵公司给出答复 (略) 合理修改，还政府采购项目以公平竞争。

答：修改为：“显示器：≧5.6英寸彩色LED,触摸屏。”本项不是实质性条款，允许负偏离。满足要求的品牌至少有海威驰、拓普康、kowa、shin nippon等。

2、呼吸机1.3后备电池内置可充电电池，工作时间可达2小时。

各主流品牌在 (略) 分后备电池工作时间为60分钟，2小时不满足三家。违背公平竞争原则。

答：修改为：“1.3后备电池内置可充电电池，工作时间大于60分钟。”

3、呼吸机★3.2可同屏显示三道波形，三道呼吸向量环。

各主流品牌在 (略) 分为同屏显示两道向量环，三道环并不具有实际观察意义，且此参数不满足三家。违背公平竞争原则。

答：修改为：“3.2可同屏显示三道波形，三道呼吸向量环，取消★要求。”

4、呼吸机6.4可选配一体式电子雾化器，并有智能化的雾化治疗程序。各主流品牌在 (略) 分选用外接超声雾化装置，该装置相较于一体式气动雾化有雾化颗粒更小雾化效果更优的特点。一体式雾化不满足三家。违背公平竞争原则。

答：修改为：“需配一体式或外接式电子雾化器，并有智能化的雾化治疗程序。”

5、呼吸机8.11 所有设置参数和监测数据均可保存趋势并查看，最长趋势可保存336小时。各主流品牌在 (略) 分为可保存24-72小时趋势，336小时远超有意义可参考范围，且此参数不满足三家。违背公平竞争原则。

答：修改为：“所有设置参数和监测数据均可保存趋势并查看，最长趋势可保存72小时。”

6、呼吸机★8.12 氧浓度监测采用永久性检测技术，无需氧电池。

目前市面上在售的主流呼吸机采用机械式氧浓度检测的只有一家品牌，此技术早已淘汰。原因为无氧电池检测的机械式检测技术有严重的准确度缺陷，经常无法正常工作必须强制关闭，严重威胁病人生命安全。此参数带有明显倾向性，违背公平竞争原则，且不利于病人生命安全！

答：不予修改。顺磁氧技术监测氧浓度， (略) 业内最为先进的氧浓度监测技术，此技术克服了氧电池后期监测氧浓度不准确的缺点， (略) 节省了每年必须更换氧电池麻烦， (略) 资金。 (略) 调查，满足要求的品牌至少有德尔格，GE,迈瑞等。

7、多参数监护仪★2.3.4具有ST分析及72小时趋势图。限制大多数进口产品无法参与。建议改为48小时趋势图。

答：修改为：“2.3.4具有ST分析及72小时趋势图。”取消★号要求。

8、多参数监护仪2.5.1测量技术，采用振荡式，双管路测量技术。

此技术具有单一性、指向性， (略) 产品。建议去掉。

答：取消“测量技术，采用振荡式，双管路测量技术”的要求。

9、除颤监护仪2.除颤能量：2~360焦耳全能量。现在除颤仪的要求是低能量双向波，尽量小的能量达到最有效的经心电流，既保证除颤有效性的同时减少患者心肌损伤及皮肤伤害。建议改为：最大除颤能量≥200焦耳。

答：不予修改。2-360焦耳全能量能满足多种病人除颤需求，增加抢救生存率。经调研能够满足此条参数的除颤监护仪品牌至少有美敦力-菲康、普美康、英诺美特、迈瑞等。

10、除颤监护仪11. 电池：两块电池；

每块电池供电监护时间≥2小时；

每块电池供电除颤能量≥130次*360焦耳；

电池增加机身重量不利于除颤仪的灵活使用。建议改为：电池容量支持≥2小时监护或≥150次全能放电。

答：不予修改，电池是在没有外接电源的情况下保证产品正常使用，市场上至少有美敦力-菲康、普美康、英诺美特、迈瑞等品牌的产品符合此条要求。

12、2，3，4，5，要求液态循环冷却系统及配套的设备，存在明显的歧视性和针对性， (略) 发的要求。现要求改为：“2，冷却系统：1套；3，8字形线圈：1副；4，圆形线圈：1副；5，双锥形线圈：1副；”

答：不予修改。配备这些产品的理由，线圈要与主机相配套，主机要求为惰性液体冷却，必须要求与液态循环冷却系统配套的线圈。目前至少有 (略) 依瑞德、 (略) 奥赛福、 (略) 优德三家能满足要求。

13、★采购产品不仅能用于中枢神经和外周神经的检测，也能用于精神科，神经科，康复科某些疾病的治疗研究。 (略) 采购经颅磁刺激仪主要是使用与患者的治疗，而不是治疗研究。检测，治疗研究主要用于科研机构，且同等要求不满三家。要求改为“采购产品不仅能用于中枢神经和外周神经的检测，也能用于精神科，神经科，康复科某些疾病的治疗或辅助治疗，而非治疗研究。”

答:不予修改。 (略) 为三 (略) 。 (略) 的基本标准是病床数在501张以上， (略) 在地区以及周边辐射区域提供高水平医疗卫 (略) 高等教育、科研任务的 (略) 。 (略) 具有和医疗、教学相同重要的角色。因此要求具备治疗研究功能。

14、★刺激线圈：具有惰性液态冷却系统，能实现长时间连续不间断的工作，超过38℃自动保护。能实现双面双向刺激。此条款为明显的歧视性条款，目前，国内经颅 (略) 上，主要分为液态冷却系统和风冷系统。其中，风冷系统是 (略) 上的主流产品，且液体冷却是液体通过线圈降温，需要定期补充液体以及特殊的安全防护，不符合国家安全标准， (略) 后期维护成本，有潜在的漏液风险。至于冷却效果的好坏，临床上是有证明的，智能风冷的冷却方式完全能够满足临床上持续使用设备的需求，并且，风冷方式操作简单、更换线圈便捷，临床上具有很大的优势，而且双面双向刺激没有任何临床意义。线圈上有液态冷却系统不足三家。故要求，修改为“刺激线圈：采用智能风冷系统或液态冷却系统，能实现长时间连续不间断的工作。”

答：不予修改。虽经颅磁刺激仪产品的各种冷 (略) 长，但综合比较后，液态冷却系 (略) 的实际应用情况。液态冷却系统的成熟程度已经得到了大规模应用的实际检验。在 (略) (略) 采用的经颅磁刺激仪产品均为液态冷却系统。 (略) 需求。且采用液态冷却系统的经颅磁刺激 (略) 家产品，至少有 (略) 依瑞德、 (略) 奥赛福、 (略) 优德三家能满足要求。

15、招标文件里供应商资格条件要求第（3）条： (略) 投产品须提供医疗器械注册证和注册登记表，其中，电动升降起立床、康复医疗跑步机、悬吊治疗系统、上肢康复系统（深层肌肉按摩器+肌肉骨骼超声仪）、多关节等速测试和训练系统、儿童电动升降起立床、儿童康复医疗跑步机、职业评估系统及训练工具配置可不提供医疗器械注册证、注册登记表。（若为制造商投标开标时提供上述材料原件彩色扫描件，若为代理商投标开标时提供上述材料复印件并加盖生产商公章的彩色扫描件）；

(略) 允许进口产品投标，所以医疗器械注册证、注册登记表复印件是不可能加盖生产商公章的。

所以建议修改为： (略) 投产品须提供医疗器械注册证和注册登记表，其中，电动升降起立床、康复医疗跑步机、悬吊治疗系统、上肢康复系统（深层肌肉按摩器+肌肉骨骼超声仪）、多关节等速测试和训练系统、儿童电动升降起立床、儿童康复医疗跑步机、职业评估系统及训练工具配置可不提供医疗器械注册证、注册登记表。（若为制造商投标开标时提供上述材料原件彩色扫描件，若为代理商投标开标时提供上述材料复印件并加盖投标单位公章的彩色扫描件）；

答： (略) 投产品须提供医疗器械注册证和注册登记表，其中，电动升降起立床、康复医疗跑步机、悬吊治疗系统、上肢康复系统（深层肌肉按摩器+肌肉骨骼超声仪）、多关节等速测试和训练系统、儿童电动升降起立床、儿童康复医疗跑步机、职业评估系统及训练工具配置可不提供医疗器械注册证、注册登记表。（若为制造商投标开标时提供上述材料原件彩色扫描件（注册登记表注明有附件的必须提供），若为代理商投标开标时提供上述材料复印件并加盖生产商公章的彩色扫描件）；若所投产品为进口产品，开标时须提供“进”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件（注册登记表注明有附件的必须提供）原件彩色扫描件或复印件加盖供应商公章的彩色扫描件）；

二、延期内容

本项目原定递交电子投标文件截止时间和开标时间：

第一、三、五包： * 日14时30分；

第二、四包： * 日14时30分；

第六、七包： * 日9时30分。

现延期至

第一、三、五包： * 日9时30分；

第二、四包： * 日14时00分；

第六、七包： * 日9时30分（原开标时间不变）。

(略) 作为采购文件 (略) 分之一，对各相关供应商均具有同等约束力，与采购文 (略) 分以本文件为准。由此为各潜在供应商带来的不便敬请谅解。

 

(略) 市 (略) 区卫生 (略)

* 日

 

 

 



 

2017年度 (略) 设备购置项目

(略)

各相关供应商：

2017年度 (略) 设备购置项目（项目编号： (略) 区 点击查看>> A  ）于 * 日在 (略) (略) 、 (略) （西海岸） (略) ，现就潜在供应商提出的疑问做如下答复：

一、答疑内容

1、第五包眼科气动眼压计参数，6.显示器：8.5英寸彩色LED,触摸屏， (略) 各 (略) 分设备不满足8.5英寸显示器，满足8.5英寸的产品不足3家，违背公平竞争原则，建议修改为：“显示器：≧5.5英寸液晶显示屏”。

(略) 述，我公司严正提出质疑，望贵公司给出答复 (略) 合理修改，还政府采购项目以公平竞争。

答：修改为：“显示器：≧5.6英寸彩色LED,触摸屏。”本项不是实质性条款，允许负偏离。满足要求的品牌至少有海威驰、拓普康、kowa、shin nippon等。

2、呼吸机1.3后备电池内置可充电电池，工作时间可达2小时。

各主流品牌在 (略) 分后备电池工作时间为60分钟，2小时不满足三家。违背公平竞争原则。

答：修改为：“1.3后备电池内置可充电电池，工作时间大于60分钟。”

3、呼吸机★3.2可同屏显示三道波形，三道呼吸向量环。

各主流品牌在 (略) 分为同屏显示两道向量环，三道环并不具有实际观察意义，且此参数不满足三家。违背公平竞争原则。

答：修改为：“3.2可同屏显示三道波形，三道呼吸向量环，取消★要求。”

4、呼吸机6.4可选配一体式电子雾化器，并有智能化的雾化治疗程序。各主流品牌在 (略) 分选用外接超声雾化装置，该装置相较于一体式气动雾化有雾化颗粒更小雾化效果更优的特点。一体式雾化不满足三家。违背公平竞争原则。

答：修改为：“需配一体式或外接式电子雾化器，并有智能化的雾化治疗程序。”

5、呼吸机8.11 所有设置参数和监测数据均可保存趋势并查看，最长趋势可保存336小时。各主流品牌在 (略) 分为可保存24-72小时趋势，336小时远超有意义可参考范围，且此参数不满足三家。违背公平竞争原则。

答：修改为：“所有设置参数和监测数据均可保存趋势并查看，最长趋势可保存72小时。”

6、呼吸机★8.12 氧浓度监测采用永久性检测技术，无需氧电池。

目前市面上在售的主流呼吸机采用机械式氧浓度检测的只有一家品牌，此技术早已淘汰。原因为无氧电池检测的机械式检测技术有严重的准确度缺陷，经常无法正常工作必须强制关闭，严重威胁病人生命安全。此参数带有明显倾向性，违背公平竞争原则，且不利于病人生命安全！

答：不予修改。顺磁氧技术监测氧浓度， (略) 业内最为先进的氧浓度监测技术，此技术克服了氧电池后期监测氧浓度不准确的缺点， (略) 节省了每年必须更换氧电池麻烦， (略) 资金。 (略) 调查，满足要求的品牌至少有德尔格，GE,迈瑞等。

7、多参数监护仪★2.3.4具有ST分析及72小时趋势图。限制大多数进口产品无法参与。建议改为48小时趋势图。

答：修改为：“2.3.4具有ST分析及72小时趋势图。”取消★号要求。

8、多参数监护仪2.5.1测量技术，采用振荡式，双管路测量技术。

此技术具有单一性、指向性， (略) 产品。建议去掉。

答：取消“测量技术，采用振荡式，双管路测量技术”的要求。

9、除颤监护仪2.除颤能量：2~360焦耳全能量。现在除颤仪的要求是低能量双向波，尽量小的能量达到最有效的经心电流，既保证除颤有效性的同时减少患者心肌损伤及皮肤伤害。建议改为：最大除颤能量≥200焦耳。

答：不予修改。2-360焦耳全能量能满足多种病人除颤需求，增加抢救生存率。经调研能够满足此条参数的除颤监护仪品牌至少有美敦力-菲康、普美康、英诺美特、迈瑞等。

10、除颤监护仪11. 电池：两块电池；

每块电池供电监护时间≥2小时；

每块电池供电除颤能量≥130次*360焦耳；

电池增加机身重量不利于除颤仪的灵活使用。建议改为：电池容量支持≥2小时监护或≥150次全能放电。

答：不予修改，电池是在没有外接电源的情况下保证产品正常使用，市场上至少有美敦力-菲康、普美康、英诺美特、迈瑞等品牌的产品符合此条要求。

12、2，3，4，5，要求液态循环冷却系统及配套的设备，存在明显的歧视性和针对性， (略) 发的要求。现要求改为：“2，冷却系统：1套；3，8字形线圈：1副；4，圆形线圈：1副；5，双锥形线圈：1副；”

答：不予修改。配备这些产品的理由，线圈要与主机相配套，主机要求为惰性液体冷却，必须要求与液态循环冷却系统配套的线圈。目前至少有 (略) 依瑞德、 (略) 奥赛福、 (略) 优德三家能满足要求。

13、★采购产品不仅能用于中枢神经和外周神经的检测，也能用于精神科，神经科，康复科某些疾病的治疗研究。 (略) 采购经颅磁刺激仪主要是使用与患者的治疗，而不是治疗研究。检测，治疗研究主要用于科研机构，且同等要求不满三家。要求改为“采购产品不仅能用于中枢神经和外周神经的检测，也能用于精神科，神经科，康复科某些疾病的治疗或辅助治疗，而非治疗研究。”

答:不予修改。 (略) 为三 (略) 。 (略) 的基本标准是病床数在501张以上， (略) 在地区以及周边辐射区域提供高水平医疗卫 (略) 高等教育、科研任务的 (略) 。 (略) 具有和医疗、教学相同重要的角色。因此要求具备治疗研究功能。

14、★刺激线圈：具有惰性液态冷却系统，能实现长时间连续不间断的工作，超过38℃自动保护。能实现双面双向刺激。此条款为明显的歧视性条款，目前，国内经颅 (略) 上，主要分为液态冷却系统和风冷系统。其中，风冷系统是 (略) 上的主流产品，且液体冷却是液体通过线圈降温，需要定期补充液体以及特殊的安全防护，不符合国家安全标准， (略) 后期维护成本，有潜在的漏液风险。至于冷却效果的好坏，临床上是有证明的，智能风冷的冷却方式完全能够满足临床上持续使用设备的需求，并且，风冷方式操作简单、更换线圈便捷，临床上具有很大的优势，而且双面双向刺激没有任何临床意义。线圈上有液态冷却系统不足三家。故要求，修改为“刺激线圈：采用智能风冷系统或液态冷却系统，能实现长时间连续不间断的工作。”

答：不予修改。虽经颅磁刺激仪产品的各种冷 (略) 长，但综合比较后，液态冷却系 (略) 的实际应用情况。液态冷却系统的成熟程度已经得到了大规模应用的实际检验。在 (略) (略) 采用的经颅磁刺激仪产品均为液态冷却系统。 (略) 需求。且采用液态冷却系统的经颅磁刺激 (略) 家产品，至少有 (略) 依瑞德、 (略) 奥赛福、 (略) 优德三家能满足要求。

15、招标文件里供应商资格条件要求第（3）条： (略) 投产品须提供医疗器械注册证和注册登记表，其中，电动升降起立床、康复医疗跑步机、悬吊治疗系统、上肢康复系统（深层肌肉按摩器+肌肉骨骼超声仪）、多关节等速测试和训练系统、儿童电动升降起立床、儿童康复医疗跑步机、职业评估系统及训练工具配置可不提供医疗器械注册证、注册登记表。（若为制造商投标开标时提供上述材料原件彩色扫描件，若为代理商投标开标时提供上述材料复印件并加盖生产商公章的彩色扫描件）；

(略) 允许进口产品投标，所以医疗器械注册证、注册登记表复印件是不可能加盖生产商公章的。

所以建议修改为： (略) 投产品须提供医疗器械注册证和注册登记表，其中，电动升降起立床、康复医疗跑步机、悬吊治疗系统、上肢康复系统（深层肌肉按摩器+肌肉骨骼超声仪）、多关节等速测试和训练系统、儿童电动升降起立床、儿童康复医疗跑步机、职业评估系统及训练工具配置可不提供医疗器械注册证、注册登记表。（若为制造商投标开标时提供上述材料原件彩色扫描件，若为代理商投标开标时提供上述材料复印件并加盖投标单位公章的彩色扫描件）；

答： (略) 投产品须提供医疗器械注册证和注册登记表，其中，电动升降起立床、康复医疗跑步机、悬吊治疗系统、上肢康复系统（深层肌肉按摩器+肌肉骨骼超声仪）、多关节等速测试和训练系统、儿童电动升降起立床、儿童康复医疗跑步机、职业评估系统及训练工具配置可不提供医疗器械注册证、注册登记表。（若为制造商投标开标时提供上述材料原件彩色扫描件（注册登记表注明有附件的必须提供），若为代理商投标开标时提供上述材料复印件并加盖生产商公章的彩色扫描件）；若所投产品为进口产品，开标时须提供“进”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件（注册登记表注明有附件的必须提供）原件彩色扫描件或复印件加盖供应商公章的彩色扫描件）；

二、延期内容

本项目原定递交电子投标文件截止时间和开标时间：

第一、三、五包： * 日14时30分；

第二、四包： * 日14时30分；

第六、七包： * 日9时30分。

现延期至

第一、三、五包： * 日9时30分；

第二、四包： * 日14时00分；

第六、七包： * 日9时30分（原开标时间不变）。

(略) 作为采购文件 (略) 分之一，对各相关供应商均具有同等约束力，与采购文 (略) 分以本文件为准。由此为各潜在供应商带来的不便敬请谅解。

 

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