澄清或变更简要说明：各潜在投标人：
接采购人通知, (略) 的“ 点击查看>> XMHC * - * 维电生理标测系统”项目，作如下更改：
* 、本项目开标时间推迟，具体安排如下：
1、投标截止时间： * 日[ * : * : * ]（ (略) 时间）。
2、开标时间、地点: * 日[ * : * : * ]（ (略) 时间）、 (略) 市 (略) 区 * 星西路 * 号 * 星大厦 * 楼 * 室开标厅。
* 、采购文件第 * 章货物需求 * 览表及技术规格中的“ * 、技术规格及要求：品目号：1-1 * 维电生理标测系统”中的“ * 、主要技术参数及要求”全部条款作如下变更：
技术参数要求：
1、用于各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治，包括典型房扑、先心术后切口性房速/房扑、局灶性房速/室速、各类旁道、房室结折返性心动过速、阵发性/持续性房颤、心梗后和手术后非典型性室性心动过速。
2、主要技术参数要求
2.1 主机系统参数要求：
CPU：高速8核CPU、内存：8GB、硬盘：1T、光驱：CD/DVD+RW、显示器： * 英寸。
2.2 放大器系统参数要求
通道数 * 、 (略) 电源。
3、硬件技术要求：
3.1定位系统：采用基本定位系统。消融平台、标测平台全开放。
3.2标测系统： * 套设备具备接触式标测系统和（或）非接触式标测系统两套标测系统。
★3.3消融导管平台完全开放：为有效降低手术费用，需机器能够完全兼容国产品牌标测导管和消融导管，无专用消融导管限制。（ (略) /医生编写的专业书籍以证明）
3.4放大器通道数及可导航电极数≥ * 通道
3.5具备快速标测系统功能,实现 * 个心动周期完成实时标测采样
4、软件功能要求
4.1 操作系统：常规操作系统，系统稳定。
4.2消融平台、标测平台全开放，可使用任何品牌纯 (略) 多电极连续建模和标测， (略) (略) 度标测。
4.3 具备智能 (略) 度标测模块，系统能够按照预设的心电图形态评分、间期、压力值、时间，智能完成 (略) 度标测，不满足预设条件下的点会自动被拒绝，减少逐个评估采集点的时间
4.4系统提供实时回顾功能，在同 * 个屏幕中同时显示实时心电信息及同时回顾历史心电信息，同时显示两个电生理标测结果，以方便前后对比。
4.5智能标记消融点，满足预设的条件的消融点，如压力，压力时间乘积，时间等参数要求，能够以不同的样式显示在标测图上，并且可以被回顾
4.6射频消融手术过程中自动记录精准的导管头运动轨迹，有助于消融线的连续性，并且该数据可以被回顾
4.7对同 * 个标测结果，可同时显示激动图和电压图，利于分析心律失常通道。
4.8 * 次采集可获得空间解剖，激动顺序，电传导，单极电压等多种心电信息。
4.9能够将实时激动图与电压图 * 合为 * ，从而更方便观察，从而更好的观察传导与疤痕区的关系。
4. * 具备影像融合系统，完全融合CT或MRI图像，提高手术安全性。
4. * 碎裂电位标测：标测简单且支持多点标测 ，最长采样时间8秒
4. * 具有自动呼吸补偿功能，抗呼吸干扰，每隔3秒自动计算
4. * 能提供 * 维电解剖图，立体彩色显示解剖结构位置，可做解剖标记。
4. * 能提供 * 维电激动图，不同颜色实时显示心脏的电激动传导顺序。
4. * 具有面积测量工具，能够精确测量消融面积、疤痕组织面积等信息。
4. * 具有距离测量工具，能够精确测量肺静脉开口直径、瓣环直径等信息。
4. * 支持零x光曝光的 * 维电生理手术（手术全程从穿刺无x线曝光）。
4. * 可以支持冷冻消融导管建模和标测。
4. * 系统具备可扩展功能，能兼容导管压力检测功能、机械手、磁导航等技术。
4. * 可支持 * 维导航起搏器电极的心腔内放置，帮助起搏器电极定位。
4. * 可用于ICD植入病人术后电风暴的 * 维标测射频消融治疗。
4. * 可支持指导无x光曝光穿间隔手术，导航房间隔穿刺针的活动。
4. * 可支持 * 维导航导丝的放置，帮助冠脉手术研究，导丝无品牌限制。
4. * 多道电生理记录仪连接模块，方便多道仪与 * 维的连接使用
4. * 模型边缘强化功能：模型表面体感增强，可以清晰展示解剖细节统。
4. * 可提供和多道记录仪系统的快速连接模块
★4. * 具备中英文两种操作界面。（需机器使用时的全景清晰照片以供证明）
4. * 可提供消融导管与心内膜贴靠压力检测，可提供总压力、侧向及轴向压力、压力时间积分、损伤指数、实时压力时间曲线、压力方向，压力刷新频率 * Hz
射频仪参数
（ * ）技术参数
1、输出功率：1- * W，可以1 (略) 调整
2、电阻测量范围： * — * ，超出此范围显示“Low”或“High”
3、目标温度： * C到 * C，可以1 (略) 调整
4、输送射频时间：１到 * 秒，可以１ (略) 调整
5、带有LED液晶屏，能够数字化显示参数：放电持续时间，放电功率，导管温度，导管阻抗，手术放电次数，与盐水泵连接示意。
（ * ）特殊功能
1、可多极同时、顺序及选择放电（对治疗房颤等复杂病例提供更有效的支持）。
2、具备中英文语言界面功能，可自定义按需求设置。
3、与 * 维标测系统为同 * 品牌，以方便快捷使用
盐水灌注泵参数
（ * ）技术参数
1、灌注流量：
低流量：1到5ml/min（以1ml/m (略) 调整）
高流量：6到 * ml/min（以1ml/m (略) 调整）
2、冲洗流量： * ml/min
3、气泡检测敏感度：2μl
按招标文件规定， (略) (略) 分之 * ，与招标文件具有同等法律效力。 (略) 中相应条款有冲突的以本通知为准。请各投标人接到通知后将回执回传至我司，电话为 点击查看>> ，传真为 点击查看>> ，否则视为贵司已收悉。
特此通知

(略) 有限公司
* 日
(略) (略) ，于 点击查看>> - (略) 。 (略) 方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况: * 维电生理标测系统 数量：1套
资金到位或资金来源落实情况:已落实
(略) 条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号: 点击查看>> XMHC *
招标项目名称: * 维电生理标测系统
项目实施地点:中国 (略) 省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
点击查看>> XMHC *	* 维电生理标测系统	1	2.1 主机系统参数要求：CPU：高速8核CPU、内存：8GB、硬盘：1T、光驱：CD/DVD+RW、显示器： * 英寸。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、投标人须在投标文件中提供有关真实技术资料及其符合国家相关规定的有效证明文件。投标人应按 (略) 业管理的规定： (略) 投第 * 类医疗器械的备案证明资料或第 * 类医疗器械的医疗器械注册证及其附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件， (略) 投第 * 类、第 * 类医疗器械的医疗器械注册证及其附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。投标人应按 (略) 业管理的规定：投标第 * 类医疗器械的投标人必须提供备案证明资料或医疗器械经营许可证书复印件或医疗器械生产许可证书扫复印件。投标第 * 类医疗器械的投标人如是制造商，则必须提供医疗器械经营许可证书复印件或医疗器械生产许可证书复印件。投标第 * 类医疗器械的投标人如不是制造商，则必须提供医疗器械经营许可证书复印件。国内投标人必须提供加盖单位公章的法人营业执照（副本）复印件。投标人必须提供组织机构代码证复印件。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间: 点击查看>>
招标文件领购结束时间: 点击查看>>
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 市 (略) 区 * 星西路 * 星大厦 * 号 * 楼 * 室
招标文件售价:￥ * /$ *
其他说明:售后不退 (邮购须另加 * 元人民币或 * 美元)
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）: 点击查看>> * : *
投标文件送达地点: (略) 市 (略) 区 * 星西路 * 星大厦 * 号 * 楼 * 室开标厅
开标地点: (略) 市 (略) 区 * 星西路 * 星大厦 * 号 * 楼 * 室开标厅
6、投标人在投标前需在上完成注册。评标结果将在公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) 省 (略) 市 (略) 区盛光路 * 号
联系人:杨工
联系方式: 点击查看>>
招标代理机构: (略) 有限公司
地址: (略) 市 (略) 区 * 星西路 * 星大厦 * 号 * 楼 * 室
联系人:王乐铭
联系方式: 点击查看>>
8、汇款方式:
招标代理 (略) (人民币): (略) (略)
招标代理 (略) (美元): (略) (略) (略) (略)
账号(人民币): 点击查看>>
账号(美元): 点击查看>>

澄清或变更简要说明：各潜在投标人：
接采购人通知, (略) 的“ 点击查看>> XMHC * - * 维电生理标测系统”项目，作如下更改：
* 、本项目开标时间推迟，具体安排如下：
1、投标截止时间： * 日[ * : * : * ]（ (略) 时间）。
2、开标时间、地点: * 日[ * : * : * ]（ (略) 时间）、 (略) 市 (略) 区 * 星西路 * 号 * 星大厦 * 楼 * 室开标厅。
* 、采购文件第 * 章货物需求 * 览表及技术规格中的“ * 、技术规格及要求：品目号：1-1 * 维电生理标测系统”中的“ * 、主要技术参数及要求”全部条款作如下变更：
技术参数要求：
1、用于各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治，包括典型房扑、先心术后切口性房速/房扑、局灶性房速/室速、各类旁道、房室结折返性心动过速、阵发性/持续性房颤、心梗后和手术后非典型性室性心动过速。
2、主要技术参数要求
2.1 主机系统参数要求：
CPU：高速8核CPU、内存：8GB、硬盘：1T、光驱：CD/DVD+RW、显示器： * 英寸。
2.2 放大器系统参数要求
通道数 * 、 (略) 电源。
3、硬件技术要求：
3.1定位系统：采用基本定位系统。消融平台、标测平台全开放。
3.2标测系统： * 套设备具备接触式标测系统和（或）非接触式标测系统两套标测系统。
★3.3消融导管平台完全开放：为有效降低手术费用，需机器能够完全兼容国产品牌标测导管和消融导管，无专用消融导管限制。（ (略) /医生编写的专业书籍以证明）
3.4放大器通道数及可导航电极数≥ * 通道
3.5具备快速标测系统功能,实现 * 个心动周期完成实时标测采样
4、软件功能要求
4.1 操作系统：常规操作系统，系统稳定。
4.2消融平台、标测平台全开放，可使用任何品牌纯 (略) 多电极连续建模和标测， (略) (略) 度标测。
4.3 具备智能 (略) 度标测模块，系统能够按照预设的心电图形态评分、间期、压力值、时间，智能完成 (略) 度标测，不满足预设条件下的点会自动被拒绝，减少逐个评估采集点的时间
4.4系统提供实时回顾功能，在同 * 个屏幕中同时显示实时心电信息及同时回顾历史心电信息，同时显示两个电生理标测结果，以方便前后对比。
4.5智能标记消融点，满足预设的条件的消融点，如压力，压力时间乘积，时间等参数要求，能够以不同的样式显示在标测图上，并且可以被回顾
4.6射频消融手术过程中自动记录精准的导管头运动轨迹，有助于消融线的连续性，并且该数据可以被回顾
4.7对同 * 个标测结果，可同时显示激动图和电压图，利于分析心律失常通道。
4.8 * 次采集可获得空间解剖，激动顺序，电传导，单极电压等多种心电信息。
4.9能够将实时激动图与电压图 * 合为 * ，从而更方便观察，从而更好的观察传导与疤痕区的关系。
4. * 具备影像融合系统，完全融合CT或MRI图像，提高手术安全性。
4. * 碎裂电位标测：标测简单且支持多点标测 ，最长采样时间8秒
4. * 具有自动呼吸补偿功能，抗呼吸干扰，每隔3秒自动计算
4. * 能提供 * 维电解剖图，立体彩色显示解剖结构位置，可做解剖标记。
4. * 能提供 * 维电激动图，不同颜色实时显示心脏的电激动传导顺序。
4. * 具有面积测量工具，能够精确测量消融面积、疤痕组织面积等信息。
4. * 具有距离测量工具，能够精确测量肺静脉开口直径、瓣环直径等信息。
4. * 支持零x光曝光的 * 维电生理手术（手术全程从穿刺无x线曝光）。
4. * 可以支持冷冻消融导管建模和标测。
4. * 系统具备可扩展功能，能兼容导管压力检测功能、机械手、磁导航等技术。
4. * 可支持 * 维导航起搏器电极的心腔内放置，帮助起搏器电极定位。
4. * 可用于ICD植入病人术后电风暴的 * 维标测射频消融治疗。
4. * 可支持指导无x光曝光穿间隔手术，导航房间隔穿刺针的活动。
4. * 可支持 * 维导航导丝的放置，帮助冠脉手术研究，导丝无品牌限制。
4. * 多道电生理记录仪连接模块，方便多道仪与 * 维的连接使用
4. * 模型边缘强化功能：模型表面体感增强，可以清晰展示解剖细节统。
4. * 可提供和多道记录仪系统的快速连接模块
★4. * 具备中英文两种操作界面。（需机器使用时的全景清晰照片以供证明）
4. * 可提供消融导管与心内膜贴靠压力检测，可提供总压力、侧向及轴向压力、压力时间积分、损伤指数、实时压力时间曲线、压力方向，压力刷新频率 * Hz
射频仪参数
（ * ）技术参数
1、输出功率：1- * W，可以1 (略) 调整
2、电阻测量范围： * — * ，超出此范围显示“Low”或“High”
3、目标温度： * C到 * C，可以1 (略) 调整
4、输送射频时间：１到 * 秒，可以１ (略) 调整
5、带有LED液晶屏，能够数字化显示参数：放电持续时间，放电功率，导管温度，导管阻抗，手术放电次数，与盐水泵连接示意。
（ * ）特殊功能
1、可多极同时、顺序及选择放电（对治疗房颤等复杂病例提供更有效的支持）。
2、具备中英文语言界面功能，可自定义按需求设置。
3、与 * 维标测系统为同 * 品牌，以方便快捷使用
盐水灌注泵参数
（ * ）技术参数
1、灌注流量：
低流量：1到5ml/min（以1ml/m (略) 调整）
高流量：6到 * ml/min（以1ml/m (略) 调整）
2、冲洗流量： * ml/min
3、气泡检测敏感度：2μl
按招标文件规定， (略) (略) 分之 * ，与招标文件具有同等法律效力。 (略) 中相应条款有冲突的以本通知为准。请各投标人接到通知后将回执回传至我司，电话为 点击查看>> ，传真为 点击查看>> ，否则视为贵司已收悉。
特此通知

(略) 有限公司
* 日
(略) (略) ，于 点击查看>> - (略) 。 (略) 方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况: * 维电生理标测系统 数量：1套
资金到位或资金来源落实情况:已落实
(略) 条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号: 点击查看>> XMHC *
招标项目名称: * 维电生理标测系统
项目实施地点:中国 (略) 省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
点击查看>> XMHC *	* 维电生理标测系统	1	2.1 主机系统参数要求：CPU：高速8核CPU、内存：8GB、硬盘：1T、光驱：CD/DVD+RW、显示器： * 英寸。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、投标人须在投标文件中提供有关真实技术资料及其符合国家相关规定的有效证明文件。投标人应按 (略) 业管理的规定： (略) 投第 * 类医疗器械的备案证明资料或第 * 类医疗器械的医疗器械注册证及其附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件， (略) 投第 * 类、第 * 类医疗器械的医疗器械注册证及其附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。投标人应按 (略) 业管理的规定：投标第 * 类医疗器械的投标人必须提供备案证明资料或医疗器械经营许可证书复印件或医疗器械生产许可证书扫复印件。投标第 * 类医疗器械的投标人如是制造商，则必须提供医疗器械经营许可证书复印件或医疗器械生产许可证书复印件。投标第 * 类医疗器械的投标人如不是制造商，则必须提供医疗器械经营许可证书复印件。国内投标人必须提供加盖单位公章的法人营业执照（副本）复印件。投标人必须提供组织机构代码证复印件。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间: 点击查看>>
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是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 市 (略) 区 * 星西路 * 星大厦 * 号 * 楼 * 室
招标文件售价:￥ * /$ *
其他说明:售后不退 (邮购须另加 * 元人民币或 * 美元)
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）: 点击查看>> * : *
投标文件送达地点: (略) 市 (略) 区 * 星西路 * 星大厦 * 号 * 楼 * 室开标厅
开标地点: (略) 市 (略) 区 * 星西路 * 星大厦 * 号 * 楼 * 室开标厅
6、投标人在投标前需在上完成注册。评标结果将在公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) 省 (略) 市 (略) 区盛光路 * 号
联系人:杨工
联系方式: 点击查看>>
招标代理机构: (略) 有限公司
地址: (略) 市 (略) 区 * 星西路 * 星大厦 * 号 * 楼 * 室
联系人:王乐铭
联系方式: 点击查看>>
8、汇款方式:
招标代理 (略) (人民币): (略) (略)
招标代理 (略) (美元): (略) (略) (略) (略)
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