信息采集分析系统医疗设备招标变更
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信息采集分析系统医疗设备招标变更
关 (略) 中医信息采集分析系统医疗设备采购项目(四次)参数变更通知
一、原招标文件72 (略) 分1、整机要求
原内容：
*2）投标设备为具有“舌象”、“面色”、“脉象”、“体质辨识”四种中医诊断数据采集与分析功能的一体化设备， (略) 门出具的医疗器械单一产品注册登记表；
变更为：
*2）投标设备为具有“舌象”、“面色”、“脉象”、“体质辨识”四种中医诊断数据采集与分析功能， (略) 门出具的医疗器械产品注册证”；
二、原招标文件72 (略) 分1、整机要求
原内容：
*3)投标设备必须满足有源类医疗器械电磁兼容安全强制标准要求，并提 (略) 认定的检测机构出具的电磁兼容检测报告，以确保设备使用过程中无不良事件发生。”；
变更为：
*3)此项参数删除（此项参数不再要求）；
三、原招标文件72 (略) 分1、整机要求
原内容：
*4）投标设备必须通过细胞毒性、过敏反应以及皮肤刺激等项目的实验，以确保对人体接触无任何不良事件发生，并须提 (略) 认定的检测机构出具检测报告。”；
变更为：
*4）此项参数删除（此项参数不再要求）；
四、原招标文件73 (略) 分3、脉象数据采集单元要求
原内容：
* 6）灵敏度为2.0mv/g FSO；并须提 (略) 认定的检测机构出具检测报告；
变更为：
* 6）此项参数删除（此项参数不再要求）；
五、原招标文件73 (略) 分4、问诊采集分析及体质辨识单元要求
原内容：
*2）体质辨识功能须在医疗器械注册证中明确注明；
变更为：
*2）要求产品具有体质辨识功能
* 日
关 (略) 中医信息采集分析系统医疗设备采购项目(四次)参数变更通知
一、原招标文件72 (略) 分1、整机要求
原内容：
*2）投标设备为具有“舌象”、“面色”、“脉象”、“体质辨识”四种中医诊断数据采集与分析功能的一体化设备， (略) 门出具的医疗器械单一产品注册登记表；
变更为：
*2）投标设备为具有“舌象”、“面色”、“脉象”、“体质辨识”四种中医诊断数据采集与分析功能， (略) 门出具的医疗器械产品注册证”；
二、原招标文件72 (略) 分1、整机要求
原内容：
*3)投标设备必须满足有源类医疗器械电磁兼容安全强制标准要求，并提 (略) 认定的检测机构出具的电磁兼容检测报告，以确保设备使用过程中无不良事件发生。”；
变更为：
*3)此项参数删除（此项参数不再要求）；
三、原招标文件72 (略) 分1、整机要求
原内容：
*4）投标设备必须通过细胞毒性、过敏反应以及皮肤刺激等项目的实验，以确保对人体接触无任何不良事件发生，并须提 (略) 认定的检测机构出具检测报告。”；
变更为：
*4）此项参数删除（此项参数不再要求）；
四、原招标文件73 (略) 分3、脉象数据采集单元要求
原内容：
* 6）灵敏度为2.0mv/g FSO；并须提 (略) 认定的检测机构出具检测报告；
变更为：
* 6）此项参数删除（此项参数不再要求）；
五、原招标文件73 (略) 分4、问诊采集分析及体质辨识单元要求
原内容：
*2）体质辨识功能须在医疗器械注册证中明确注明；
变更为：
*2）要求产品具有体质辨识功能
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