关于X市疾略检验仪器设备采购（一标段）略

                    项目编号：czcg ##  

1、招标参数“*2.通道数：6 色激发光滤光片和6 色检测光滤光片可自由组合，最多可检测21 种不同的荧光光谱”
质疑内容“既要满足6色激发和6色检测，又要满足21种组合方式，业内只有品牌ABI的型号可以符合，明显具有排他性。建议修改为至少5色激发光滤光片和6 色检测光滤光片可自由组合，可检测至少20种不同的荧光光谱。”
回复：我单位就该仪器采购时，做略调研。得出结论，略占有率较高的进口品牌如ABI，伯乐，凯杰全有6 色激发光滤光片和6 色检测光滤光片。通过FRET通道都可检测至少20种不同的荧光光谱的机型，同时国产的安杰思此类机器也都达到了参数要求配置，可以说此参数为此产品主流参数。故此参数修改为：“*2.通道数：6 色激发光滤光片和6 色检测光滤光片可自由组合，最多可检测至少20种不同的荧光光谱”。

2、招标参数“*3.模块规格：可支持4种模块，标准96 孔模块；快速96 孔模块；384 孔模块；微流体芯片模块。”
质疑内容“业内仅ABI的型号区分并称之为标准96 孔模块；快速96 孔模块；384 孔模块和微流体芯片模块。其它品牌和型号都统称为96孔模块和384孔模块。此条参数明显具有排他性。建议修改为可支持96孔模块和384孔模块，可实现预制微孔板检测功能。”
回复：同意按照统称删除“快速96 孔模块”。我单位承担了建立和管理本市食物中毒报告体系，开展对食物中毒、食品安全事故及食源性、水源性疾病相关病原菌的检测略病学调查和病人生物标本检验分析等任务，社会责任巨大。在疫情发生时要快速准确的排除影响因素，得到结果。微流体芯片模块可以单次实验实现40多种病原的同时检测，对我单位完成疫情突发检测任务，帮助巨大。目前在国家层略多重检测方法，我单位为今后仪器的可持续开发性考虑，故保留微流体芯片模块。 故此条修改为：“*3.模块规格：可支持至少3种模块： 96 孔模块；384 孔模块；微流体芯片模块。”

3、招标参数“4.反应体积：10-100μL（标准96 孔）；5-30μL（快速96 孔）；100uL/48 反应孔（微流体芯片）”
质疑内容“此条参数是第三条参数的重复性表述，建议删除或修改为反应体积：10-100μl（96孔板及预制微孔板）；3-20μl（384孔板及预制微孔板）。” 
回复：根据上条回复，此参数修改为：“4.反应体积：5-100μL（96 孔板）； 5-20μl（384孔板），100uL/48 反应孔（微流体芯片）”。

4、招标内容“16.内置触摸屏电脑：LCD/ Full VGA (640x480)/32K 色。触摸屏电脑可备份还原超过100 次的实验数据；提供一键式的实验方案，可快速地设置多种应用。”

质疑内容“所有定量PCR仪机器本身都配略，是否内置触摸屏并不影响机器性能及使用，略有表述仅ABI的型号符合，明显具有排他性。建议删除或修改为机器内置触摸屏或原装台式电脑。”
回复：同意此条建议，修改为：“机器内置触摸屏或原装台式电脑。”

5、质疑内容“建议增加星号参数*仪器具有注册证书：可提供有效期内的第三类CFDA注册证
略是卫计委直属单位，对各种血液及体液检测结果具有直接的诊断及指导性意义，因此其主要的检测设备定量PCR仪必须满足医疗器械注册的相关要求。目前定量PCR仪属于国家食品药略核准的三类医疗器械，是最高等级的严管产品，所有三类医疗器械都必须具有医疗器械注册证，该证不仅略门颁发的合格证照，也是医疗器械产品应用于一线检测的合法身份证。略中均对此有明确的要求，建议增加此条参数。”
回复：同意此条建议，增加星号参数：“所投产品具有医疗器械注册证”。

本次澄清与交易文件略，以本次澄清答疑内容为准，请各潜在投标人注意查看，若不查看，造成后果由略承担。

  招标人：X市疾略

代理机构：X略有限公司

                                                             2017年#月#

关于X市疾略检验仪器设备采购（一标段）略

                    项目编号：czcg ##  

1、招标参数“*2.通道数：6 色激发光滤光片和6 色检测光滤光片可自由组合，最多可检测21 种不同的荧光光谱”
质疑内容“既要满足6色激发和6色检测，又要满足21种组合方式，业内只有品牌ABI的型号可以符合，明显具有排他性。建议修改为至少5色激发光滤光片和6 色检测光滤光片可自由组合，可检测至少20种不同的荧光光谱。”
回复：我单位就该仪器采购时，做略调研。得出结论，略占有率较高的进口品牌如ABI，伯乐，凯杰全有6 色激发光滤光片和6 色检测光滤光片。通过FRET通道都可检测至少20种不同的荧光光谱的机型，同时国产的安杰思此类机器也都达到了参数要求配置，可以说此参数为此产品主流参数。故此参数修改为：“*2.通道数：6 色激发光滤光片和6 色检测光滤光片可自由组合，最多可检测至少20种不同的荧光光谱”。

2、招标参数“*3.模块规格：可支持4种模块，标准96 孔模块；快速96 孔模块；384 孔模块；微流体芯片模块。”
质疑内容“业内仅ABI的型号区分并称之为标准96 孔模块；快速96 孔模块；384 孔模块和微流体芯片模块。其它品牌和型号都统称为96孔模块和384孔模块。此条参数明显具有排他性。建议修改为可支持96孔模块和384孔模块，可实现预制微孔板检测功能。”
回复：同意按照统称删除“快速96 孔模块”。我单位承担了建立和管理本市食物中毒报告体系，开展对食物中毒、食品安全事故及食源性、水源性疾病相关病原菌的检测略病学调查和病人生物标本检验分析等任务，社会责任巨大。在疫情发生时要快速准确的排除影响因素，得到结果。微流体芯片模块可以单次实验实现40多种病原的同时检测，对我单位完成疫情突发检测任务，帮助巨大。目前在国家层略多重检测方法，我单位为今后仪器的可持续开发性考虑，故保留微流体芯片模块。 故此条修改为：“*3.模块规格：可支持至少3种模块： 96 孔模块；384 孔模块；微流体芯片模块。”

3、招标参数“4.反应体积：10-100μL（标准96 孔）；5-30μL（快速96 孔）；100uL/48 反应孔（微流体芯片）”
质疑内容“此条参数是第三条参数的重复性表述，建议删除或修改为反应体积：10-100μl（96孔板及预制微孔板）；3-20μl（384孔板及预制微孔板）。” 
回复：根据上条回复，此参数修改为：“4.反应体积：5-100μL（96 孔板）； 5-20μl（384孔板），100uL/48 反应孔（微流体芯片）”。

4、招标内容“16.内置触摸屏电脑：LCD/ Full VGA (640x480)/32K 色。触摸屏电脑可备份还原超过100 次的实验数据；提供一键式的实验方案，可快速地设置多种应用。”

质疑内容“所有定量PCR仪机器本身都配略，是否内置触摸屏并不影响机器性能及使用，略有表述仅ABI的型号符合，明显具有排他性。建议删除或修改为机器内置触摸屏或原装台式电脑。”
回复：同意此条建议，修改为：“机器内置触摸屏或原装台式电脑。”

5、质疑内容“建议增加星号参数*仪器具有注册证书：可提供有效期内的第三类CFDA注册证
略是卫计委直属单位，对各种血液及体液检测结果具有直接的诊断及指导性意义，因此其主要的检测设备定量PCR仪必须满足医疗器械注册的相关要求。目前定量PCR仪属于国家食品药略核准的三类医疗器械，是最高等级的严管产品，所有三类医疗器械都必须具有医疗器械注册证，该证不仅略门颁发的合格证照，也是医疗器械产品应用于一线检测的合法身份证。略中均对此有明确的要求，建议增加此条参数。”
回复：同意此条建议，增加星号参数：“所投产品具有医疗器械注册证”。

本次澄清与交易文件略，以本次澄清答疑内容为准，请各潜在投标人注意查看，若不查看，造成后果由略承担。

  招标人：X市疾略

代理机构：X略有限公司

                                                             2017年#月#