采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

颜海婴

(略)

主任医师

医疗

李远建

(略)

主任医师

医疗

马布荣

成 (略)

主任技师

医疗

刘  杰

(略) 炜衡成 (略)

律    师

法律

彭克军

(略)

副 教 授

医疗

异

议

事

项

专

家

论

证

意

见

异议事项：

1、超声骨刀论证中第3条进口产品与国产产品的主要性能比较中第3.1条：“国产设备：仅超声切骨、磨骨功能,国产手柄无弯角度手柄，在 * 些显微术式或微创通道术式中，遮挡医生视线，视野差。进口设备; 既有上述功能又有骨肿瘤切除功能,进口产品具备直型及弯型手柄，功能齐全，适用术式广泛”不成立。 (略) 的手柄 (略) 用于椎间孔镜手术，未反应使用不便；且此类手术皆是镜下操作，无需直视，不存在手柄遮挡视野的问题。

2、超声骨刀论证中第3条进口产品与国产产品的主要性能比较中第3.2条“国产设备; * 般 * kHz ,功率较高，空化效应及热效应高，对周边软组织空化作用及热损伤大，进口设备; 超声波能量 * kHz ,功率适中，对周边软组织相对保护更好”不成立，认为没有专业文献表明较高的工作频率会增加超声空化效应及热效应；且其公司产品功率可调，如果担心高功率引起机械损伤及热损伤，可以降低功率使用。且其公司产品 (略) 、 (略) 、 (略) (略) 使用，均反映切骨速度快，磨骨效率高，温升低，使用安全，未报道有不良事件。

3、超声骨刀论证中第3条进口产品与国产产品的主要性能比较中第3.3条“国产设备;装卸时使用常规扳手进口设备;快速换接方式，进口设备配备专用的扭力扳手，过扭即保护，在手术的拆装使用过程中，延长刀头及手柄的使用寿命”不成立， (略) 提供专用手柄扳手和刀具扳手，拆装方便，不会损伤螺纹。

采购单位对供应商 (略) 了答复，认为供应商的异议不成立。

针对 (略) (略) 对《 (略) 进口产品专家论证意见公示（第 * 次）》中第十 * 项超声骨刀设备的技术专家意见提出质疑。专家组讨论意见如下：

1、关于超声骨刀：

采购人拟采购超声骨刀是 (略) 理复杂的组织解剖，避免伤及病变组织周围的微细血管和神经、硬膜，超声骨刀能有效提高手术的精准度和软组织保护。其精准的切割、保护正常软组织和较低的热损伤，同时还具备吸引功能，对手术帮助甚大。对采购人快速发展，手术病人逐年增加，在科室人员和设备面临巨大的工作负荷情况下，   这套设备的引进大大提高了手术的效率和效果，有利于将来开展更多更复杂的新术式，有利于 (略) 的 (略) 会效益。

2、关于超声骨刀进口产品与国产产品的主要性能比较

2.1国产超声系统与进口超声系统相比较可实现同样的功能,根据调研，国产超声手柄需要配多个手柄，并且没有弯角类型的手柄，在颈椎手术和视野小的MIS类型的手术中，需要的是医生直视操作，不需要椎间孔镜。弯角手机可以确保视野不受遮挡，直手柄体积和重量相对较大，对于长时间切骨磨骨的手术对医生的腕力要求很高；这并不代表采购人可以指定任何超声骨刀。

2.2国产设备功率高，虽然可调，但操作不当依然会有因自身功率大对周边组织和神经造成损伤的风险，购买超声骨刀的第 * 考虑因素 * 定是安全和精准；这并不代表采购人可以指定任何超声骨刀。

2.3国产需 (略) 刀头的安装拆卸，根据与采购人的采购需求，最好可以提供超声手柄固定架，刀头用 * 个扳手即可完成拆装的解决方案，更加方便使用者快速更换刀头；这并不代表采购人可以指定任何超声骨刀。

3、关于采购进口产品：

政府采购法及相关法律法规明确规定，允许采购进口产品，不能拒绝国产产品进入，在同等条件下，应优先采购国产产品。因此允许采购进口产品并不意味着排斥国产产品。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

 1

超声骨刀

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ *   年  月   日-  * 年  月  日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采   购   人    联系人：刘中均    电话： 点击查看>>     

(略) 门    联系人：汤老师    电话： 点击查看>>    

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

颜海婴

(略)

主任医师

医疗

李远建

(略)

主任医师

医疗

马布荣

成 (略)

主任技师

医疗

刘  杰

(略) 炜衡成 (略)

律    师

法律

彭克军

(略)

副 教 授

医疗

异

议

事

项

专

家

论

证

意

见

异议事项：

1、超声骨刀论证中第3条进口产品与国产产品的主要性能比较中第3.1条：“国产设备：仅超声切骨、磨骨功能,国产手柄无弯角度手柄，在 * 些显微术式或微创通道术式中，遮挡医生视线，视野差。进口设备; 既有上述功能又有骨肿瘤切除功能,进口产品具备直型及弯型手柄，功能齐全，适用术式广泛”不成立。 (略) 的手柄 (略) 用于椎间孔镜手术，未反应使用不便；且此类手术皆是镜下操作，无需直视，不存在手柄遮挡视野的问题。

2、超声骨刀论证中第3条进口产品与国产产品的主要性能比较中第3.2条“国产设备; * 般 * kHz ,功率较高，空化效应及热效应高，对周边软组织空化作用及热损伤大，进口设备; 超声波能量 * kHz ,功率适中，对周边软组织相对保护更好”不成立，认为没有专业文献表明较高的工作频率会增加超声空化效应及热效应；且其公司产品功率可调，如果担心高功率引起机械损伤及热损伤，可以降低功率使用。且其公司产品 (略) 、 (略) 、 (略) (略) 使用，均反映切骨速度快，磨骨效率高，温升低，使用安全，未报道有不良事件。

3、超声骨刀论证中第3条进口产品与国产产品的主要性能比较中第3.3条“国产设备;装卸时使用常规扳手进口设备;快速换接方式，进口设备配备专用的扭力扳手，过扭即保护，在手术的拆装使用过程中，延长刀头及手柄的使用寿命”不成立， (略) 提供专用手柄扳手和刀具扳手，拆装方便，不会损伤螺纹。

采购单位对供应商 (略) 了答复，认为供应商的异议不成立。

针对 (略) (略) 对《 (略) 进口产品专家论证意见公示（第 * 次）》中第十 * 项超声骨刀设备的技术专家意见提出质疑。专家组讨论意见如下：

1、关于超声骨刀：

采购人拟采购超声骨刀是 (略) 理复杂的组织解剖，避免伤及病变组织周围的微细血管和神经、硬膜，超声骨刀能有效提高手术的精准度和软组织保护。其精准的切割、保护正常软组织和较低的热损伤，同时还具备吸引功能，对手术帮助甚大。对采购人快速发展，手术病人逐年增加，在科室人员和设备面临巨大的工作负荷情况下，   这套设备的引进大大提高了手术的效率和效果，有利于将来开展更多更复杂的新术式，有利于 (略) 的 (略) 会效益。

2、关于超声骨刀进口产品与国产产品的主要性能比较

2.1国产超声系统与进口超声系统相比较可实现同样的功能,根据调研，国产超声手柄需要配多个手柄，并且没有弯角类型的手柄，在颈椎手术和视野小的MIS类型的手术中，需要的是医生直视操作，不需要椎间孔镜。弯角手机可以确保视野不受遮挡，直手柄体积和重量相对较大，对于长时间切骨磨骨的手术对医生的腕力要求很高；这并不代表采购人可以指定任何超声骨刀。

2.2国产设备功率高，虽然可调，但操作不当依然会有因自身功率大对周边组织和神经造成损伤的风险，购买超声骨刀的第 * 考虑因素 * 定是安全和精准；这并不代表采购人可以指定任何超声骨刀。

2.3国产需 (略) 刀头的安装拆卸，根据与采购人的采购需求，最好可以提供超声手柄固定架，刀头用 * 个扳手即可完成拆装的解决方案，更加方便使用者快速更换刀头；这并不代表采购人可以指定任何超声骨刀。

3、关于采购进口产品：

政府采购法及相关法律法规明确规定，允许采购进口产品，不能拒绝国产产品进入，在同等条件下，应优先采购国产产品。因此允许采购进口产品并不意味着排斥国产产品。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

 1

超声骨刀

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ *   年  月   日-  * 年  月  日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采   购   人    联系人：刘中均    电话： 点击查看>>     

(略) 门    联系人：汤老师    电话： 点击查看>>