质  疑 答 复

质疑人名称： (略) (略)
地址： (略) 市 (略) 区红牌楼北街8号     邮政编码： 点击查看>>
联系人：于坤                   联系电话： 点击查看>> 、 点击查看>>
法定代表人：刘涛               联系电话： 点击查看>> .
委托代理人：于坤               联系电话： 点击查看>> 、 点击查看>> .

被质疑人： * 川德 (略)
地址：苍溪 (略) 街中段 (略) 巷 * 号
联系人：陈女士          联系电话： 点击查看>>

(略) 积极关注本次采购项目，因 (略) (略) （以下简称：质疑人）认为“ (略) * 年DNA数据采集及数据库建设采购项目【项目编号： 点击查看>> 】”的采购文件使其合法权益受到损害，于 * (略) 提出质疑书，我公司于 * 日依法受理，现答复如下：
质疑事项 * ：
1、招标文件第 * 章 采购项目技术、服务和其他要求中的第 * 项：技术要求中的Y染色体检测第 * 条技术参数：*1、检测试剂盒可单管同时扩增至少 * 个基因座，必 (略) 要求的 * 个核心基因座：DYS * 、DYS * a、DYS * b、DYS * I、DYS * II、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、Y GATA H4、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * ，必 (略) 要求的 * 个优选基因座：DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYF * S1a、DYF * S1b、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * a、DYS * b、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * ，必须含有以下备选基因座：DYS * ，DYS * ，DYS * a，DYS * b，DYS * ，Y indel。基因座的最大扩增片段不超过 * bp。
质疑理由：据调查， (略) 提“DYS * a，DYS * b”基因座为 (略) 苏博 (略) 生产的“Y * SE荧光检测试剂盒”专有位点，市场其他试剂盒产品都无此位点，具有明确倾向性。
质疑回复：根据《政府采购质疑和投诉办法》第 * 章第十 * 条第 * 项规定，请质疑人提出具体的事实依据以证明 (略) 唯 * 性。未提交事实依据的质疑，按照《政府采购质疑和投诉办法》第 * 章第十 * 条第 * 项规定，不予接受。
质疑事项 * ：
1、招标文件第 * 章 采购项目技术、服务和其他要求中的第 * 项：技术要求中的Y染色体检测第2条技术参数：检测试剂盒采用 * 色荧光标记复合扩增技术， * 色荧光标记分子量内标， * 色荧光标记待测样品；荧光标记分子量内标由橙色荧光素标记，包含： * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * 。
质疑理由：检测试剂盒的分子量内标片段 (略) 家都不同，但都能取得同样的效果，限定内标参数即 (略) 家，具有产品唯 * 性。
质疑回复：采购人以日常工作经验的总结， (略) 要求的内标组合具备 * 定的优越性，作为采购人可以根据自身的需求提出非排他性的条件。该项指标并非为废标唯 * 条款，而是优选条款。因此质疑不成立。
质疑事项 * ：
1、招标文件第 * 章 采购项目技术、服务和其他要求中的第 * 项：技术要求中的Y染色体检测第6条条技术参数：★6、根据Y库的排查使用要求，为提高个体识别能力及保障检测稳定性，投标人能免费提 (略) 家生产的Y染色体补充基因座试剂盒（ * 人份/盒， * ul标准体系），试剂盒可单管同时扩增至少 * 个基因座，必 (略) 推荐的 * 个备选基因座，同时包含核心及优选中的至少以下4个基因座（DYS * a，DYS * b，DYS * ，DYS * ）用于复核。投标人在开标时需将Y染色体补充基因座试剂盒样品 (略) 进行封存，开标完毕后将核查中标供应商样品技术参数，如有虚假取消中标资格。（提供经由Genemapper或者IDX软件分析出的图谱复印件）
质疑理由：文件中指定以下4个基因座（DYS * a，DYS * b，DYS * ，DYS * ）用于复核，无任何依据，具有明确倾向性。
质疑回复：根据业主单位日常工作中总结，DYS * a、DYS * b、DYS * 、DYS * * 个位点 (略) 涉及且业主单位认为比较重要的位点。 (略) 中均有类似要求，如“ * 年 (略) 市男性家族排查系统dna检测服务采购”项目（编号：wzzc * -c3- * 8-yzlw）中要求“y-str补充位点试剂盒至少包含dys * 、dys * 、dyf * s1 a、dyf * s1 b、dys * 、dys * a、dys * b、dyf * s1 a、dyf * s1 b、dys * a、dys * b、dys * 、dys * 、dys * 、dys * a、dys * b、dys * 、dys * 、dyf * s1 a、dyf * s1 b、dyf * s1”， (略) 文件时，在没有国家相关的强制性条款要求时， (略) 业经验的借鉴，并无不妥。因此该质疑不成立。
质疑事项 * ：
1、招标文件第 * 章 采购项目技术、服务和其他要求中的第 * 项：技术要求中的Y染色体检测第7条技术参数：★7、为解决微量检材问题，投标人能免费提供1盒X染色体荧光检测试剂盒（ * 人份/盒， * ul标准体系），用于父系、母系关系结合精准锁定家系，试剂盒可单管同时扩增至少 * 个基因座。投标人在开标时需将X染色体检测试剂盒样品 (略) 进行封存，开标完毕后将核查中标供应商样品技术参数，如有虚假取消中标资格。（提供经由Genemapper或者IDX软件分析出的图谱复印件）
质疑理由：男性的X染色体来自母亲的随机 * 条X染色体，而中国人群为父系制，并且X-STR并非完全连锁遗传，因此，无法与Y库结合精准锁定家系。参数要求完全没有根据，而且目前业内也没有任何相关理论和实战应用。
质疑回复：根据《政府采购质疑和投诉办法》第 * 章第十 * 条第 * 项规定，请质疑人提交准确的、权威的，且经过国际认可的学术证据来证明其“X-STR无法与Y数据 (略) 精准锁定家系”观点的唯 * 正确性，如无相应证明材料，则本条质疑不予接受。
质疑事项 * ：
1、招标文件第 * 章 磋商程序、磋商内容和成交标准中的综合评分表弟3项中的履约能力：投标人获得医疗器械经营许可证的得2分，没有不得分。（提供证书复印件）
质疑理由： (略) (略) 的DNA数据库建设与医疗器械经营许可证无任何关系，并不能体现投标人的履约能力。
质疑回复：按照国家公布的《体外诊断试剂分类》中，人类DNA检测试剂属于第 * 类产品“与人类基因检测相关的试剂”， (略) 统筹设计时并未强制要求该类产品具备医疗器械注册证书，但投标人如拥有医疗器械经营许可资质，可从侧面证明其企业管理的规范性与先进性。且该项并非为废标项，仅作为优秀投标人的加分项。因此质疑不成立。
(略) 述：本项目条款符合政府采购相关法律法规。质疑人建议不予采纳，如质疑人认定条款存在有排斥优质产品的嫌疑，请举证说明。
(略) 提出的宝贵意见。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十 * 个工作 (略) (略) 门依法提起投诉。


                                                                                                      * 川德 (略)
                                                                                                                  * 日

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被质疑人： * 川德 (略)
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(略) 积极关注本次采购项目，因 (略) (略) （以下简称：质疑人）认为“ (略) * 年DNA数据采集及数据库建设采购项目【项目编号： 点击查看>> 】”的采购文件使其合法权益受到损害，于 * (略) 提出质疑书，我公司于 * 日依法受理，现答复如下：
质疑事项 * ：
1、招标文件第 * 章 采购项目技术、服务和其他要求中的第 * 项：技术要求中的Y染色体检测第 * 条技术参数：*1、检测试剂盒可单管同时扩增至少 * 个基因座，必 (略) 要求的 * 个核心基因座：DYS * 、DYS * a、DYS * b、DYS * I、DYS * II、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、Y GATA H4、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * ，必 (略) 要求的 * 个优选基因座：DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYF * S1a、DYF * S1b、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * a、DYS * b、DYS * 、DYS * 、DYS * 、DYS * ，必须含有以下备选基因座：DYS * ，DYS * ，DYS * a，DYS * b，DYS * ，Y indel。基因座的最大扩增片段不超过 * bp。
质疑理由：据调查， (略) 提“DYS * a，DYS * b”基因座为 (略) 苏博 (略) 生产的“Y * SE荧光检测试剂盒”专有位点，市场其他试剂盒产品都无此位点，具有明确倾向性。
质疑回复：根据《政府采购质疑和投诉办法》第 * 章第十 * 条第 * 项规定，请质疑人提出具体的事实依据以证明 (略) 唯 * 性。未提交事实依据的质疑，按照《政府采购质疑和投诉办法》第 * 章第十 * 条第 * 项规定，不予接受。
质疑事项 * ：
1、招标文件第 * 章 采购项目技术、服务和其他要求中的第 * 项：技术要求中的Y染色体检测第2条技术参数：检测试剂盒采用 * 色荧光标记复合扩增技术， * 色荧光标记分子量内标， * 色荧光标记待测样品；荧光标记分子量内标由橙色荧光素标记，包含： * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * , * 。
质疑理由：检测试剂盒的分子量内标片段 (略) 家都不同，但都能取得同样的效果，限定内标参数即 (略) 家，具有产品唯 * 性。
质疑回复：采购人以日常工作经验的总结， (略) 要求的内标组合具备 * 定的优越性，作为采购人可以根据自身的需求提出非排他性的条件。该项指标并非为废标唯 * 条款，而是优选条款。因此质疑不成立。
质疑事项 * ：
1、招标文件第 * 章 采购项目技术、服务和其他要求中的第 * 项：技术要求中的Y染色体检测第6条条技术参数：★6、根据Y库的排查使用要求，为提高个体识别能力及保障检测稳定性，投标人能免费提 (略) 家生产的Y染色体补充基因座试剂盒（ * 人份/盒， * ul标准体系），试剂盒可单管同时扩增至少 * 个基因座，必 (略) 推荐的 * 个备选基因座，同时包含核心及优选中的至少以下4个基因座（DYS * a，DYS * b，DYS * ，DYS * ）用于复核。投标人在开标时需将Y染色体补充基因座试剂盒样品 (略) 进行封存，开标完毕后将核查中标供应商样品技术参数，如有虚假取消中标资格。（提供经由Genemapper或者IDX软件分析出的图谱复印件）
质疑理由：文件中指定以下4个基因座（DYS * a，DYS * b，DYS * ，DYS * ）用于复核，无任何依据，具有明确倾向性。
质疑回复：根据业主单位日常工作中总结，DYS * a、DYS * b、DYS * 、DYS * * 个位点 (略) 涉及且业主单位认为比较重要的位点。 (略) 中均有类似要求，如“ * 年 (略) 市男性家族排查系统dna检测服务采购”项目（编号：wzzc * -c3- * 8-yzlw）中要求“y-str补充位点试剂盒至少包含dys * 、dys * 、dyf * s1 a、dyf * s1 b、dys * 、dys * a、dys * b、dyf * s1 a、dyf * s1 b、dys * a、dys * b、dys * 、dys * 、dys * 、dys * a、dys * b、dys * 、dys * 、dyf * s1 a、dyf * s1 b、dyf * s1”， (略) 文件时，在没有国家相关的强制性条款要求时， (略) 业经验的借鉴，并无不妥。因此该质疑不成立。
质疑事项 * ：
1、招标文件第 * 章 采购项目技术、服务和其他要求中的第 * 项：技术要求中的Y染色体检测第7条技术参数：★7、为解决微量检材问题，投标人能免费提供1盒X染色体荧光检测试剂盒（ * 人份/盒， * ul标准体系），用于父系、母系关系结合精准锁定家系，试剂盒可单管同时扩增至少 * 个基因座。投标人在开标时需将X染色体检测试剂盒样品 (略) 进行封存，开标完毕后将核查中标供应商样品技术参数，如有虚假取消中标资格。（提供经由Genemapper或者IDX软件分析出的图谱复印件）
质疑理由：男性的X染色体来自母亲的随机 * 条X染色体，而中国人群为父系制，并且X-STR并非完全连锁遗传，因此，无法与Y库结合精准锁定家系。参数要求完全没有根据，而且目前业内也没有任何相关理论和实战应用。
质疑回复：根据《政府采购质疑和投诉办法》第 * 章第十 * 条第 * 项规定，请质疑人提交准确的、权威的，且经过国际认可的学术证据来证明其“X-STR无法与Y数据 (略) 精准锁定家系”观点的唯 * 正确性，如无相应证明材料，则本条质疑不予接受。
质疑事项 * ：
1、招标文件第 * 章 磋商程序、磋商内容和成交标准中的综合评分表弟3项中的履约能力：投标人获得医疗器械经营许可证的得2分，没有不得分。（提供证书复印件）
质疑理由： (略) (略) 的DNA数据库建设与医疗器械经营许可证无任何关系，并不能体现投标人的履约能力。
质疑回复：按照国家公布的《体外诊断试剂分类》中，人类DNA检测试剂属于第 * 类产品“与人类基因检测相关的试剂”， (略) 统筹设计时并未强制要求该类产品具备医疗器械注册证书，但投标人如拥有医疗器械经营许可资质，可从侧面证明其企业管理的规范性与先进性。且该项并非为废标项，仅作为优秀投标人的加分项。因此质疑不成立。
(略) 述：本项目条款符合政府采购相关法律法规。质疑人建议不予采纳，如质疑人认定条款存在有排斥优质产品的嫌疑，请举证说明。
(略) 提出的宝贵意见。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十 * 个工作 (略) (略) 门依法提起投诉。


                                                                                                      * 川德 (略)
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