复旦大学附属妇产科医院基因测序仪更正公告
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复旦大学附属妇产科医院基因测序仪更正公告
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | (略) (略) 基因测序仪 | ||
| 品目 | 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 | ||
| 采购单位 | (略) (略) | ||
| 行政区域 | (略) 市 | 公告时间 | * 日 * : * |
| 首次公告日期 | * 日 | 更正日期 | * 日 |
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 张子豪 | ||
| 项目联系电话 | 点击查看>> | ||
| 采购单位 | (略) (略) | ||
| 采购单位地址 | (略) 市 (略) 路 * 号 | ||
| 采购单位联系方式 | 曹嫩能，电话： 点击查看>> | ||
| 代理机构名称 | (略) 有限公司 | ||
| 代理机构地址 | (略) 市 (略) 区 (略) 路 * 号恒达大厦 * 楼 | ||
| 代理机构联系方式 | 张子豪、孙瑞强，电话： 点击查看>> 、 点击查看>> | ||
项目名称： (略) (略) 基因测序仪
项目编号： 点击查看>>
* 、项目联系方式：
项目联系人：张子豪
项目联系电话： 点击查看>>
* 、原公告名称及地址时间等：
首次公告日期： * 日
本次变更日期： * 日
原公告项目名称： (略)
原公告地址：http:/ 点击查看>> * 、更正事项、内容：
(略) 项目（招标编号： 点击查看>> ），现对 (略) 如下修改和澄清， (略) (略) 分。
* 、招标文件中的预算金额和最高投标限价原来为 * 万元人民币（含税），现修改为 * 万元人民币（含税）。
* 、招标内容增加与基因测序仪配套使用的无创胎儿染色体非整倍体（T * 、T * 、T * ）检测试剂盒至少 * 人份，具体要求：
1.▲投标试剂盒须获得国家食品药品 (略) （CFDA）批准医疗器械产品备案或注册，提供注册（备案）证。
2.▲配套分析软件应具有胎儿染色体非整倍体数据分析软件的医疗器械注册证。
3.▲检测内容包括：胎儿染色体非整倍体(T * /T * /T * )。
4.▲存储方便，试剂盒内组分不需分开存放。
5.▲有效期不低于 * 个月。
6.▲操作步骤简单，建库过程无需PCR反应，有效避免交叉污染。（以说明书的实验步骤为准）
7.▲同 * 样本在文库构建过程中可实现单管操作不需要更换容器。（以说明书的实验步骤为准）
8.▲整个文库构建流程简单快速，可在3小时之内完成。（以说明书的实验步骤为准）
9.▲检测结果要求只分阳性（高风险）和阴性（低风险），没有灰区或无法确定的结果。
* .超过 * 万份标本的临床实践支持。阳性符合率、阴性符合率及总符合率在 * .5%以上。
* .产品性能指标：阳性参考品符合率达到 * %。检测国家检测限参考品，5%浓度检测线 (略) 检出对应阳性，3.5%浓度检测线参考品应准确检出不低于 * 个参考品。
* .在以下全血成分浓度下，检测不受影响（血红蛋白< * mg/L，甘油 * 酯< * mg/L，胆红素< * umol/L）。不受 * 肝病毒、梅毒病毒、巨细胞病毒病原体干扰。
* .投标单位需能同 (略) 需的其他配套试剂或试剂盒。
* .已投入使用， (略) 供货合同。
* .可提供技术支持及培训方案。
* .提供检测前与检测 (略) 方案，特别是高风险人群的后续解决方案。
* .提供样本采集、保存、运输方案；包括但不限于运输过程的温度监控信息、标本接收转运信息等。
* 、招标文件中标注▲的条款不是投标无效的条款，不满足标注▲条款的， (略) 将作出最不利于该投标人的评审。
* 、投标截止时间和开标时间原来为 * 日下午 * : * 分，现延期至 * 日下午 * : * 分。
* 、其它补充事宜：
* 、联系方式：
采购单位名称： (略) (略)
采购单位地址： (略) 市 (略) 路 * 号
采购单位联系方式：曹嫩能，电话： 点击查看>>
采购代理机构全称： (略) 有限公司
采购代理机构地址： (略) 市 (略) 区 (略) 路 * 号恒达大厦 * 楼
采购代理机构联系方式：张子豪、孙瑞强，电话： 点击查看>> 、 点击查看>>
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | (略) (略) 基因测序仪 | ||
| 品目 | 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 | ||
| 采购单位 | (略) (略) | ||
| 行政区域 | (略) 市 | 公告时间 | * 日 * : * |
| 首次公告日期 | * 日 | 更正日期 | * 日 |
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 张子豪 | ||
| 项目联系电话 | 点击查看>> | ||
| 采购单位 | (略) (略) | ||
| 采购单位地址 | (略) 市 (略) 路 * 号 | ||
| 采购单位联系方式 | 曹嫩能，电话： 点击查看>> | ||
| 代理机构名称 | (略) 有限公司 | ||
| 代理机构地址 | (略) 市 (略) 区 (略) 路 * 号恒达大厦 * 楼 | ||
| 代理机构联系方式 | 张子豪、孙瑞强，电话： 点击查看>> 、 点击查看>> | ||
项目名称： (略) (略) 基因测序仪
项目编号： 点击查看>>
* 、项目联系方式：
项目联系人：张子豪
项目联系电话： 点击查看>>
* 、原公告名称及地址时间等：
首次公告日期： * 日
本次变更日期： * 日
原公告项目名称： (略)
原公告地址：http:/ 点击查看>> * 、更正事项、内容：
(略) 项目（招标编号： 点击查看>> ），现对 (略) 如下修改和澄清， (略) (略) 分。
* 、招标文件中的预算金额和最高投标限价原来为 * 万元人民币（含税），现修改为 * 万元人民币（含税）。
* 、招标内容增加与基因测序仪配套使用的无创胎儿染色体非整倍体（T * 、T * 、T * ）检测试剂盒至少 * 人份，具体要求：
1.▲投标试剂盒须获得国家食品药品 (略) （CFDA）批准医疗器械产品备案或注册，提供注册（备案）证。
2.▲配套分析软件应具有胎儿染色体非整倍体数据分析软件的医疗器械注册证。
3.▲检测内容包括：胎儿染色体非整倍体(T * /T * /T * )。
4.▲存储方便，试剂盒内组分不需分开存放。
5.▲有效期不低于 * 个月。
6.▲操作步骤简单，建库过程无需PCR反应，有效避免交叉污染。（以说明书的实验步骤为准）
7.▲同 * 样本在文库构建过程中可实现单管操作不需要更换容器。（以说明书的实验步骤为准）
8.▲整个文库构建流程简单快速，可在3小时之内完成。（以说明书的实验步骤为准）
9.▲检测结果要求只分阳性（高风险）和阴性（低风险），没有灰区或无法确定的结果。
* .超过 * 万份标本的临床实践支持。阳性符合率、阴性符合率及总符合率在 * .5%以上。
* .产品性能指标：阳性参考品符合率达到 * %。检测国家检测限参考品，5%浓度检测线 (略) 检出对应阳性，3.5%浓度检测线参考品应准确检出不低于 * 个参考品。
* .在以下全血成分浓度下，检测不受影响（血红蛋白< * mg/L，甘油 * 酯< * mg/L，胆红素< * umol/L）。不受 * 肝病毒、梅毒病毒、巨细胞病毒病原体干扰。
* .投标单位需能同 (略) 需的其他配套试剂或试剂盒。
* .已投入使用， (略) 供货合同。
* .可提供技术支持及培训方案。
* .提供检测前与检测 (略) 方案，特别是高风险人群的后续解决方案。
* .提供样本采集、保存、运输方案；包括但不限于运输过程的温度监控信息、标本接收转运信息等。
* 、招标文件中标注▲的条款不是投标无效的条款，不满足标注▲条款的， (略) 将作出最不利于该投标人的评审。
* 、投标截止时间和开标时间原来为 * 日下午 * : * 分，现延期至 * 日下午 * : * 分。
* 、其它补充事宜：
* 、联系方式：
采购单位名称： (略) (略)
采购单位地址： (略) 市 (略) 路 * 号
采购单位联系方式：曹嫩能，电话： 点击查看>>
采购代理机构全称： (略) 有限公司
采购代理机构地址： (略) 市 (略) 区 (略) 路 * 号恒达大厦 * 楼
采购代理机构联系方式：张子豪、孙瑞强，电话： 点击查看>> 、 点击查看>>
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