1、原公告项目名 称：妇产科设备

2、原公告项目编号：[ ## ]ZZCX[GK] ##

3、首次公告日期：

4、更正（补充）事项及内容：第五章招标内容及要求二、略的为准，如下：

品目号1-1宫腔手术超声监视仪 一套

1、临床适用范围：用于医学临床妇科上环取环手术、早期人工流产吸引术及其他适用的宫腔内手术的超声影像定位、引导；

*2、整机要求：须数字声系统、妇科手术床、负压吸引器一体化注册；

3、超声主机：全数字化，应用微机控制和数字扫描变换器(DSC)，采用数字波束合成（DBF）、实时动态孔径成像（RDA）、实时动态声速变迹（DRA）、实时逐点动态接收聚焦（DRF）、数控动态频率扫描（DFS）、8段数字TGC、帧相关等技术；

4、R10/6.5MHz腔内超声探头：切片厚度≤5mm；最大探测深度≥60mm；横向分辨率≤1mm（深度≤40mm）；纵向分辨率≤1mm（深度≤40mm）；几何位置精度：横向≤10%；纵向≤5%；盲区≤4mm；

*5、腔内超声探头与阴道窥器下页转动式连接，手术时窥器与探 头不会脱离，并可根据需要沿窥器下页长轴360度任意调整角度扫查，兼顾整个子宫、两侧宫角、子宫位置偏左或偏右的情况；

*6、腔内超声探头≥128阵元，扫描角度≥152°，适应前倾前屈、后位等不同位置的子宫；

7、监视器：≥15寸LED高清监视器，配置万向悬臂；

8、B、B+B、B+M、B+M/M、M、4B六种显示模式；

9、电影回放≥500帧；

10、图像存储≥64帧；

11、具有探头变频调节、扫描角度调节、声功率调节功能；

12、扫描深度调节范围：40mm-250mm；

13、动态范围：0-192dB，调节范围为64-192dB；

14、图像翻转：上/下、左/右、黑/白；

15、略理：伽玛校正、平滑/锐化、组织谐波、直方图、局部放大；

16、焦点调节：焦点数、焦点位置、焦点间距调节；

17、测量：距离、周长、面积等；

18、字符输入：日期、时钟、姓名、病历号、性别、年龄、医生、医院；

*19、床体：长 ## mm、宽 ## mm、台面高 ## mm、背板折转上折≥45°；

20、内置电动负压吸引器：极限负压值≥-0.09MPa、负压调节范围-0.01—-0.09MPa、抽气速率≥20L/min、终端抽气速率≥15L/min、吸引泵温升≤45°、噪声≤56dB。

*21、采用触摸式操作键盘并带负压数值显示功能，负压数值与压力表同步显示；

22、配置清单：

22.1、主机 1件

22.2、超声探头 1只

22.3、15寸液晶显示器 1台

22.4、7寸触摸屏 1台

22.5、负压吸引器配件 1套

22.6、万向悬臂显示器支架 1只

22.7、托腿架 2只

22.8、托手板 2只

22.9、脚踏控制器 1个

23.10、电源线 1根

品目号1-2：分娩镇痛仪 一套

1、 工作条件

1.1、 环境温度：5～40℃

1.2、 相对湿度：≤80%

1.3、 大气压力：700hPa~1060hPa

1.4、电源电压：AC 220V，50Hz

2、 技术指标

* 2.1、基波频率：仅限使用1Hz、50Hz固定的两种频率,无其他多余频率(附检测报告)

* 2.2、脉冲宽度：仅限使用固定的两种输出脉冲宽度0.2ms(50Hz)、0.6ms(1Hz) ,无其他多余脉冲宽度(附检测报告)

2.3、输出幅度最大时：单个脉冲电量：≤300mJ。

2.4、最大输出幅度有效值：≤20mA。

2.5、开路测量时，输出电压峰值：≤500V。(附检测报告)

2.6、刺激仪输出端受到短路和开路影响时，其性能不得削弱(附检测报告)

2.7、刺激仪输出幅度每个调节增量应≤1 V，最小输出≤1V。(附检测报告)

* 2.8、输出方式: 仅限使用固定的三种输出方式1Hz、50Hz和1Hz/50Hz交替; 无其他多余输出方式(附检测报告)

2.9、刺激仪应具有治疗时间显示功能.

* 2.10、主机与产妇之间为有线连接。

* 2.11、使用隔离电源,供电稳定,可以长时间使用; 电源不与产妇发生近距离接触,保证产妇安全

3、性能特点要求

3.1、为产科分娩镇痛专用设备.

3.2、产妇始终保持清醒，参与全程分娩

3.3、非药物分娩镇痛能有效缩短产程，安全可靠(附论文)

3.4、自然分娩过程中可持续镇痛，充分满足第一产程的镇痛需要(附论文)

3.5、镇痛起效时间快，6-15分钟迅速见效，镇痛效果显著确切(附论文)

3.6、有效缓解产妇焦虑、恐惧和烦躁的情绪.

3.7、可明显改善产妇的精神状态，补充体力，全力配合完成第二产程。

3.8、操作简单，使用方便，不需配备有经验的麻醉医师，由助产士或经过培训的导乐技师操作.

3.9、需符合导乐分娩项目要求，为国家导乐分娩项目配套专用设备。

3.10、设备保修期一年，终身维护，软件免费升级。

4、配置清单：

4.1、主机（落地推车式)。

4.2、输出导线：2条。

4.3、 15寸液晶显示器：1台.

4.4、电源线：1条。

4.5、传导套装：5套。

4.6、使用说明书：1份。

4.7、产品合格证：1份。

4.8、产品保修卡：1份。

品目号1-3：生物刺激反馈仪 一套

1、包括主机（含嵌入式软件）、上位机软件、电源适配器、USB数据传输线、阴道电极、直肠电极、贴片电极、附件等。

2、产品适用范围：对患者的体表略采集、分析和反馈训练，可对患者的肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的肌肉功能障碍。同时必须有阴道电极的独立注册证，要求是生物反馈类仪器。

3、硬件要求

★3.1、专用的信号采集及刺激器，既可采集盆底表面肌电（SEMG），也可同时电刺激（Stim），略肌电触发电刺激（EMG Trigger Stim）；

3.2、具有动态存储功能，表面肌电采集及刺激器支持内置CF卡，支持数据的动态存储；

3.3、刺激器内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，并可直接在刺激器中编辑治疗方案；

3.4、电极接触不良时有自动断电的保护功能；

★3.5、该系统具有肌电触发—神经肌肉刺激模式（EMG Trigger Stim），来帮助患者提高主动运动的表现，在盆底肌肉障碍中略主动和被动相结合的治疗，重建中枢对盆底肌肉的控制；

3.6、略生物反馈训练，对人略位的肌肉预置了标准的监测参数和工作流程，用户可以根据需要在列表中选择监略位，并且可以修改训练方案。

3.7、具有产妇专用焦虑抑郁心里治疗EMG头带，EMG头带实时采集额前肌电信号，反映产妇精神心理紧张及放松程度，采集灵敏度小于0.2uV

4、硬件参数要求

4.1、 内置放大器带宽：30-450Hz

4.2、 表面肌电灵敏度：0.2uV

4.3、 输出电流：0-100mA

4.4、 刺激频率：≤100Hz 2-100Hz 可调整

4.5、 刺激波宽：≤400μs 50-400μs 可调整

4.6、 具有产妇专用放松训练的SEMG电极，SEMG头带实时采集肌肉紧张及放松度，进行放松训练，采集灵敏度小于0.2uV。

4.7、 刺激上升和下降时间：0-10s

4.8、 波形为平衡生理波，相同的刺激电流强度疼痛感更小。

5、软件配置

5.1、专用嵌入式的软件系统，具有开放式训练模式，标准化训练模式，数据库管理模式，单机略数据采集，电刺激治疗，生物反馈训练；

5.2、 具有专用的盆底表面肌电采集，分析，评估功能。

5.3、统计表面肌电图的最大值，最小值，标准差，平均值等，进行肌肉的功能状态的评估，记录原始数据。

6、提供欧略（BFE）在中国区的学术培训，建立和BFE之间的交流和科研。

7、提供略家的技术参数及国略门报告。

8、附件，

8.1 附件硬件参数

8.1.1、 主机尺 寸：19cm×8.8cm×2.9cm

8.1.2、 3.5寸彩色液晶屏

8.1.3、 重量：400g

8.1.4、 电源：4节AA电池

8.1.5、 电池使用时间（2300mAh）：单机训练：10小时；联机训练：20小时

8.1.6、 无线数据传输

8.1.7、 采样位数：12bit

8.1.8、 采样率：160 Hz/通道

8.1.9 通道数：2

8.1.10、 测量范围：1-200uV

8.1.11、 分辨率：小于0.2uV

8.1.12、 输入噪声：小于1uV

8.1.13、 通频带：25-450 Hz

8.1.14、 差模输入阻抗：大于5MΩ

8.1.15、 共模抑制比：大于100dB

8.1.16、 外接U盘，支持数据的动态存储；

8.1.17、 内置嵌入式软件，按键操作，方便快捷。

8.2、 附件软件功能

8.2.1、 联机软件功能（电脑软件）

8.2.1.1、 盆底肌电生物反馈全中文软件；

8.2.1.2、 评估：

8.2.1.2.1、 Glazer标准化评估，过程分为标准的5个阶段，分别定量评价盆底快肌、慢肌、混合肌的功能；根据不同的年龄、性别、略位，生成个性化的评估模板；评估后自动推荐疗程。

8.2.1.3、训练：

8.2.1.3.1、 15个标准的训练模板：包括快肌、慢肌、快肌慢肌三类训练模板，每类分为5种不同级别，满足不同的治疗需求；

8.2.1.3.2、 输出详细的数据统计报告；

8.2.1.4、游戏：

8.2.1.4.1、 多款多媒体游戏，分别针对放松训练、快肌训练和快肌慢肌综合训练；

8.2.1.4.2、游戏分为热身和正式训练，根据热略不同难度的正式游戏训练；

8.2.1.4.3、游戏略榜，鼓励并帮助患者坚持训练。

8.2.1.5、病历管理和数据管理：

8.2.1.5.1、 评估、训练数据的趋势图分析，直观掌握患者的康复趋势；

8.2.1.5.2、 单机数据可以直接导入电脑软件中回放；

病历的管理；数据的导入、导出功能，便于数据的收集、保存和交流。

8.2.2、单机软件功能

8.2.2.1、训练：

8.2.2.1.2、 直观、清晰的单机训练界面，便捷的单机操作步骤；15个标准的训练模板：包括快肌、慢肌、快肌慢肌三类训练模板，每类分为5种不同级别，满足不同的治疗需求；数据和曲线图的不同形式显示训练得分。

8.2.2、数据管理：

8.2.2.1、 训练数据实时保存，并可通过略回放；

8.2.2.2、 可查阅历史得分；

8.2.2.3、设置：训练时长设置，灵活调整训练时间；

9、配置清单：

本项目其他内容不变，略分，均具有法律效力。

5、更正（补充）后购买采购文件时间、地点、方式: 略一并发布；投标人应先在X略(http:/ 点击查看>> )注册会员，再通过会员账号在X略上公开信息系略报名及下载采购文件，否则投标将被拒绝。

6、更正（补充）后网上报名：

7、更正（补充）后响应文件提交的截止时间： ## 15:30

8、更正（补充）后开标（询价方式：报价公开）时间（系统引用时间）及地点： ## 15:30。略区水仙大道亨立大厦1幢7B号

10、采购人名 称:略

地址：X省X市X小溪镇河滨路东端102号

项目负责人：黄西珍

联系电话： ##

11、代 理机构名 称：略代 理有限公司

地址：略区水仙大道亨立大厦1幢7B号

项目负责人：小陈

联系电话： ##

略代 理有限公司

发布日期

1、原公告项目名 称：妇产科设备

2、原公告项目编号：[ ## ]ZZCX[GK] ##

3、首次公告日期：

4、更正（补充）事项及内容：第五章招标内容及要求二、略的为准，如下：

品目号1-1宫腔手术超声监视仪 一套

1、临床适用范围：用于医学临床妇科上环取环手术、早期人工流产吸引术及其他适用的宫腔内手术的超声影像定位、引导；

*2、整机要求：须数字声系统、妇科手术床、负压吸引器一体化注册；

3、超声主机：全数字化，应用微机控制和数字扫描变换器(DSC)，采用数字波束合成（DBF）、实时动态孔径成像（RDA）、实时动态声速变迹（DRA）、实时逐点动态接收聚焦（DRF）、数控动态频率扫描（DFS）、8段数字TGC、帧相关等技术；

4、R10/6.5MHz腔内超声探头：切片厚度≤5mm；最大探测深度≥60mm；横向分辨率≤1mm（深度≤40mm）；纵向分辨率≤1mm（深度≤40mm）；几何位置精度：横向≤10%；纵向≤5%；盲区≤4mm；

*5、腔内超声探头与阴道窥器下页转动式连接，手术时窥器与探 头不会脱离，并可根据需要沿窥器下页长轴360度任意调整角度扫查，兼顾整个子宫、两侧宫角、子宫位置偏左或偏右的情况；

*6、腔内超声探头≥128阵元，扫描角度≥152°，适应前倾前屈、后位等不同位置的子宫；

7、监视器：≥15寸LED高清监视器，配置万向悬臂；

8、B、B+B、B+M、B+M/M、M、4B六种显示模式；

9、电影回放≥500帧；

10、图像存储≥64帧；

11、具有探头变频调节、扫描角度调节、声功率调节功能；

12、扫描深度调节范围：40mm-250mm；

13、动态范围：0-192dB，调节范围为64-192dB；

14、图像翻转：上/下、左/右、黑/白；

15、略理：伽玛校正、平滑/锐化、组织谐波、直方图、局部放大；

16、焦点调节：焦点数、焦点位置、焦点间距调节；

17、测量：距离、周长、面积等；

18、字符输入：日期、时钟、姓名、病历号、性别、年龄、医生、医院；

*19、床体：长 ## mm、宽 ## mm、台面高 ## mm、背板折转上折≥45°；

20、内置电动负压吸引器：极限负压值≥-0.09MPa、负压调节范围-0.01—-0.09MPa、抽气速率≥20L/min、终端抽气速率≥15L/min、吸引泵温升≤45°、噪声≤56dB。

*21、采用触摸式操作键盘并带负压数值显示功能，负压数值与压力表同步显示；

22、配置清单：

22.1、主机 1件

22.2、超声探头 1只

22.3、15寸液晶显示器 1台

22.4、7寸触摸屏 1台

22.5、负压吸引器配件 1套

22.6、万向悬臂显示器支架 1只

22.7、托腿架 2只

22.8、托手板 2只

22.9、脚踏控制器 1个

23.10、电源线 1根

品目号1-2：分娩镇痛仪 一套

1、 工作条件

1.1、 环境温度：5～40℃

1.2、 相对湿度：≤80%

1.3、 大气压力：700hPa~1060hPa

1.4、电源电压：AC 220V，50Hz

2、 技术指标

* 2.1、基波频率：仅限使用1Hz、50Hz固定的两种频率,无其他多余频率(附检测报告)

* 2.2、脉冲宽度：仅限使用固定的两种输出脉冲宽度0.2ms(50Hz)、0.6ms(1Hz) ,无其他多余脉冲宽度(附检测报告)

2.3、输出幅度最大时：单个脉冲电量：≤300mJ。

2.4、最大输出幅度有效值：≤20mA。

2.5、开路测量时，输出电压峰值：≤500V。(附检测报告)

2.6、刺激仪输出端受到短路和开路影响时，其性能不得削弱(附检测报告)

2.7、刺激仪输出幅度每个调节增量应≤1 V，最小输出≤1V。(附检测报告)

* 2.8、输出方式: 仅限使用固定的三种输出方式1Hz、50Hz和1Hz/50Hz交替; 无其他多余输出方式(附检测报告)

2.9、刺激仪应具有治疗时间显示功能.

* 2.10、主机与产妇之间为有线连接。

* 2.11、使用隔离电源,供电稳定,可以长时间使用; 电源不与产妇发生近距离接触,保证产妇安全

3、性能特点要求

3.1、为产科分娩镇痛专用设备.

3.2、产妇始终保持清醒，参与全程分娩

3.3、非药物分娩镇痛能有效缩短产程，安全可靠(附论文)

3.4、自然分娩过程中可持续镇痛，充分满足第一产程的镇痛需要(附论文)

3.5、镇痛起效时间快，6-15分钟迅速见效，镇痛效果显著确切(附论文)

3.6、有效缓解产妇焦虑、恐惧和烦躁的情绪.

3.7、可明显改善产妇的精神状态，补充体力，全力配合完成第二产程。

3.8、操作简单，使用方便，不需配备有经验的麻醉医师，由助产士或经过培训的导乐技师操作.

3.9、需符合导乐分娩项目要求，为国家导乐分娩项目配套专用设备。

3.10、设备保修期一年，终身维护，软件免费升级。

4、配置清单：

4.1、主机（落地推车式)。

4.2、输出导线：2条。

4.3、 15寸液晶显示器：1台.

4.4、电源线：1条。

4.5、传导套装：5套。

4.6、使用说明书：1份。

4.7、产品合格证：1份。

4.8、产品保修卡：1份。

品目号1-3：生物刺激反馈仪 一套

1、包括主机（含嵌入式软件）、上位机软件、电源适配器、USB数据传输线、阴道电极、直肠电极、贴片电极、附件等。

2、产品适用范围：对患者的体表略采集、分析和反馈训练，可对患者的肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的肌肉功能障碍。同时必须有阴道电极的独立注册证，要求是生物反馈类仪器。

3、硬件要求

★3.1、专用的信号采集及刺激器，既可采集盆底表面肌电（SEMG），也可同时电刺激（Stim），略肌电触发电刺激（EMG Trigger Stim）；

3.2、具有动态存储功能，表面肌电采集及刺激器支持内置CF卡，支持数据的动态存储；

3.3、刺激器内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，并可直接在刺激器中编辑治疗方案；

3.4、电极接触不良时有自动断电的保护功能；

★3.5、该系统具有肌电触发—神经肌肉刺激模式（EMG Trigger Stim），来帮助患者提高主动运动的表现，在盆底肌肉障碍中略主动和被动相结合的治疗，重建中枢对盆底肌肉的控制；

3.6、略生物反馈训练，对人略位的肌肉预置了标准的监测参数和工作流程，用户可以根据需要在列表中选择监略位，并且可以修改训练方案。

3.7、具有产妇专用焦虑抑郁心里治疗EMG头带，EMG头带实时采集额前肌电信号，反映产妇精神心理紧张及放松程度，采集灵敏度小于0.2uV

4、硬件参数要求

4.1、 内置放大器带宽：30-450Hz

4.2、 表面肌电灵敏度：0.2uV

4.3、 输出电流：0-100mA

4.4、 刺激频率：≤100Hz 2-100Hz 可调整

4.5、 刺激波宽：≤400μs 50-400μs 可调整

4.6、 具有产妇专用放松训练的SEMG电极，SEMG头带实时采集肌肉紧张及放松度，进行放松训练，采集灵敏度小于0.2uV。

4.7、 刺激上升和下降时间：0-10s

4.8、 波形为平衡生理波，相同的刺激电流强度疼痛感更小。

5、软件配置

5.1、专用嵌入式的软件系统，具有开放式训练模式，标准化训练模式，数据库管理模式，单机略数据采集，电刺激治疗，生物反馈训练；

5.2、 具有专用的盆底表面肌电采集，分析，评估功能。

5.3、统计表面肌电图的最大值，最小值，标准差，平均值等，进行肌肉的功能状态的评估，记录原始数据。

6、提供欧略（BFE）在中国区的学术培训，建立和BFE之间的交流和科研。

7、提供略家的技术参数及国略门报告。

8、附件，

8.1 附件硬件参数

8.1.1、 主机尺 寸：19cm×8.8cm×2.9cm

8.1.2、 3.5寸彩色液晶屏

8.1.3、 重量：400g

8.1.4、 电源：4节AA电池

8.1.5、 电池使用时间（2300mAh）：单机训练：10小时；联机训练：20小时

8.1.6、 无线数据传输

8.1.7、 采样位数：12bit

8.1.8、 采样率：160 Hz/通道

8.1.9 通道数：2

8.1.10、 测量范围：1-200uV

8.1.11、 分辨率：小于0.2uV

8.1.12、 输入噪声：小于1uV

8.1.13、 通频带：25-450 Hz

8.1.14、 差模输入阻抗：大于5MΩ

8.1.15、 共模抑制比：大于100dB

8.1.16、 外接U盘，支持数据的动态存储；

8.1.17、 内置嵌入式软件，按键操作，方便快捷。

8.2、 附件软件功能

8.2.1、 联机软件功能（电脑软件）

8.2.1.1、 盆底肌电生物反馈全中文软件；

8.2.1.2、 评估：

8.2.1.2.1、 Glazer标准化评估，过程分为标准的5个阶段，分别定量评价盆底快肌、慢肌、混合肌的功能；根据不同的年龄、性别、略位，生成个性化的评估模板；评估后自动推荐疗程。

8.2.1.3、训练：

8.2.1.3.1、 15个标准的训练模板：包括快肌、慢肌、快肌慢肌三类训练模板，每类分为5种不同级别，满足不同的治疗需求；

8.2.1.3.2、 输出详细的数据统计报告；

8.2.1.4、游戏：

8.2.1.4.1、 多款多媒体游戏，分别针对放松训练、快肌训练和快肌慢肌综合训练；

8.2.1.4.2、游戏分为热身和正式训练，根据热略不同难度的正式游戏训练；

8.2.1.4.3、游戏略榜，鼓励并帮助患者坚持训练。

8.2.1.5、病历管理和数据管理：

8.2.1.5.1、 评估、训练数据的趋势图分析，直观掌握患者的康复趋势；

8.2.1.5.2、 单机数据可以直接导入电脑软件中回放；

病历的管理；数据的导入、导出功能，便于数据的收集、保存和交流。

8.2.2、单机软件功能

8.2.2.1、训练：

8.2.2.1.2、 直观、清晰的单机训练界面，便捷的单机操作步骤；15个标准的训练模板：包括快肌、慢肌、快肌慢肌三类训练模板，每类分为5种不同级别，满足不同的治疗需求；数据和曲线图的不同形式显示训练得分。

8.2.2、数据管理：

8.2.2.1、 训练数据实时保存，并可通过略回放；

8.2.2.2、 可查阅历史得分；

8.2.2.3、设置：训练时长设置，灵活调整训练时间；

9、配置清单：

本项目其他内容不变，略分，均具有法律效力。

5、更正（补充）后购买采购文件时间、地点、方式: 略一并发布；投标人应先在X略(http:/ 点击查看>> )注册会员，再通过会员账号在X略上公开信息系略报名及下载采购文件，否则投标将被拒绝。

6、更正（补充）后网上报名：

7、更正（补充）后响应文件提交的截止时间： ## 15:30

8、更正（补充）后开标（询价方式：报价公开）时间（系统引用时间）及地点： ## 15:30。略区水仙大道亨立大厦1幢7B号

10、采购人名 称:略

地址：X省X市X小溪镇河滨路东端102号

项目负责人：黄西珍

联系电话： ##

11、代 理机构名 称：略代 理有限公司

地址：略区水仙大道亨立大厦1幢7B号

项目负责人：小陈

联系电话： ##

略代 理有限公司

发布日期