北京优和康生物医药科技有限公司芬克罗酮片Ⅱb期临床试验CRO技术服务更正公告

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北京优和康生物医药科技有限公司芬克罗酮片Ⅱb期临床试验CRO技术服务更正公告





公告概要:
公告信息:
采购项目名称芬克罗酮片Ⅱb期临床试验CRO技术服务
品目

服务/科学研究和试验开发/医学的研究和试验开发服务/临床医学研究服务

采购单位 (略) 优和康 (略)
行政区域 (略) 市公告时间 * 日 * : *
首次公告日期 * 日更正日期 * 日
联系人及联系方式:
项目联系人胡成、白辰
项目联系电话 点击查看>>点击查看>>
采购单位 (略) 优和康 (略)
采购单位地址 (略) 市 (略) 经济技术开发区地 (略) 7号楼 *
采购单位联系方式潘老师 点击查看>>
代理机构名称 (略) 有限公司
代理机构地址 (略) 区 (略) 门北小街 * 号
代理机构联系方式胡成、白辰 点击查看>>点击查看>>
附件:
附件1 (略) .doc



项目名称:芬克罗酮片Ⅱb期临床试验CRO技术服务

项目编号: 点击查看>> NF 点击查看>>

* 、项目联系方式:

项目联系人:胡成、白辰

项目联系电话: 点击查看>>点击查看>>

* 、原公告名称及地址时间等:

首次公告日期: * 日

本次变更日期: * 日

原公告项目名称:芬克罗酮片Ⅱb期临床试验CRO技术服务

原公告地址:http:/ 点击查看>> * 、更正事项、内容:

简要技术要求:

(略) (略) 郝小江研究组以黄皮酰胺为先导结构,设计合成了 * 系列简化类似物(4,5- * 取代吡咯烷酮类) (略) 了系统的活性筛选,从中选择活性最佳的化合物芬克罗酮(Phenchlobenpyrrone)进行研究,发现其对小鼠获得性、巩固性、再现性记忆障碍、脑缺血引起的海马神经元的损伤和记忆获得障碍、老年猴工作记忆障碍等具有改善作用,效价显著优于已上市吡咯烷酮类药物阿尼西坦,并具有作用剂量低、毒性小、持续时间长的优势。另外,芬克罗酮还对动物不同阶段记忆障碍有明显的改善作用,对脑缺血引起的获得性记忆障碍、保护脑缺血引起的神经细胞损伤,以及对神经细胞高选择性的钙拮抗作用。 (略) 及各 (略) 门关心、支持、帮助下,原研单位通过系统研究证实:(-)、(+)和(±)芬克罗酮的活性十分接近,表明(±)芬克罗酮可作为原料药。历经 * 余年,完成了(±)芬克罗酮的药学、药理学、毒理学和药代 (略) 学试验。

变更为:

简要技术要求:

芬克罗酮片是治疗轻、中度阿尔茨海默病1.1类创新药,现已完成临床前、I期临床、IIa期临床研究。研究结果初步证实本品质量稳定可控、机理明确、使用安全、对轻中度阿尔茨海默并患 (略) 葡萄糖代谢有改善趋势。 (略) 优和康 (略) 作为项目全权受让单位, (略) 形式采购芬克罗酮片IIb期临床CRO技术服务提供商, (略) 参与本项目投标。

参与投标的合格CRO技术服务提供商具备条件为:拥有专业的技术人员和完善的 (略) ,丰富的临床研究及类似适应症项目相关经验,能够根据国家法律法规要求,优质高效提供医学支持、项目运营、CRC及数据管理、统计分析等工作。能够保证按照GCP等国家法律法规要求开展芬克罗酮片IIb期临床研究相关工作,确保项目按照计划顺利完成。

* 、其它补充事宜:

* 、联系方式:

采购单位名称: (略) 优和康 (略)

采购单位地址: (略) 市 (略) 经济技术开发区地 (略) 7号楼 *

采购单位联系方式:潘老师 点击查看>>

采购代理机构全称: (略) 有限公司

采购代理机构地址: (略) 区 (略) 门北小街 * 号

采购代理机构联系方式:胡成、白辰 点击查看>>点击查看>>










公告概要:
公告信息:
采购项目名称芬克罗酮片Ⅱb期临床试验CRO技术服务
品目

服务/科学研究和试验开发/医学的研究和试验开发服务/临床医学研究服务

采购单位 (略) 优和康 (略)
行政区域 (略) 市公告时间 * 日 * : *
首次公告日期 * 日更正日期 * 日
联系人及联系方式:
项目联系人胡成、白辰
项目联系电话 点击查看>>点击查看>>
采购单位 (略) 优和康 (略)
采购单位地址 (略) 市 (略) 经济技术开发区地 (略) 7号楼 *
采购单位联系方式潘老师 点击查看>>
代理机构名称 (略) 有限公司
代理机构地址 (略) 区 (略) 门北小街 * 号
代理机构联系方式胡成、白辰 点击查看>>点击查看>>
附件:
附件1 (略) .doc



项目名称:芬克罗酮片Ⅱb期临床试验CRO技术服务

项目编号: 点击查看>> NF 点击查看>>

* 、项目联系方式:

项目联系人:胡成、白辰

项目联系电话: 点击查看>>点击查看>>

* 、原公告名称及地址时间等:

首次公告日期: * 日

本次变更日期: * 日

原公告项目名称:芬克罗酮片Ⅱb期临床试验CRO技术服务

原公告地址:http:/ 点击查看>> * 、更正事项、内容:

简要技术要求:

(略) (略) 郝小江研究组以黄皮酰胺为先导结构,设计合成了 * 系列简化类似物(4,5- * 取代吡咯烷酮类) (略) 了系统的活性筛选,从中选择活性最佳的化合物芬克罗酮(Phenchlobenpyrrone)进行研究,发现其对小鼠获得性、巩固性、再现性记忆障碍、脑缺血引起的海马神经元的损伤和记忆获得障碍、老年猴工作记忆障碍等具有改善作用,效价显著优于已上市吡咯烷酮类药物阿尼西坦,并具有作用剂量低、毒性小、持续时间长的优势。另外,芬克罗酮还对动物不同阶段记忆障碍有明显的改善作用,对脑缺血引起的获得性记忆障碍、保护脑缺血引起的神经细胞损伤,以及对神经细胞高选择性的钙拮抗作用。 (略) 及各 (略) 门关心、支持、帮助下,原研单位通过系统研究证实:(-)、(+)和(±)芬克罗酮的活性十分接近,表明(±)芬克罗酮可作为原料药。历经 * 余年,完成了(±)芬克罗酮的药学、药理学、毒理学和药代 (略) 学试验。

变更为:

简要技术要求:

芬克罗酮片是治疗轻、中度阿尔茨海默病1.1类创新药,现已完成临床前、I期临床、IIa期临床研究。研究结果初步证实本品质量稳定可控、机理明确、使用安全、对轻中度阿尔茨海默并患 (略) 葡萄糖代谢有改善趋势。 (略) 优和康 (略) 作为项目全权受让单位, (略) 形式采购芬克罗酮片IIb期临床CRO技术服务提供商, (略) 参与本项目投标。

参与投标的合格CRO技术服务提供商具备条件为:拥有专业的技术人员和完善的 (略) ,丰富的临床研究及类似适应症项目相关经验,能够根据国家法律法规要求,优质高效提供医学支持、项目运营、CRC及数据管理、统计分析等工作。能够保证按照GCP等国家法律法规要求开展芬克罗酮片IIb期临床研究相关工作,确保项目按照计划顺利完成。

* 、其它补充事宜:

* 、联系方式:

采购单位名称: (略) 优和康 (略)

采购单位地址: (略) 市 (略) 经济技术开发区地 (略) 7号楼 *

采购单位联系方式:潘老师 点击查看>>

采购代理机构全称: (略) 有限公司

采购代理机构地址: (略) 区 (略) 门北小街 * 号

采购代理机构联系方式:胡成、白辰 点击查看>>点击查看>>






    
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