农业硕士点建设能力提升招标变更
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农业硕士点建设能力提升招标变更
| 质疑人： (略) (略) 地址： (略) 市 (略) 区先烈中路75号，77号自编1栋A202房联系电话： 点击查看>> 邮政编码： 点击查看>> 法定代表人：李莉法定代表授权人： (略) (略) 农业硕士点建设能力提升项目采购（HZZFCG2017货字192号）的质疑函，我公司于 * 日收悉。针对贵公司提出的问题， (略) 了认真审查，现对质疑事项答复如下：质疑一：“中华人民共和国医疗器械注册证是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械以及耗材、试剂的安全性、 (略) 系统评价； (略) 业的认证体系证书，不适用于农业科研。对于仪器和试剂有医疗器械注册证的要求，我们认为是在牵强设置门槛，对于本项目无实质意义。”答：首先， (略) 农业硕士点的建设领域为“食品加工与安全”，之所以采购流式细胞仪，是因为该仪器在食品安全、食品微生物检测、天然产物成分及其生物学功效、功能食品及健康食品、药食两用食品原料的精深加工利用等科学研究中发挥越来越重要的作用，并非质疑函中提到的“不适用于农业科研”。食品安全的问题、食品微生物检测、生物学功效的研究等等，不是随便采购一台仪器就能满足要求的。目前有条件的科研单位用的都是进口产品，采购人采购国产的产品应该要考虑质量优越和性能稳定的产品，并非质疑者认为的牵强设置门槛，更不是质疑函中提到的 “不适用于农业科研”。第二，流式细胞仪医疗器械注册证是产品合格的证明之一，取得医疗器械注册证的产品在安全性、有效性等方面是得到国家权威认可的。作为用户有权选择在安全性、有效性等质量方面有保障的产品。据了解，主流的国产和进口品牌 (略) 家都具有相关的医疗器械注册证。质疑二：“流式细胞仪目前国产品牌中有证（SFDA颁发的医疗器械生产许可证）的有4个企业6款产品（见佐证附1）。这四家企业是：艾森生物（ (略) ）有限公司、 (略) 迈瑞生物 (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 。这其中 (略) 迈瑞生物 (略) 已于2016年已退出流式 (略) （确认已停产， (略) 该企业，电话见佐证附2），所以 (略) 上销售的流式细胞仪有证的只有三家，它们是：艾森生物（ (略) ）有限公司、 (略) (略) 、 (略) (略) ；然而流式试剂（含T细胞亚群和HLA-B27流式试剂）目前国产品牌有证的只有艾森生物（ (略) ）有限公司（可在国家食品药 (略) 官网查询到具体信息，见佐证附3）。所以该参数打有★的第15点参数严重倾向艾森生物（ (略) ）有限公司，为其唯一满足参数。为让更多能够满足用户 (略) 家的产品参与竞标，给大家一个公平、公正的竞标机会， (略) 参数予以修订。”答：1、采用竞争性 (略) 采购的政府采购项目，参与竞标的合格竞标人在三家或三家以上的，即符合相关的法律法规要求。2、 经查询 (略) 迈瑞生物 (略) 官网（http:/ 点击查看>> ），在产品&解决方案--体外诊断目录里面有对“流式细胞仪”产品的详细介绍。 迈瑞生物 (略) 于2017年5月 (略) (略) 流式细胞仪采购项目中中标，见下图。 3、第15点的参数要求并非艾森生物（ (略) ）有限公司的独有参数。据查询， (略) 迈瑞生物 (略) 生产的T细胞亚群试剂盒和HLA-B27流式试剂已 (略) 注册确认，其注册文号如下：国食药监械（准）字2014第 点击查看>> 号、国食药监械（准）字2014第 点击查看>> 号、国食药监械（准）字2014第 点击查看>> 号。 (略) 述，贵公司的质疑事项缺乏事实依据，质疑理由不成立，根据《 (略) 壮族自治区政府采购 (略) 理办法》第九条（二）的规定，予以驳回。如贵公司认为本答复不满意，可在质疑答复期满后十五个工作日内向同级政府采 (略) 门投诉。感谢贵公司对本项目采购活动的监督和支持。 采购代理机构：广 (略) 有限公司 * 日 |
| 质疑人： (略) (略) 地址： (略) 市 (略) 区先烈中路75号，77号自编1栋A202房联系电话： 点击查看>> 邮政编码： 点击查看>> 法定代表人：李莉法定代表授权人： (略) (略) 农业硕士点建设能力提升项目采购（HZZFCG2017货字192号）的质疑函，我公司于 * 日收悉。针对贵公司提出的问题， (略) 了认真审查，现对质疑事项答复如下：质疑一：“中华人民共和国医疗器械注册证是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械以及耗材、试剂的安全性、 (略) 系统评价； (略) 业的认证体系证书，不适用于农业科研。对于仪器和试剂有医疗器械注册证的要求，我们认为是在牵强设置门槛，对于本项目无实质意义。”答：首先， (略) 农业硕士点的建设领域为“食品加工与安全”，之所以采购流式细胞仪，是因为该仪器在食品安全、食品微生物检测、天然产物成分及其生物学功效、功能食品及健康食品、药食两用食品原料的精深加工利用等科学研究中发挥越来越重要的作用，并非质疑函中提到的“不适用于农业科研”。食品安全的问题、食品微生物检测、生物学功效的研究等等，不是随便采购一台仪器就能满足要求的。目前有条件的科研单位用的都是进口产品，采购人采购国产的产品应该要考虑质量优越和性能稳定的产品，并非质疑者认为的牵强设置门槛，更不是质疑函中提到的 “不适用于农业科研”。第二，流式细胞仪医疗器械注册证是产品合格的证明之一，取得医疗器械注册证的产品在安全性、有效性等方面是得到国家权威认可的。作为用户有权选择在安全性、有效性等质量方面有保障的产品。据了解，主流的国产和进口品牌 (略) 家都具有相关的医疗器械注册证。质疑二：“流式细胞仪目前国产品牌中有证（SFDA颁发的医疗器械生产许可证）的有4个企业6款产品（见佐证附1）。这四家企业是：艾森生物（ (略) ）有限公司、 (略) 迈瑞生物 (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 。这其中 (略) 迈瑞生物 (略) 已于2016年已退出流式 (略) （确认已停产， (略) 该企业，电话见佐证附2），所以 (略) 上销售的流式细胞仪有证的只有三家，它们是：艾森生物（ (略) ）有限公司、 (略) (略) 、 (略) (略) ；然而流式试剂（含T细胞亚群和HLA-B27流式试剂）目前国产品牌有证的只有艾森生物（ (略) ）有限公司（可在国家食品药 (略) 官网查询到具体信息，见佐证附3）。所以该参数打有★的第15点参数严重倾向艾森生物（ (略) ）有限公司，为其唯一满足参数。为让更多能够满足用户 (略) 家的产品参与竞标，给大家一个公平、公正的竞标机会， (略) 参数予以修订。”答：1、采用竞争性 (略) 采购的政府采购项目，参与竞标的合格竞标人在三家或三家以上的，即符合相关的法律法规要求。2、 经查询 (略) 迈瑞生物 (略) 官网（http:/ 点击查看>> ），在产品&解决方案--体外诊断目录里面有对“流式细胞仪”产品的详细介绍。 迈瑞生物 (略) 于2017年5月 (略) (略) 流式细胞仪采购项目中中标，见下图。 3、第15点的参数要求并非艾森生物（ (略) ）有限公司的独有参数。据查询， (略) 迈瑞生物 (略) 生产的T细胞亚群试剂盒和HLA-B27流式试剂已 (略) 注册确认，其注册文号如下：国食药监械（准）字2014第 点击查看>> 号、国食药监械（准）字2014第 点击查看>> 号、国食药监械（准）字2014第 点击查看>> 号。 (略) 述，贵公司的质疑事项缺乏事实依据，质疑理由不成立，根据《 (略) 壮族自治区政府采购 (略) 理办法》第九条（二）的规定，予以驳回。如贵公司认为本答复不满意，可在质疑答复期满后十五个工作日内向同级政府采 (略) 门投诉。感谢贵公司对本项目采购活动的监督和支持。 采购代理机构：广 (略) 有限公司 * 日 |
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