1、原公告项目名 称：医疗设备购置购采购项目

2、原公告项目编号：[ 点击查看>> ]KT[GK] 点击查看>>

3、首次公告日期： 点击查看>>


4、更正（补充）事项及内容：

（4.1） (略) 内容及要求 * 技术技术和服务要求中合同包 * 参数更改为：“（合同2）妇科射频治疗仪技术参数(射频消融电刀）

1.设备类别

1）妇科射频治疗仪、 * 类医疗设备

2.治疗范围1）※宫颈糜烂:1、宫颈完整弹性好：射频凝固宫颈上皮组织，对肌层无损伤，不形成瘢痕，保持宫颈正常弹性。2、无烟无痂不出血：射频治疗不产生烟尘，瞬间电弧抑制技术，避免电弧打火现象，无痂、不出血。

宫颈息肉：1、微创：射频治疗源凝固息肉，使其变性自然脱落。2、根除：刀具可直接进入宫颈管，消融整块息肉， (略) 切割下息肉。

宫颈肥大:1、宫颈弹性佳：阻抗检测技术监测组织中的水分变化，当细胞中水分消失、蛋白质变性凝固后，系统自动停机，不伤及子宫肌纤维。2、恢复快：射频技术变性、凝固蛋白质，容易被人体吸收，组织恢复快。

尖锐湿疣:1、根除：A、刀头即可凝又可切，放置于尖锐湿疣 (略) ，使疣体变性、凝固、坏死和脱落，最终被正 (略) 修复。B、以阻抗作为人乳头状瘤病毒被有效灭杀的评定指标，可以达到深层杀毒而根除疾病。

前庭大腺囊肿:1、引流充分：针状刀头适于刺破囊壁，以阻抗作为囊肿穿刺口被有效凝固的评定指标，确保囊液引流充分，达到保留腺体功能， * 次性治愈囊肿的效果。

2）独具特色的消融技术与高频电刀技术的完美结合，使本设备的应用范围更加广泛，操作更加安全。

3.性能指标

1）工作频率： * KHz± * KHz

2）具有自动稳压系统（外接电压不稳定时，保证终端输出稳定）

3）输出功率：

凝固模式出功率 * ～ * W可调

双极模式下输出功率 * ～ * W可调，

切割模式下 * ～ * W可调。

4）※阻抗百分比显示为 * ～ * %

5）功率显示方式：LED数字显示

6）功率调节方式：防水按键方式调节

4.基本配置

4.1专用刀具

1）※宫颈凝固刀、宫颈肥大刀、宫颈息肉刀、尖锐湿疣刀、前庭大腺囊肿刀。

4.2侧开式专用窥阴器

1）※方便观察与治疗阴道壁疾病，在治疗过程中可在不抽出刀具的情况下直接置入或取出窥阴器。要有《产品注册证》。

4.3吸烟器

1）抽吸电极工作时产生的烟尘，减少对人体的伤害。

4.4高频电刀无烟手术电极

1）锥形电极、环形电极、方形电极、适形电极

4.5吸烟手柄

1）方便拔插手术电极；拥有凝、切双按钮减少误操作；大于5MM的管径，可方便抽吸烟尘

5.无烟保证指标

5.1烟雾净化高频手术电极

1）设置在手术刀头的吸风口，可以保证烟尘未扩散之前被收集，吸烟率达到 * .5%

5.2大管径直通刀柄

1）管径大于5MM的专用操作手柄，保证烟尘畅通无阻。

5.3气管防折叠系统

1）设有防折皱装置的管路，避免管路被无意折弯而阻塞，影响净化效果。

5.4专用真空系统

1） * L/MIN拥有超强抽吸功能

2) * dB超低静音

5.5 * 层烟尘净化系统

1)防尘：HEPA对直径为0.3微米微粒的过滤效 * . * %；

2)除臭：活性炭专用于吸附 * 醛、苯系物、氨、氧、TVOC等数十种有害物质，祛除异味；

3)灭菌：活性炭可杀灭大肠杆菌，金黄色葡萄球菌、霉菌、脓菌等致病菌， (略) 病原的传播，彻底清除污染。

4)杀毒：泠触酶可破坏固化病毒的蛋白质，将有 (略) 分无机物分解成 * 氧化碳和水。”

（4.2） (略) 内容及要求 * 技术技术和服务要求中合同包 * 参数更改为：

“(合同包3)电子阴道镜系统参数

1.整机要求：

1）※投标产品 (略) 同时在国内组合注册，且必须是同 * 个产品通过CFDA注册，不接受 (略) 单独注册产品或组合投标，提供注册证及注册登记表证明其符合要求；

2）集镜头、金属支架、 * 体化台车于 * 体，方便阴道镜检查及手术观察。

2.镜头性能要求：

1）镜头具有光学连续变焦、自动聚焦和高清CMOS成像功能；

2）放大倍数支持 1～ * 倍(可选1～ * 倍)连续变倍，镜头须提供单独按键控制放大倍数显示或关闭功能，并可在打印报告中显示对图像的倍数标记，需提供证明其功能的打 (略) 印章确认；

3)有效操作距离应满足： * mm～ * mm，视场范围满足：≥ * mm(3X), ≥ * mm( * X)，景深：≥ * mm(6X), ≥5mm( * X)，须提供证明其功能的CFDA检测报 (略) 印章确认；

4)有快速自动聚焦和手动聚焦功能，手动聚焦支持独立按键控制的微距调节功能；

5)为方便临床检查操作，可通过镜头按键操作实现：对观察图像视野变换（放大/缩小）、手动可视焦距调节（ /-）、变色温观察（白光 * 级）、电子滤镜观察（绿光 * 级）、计时显示和图像冻结功能，支持镜头手柄按键控制图像采集；须提供证明其功能的镜头按 (略) 印章确认；

6)※亮度可调的高显色性贴片LED光源，与镜头集成 * 体, (略) 光源照度≥ * Lux，色温范围： * Ko~ * Ko，须提供能证明其功能的外观照片图和CFD (略) 确认印章；

7)提供镜头按键控制的醋酸试验计时标记显示和关闭功能，为检查过程提供量化评估依据，可在打印报告中显示图像的醋酸反映时间标记，须提供打 (略) 确认印章；

8）※图像采集单元提供HDMI视频输出接口，需提供证明其功能的CFDA检测报告；

3. (略) 性能要求：

1）※整机系统水平分辨率≥ * TVL，空间分辨率：≥ * lpm, 图像几何失真度≤3%，色彩还原度偏差不超过：-5%~ * %，须提供证明其功能的CFDA检测报告；

2）提供自动提示患者随访管理功能，医护人员可根据患者需求转入预约， (略) 对 (略) 有效的系统管理，同时患者信息的集中录入，可有效提高医生阴道镜检查的效率，须提供证明其功能的软件应用界面；

3）具有病例重点关注功能，医生可根据醒目的颜色和标记快速发现需要重点关注的患者，同时提供查询功能，便于医生快速查找患者信息，须提供证明其功能的软件应用界面；

4）※能将阴道镜 (略) 采集的图像按时间顺序同屏显示（图像数量≥6幅），方便医生对比分 (略) 位醋白变化和碘染色的关联，提供能证明其功能的软 (略) 确认印章；

5）需提供符合IFCPC * 阴道镜诊断术语及图谱，并可与当前检查患者检查图像对比显示在同 * 界面，方便对比，辅助检查医生做出准确判断，提供能证明其功能的软 (略) 确认印章；

6)在观察检查界面中可快速查找患者历史资料，便于医生对比分析、追溯患者的检查与治疗过程；

7) ※提供R-way阴道镜诊断评估方法，具有阴道镜操作提醒及自动采图功能，量化检查流程，提供基于 * 种不同溶液实验结果关联“特征”的智能评估和报告系统，便于医生规范阴道镜检查流程和拟诊结果，同时简化了阴道镜检查技术的培训难度， (略) 使用。提供不少于 * 例病理确诊的病例资料供操作练习，须提供能证明其功能的软件应用界面，可提供进修培训其临床应用 (略) ；

8)可对阴道镜检查、 (略) 针对性的记录和随访管理，提供不少于6种打印报告模版，提交患者打印报告后系统自动生成PDF文件备份,便于医疗纠纷的追述，须提供证明其功能的CFDA检测报告证明其符合要求；

9)可支持A4/B5打印，无需设置打印机，方便临床应用；

* ）可对阴道镜检查拟诊结果、病理结果、实验室检查结果、检查医生和开单医生的 (略) 统计分析，统计结果可以饼图、直方图和折 (略) 显示，并可输出到Excel表，须提供证明其功能的CFDA检测报告证明其符合要求；

* ）可接入扫描枪，减轻医生护士病人信息输入的时间，提高医生效率；

4.宫腔手术超声监视系统

1）※宫腔内手术的超声影像：须超声系统、妇科手术床、负压吸引器 * 体化注册（需注册证体现）；

2）超声主机：全数字化，应用微机控制和数字扫描变换器(DSC)，采用数字波束合成（DBF）、实时动态孔径成像（RDA）、实时动态声速变迹（DRA）、实时逐点动态接收聚焦（DRF）、数控动态频率扫描（DFS）、8段数字TGC、帧相关等技术

3）※腔内超声探头与阴道窥器下页转动式连接，手术时窥器与探头不会脱离，并可根据需要沿窥器下页长轴 * 度任意调整角度扫查，兼顾整个子宫、两侧宫角、子宫位置偏左或偏右的情况；

4）腔内超声探头≥ * 阵元，扫描角度≥ * °，适应前倾前屈、后位等不同位置的子宫；

5）监视器：≥ * 寸LED高清监视器，配置万向悬臂

6）床体：长 点击查看>> mm、宽 点击查看>> mm、台面高 点击查看>> mm、背板折转上折≥ * °（需注册证体现）；

5.网络应用功能

1） (略) 的网络数据库系统，对不同阴道镜检 (略) 统 * 管理。对患者的阴道镜转诊检查指征、所有的历史病例、诊 (略) 规范化管理，保证患者数据的 * 致性；

2)支 (略) 、 (略) 和 (略) 互联构 (略) 络，提供 * 级用户权限管理（主任、医生、护士及系统管理者）；

3)提供数据信息的自动备份与恢复功能；

4) (略) 络阴道镜系统使用的安全性及可靠性， (略) 情况下，阴道镜也能 (略) ，网络连通后单机阴道镜能自动恢复与服务器数据同步；

5）转诊信息和病理结果信 (略) 络化应用，方便门诊业务的统计分析；

6）提供DICOM3.0数据交换接口， (略) HIS/EMR系统互联，须提供证明其功能的CFDA检测报告证明其符合要求；

7）提供示教系统，支持阴道镜检查室、高频电刀手术治疗室观察和检查视频在示教室同步输出；并提供双向语音交流，方便教学；

8） (略) 提供门诊叫号系统，便于对阴道镜检查 (略) 理。”

  （4.3）其余内容不变， (略) (略) 分，对各投标方均具有约束力。


5、更正（补充）后购买采购文件时间、地点、方式: (略) * 并发布；投标人应先在 (略) (略) (http:/ 点击查看>> )注册会员，再通过会员账号在 (略) (略) 上公开信息系 (略) 报名及下载采购文件，否则投标将被拒绝。

6、更正（补充）后网上报名：报名期限不变。

7、更正（补充）后投标文件提交的截止时间： 点击查看>> * : *

8、更正（补充）后开标时间及地点： 点击查看>> * : * 。 (略) 市 (略) 区湖东路 * 号中闽天骜大厦第十 * 层开标厅

* 、采购人名 称: (略) 市 (略) 区 (略)

     地址： (略) 区鼓山镇鼓 * 村 * 号

     项目负责人：田湘平

     联系电话： 点击查看>>

* 、代 理机构名 称： (略) 有限公司

    地址： (略) 市 (略) 区湖东路 * 号中闽天骜大厦第十 * 层 * A单元

    项目负责人：林少明

    联系电话： * — 点击查看>>

                                                                                                  (略) 有限公司

                                                                                                                                                         




 

1、原公告项目名 称：医疗设备购置购采购项目

2、原公告项目编号：[ 点击查看>> ]KT[GK] 点击查看>>

3、首次公告日期： 点击查看>>


4、更正（补充）事项及内容：

（4.1） (略) 内容及要求 * 技术技术和服务要求中合同包 * 参数更改为：“（合同2）妇科射频治疗仪技术参数(射频消融电刀）

1.设备类别

1）妇科射频治疗仪、 * 类医疗设备

2.治疗范围1）※宫颈糜烂:1、宫颈完整弹性好：射频凝固宫颈上皮组织，对肌层无损伤，不形成瘢痕，保持宫颈正常弹性。2、无烟无痂不出血：射频治疗不产生烟尘，瞬间电弧抑制技术，避免电弧打火现象，无痂、不出血。

宫颈息肉：1、微创：射频治疗源凝固息肉，使其变性自然脱落。2、根除：刀具可直接进入宫颈管，消融整块息肉， (略) 切割下息肉。

宫颈肥大:1、宫颈弹性佳：阻抗检测技术监测组织中的水分变化，当细胞中水分消失、蛋白质变性凝固后，系统自动停机，不伤及子宫肌纤维。2、恢复快：射频技术变性、凝固蛋白质，容易被人体吸收，组织恢复快。

尖锐湿疣:1、根除：A、刀头即可凝又可切，放置于尖锐湿疣 (略) ，使疣体变性、凝固、坏死和脱落，最终被正 (略) 修复。B、以阻抗作为人乳头状瘤病毒被有效灭杀的评定指标，可以达到深层杀毒而根除疾病。

前庭大腺囊肿:1、引流充分：针状刀头适于刺破囊壁，以阻抗作为囊肿穿刺口被有效凝固的评定指标，确保囊液引流充分，达到保留腺体功能， * 次性治愈囊肿的效果。

2）独具特色的消融技术与高频电刀技术的完美结合，使本设备的应用范围更加广泛，操作更加安全。

3.性能指标

1）工作频率： * KHz± * KHz

2）具有自动稳压系统（外接电压不稳定时，保证终端输出稳定）

3）输出功率：

凝固模式出功率 * ～ * W可调

双极模式下输出功率 * ～ * W可调，

切割模式下 * ～ * W可调。

4）※阻抗百分比显示为 * ～ * %

5）功率显示方式：LED数字显示

6）功率调节方式：防水按键方式调节

4.基本配置

4.1专用刀具

1）※宫颈凝固刀、宫颈肥大刀、宫颈息肉刀、尖锐湿疣刀、前庭大腺囊肿刀。

4.2侧开式专用窥阴器

1）※方便观察与治疗阴道壁疾病，在治疗过程中可在不抽出刀具的情况下直接置入或取出窥阴器。要有《产品注册证》。

4.3吸烟器

1）抽吸电极工作时产生的烟尘，减少对人体的伤害。

4.4高频电刀无烟手术电极

1）锥形电极、环形电极、方形电极、适形电极

4.5吸烟手柄

1）方便拔插手术电极；拥有凝、切双按钮减少误操作；大于5MM的管径，可方便抽吸烟尘

5.无烟保证指标

5.1烟雾净化高频手术电极

1）设置在手术刀头的吸风口，可以保证烟尘未扩散之前被收集，吸烟率达到 * .5%

5.2大管径直通刀柄

1）管径大于5MM的专用操作手柄，保证烟尘畅通无阻。

5.3气管防折叠系统

1）设有防折皱装置的管路，避免管路被无意折弯而阻塞，影响净化效果。

5.4专用真空系统

1） * L/MIN拥有超强抽吸功能

2) * dB超低静音

5.5 * 层烟尘净化系统

1)防尘：HEPA对直径为0.3微米微粒的过滤效 * . * %；

2)除臭：活性炭专用于吸附 * 醛、苯系物、氨、氧、TVOC等数十种有害物质，祛除异味；

3)灭菌：活性炭可杀灭大肠杆菌，金黄色葡萄球菌、霉菌、脓菌等致病菌， (略) 病原的传播，彻底清除污染。

4)杀毒：泠触酶可破坏固化病毒的蛋白质，将有 (略) 分无机物分解成 * 氧化碳和水。”

（4.2） (略) 内容及要求 * 技术技术和服务要求中合同包 * 参数更改为：

“(合同包3)电子阴道镜系统参数

1.整机要求：

1）※投标产品 (略) 同时在国内组合注册，且必须是同 * 个产品通过CFDA注册，不接受 (略) 单独注册产品或组合投标，提供注册证及注册登记表证明其符合要求；

2）集镜头、金属支架、 * 体化台车于 * 体，方便阴道镜检查及手术观察。

2.镜头性能要求：

1）镜头具有光学连续变焦、自动聚焦和高清CMOS成像功能；

2）放大倍数支持 1～ * 倍(可选1～ * 倍)连续变倍，镜头须提供单独按键控制放大倍数显示或关闭功能，并可在打印报告中显示对图像的倍数标记，需提供证明其功能的打 (略) 印章确认；

3)有效操作距离应满足： * mm～ * mm，视场范围满足：≥ * mm(3X), ≥ * mm( * X)，景深：≥ * mm(6X), ≥5mm( * X)，须提供证明其功能的CFDA检测报 (略) 印章确认；

4)有快速自动聚焦和手动聚焦功能，手动聚焦支持独立按键控制的微距调节功能；

5)为方便临床检查操作，可通过镜头按键操作实现：对观察图像视野变换（放大/缩小）、手动可视焦距调节（ /-）、变色温观察（白光 * 级）、电子滤镜观察（绿光 * 级）、计时显示和图像冻结功能，支持镜头手柄按键控制图像采集；须提供证明其功能的镜头按 (略) 印章确认；

6)※亮度可调的高显色性贴片LED光源，与镜头集成 * 体, (略) 光源照度≥ * Lux，色温范围： * Ko~ * Ko，须提供能证明其功能的外观照片图和CFD (略) 确认印章；

7)提供镜头按键控制的醋酸试验计时标记显示和关闭功能，为检查过程提供量化评估依据，可在打印报告中显示图像的醋酸反映时间标记，须提供打 (略) 确认印章；

8）※图像采集单元提供HDMI视频输出接口，需提供证明其功能的CFDA检测报告；

3. (略) 性能要求：

1）※整机系统水平分辨率≥ * TVL，空间分辨率：≥ * lpm, 图像几何失真度≤3%，色彩还原度偏差不超过：-5%~ * %，须提供证明其功能的CFDA检测报告；

2）提供自动提示患者随访管理功能，医护人员可根据患者需求转入预约， (略) 对 (略) 有效的系统管理，同时患者信息的集中录入，可有效提高医生阴道镜检查的效率，须提供证明其功能的软件应用界面；

3）具有病例重点关注功能，医生可根据醒目的颜色和标记快速发现需要重点关注的患者，同时提供查询功能，便于医生快速查找患者信息，须提供证明其功能的软件应用界面；

4）※能将阴道镜 (略) 采集的图像按时间顺序同屏显示（图像数量≥6幅），方便医生对比分 (略) 位醋白变化和碘染色的关联，提供能证明其功能的软 (略) 确认印章；

5）需提供符合IFCPC * 阴道镜诊断术语及图谱，并可与当前检查患者检查图像对比显示在同 * 界面，方便对比，辅助检查医生做出准确判断，提供能证明其功能的软 (略) 确认印章；

6)在观察检查界面中可快速查找患者历史资料，便于医生对比分析、追溯患者的检查与治疗过程；

7) ※提供R-way阴道镜诊断评估方法，具有阴道镜操作提醒及自动采图功能，量化检查流程，提供基于 * 种不同溶液实验结果关联“特征”的智能评估和报告系统，便于医生规范阴道镜检查流程和拟诊结果，同时简化了阴道镜检查技术的培训难度， (略) 使用。提供不少于 * 例病理确诊的病例资料供操作练习，须提供能证明其功能的软件应用界面，可提供进修培训其临床应用 (略) ；

8)可对阴道镜检查、 (略) 针对性的记录和随访管理，提供不少于6种打印报告模版，提交患者打印报告后系统自动生成PDF文件备份,便于医疗纠纷的追述，须提供证明其功能的CFDA检测报告证明其符合要求；

9)可支持A4/B5打印，无需设置打印机，方便临床应用；

* ）可对阴道镜检查拟诊结果、病理结果、实验室检查结果、检查医生和开单医生的 (略) 统计分析，统计结果可以饼图、直方图和折 (略) 显示，并可输出到Excel表，须提供证明其功能的CFDA检测报告证明其符合要求；

* ）可接入扫描枪，减轻医生护士病人信息输入的时间，提高医生效率；

4.宫腔手术超声监视系统

1）※宫腔内手术的超声影像：须超声系统、妇科手术床、负压吸引器 * 体化注册（需注册证体现）；

2）超声主机：全数字化，应用微机控制和数字扫描变换器(DSC)，采用数字波束合成（DBF）、实时动态孔径成像（RDA）、实时动态声速变迹（DRA）、实时逐点动态接收聚焦（DRF）、数控动态频率扫描（DFS）、8段数字TGC、帧相关等技术

3）※腔内超声探头与阴道窥器下页转动式连接，手术时窥器与探头不会脱离，并可根据需要沿窥器下页长轴 * 度任意调整角度扫查，兼顾整个子宫、两侧宫角、子宫位置偏左或偏右的情况；

4）腔内超声探头≥ * 阵元，扫描角度≥ * °，适应前倾前屈、后位等不同位置的子宫；

5）监视器：≥ * 寸LED高清监视器，配置万向悬臂

6）床体：长 点击查看>> mm、宽 点击查看>> mm、台面高 点击查看>> mm、背板折转上折≥ * °（需注册证体现）；

5.网络应用功能

1） (略) 的网络数据库系统，对不同阴道镜检 (略) 统 * 管理。对患者的阴道镜转诊检查指征、所有的历史病例、诊 (略) 规范化管理，保证患者数据的 * 致性；

2)支 (略) 、 (略) 和 (略) 互联构 (略) 络，提供 * 级用户权限管理（主任、医生、护士及系统管理者）；

3)提供数据信息的自动备份与恢复功能；

4) (略) 络阴道镜系统使用的安全性及可靠性， (略) 情况下，阴道镜也能 (略) ，网络连通后单机阴道镜能自动恢复与服务器数据同步；

5）转诊信息和病理结果信 (略) 络化应用，方便门诊业务的统计分析；

6）提供DICOM3.0数据交换接口， (略) HIS/EMR系统互联，须提供证明其功能的CFDA检测报告证明其符合要求；

7）提供示教系统，支持阴道镜检查室、高频电刀手术治疗室观察和检查视频在示教室同步输出；并提供双向语音交流，方便教学；

8） (略) 提供门诊叫号系统，便于对阴道镜检查 (略) 理。”

  （4.3）其余内容不变， (略) (略) 分，对各投标方均具有约束力。


5、更正（补充）后购买采购文件时间、地点、方式: (略) * 并发布；投标人应先在 (略) (略) (http:/ 点击查看>> )注册会员，再通过会员账号在 (略) (略) 上公开信息系 (略) 报名及下载采购文件，否则投标将被拒绝。

6、更正（补充）后网上报名：报名期限不变。

7、更正（补充）后投标文件提交的截止时间： 点击查看>> * : *

8、更正（补充）后开标时间及地点： 点击查看>> * : * 。 (略) 市 (略) 区湖东路 * 号中闽天骜大厦第十 * 层开标厅

* 、采购人名 称: (略) 市 (略) 区 (略)

     地址： (略) 区鼓山镇鼓 * 村 * 号

     项目负责人：田湘平

     联系电话： 点击查看>>

* 、代 理机构名 称： (略) 有限公司

    地址： (略) 市 (略) 区湖东路 * 号中闽天骜大厦第十 * 层 * A单元

    项目负责人：林少明

    联系电话： * — 点击查看>>

                                                                                                  (略) 有限公司

                                                                                                                                                         



109