(略) 区疾病预 (略)

各相关供应商：

2017年度 (略) 区疾 (略) (略) 需设备采购项目（项目编号： (略) 区 点击查看>> A）于 * 日在 (略) (略) 、 (略) （西海岸） (略) ，现就供应商提出的询问做出以下答复：

1、★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四极杆，独立温控，106˚C - 180˚C，此项为美国安捷伦独家参数。不能满足三家。建议改为：1.2.7 质量分析器：整体金属钼四级杆，无需控温即可实现良好的抗污染能力。

答：★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四级杆，独立温控，106°C-180°C；或采用金属钼四级杆，如质量分析器不能整体温控需提供5套金属钼四级杆备用。

2、对第二包 ★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四级杆，独立温控，106℃-180℃提出以下质疑：此项 (略) 独家参数，若有请举例说明， (略) 要求，让更多优质品牌参与投标，建议修改为：1.2.7质量分析器：整体金属四级杆，无需温控。

答：★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四级杆，独立温控，106°C-180°C；或采用金属钼四级杆，如质量分析器不能整体温控需提供5套金属钼四级杆备用。

3、对第二包 ★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四级杆，独立温控，106℃-180℃提出以下质疑：此项 (略) 独家参数，若有请举例说明， (略) 要求，让更多优质品牌参与投标，建议修改为：1.2.7质量分析器：整体金属四级杆，无需温控。

答：★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四级杆，独立温控，106°C-180°C；或采用金属钼四级杆，如质量分析器不能整体温控需提供5套金属钼四级杆备用。

4、招标文件的采购内容：“第二包：恒温消解仪、循环恒温水浴、涡旋振荡器、自动液液萃取仪、智能一体化蒸馏仪、液相色谱仪、气相色谱仪-质谱联用仪”，以上设备属于理化分析实验设备，不属于医疗器械的范畴，可查询国家食品药品 (略) (略) ：

http:/ 点击查看>> ，（附医疗器械分类判定表），以上设备均不能提供标书文件：“6.供应商资格条件：6. (略) 投产品除第五包中2-8℃恒温冷库不需要提供医疗器械注册证、注册登记表，其他产品均须提供医疗器械注册证、注册登记表【若为制造商，开标时提供上述材料原件彩色扫描件；若为代理商，开标时提供上述材料扫描件并加盖代理商公章】；”要求的医疗器械注册证、注册登记表。

答：第 (略) 有产品均不需要提供医疗器械注册证、注册登记表。

5、我公司依法参与贵单位组织开标于2017 年 09 月 07 日 09 时 30 分止的项目名称：2017年度 (略) 区疾 (略) (略) 需设备采购项目（项目编号： (略) 区 点击查看>> A）的政府采购活动。根据《 (略) 投标法实施条例》的规定，我公司认为在该项目的采购活动中，该项目中的技术参数具有针对性，排他性， (略) 的合法利益，特提出质疑。第五包：全自动生化分析仪 1、★6.样本位：≥100个 说明： (略) 了解国内恒速600及以下档次仪器除 (略) 迈瑞外均无法达到本项参数要求，根据《 (略) 投标法实施条例》第三十二条：招标人不得以不合理的条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。 建议修改为：★6.样本位：≥85个。 2、★18. 支持HbA1c全血测试功能。 说明：此项参数满足的品牌只有 (略) 迈瑞，该参数具有严重的、明显的倾向性，有失公平和公正。根据《 (略) 投标法实施条例》第十九条：通过资格预审的申请人少于3个的， (略) 。 建议修改为：删除此项参数。

答：采购文件中技术参数的要求是为了满足实际需求， (略) 调查，博科、威高、迈瑞等品牌均符合采购文件要求，按采购 (略) 。

6、本公司组织的项目编号： (略) 区 点击查看>> A 点击查看>> (项目名称：2017年度 (略) 区疾 (略) (略) 需设备采购项目)第五包第五个产品；全自动生化分析仪技术参数有明显排它性，目前国产品牌完全符合参数的仅有 (略) 迈瑞BS430满足， (略) 法相关规定。

3、最大可同时分析项目：≥96个

目前国产400速生化分析仪最 (略) 时分析项目为均小于90个，目 (略) 完全能够满足临床需求， (略) 上可达到96个同时在线分析项目的品牌仅有 (略) 迈瑞。故建议更改为：最大可同时分析项目：≥85个（ISE除外）

7、最小样本量：≤1.5μL

在国产同档次产品中仅有迈瑞能够满足，不符合招标法相关规定，故建议更改为：最小样本量：≤2μL

10、 最小试剂量：≤10μL， 0.5µl步进。

在国产同档次产品中仅有迈瑞能够满足，不符合招标法相关规定，故建议更改为：.最小试剂量：≤20μL， 1µl步进。

13、★最小反应液体积：≤100ul

反应液体积过低往往会影响检测结果的准确性，目前国产品牌生化分析仪的最小反应体积多为150μL，故建议更改为：10、★最小反应液体积：≤150ul

17. 吸光度线性范围：0～3.5 Abs

在国产同档次产品中仅有迈瑞能够满足，不符合招标法相关规定，。故建议更改为：17. 吸光度线性范围：0～3.0 Abs

18、支持HbA1c全血测试功能

19、具有酶线性拓展功能

上述两项参数为 (略) 迈瑞BS430生化独有参数，具备十分明显参数倾向性，有违招标公正，建议删除。

本次招标参数全自动生化分析仪完全为 (略) 迈瑞BS430速生化分析仪独家参数，明显违反了《 (略) 投标法实施条例》第三十二“招标人不得以不合理的条件限制、排斥潜在投标人或者投标人”，为了保证采购人能采购到质优价廉的产品， (略) 的技术参数

答：采购文件中技术参数的要求是为了满足实际需求， (略) 调查，博科、威高、迈瑞等品牌均符合采购文件要求，按采购 (略) 。

 

一、 (略) 中6.供应商资格条件6.3条、3.1.3资格标书的组成第4条、3.1投标文件的组成4注册证、注册登记表、5.5评分标准资格审查表4注册证、注册登记表要求：

(略) 投产品除第五包中2-8℃恒温冷库不需要提供医疗器械注册证、注册登记表，其他产品均须提供医疗器械注册证、注册登记表【若为制造商，开标时提供上述材料原件彩色扫描件；若为代理商，开标时提供上述材料扫描件并加盖代理商公章】；

变更为：

(略) 投产品除第一包中隔音室、 (略) 有产品、第三包中大肠菌群检测系统及、第五包中2-8℃恒温冷库不需要提供医疗器械注册证、注册登记表，其他产品均须提供医疗器械注册证、注册登记表【若为制造商，开标时提供上述材料原件彩色扫描件；若为代理商，开标时提供上述材料扫描件并加盖代理商公章】；

二、原 (略) （西海岸） (略) 内容由3个包件变更为个6包件，其他内容均不变。

 

注： (略) 作为采购文件 (略) 分之一，对各相关投标人均具有同等约束力，与采购文 (略) 分以本函为准。

 

 

 

 

(略) (略)

* 日



 

(略) 区疾病预 (略)

各相关供应商：

2017年度 (略) 区疾 (略) (略) 需设备采购项目（项目编号： (略) 区 点击查看>> A）于 * 日在 (略) (略) 、 (略) （西海岸） (略) ，现就供应商提出的询问做出以下答复：

1、★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四极杆，独立温控，106˚C - 180˚C，此项为美国安捷伦独家参数。不能满足三家。建议改为：1.2.7 质量分析器：整体金属钼四级杆，无需控温即可实现良好的抗污染能力。

答：★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四级杆，独立温控，106°C-180°C；或采用金属钼四级杆，如质量分析器不能整体温控需提供5套金属钼四级杆备用。

2、对第二包 ★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四级杆，独立温控，106℃-180℃提出以下质疑：此项 (略) 独家参数，若有请举例说明， (略) 要求，让更多优质品牌参与投标，建议修改为：1.2.7质量分析器：整体金属四级杆，无需温控。

答：★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四级杆，独立温控，106°C-180°C；或采用金属钼四级杆，如质量分析器不能整体温控需提供5套金属钼四级杆备用。

3、对第二包 ★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四级杆，独立温控，106℃-180℃提出以下质疑：此项 (略) 独家参数，若有请举例说明， (略) 要求，让更多优质品牌参与投标，建议修改为：1.2.7质量分析器：整体金属四级杆，无需温控。

答：★1.2.7质量分析器：整体镀金双曲面四级杆，独立温控，106°C-180°C；或采用金属钼四级杆，如质量分析器不能整体温控需提供5套金属钼四级杆备用。

4、招标文件的采购内容：“第二包：恒温消解仪、循环恒温水浴、涡旋振荡器、自动液液萃取仪、智能一体化蒸馏仪、液相色谱仪、气相色谱仪-质谱联用仪”，以上设备属于理化分析实验设备，不属于医疗器械的范畴，可查询国家食品药品 (略) (略) ：

http:/ 点击查看>> ，（附医疗器械分类判定表），以上设备均不能提供标书文件：“6.供应商资格条件：6. (略) 投产品除第五包中2-8℃恒温冷库不需要提供医疗器械注册证、注册登记表，其他产品均须提供医疗器械注册证、注册登记表【若为制造商，开标时提供上述材料原件彩色扫描件；若为代理商，开标时提供上述材料扫描件并加盖代理商公章】；”要求的医疗器械注册证、注册登记表。

答：第 (略) 有产品均不需要提供医疗器械注册证、注册登记表。

5、我公司依法参与贵单位组织开标于2017 年 09 月 07 日 09 时 30 分止的项目名称：2017年度 (略) 区疾 (略) (略) 需设备采购项目（项目编号： (略) 区 点击查看>> A）的政府采购活动。根据《 (略) 投标法实施条例》的规定，我公司认为在该项目的采购活动中，该项目中的技术参数具有针对性，排他性， (略) 的合法利益，特提出质疑。第五包：全自动生化分析仪 1、★6.样本位：≥100个 说明： (略) 了解国内恒速600及以下档次仪器除 (略) 迈瑞外均无法达到本项参数要求，根据《 (略) 投标法实施条例》第三十二条：招标人不得以不合理的条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。 建议修改为：★6.样本位：≥85个。 2、★18. 支持HbA1c全血测试功能。 说明：此项参数满足的品牌只有 (略) 迈瑞，该参数具有严重的、明显的倾向性，有失公平和公正。根据《 (略) 投标法实施条例》第十九条：通过资格预审的申请人少于3个的， (略) 。 建议修改为：删除此项参数。

答：采购文件中技术参数的要求是为了满足实际需求， (略) 调查，博科、威高、迈瑞等品牌均符合采购文件要求，按采购 (略) 。

6、本公司组织的项目编号： (略) 区 点击查看>> A 点击查看>> (项目名称：2017年度 (略) 区疾 (略) (略) 需设备采购项目)第五包第五个产品；全自动生化分析仪技术参数有明显排它性，目前国产品牌完全符合参数的仅有 (略) 迈瑞BS430满足， (略) 法相关规定。

3、最大可同时分析项目：≥96个

目前国产400速生化分析仪最 (略) 时分析项目为均小于90个，目 (略) 完全能够满足临床需求， (略) 上可达到96个同时在线分析项目的品牌仅有 (略) 迈瑞。故建议更改为：最大可同时分析项目：≥85个（ISE除外）

7、最小样本量：≤1.5μL

在国产同档次产品中仅有迈瑞能够满足，不符合招标法相关规定，故建议更改为：最小样本量：≤2μL

10、 最小试剂量：≤10μL， 0.5µl步进。

在国产同档次产品中仅有迈瑞能够满足，不符合招标法相关规定，故建议更改为：.最小试剂量：≤20μL， 1µl步进。

13、★最小反应液体积：≤100ul

反应液体积过低往往会影响检测结果的准确性，目前国产品牌生化分析仪的最小反应体积多为150μL，故建议更改为：10、★最小反应液体积：≤150ul

17. 吸光度线性范围：0～3.5 Abs

在国产同档次产品中仅有迈瑞能够满足，不符合招标法相关规定，。故建议更改为：17. 吸光度线性范围：0～3.0 Abs

18、支持HbA1c全血测试功能

19、具有酶线性拓展功能

上述两项参数为 (略) 迈瑞BS430生化独有参数，具备十分明显参数倾向性，有违招标公正，建议删除。

本次招标参数全自动生化分析仪完全为 (略) 迈瑞BS430速生化分析仪独家参数，明显违反了《 (略) 投标法实施条例》第三十二“招标人不得以不合理的条件限制、排斥潜在投标人或者投标人”，为了保证采购人能采购到质优价廉的产品， (略) 的技术参数

答：采购文件中技术参数的要求是为了满足实际需求， (略) 调查，博科、威高、迈瑞等品牌均符合采购文件要求，按采购 (略) 。

 

一、 (略) 中6.供应商资格条件6.3条、3.1.3资格标书的组成第4条、3.1投标文件的组成4注册证、注册登记表、5.5评分标准资格审查表4注册证、注册登记表要求：

(略) 投产品除第五包中2-8℃恒温冷库不需要提供医疗器械注册证、注册登记表，其他产品均须提供医疗器械注册证、注册登记表【若为制造商，开标时提供上述材料原件彩色扫描件；若为代理商，开标时提供上述材料扫描件并加盖代理商公章】；

变更为：

(略) 投产品除第一包中隔音室、 (略) 有产品、第三包中大肠菌群检测系统及、第五包中2-8℃恒温冷库不需要提供医疗器械注册证、注册登记表，其他产品均须提供医疗器械注册证、注册登记表【若为制造商，开标时提供上述材料原件彩色扫描件；若为代理商，开标时提供上述材料扫描件并加盖代理商公章】；

二、原 (略) （西海岸） (略) 内容由3个包件变更为个6包件，其他内容均不变。

 

注： (略) 作为采购文件 (略) 分之一，对各相关投标人均具有同等约束力，与采购文 (略) 分以本函为准。

 

 

 

 

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