增加二类疫苗挂网品种招标变更
增加二类疫苗挂网品种招标变更
本次增加 (略) 采购品种定于2017年 8 月24日9 (略) 专家评审,请相关企业在2017年8 月 23日23时50分前在“ (略) 疫苗集中采购管理系(http:/ 点击查看>> )中完成疫苗评审企业资质要求、疫苗产品评审资质要求、评审方法中涉及的相关信息的填报、提交。
报名企业必须于 * 日9:00前,将所申请参加 (略) 省本次增加 (略) (略) 上传材料纸质版材料(两份)送至 (略) 省公 (略) ( (略) 市汉水路379号)一楼大厅。
附件:评审方法
(略) 省疾 (略)
二○一七年八月二十二日
附件:评审方法
评标方法:综合评分法
(略) (略) 综合评分法。由评标专 (略) (略) 评审,按照 (略) 综合打分,依据得分情况,确定产品中标企业。
评分细则:
内容
分值
评分因素分项
评分标准
(略) 分
20
评标价格
评标价格分数=(评标基准价/投标报价)×价格权重(20%)×100
备注: (略) 文件要求且价格最低的投标报价为评标基准价
(略) 分
20
投标人(生产企业)整体水平
根据投标人投标文件的整体响应情况,对投标人(生产企业)的企业规模、经营状况、人 (略) 排序评价,相对优者5分,其它0-4分。
列入国家自主创新示范区创新型企业名单
投标人提供相关证明文件,如目录、名单、证书等复印件,加盖企业公章。符合得2分,不符合得0分。
有疫苗热标签(VVM)
承诺得3分,不承诺得0分。
投标产品正式上市销售年限的评价
根据投标产品注册证上注册时间情况,对投标产品正式上市 (略) 评价,年限≥5年的得5分,每少1年得分减1分。
投标产品在中国境内外近五年销售业绩的评价
根据投标产品近五年(2012年1月-2016年12月)在中国境内外的 (略) 排序评价,相对优者5分,其它0-4分。
(略) 分
60
对投标产品质量、安全性及稳定性的评价(46分)
根据投标人投标文件的整体响应情况,对投标产品生产工艺、产品的技术先进性【产品是否使用防腐剂,抗生素,内毒素残留,明胶,热稳定性(如冻干与液体),注册标准效价等】进行评价,提供企业的注册标准,相对优者6分,其它0-5分。
对投标人提供的投标产品III期临床试验最终结果 (略) 评价,相对优者5分,其它0-4分。
对投标人提供的投标产品上市后Ⅳ期临床 (略) 评价,提供以下资料之一者6分,不提供者0分,即:1. (略) Ⅳ期临床研究备案文本;2.美国FDA临床试验登记备案,3.NIH (略) 文本,4.WHO (略) 文本,5.SCI题目中明确标注Ⅳ期临床或上市后研究的文章(SCI需提供论文检索证明)。
对投标人提供的投标产品上市后国内安全性研究 (略) 评价,提供SCI文章≥3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供论文检索证明)。
对投标人提供的投标产品上市后国内免疫效果研究 (略) 评价,提供SCI文章≥3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供论文检索证明)。
对投标人提供的投标产品上 (略) 病学效果研究 (略) 评价,提供SCI文章≥3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供论文检索证明)。
投标人提供投标产品由中国食品药 (略) 出具的投标产品上一年度连续5批的批 (略) 评价,相对优者6分,1次不连续者4分,2次不连续者2分,3次及以不连续者0分。
根据投标人提供的近3年疑似预防接种异常反应监测 (略) 理的投标产品疑似预防接种异常反应的相关 (略) 评价,相对优者5分,其它0-4分。
对投标产品接种程序的评价
(4分)
对投标产品 (略) 评价,相对优者(即完成全程免疫针次最少的)4分,其它0-3分。
对投标产品样品的评价(2分)
根据招标文件技术要求,以样品作为评价依据,对投标产品的包装情况(如预充与 (略) 瓶等)进行评价,由高 (略) 评价,相对优者2分,其它0-1分。
对投标人售后服务能力的评价(8分)
对 (略) 理疑似预防接种反应的 (略) 评价,相对优者4分,其它0-3分。
投标人的售后服务机构水平(响应周期,配货周期等),提供的售后服务方案和措施完整性、 (略) 评价,相对优者4分,其它0-3分。
总分
100
本次增加 (略) 采购品种定于2017年 8 月24日9 (略) 专家评审,请相关企业在2017年8 月 23日23时50分前在“ (略) 疫苗集中采购管理系(http:/ 点击查看>> )中完成疫苗评审企业资质要求、疫苗产品评审资质要求、评审方法中涉及的相关信息的填报、提交。
报名企业必须于 * 日9:00前,将所申请参加 (略) 省本次增加 (略) (略) 上传材料纸质版材料(两份)送至 (略) 省公 (略) ( (略) 市汉水路379号)一楼大厅。
附件:评审方法
(略) 省疾 (略)
二○一七年八月二十二日
附件:评审方法
评标方法:综合评分法
(略) (略) 综合评分法。由评标专 (略) (略) 评审,按照 (略) 综合打分,依据得分情况,确定产品中标企业。
评分细则:
内容
分值
评分因素分项
评分标准
(略) 分
20
评标价格
评标价格分数=(评标基准价/投标报价)×价格权重(20%)×100
备注: (略) 文件要求且价格最低的投标报价为评标基准价
(略) 分
20
投标人(生产企业)整体水平
根据投标人投标文件的整体响应情况,对投标人(生产企业)的企业规模、经营状况、人 (略) 排序评价,相对优者5分,其它0-4分。
列入国家自主创新示范区创新型企业名单
投标人提供相关证明文件,如目录、名单、证书等复印件,加盖企业公章。符合得2分,不符合得0分。
有疫苗热标签(VVM)
承诺得3分,不承诺得0分。
投标产品正式上市销售年限的评价
根据投标产品注册证上注册时间情况,对投标产品正式上市 (略) 评价,年限≥5年的得5分,每少1年得分减1分。
投标产品在中国境内外近五年销售业绩的评价
根据投标产品近五年(2012年1月-2016年12月)在中国境内外的 (略) 排序评价,相对优者5分,其它0-4分。
(略) 分
60
对投标产品质量、安全性及稳定性的评价(46分)
根据投标人投标文件的整体响应情况,对投标产品生产工艺、产品的技术先进性【产品是否使用防腐剂,抗生素,内毒素残留,明胶,热稳定性(如冻干与液体),注册标准效价等】进行评价,提供企业的注册标准,相对优者6分,其它0-5分。
对投标人提供的投标产品III期临床试验最终结果 (略) 评价,相对优者5分,其它0-4分。
对投标人提供的投标产品上市后Ⅳ期临床 (略) 评价,提供以下资料之一者6分,不提供者0分,即:1. (略) Ⅳ期临床研究备案文本;2.美国FDA临床试验登记备案,3.NIH (略) 文本,4.WHO (略) 文本,5.SCI题目中明确标注Ⅳ期临床或上市后研究的文章(SCI需提供论文检索证明)。
对投标人提供的投标产品上市后国内安全性研究 (略) 评价,提供SCI文章≥3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供论文检索证明)。
对投标人提供的投标产品上市后国内免疫效果研究 (略) 评价,提供SCI文章≥3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供论文检索证明)。
对投标人提供的投标产品上 (略) 病学效果研究 (略) 评价,提供SCI文章≥3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供论文检索证明)。
投标人提供投标产品由中国食品药 (略) 出具的投标产品上一年度连续5批的批 (略) 评价,相对优者6分,1次不连续者4分,2次不连续者2分,3次及以不连续者0分。
根据投标人提供的近3年疑似预防接种异常反应监测 (略) 理的投标产品疑似预防接种异常反应的相关 (略) 评价,相对优者5分,其它0-4分。
对投标产品接种程序的评价
(4分)
对投标产品 (略) 评价,相对优者(即完成全程免疫针次最少的)4分,其它0-3分。
对投标产品样品的评价(2分)
根据招标文件技术要求,以样品作为评价依据,对投标产品的包装情况(如预充与 (略) 瓶等)进行评价,由高 (略) 评价,相对优者2分,其它0-1分。
对投标人售后服务能力的评价(8分)
对 (略) 理疑似预防接种反应的 (略) 评价,相对优者4分,其它0-3分。
投标人的售后服务机构水平(响应周期,配货周期等),提供的售后服务方案和措施完整性、 (略) 评价,相对优者4分,其它0-3分。
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