信息来源：X略发布机构：略

采购项目编号： ## ## 5发布日期：2017年#月#日 09:39

代理机构：略项目负责人：夏文

• 一、略于2017年11月略项目 ( ## ## 5) (公开招标)采购公告， 因招标文件需要修改 原因 ,略分内容作如下更正/变更：

  1、应修改的内容：

  招标文件中：

  1） 招标文件第22-23页，第25页，略分分值及内容作调整；

  2） 招标文件第68页，用户需求书中第六项第1点，质保期限作修改，取消“★”。

  3） 招标文件第70-74页，用户需求书中“超声聚焦子宫肌瘤治疗系统技术参数、功能及要求”相关具体参数作修改。

  2、以上内容修改为：

  1）招标文件第22-23页，第25页，略分，价格分值修改为“满分30分”；商务分值修改为“满分15分”；略分评分第1项“项目业绩”修改为“最高得5分”；略分第3项“售后服务安排”修改为“满分7分，售后服务安排及质保期：1、投略家在X省内具有售后服务机构得3分，在X省外的得1分，其他不得分（须提供售后服务机构得营业执照复略所租赁合同等证明材料加盖投标人公章。本项目不接受委托第三方服务）。2、在用户要求质保期基础上每增加1年递增1分，最高得分4分。”

  2）招标文件第68页，用户需求书中第六项第1点修改为“1、质保期：自设备经用户验收完毕起1年为质保期，厂家负责在正常操作情况下的设略件更换等免费服务（具体设备参数有要求的，按具体设备要求），取消★”。

  3）招标文件第70-74页，用户需求书中“超声聚焦子宫肌瘤治疗系统技术参数、功能及要求”相关具体参数作修改为：

  
  

  序号	技术要求	说明
  1	设备名称：超声聚焦子宫肌瘤治疗系统。
  2	数量：一套。
  3	结构：产品由治疗头及水囊装置、超声功率源、定位装置（包括治疗头运动装置、B超探头运动装置、治疗头C型臂和治疗床运动装置）、B超影像监控系统、控制系统、略理及水温控制装置组成。
  4	设备适用范围和基本要求。
  ▲4.1	适应症：专业治疗子宫肌瘤。
  4.2	基本要求：设备为子宫肌瘤专科治疗设备，不能用于其它肿瘤的治疗。
  4.2.1	一次性适型治疗，使肌瘤组织产生整块的凝固性坏死。
  4.2.2	设备专门针对子宫肌瘤治疗，在治疗深度和最大略优化。
  4.2.3	超声实时监控，发射过程中不关闭监控超声。
  4.2.4	三维治疗区域模拟显示。
  4.2.5	能够提供不少于100略认可的药物临床试验机构出具的临床试验报告（针对子宫肌瘤适应症），有效病例数据总数不少于100例。
  5	系统参数
  5.1	治疗头
  ▲5.1.1	上置式（干式），患者无需直接与水接触，仰卧位.
  ▲5.1.2	采用球冠式聚焦换能器(单片、无需声透镜辅助、一次性聚焦).
  5.1.3	超声波频率：1.2MHz±0.18MHz
  5.1.4	超声功率放大器输出功率可调，焦域内的声强或声功率可以降低到最大值的20％以下
  5.1.5	焦域横向尺寸：≦2.5x2.5mm
  5.1.6	焦域纵向尺寸：≦22mm
  ▲5.1.7	焦域最大声强：＞12000瓦/平方厘米（出具国家食品药略医疗器械质略的检验报告）
  5.1.8	焦距：0-130mm
  5.1.9	具备治疗头换能器三维运动系统
  5.1.9.1	治疗头X向（治疗床长轴方向）运动范围：≧100mm，累计误差不大于0.2mm
  5.1.9.2	治疗头Y向（治疗床横轴方向）运动范围：≧100mm，累计误差不大于0.2mm；
  5.1.9.3	治疗头Z向（垂直于治疗床面方向）运动范围：≧100mm，累计误差不大于0.2mm
  5.1.10	具备C型臂运动系统
  ▲5.1.10.1	摆动角度（绕Y轴方向）：≧±5°
  ▲5.1.10.2	转动角度（绕X轴方向）：≧±15°
  5.2	治疗床
  5.2.1	床面尺寸：长≥2000mm ；宽≥600mm。
  5.2.2	最大承重：≥135kg
  5.2.3	具备治疗床三维运动系统
  ▲5.2.3.1	X向（治疗床长轴方向）运动范围：≧750mm
  ▲5.2.3.2	Y向（治疗床横轴方向）运动范围：≧300mm
  ▲5.2.3.3	Z向（垂直于治疗床面方向）运动范围：≧200mm
  5.3	水处理系统
  5.3.1	具备专用高精旋转电机，配合干式真空泵完成制水
  5.3.2	具备专用高精阻尼电机，自动完成进水及送水
  5.3.3	具备真空表以实时显示制成水真空度
  5.3.4	制成水（去气水）溶氧度：＜4 mg/L
  5.3.5	最大真空度：＜-0.08MPa
  5.3.6	制水时间：≤15分钟
  5.3.7	具备储水装置以存储制成水，容量≥15L
  5.3.8	单次制水后的使用时间≥4小时，变换患者时不用更换水囊中的水
  5.3.9	略理实时监控系统
  5.3.10	具备制水过程可视化液晶面板
  ▲5.3.11	超声诊断辅助定位系统一套
  5.3.12	治疗头水囊水温可控范围：15～30℃
  5.4	计算机硬件
  5.4.1	主机采用工业计算机架构。
  5.4.2	CPU：双核 ≥3.3GHz
  5.4.3	内存≥8G，硬盘≥1TB.
  5.4.4	图象采集卡：高性能图象采集卡.
  5.5	治疗控制软件系统
  5.5.1	基本功能
  5.5.1.1	具备治疗参数、B超静态图、实时治疗视频、3D模型分窗同时显示功能
  5.5.1.2	治疗例数自动统计功能
  5.5.1.3	B超深度选择功能，可用于清略位病灶
  5.5.1.4	B超深度检测功能，自动识别当前超声的探测深度，如与治疗深度不一致时发出警告。
  5.5.1.5	静态图测距功能，可连续对8个以上病灶完成测距
  5.5.1.6	静态图标记功能
  5.5.1.7	静态图保存功能
  5.5.1.8	视频截屏功能
  5.5.1.9	靶区3D模型显示功能，可以对略旋转、放大、缩小等操作，以观察治疗的整体情况。
  5.5.1.10	治疗点分色标注功能
  5.5.2	治疗计划功能
  5.5.2.1	病灶自动勾画及治疗点自动填充功能
  5.5.2.2	病灶手动勾画、治疗点标注及删除功能
  5.5.2.3	多治疗模式切换功能，可根据治疗区组织对治疗剂量的反应，进行调整和修改
  5.5.2.4	剂量配置优化功能，可任意调节打击时间、间隔时间及打击次数，确保一次安全消融
  5.5.2.5	剂量配置检测警示功能
  5.5.2.6	治疗区域分层显示及选择切换功能
  5.5.2.7	略坐标即时显示功能，确保精准治疗
  5.5.2.8	治疗点厚度图形化及数值双重显示
  5.5.2.9	治疗点宽度和高度图形化及数值双重显示
  5.5.2.10	略时间显示功能
  5.5.2.11	累积治疗时间显示功能
  5.5.2.12	总治疗点数显示功能
  5.5.2.13	声通道显示功能
  5.5.3	治疗报告功能
  5.5.3.1	治疗报告自动生成功能
  5.5.3.2	治疗报告信息优化、预览及修改功能
  6	整体项目培训服务
  6.1	项目安装条件
  6.1.1	机房面积：≧25m2，单边≧4m；
  6.1.2	电源要求：三相四线，带符合当地法律法规要求的接地线；
  6.1.3	供水要求：流量≧1m?/h，水压0.1-0.5MPa。
  6.2	项目整体培训
  6.2.1	设备安装时，略家的安略设备管理及略技术培训，以保障该设备日常使用的规范性以及该设备的日常保养
  6.2.2	设备安装后，由厂家派临床操略现场指导培训，略医生能独立完成患者的治疗。
  6.3	项目售后服务
  6.3．1	质保期：自设备经用户验收完毕起1年为质保期，厂家负责在正常操作情况下的设略件更换等免费服务。
  6.3.2	远程设备故障诊断服务：可以为用户开展远程设备故障诊断服务；
  6.3.3	质保期以后的服务，可以与用户签订维修服务包修服务协议
  6.3.4	升级服务：确保产品在质保期内硬件及软件的免费升级

  
  

  3、修改日期：2017年#月#日

  招标文件如涉及上述内容的亦作相应修改。略有矛盾的地方，以澄清公告为准。

  附件：修改后的完整招标文件

  特此通知。

• 其它内容不变。

• 二、投标（响应）截止时间2017年#月#日 14:30
• 三、联系事项

  （一）采购人：X略 地址: 略区主山X路99号

  
  

  联系人： 朱主任 联系电话: ##

  
  

  （二）采购代理机构：略 地址: X市X东路726号，X分公司：略区第略A座1907

  
  

  联系人： 许先生 联系电话: ##

  
  

  （三）采购项目联系人：夏文 联系电话： ##

  特此公告。

信息来源：X略发布机构：略

采购项目编号： ## ## 5发布日期：2017年#月#日 09:39

代理机构：略项目负责人：夏文

• 一、略于2017年11月略项目 ( ## ## 5) (公开招标)采购公告， 因招标文件需要修改 原因 ,略分内容作如下更正/变更：

  1、应修改的内容：

  招标文件中：

  1） 招标文件第22-23页，第25页，略分分值及内容作调整；

  2） 招标文件第68页，用户需求书中第六项第1点，质保期限作修改，取消“★”。

  3） 招标文件第70-74页，用户需求书中“超声聚焦子宫肌瘤治疗系统技术参数、功能及要求”相关具体参数作修改。

  2、以上内容修改为：

  1）招标文件第22-23页，第25页，略分，价格分值修改为“满分30分”；商务分值修改为“满分15分”；略分评分第1项“项目业绩”修改为“最高得5分”；略分第3项“售后服务安排”修改为“满分7分，售后服务安排及质保期：1、投略家在X省内具有售后服务机构得3分，在X省外的得1分，其他不得分（须提供售后服务机构得营业执照复略所租赁合同等证明材料加盖投标人公章。本项目不接受委托第三方服务）。2、在用户要求质保期基础上每增加1年递增1分，最高得分4分。”

  2）招标文件第68页，用户需求书中第六项第1点修改为“1、质保期：自设备经用户验收完毕起1年为质保期，厂家负责在正常操作情况下的设略件更换等免费服务（具体设备参数有要求的，按具体设备要求），取消★”。

  3）招标文件第70-74页，用户需求书中“超声聚焦子宫肌瘤治疗系统技术参数、功能及要求”相关具体参数作修改为：

  
  

  序号	技术要求	说明
  1	设备名称：超声聚焦子宫肌瘤治疗系统。
  2	数量：一套。
  3	结构：产品由治疗头及水囊装置、超声功率源、定位装置（包括治疗头运动装置、B超探头运动装置、治疗头C型臂和治疗床运动装置）、B超影像监控系统、控制系统、略理及水温控制装置组成。
  4	设备适用范围和基本要求。
  ▲4.1	适应症：专业治疗子宫肌瘤。
  4.2	基本要求：设备为子宫肌瘤专科治疗设备，不能用于其它肿瘤的治疗。
  4.2.1	一次性适型治疗，使肌瘤组织产生整块的凝固性坏死。
  4.2.2	设备专门针对子宫肌瘤治疗，在治疗深度和最大略优化。
  4.2.3	超声实时监控，发射过程中不关闭监控超声。
  4.2.4	三维治疗区域模拟显示。
  4.2.5	能够提供不少于100略认可的药物临床试验机构出具的临床试验报告（针对子宫肌瘤适应症），有效病例数据总数不少于100例。
  5	系统参数
  5.1	治疗头
  ▲5.1.1	上置式（干式），患者无需直接与水接触，仰卧位.
  ▲5.1.2	采用球冠式聚焦换能器(单片、无需声透镜辅助、一次性聚焦).
  5.1.3	超声波频率：1.2MHz±0.18MHz
  5.1.4	超声功率放大器输出功率可调，焦域内的声强或声功率可以降低到最大值的20％以下
  5.1.5	焦域横向尺寸：≦2.5x2.5mm
  5.1.6	焦域纵向尺寸：≦22mm
  ▲5.1.7	焦域最大声强：＞12000瓦/平方厘米（出具国家食品药略医疗器械质略的检验报告）
  5.1.8	焦距：0-130mm
  5.1.9	具备治疗头换能器三维运动系统
  5.1.9.1	治疗头X向（治疗床长轴方向）运动范围：≧100mm，累计误差不大于0.2mm
  5.1.9.2	治疗头Y向（治疗床横轴方向）运动范围：≧100mm，累计误差不大于0.2mm；
  5.1.9.3	治疗头Z向（垂直于治疗床面方向）运动范围：≧100mm，累计误差不大于0.2mm
  5.1.10	具备C型臂运动系统
  ▲5.1.10.1	摆动角度（绕Y轴方向）：≧±5°
  ▲5.1.10.2	转动角度（绕X轴方向）：≧±15°
  5.2	治疗床
  5.2.1	床面尺寸：长≥2000mm ；宽≥600mm。
  5.2.2	最大承重：≥135kg
  5.2.3	具备治疗床三维运动系统
  ▲5.2.3.1	X向（治疗床长轴方向）运动范围：≧750mm
  ▲5.2.3.2	Y向（治疗床横轴方向）运动范围：≧300mm
  ▲5.2.3.3	Z向（垂直于治疗床面方向）运动范围：≧200mm
  5.3	水处理系统
  5.3.1	具备专用高精旋转电机，配合干式真空泵完成制水
  5.3.2	具备专用高精阻尼电机，自动完成进水及送水
  5.3.3	具备真空表以实时显示制成水真空度
  5.3.4	制成水（去气水）溶氧度：＜4 mg/L
  5.3.5	最大真空度：＜-0.08MPa
  5.3.6	制水时间：≤15分钟
  5.3.7	具备储水装置以存储制成水，容量≥15L
  5.3.8	单次制水后的使用时间≥4小时，变换患者时不用更换水囊中的水
  5.3.9	略理实时监控系统
  5.3.10	具备制水过程可视化液晶面板
  ▲5.3.11	超声诊断辅助定位系统一套
  5.3.12	治疗头水囊水温可控范围：15～30℃
  5.4	计算机硬件
  5.4.1	主机采用工业计算机架构。
  5.4.2	CPU：双核 ≥3.3GHz
  5.4.3	内存≥8G，硬盘≥1TB.
  5.4.4	图象采集卡：高性能图象采集卡.
  5.5	治疗控制软件系统
  5.5.1	基本功能
  5.5.1.1	具备治疗参数、B超静态图、实时治疗视频、3D模型分窗同时显示功能
  5.5.1.2	治疗例数自动统计功能
  5.5.1.3	B超深度选择功能，可用于清略位病灶
  5.5.1.4	B超深度检测功能，自动识别当前超声的探测深度，如与治疗深度不一致时发出警告。
  5.5.1.5	静态图测距功能，可连续对8个以上病灶完成测距
  5.5.1.6	静态图标记功能
  5.5.1.7	静态图保存功能
  5.5.1.8	视频截屏功能
  5.5.1.9	靶区3D模型显示功能，可以对略旋转、放大、缩小等操作，以观察治疗的整体情况。
  5.5.1.10	治疗点分色标注功能
  5.5.2	治疗计划功能
  5.5.2.1	病灶自动勾画及治疗点自动填充功能
  5.5.2.2	病灶手动勾画、治疗点标注及删除功能
  5.5.2.3	多治疗模式切换功能，可根据治疗区组织对治疗剂量的反应，进行调整和修改
  5.5.2.4	剂量配置优化功能，可任意调节打击时间、间隔时间及打击次数，确保一次安全消融
  5.5.2.5	剂量配置检测警示功能
  5.5.2.6	治疗区域分层显示及选择切换功能
  5.5.2.7	略坐标即时显示功能，确保精准治疗
  5.5.2.8	治疗点厚度图形化及数值双重显示
  5.5.2.9	治疗点宽度和高度图形化及数值双重显示
  5.5.2.10	略时间显示功能
  5.5.2.11	累积治疗时间显示功能
  5.5.2.12	总治疗点数显示功能
  5.5.2.13	声通道显示功能
  5.5.3	治疗报告功能
  5.5.3.1	治疗报告自动生成功能
  5.5.3.2	治疗报告信息优化、预览及修改功能
  6	整体项目培训服务
  6.1	项目安装条件
  6.1.1	机房面积：≧25m2，单边≧4m；
  6.1.2	电源要求：三相四线，带符合当地法律法规要求的接地线；
  6.1.3	供水要求：流量≧1m?/h，水压0.1-0.5MPa。
  6.2	项目整体培训
  6.2.1	设备安装时，略家的安略设备管理及略技术培训，以保障该设备日常使用的规范性以及该设备的日常保养
  6.2.2	设备安装后，由厂家派临床操略现场指导培训，略医生能独立完成患者的治疗。
  6.3	项目售后服务
  6.3．1	质保期：自设备经用户验收完毕起1年为质保期，厂家负责在正常操作情况下的设略件更换等免费服务。
  6.3.2	远程设备故障诊断服务：可以为用户开展远程设备故障诊断服务；
  6.3.3	质保期以后的服务，可以与用户签订维修服务包修服务协议
  6.3.4	升级服务：确保产品在质保期内硬件及软件的免费升级

  
  

  3、修改日期：2017年#月#日

  招标文件如涉及上述内容的亦作相应修改。略有矛盾的地方，以澄清公告为准。

  附件：修改后的完整招标文件

  特此通知。

• 其它内容不变。

• 二、投标（响应）截止时间2017年#月#日 14:30
• 三、联系事项

  （一）采购人：X略 地址: 略区主山X路99号

  
  

  联系人： 朱主任 联系电话: ##

  
  

  （二）采购代理机构：略 地址: X市X东路726号，X分公司：略区第略A座1907

  
  

  联系人： 许先生 联系电话: ##

  
  

  （三）采购项目联系人：夏文 联系电话： ##

  特此公告。