视网膜电生理检查仪招标变更

澄清或变更简要说明：光学相干断层扫描仪技术参数变更
略，于 ## -略。略方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:略（以下简称“招标机构”）受略（以下简称“招标人”）委托对略光学相干断层扫描仪、略，略。略方式，现邀请合格投标人参加投标。
资金到位或资金来源落实情况:已落实
略条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号: ## hljzz1085
招标项目名称:略光学相干断层扫描仪、视网膜电生理检查仪采购项目
项目实施地点:中国X省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	视网膜电生理检查仪	1	视觉电生理检查仪技术参数*视觉电生理专用软件系统：全中文界面，软件通过省略门认证（附软件证书）1程控放大器:采用USB数字式共模抑制比：≥120db输入阻抗：≥100M12PF输入短路噪声：Vp_p≤2.0增益：1～200K 8档程控频带：0.1～500HZ 8档程控 低通滤波器(Hz):10 Hz、20 Hz、50 Hz、75 Hz 、100 Hz、 200 Hz、 300 Hz、 500 Hz. 高通滤波器：0.1 Hz、1 Hz、2 Hz、5 Hz、10 Hz、2 Hz、75 Hz 、100 Hz. 数据采集器：12位2 台式图形刺激器：(1)刺激模式：棋盘格、横条、坚条、距形(2)刺激色：红、黄、蓝、绿、白(3)刺激区域：上下、左右、中央、全视野、上、下、左、右、右上、左上、左下、右下，共同12种(4)对比度：40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%(5)空间频率：0.04、0.09、0.38、0.77、1.55、3.10*(6)图形刺激频率：0.2Hz-----30Hz可调3台式全视野程控闪光刺激器. (1) 刺激光色:红、黄、绿、蓝、白 *(2) 闪光频率: 0.2 Hz～30 Hz EOG刺 激 源：±15度红色光及音频提示 (3) 闪光强度：（CD*S/M）：6.325e4，1.125e-3，2.000e-3，3.556e-3，6.325e-2，1.125e-2 ，2.000e-2 ，3.556e-2 6.325e-1，1.12，2.000 (4) 背景光亮度：(cd /m2)：0.949、1.687、3.000、5.335、9.487、16.870、30.000 *(5) 闪光球直径：φ360mm±10%。4主要功能图形视觉诱发电位PVEP 闪光视觉诱发电位FV略膜电流图PERG 略膜电流图略膜震荡电位图OPS 眼电图EOG护目镜闪光诱发电位HVEP 5系统主要配置USB数字式生物信号放大器 台式全视野程控闪光刺激器数字式彩色图形刺激器 APS视觉电生理专用程序 图形控制卡 略护目镜 喷墨打印机6工作环境1．环境温度：5℃--40℃ 2.相对湿度：≤85%， 3.大气压力范围：700hPa～1060 hPa 4.电源： 交流电压220V±22V,频率： 50Hz±1Hz5.输入功率：≤300*（1±10%）W
2	光学相干断层扫描仪	1	OCT技术参数1.视网膜、视盘、视网膜神经纤维层（RNFL）、角膜、房角、晶体的断层成像与定量测量，用于青光眼、眼底、前节疾病的诊断和分析。2.IR眼底照相、彩色、无赤光。3.1三维扫神经纤维层厚度、通过眼底图测杯盘参数、通过OCT分析杯盘参数3.2三维黄斑区节细胞分析、三维黄斑区RNFL分析、三维黄斑区神经节细胞复合层分析、三维视盘视乳头萎缩分析PPA3.3三维扫神经纤维层厚度、通过眼底图测杯盘参数、通过OCT分析杯盘参数3.4对略256×256三维断层扫描，获得12×9mm范围RNFL的绝对值并双眼对比呈现，同时自动分析1.73mm半径环RNFL 厚度结果并有年龄性别相关中国人正常数据库比较 3.5略512*128三维垂直断层扫描，获得7×7mm范围的神经节细胞复合层（GCC）的绝对值，并具有与年龄性别相关的中国人正常数据库比较3.6对略256×256三维断层扫描，获得6×6mm范围视乳头旁萎缩分析PPA3.7可由彩照和OCT分析杯盘比，可手动和自动分析，普通病人用自动分析，特殊病人可手动修改，环扫RNFL与眼轴相关*4.1. 3D扫描范围：12*9mm宽域扫描，7*7mm，6*6mm，8.2*3mm，4.5*4.5mm3*3mm精细扫描*4.2.扫描参数：2018年#月#24*32，512*128，512*64，512*32，256*2564.3. 可通过软件测量Drusen个数、体积、面积等参数4.4. 3维PRE地形图，略位RPE形态5.维内界膜（ILM）地形图，略位内界膜形态三维略理功能可切割，略组织，可观察玻璃体内病变的三维形态*6.无需更换略前节OCT采集7.采集模式:线扫、放射状扫描8.测量功能：可测量角膜、角膜瓣、房角、虹膜、略、IOL植入术后后囊膜、ICL9.测量角膜厚度，房角角度，并获得角膜厚度地形图，角膜曲率地形图10.正常数据库准确性要求：与年龄、性别相关，年龄分段按1岁一档而不是10岁一档，保证准确性11.数据库类型全面性:数据库需要全面，需包含以下数据库类型：略膜厚度数据库、环扫神经纤维层数据库、三维扫神经纤维层数据库、节细胞复合层数据库、黄斑区神经纤维层数据库、3.黄斑区节细胞数据库:经过FDA认证的定量分析能力,有FDA文件证实同时具备图像采集和定量分析（Analysis）能力12.OCT图像12.1.扫描深度：2.3mm12.2.二维图最高扫描线数：2018年#月#.扫描速度：50000 A-sacn/秒12.4.轴向分辨率:组织中5μm12.5.横向分辨率:组织中10μm12.6.扫描范围 :12*9mm，7*7mm，6*6mm，8.2*3mm，4.5*4.5mm，3*3mm12.7.瞳孔要求2mm12.8.内固视:绿色LED灯,内固视标五种，点、四点、矩形、叉、白内障用大固视表12.9.外固视:闪烁红绿色LED灯、常亮红绿色LED灯，红绿色盲都可看12.10.视场角45度（默认）或者30度12.11.患者屈光补偿:（－33 ～＋ 40D)13.眼底图像*13.1.功能：彩照、无赤光13.2.观察光：12V 100W卤素灯泡13.3照相光：最大300WS氙灯，21级可调13.4.视场角：45度，30度（小瞳孔时）13.5.患者屈光补偿：（－33 ～＋ 40D)13.6.瞳孔要求2mm13.7分辨率：1600万像素

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:（1）投标人必须满足《中华人民共和国政府采购法》二十二条之规定：
①具有独立承担民事责任的能力；
②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
③略必需的设备和专业技术能力；
④有依法略会保障资金的良好记录；
⑤参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（2）投标人必须满足以下商务条款：
①如国内代理商投标，国内代理商必须是经过制造商正式授权的合法代理商（提供代理证明），具有相应医疗器械经营企业许可证；
②投标略投型号略门注册证及登记表（如中华人民共和国医疗机械注册证（SFDA认证）、医疗器械产品注册登记表）；
③投标产品如属于国家强制性产品认证范围（CCC认证）的产品，必须提供CCC认证。
④参加本项目的潜在供应商必须在X省略注册登记，并经X省政略审核合格。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间: ##
招标文件领购结束时间: ##
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：略
招标文件售价:￥1000/$155
其他说明:招标文件领购时间：每天8:30时至11:30时及13:30时至16:30时（X时间，节假日除外）
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）: ## 13:00
投标文件送达地点:略（X省X市X区汉水路76-6号开标大厅）
开标地点:略（X省X市X区汉水路76-6号开标大厅）
6、投标人在投标前需在上完成注册。评标结果将在公示。
7、联系方式
招标人:略
地址:X市北二东路148号
联系人:杨女士
联系方式: ##
招标代理机构:略
地址:X省X市X区黄X路399号
联系人:王先生
联系方式: ##
8、汇款方式:
招标代理略(人民币):
招标代理略(美元):
账号(人民币):
账号(美元):