质疑答复
质疑人： * 川赛 (略)
法定代表人：秦玉武
授权代表：杨壮文、 点击查看>>
被质疑人： (略) (略) （ * 川省 (略) 市 (略) 区天府大道中段 * 号天府 * 街 * 号 (略) 1号楼 * 楼、 点击查看>> 、刘女士 点击查看>> 9 * ）
* 川赛 (略) 认为 (略) (略) 化学发光免疫分析仪等医疗器械采购项目（第 * 次）（采购编号： 点击查看>> ）的采购文件使其合法权益受到损害，于 * 日向我单位提交质疑，我单位于 * 日予以受理。
* 、质疑事项（详见质疑书）：
1.只有 (略) 迈瑞、 * 川迈克和 (略) 安图可以满足技术要求“2.模块式仪器，可满足2台及以上联机（级联）需求”；
2.只有 (略) 迈瑞、 * 川迈克可以满足技术要求“5.试剂位：单机≥ * 个冷藏试剂位，2~8℃不间断冷藏”；
3.招标文件要求“3. * 年以来，中国疾 (略) 关于全国艾滋病病毒抗体诊断试剂（HIV抗原抗体检测）临床质量评估结果中：特异性排名前 * ，提 (略) 关于试剂临床质量评估报告证明。”， (略) 迈瑞刚好在 * 年的测评中排名第 * 。
* 、质疑答复： 
针对质疑事项，我单位及时抄送本项目采购人，根据采购人的意见和政府采购法相关规定，答复如下：
1.针对质疑事项1，答复：
虽然本次仅采购 * 台仪器， (略) 科室的发展，标本量日益增多，联机产品可保障不断上涨标本量的检测需求。同时，质疑人了解的情况 (略) (略) 调研结果均显示，目前市面上模块式仪器品牌众多，有大于 * 个以上的品牌的产品能满足该条参数的要求，包括迈克、迈瑞、安图、希森美康、罗氏等。
2.针对质疑事项2，答复：
依据采购人目前预估标本量，为保证每日的项目检测需求，术前 * 项检测至少需要每个项目放置两到 * 盒试剂（试剂规格 * T/盒或 * T/盒），才能满足检测任务。仅术前 * 项就将占据 * 或 * 个试剂位。为满足科室今后发展，保证仪器效率最大化，采购人考虑预留 * 些试剂位，以满足日后开展新项目的需求。同时， (略) 调研结果显示，有大于 * 个以上的品牌的产品能满足该条参数的要求迈克、迈瑞、亚辉龙等。
3.针对质疑事项3，答复：
为了保证HIV检测的准确性，确保医疗质量和避免不必要的医疗纠纷，在临床检测HIV项目时，对于HIV检测试剂盒的特异性有 * 定要求。中国疾 (略) 关于全国艾滋病病毒抗体诊断试剂的临床质量的评估，是客观反映现目前市 (略) 家HIV检测试剂性能的权威信息。其参评单位包括了国内外各知名品牌，真实的反映了各品牌HIV检测试剂盒在近几年的评估中性能指标的情况。根据国家疾控数据， * 特异性排名前 * 的试剂品牌为：科美、万泰、伯乐、博奥赛斯、丽珠； * 特异性排名前 * 的试剂品牌为：科美、罗氏、万泰、金豪、科卫； * 年特异性排名前 * 的试剂品牌为：希森美康、雅培、伯乐、万泰、迈瑞； * 年特异性排名前 * 的试剂品牌为：希森美康、伯乐、雅培、科卫、罗氏。迈瑞在 * 年的测评中名列第5并不能证明该参数的指向迈瑞， (略) 文件的该项要求。
(略) 述，采购人拟定的仪器试剂参 (略) 调研及科室发展需要而来，不存在质疑人认为的指向性。
(略) 提出的宝贵意见。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十 * 个工作日内 (略) 门依法提起投诉。
(略) (略)
* 日 

附件:

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质疑答复
质疑人： * 川赛 (略)
法定代表人：秦玉武
授权代表：杨壮文、 点击查看>>
被质疑人： (略) (略) （ * 川省 (略) 市 (略) 区天府大道中段 * 号天府 * 街 * 号 (略) 1号楼 * 楼、 点击查看>> 、刘女士 点击查看>> 9 * ）
* 川赛 (略) 认为 (略) (略) 化学发光免疫分析仪等医疗器械采购项目（第 * 次）（采购编号： 点击查看>> ）的采购文件使其合法权益受到损害，于 * 日向我单位提交质疑，我单位于 * 日予以受理。
* 、质疑事项（详见质疑书）：
1.只有 (略) 迈瑞、 * 川迈克和 (略) 安图可以满足技术要求“2.模块式仪器，可满足2台及以上联机（级联）需求”；
2.只有 (略) 迈瑞、 * 川迈克可以满足技术要求“5.试剂位：单机≥ * 个冷藏试剂位，2~8℃不间断冷藏”；
3.招标文件要求“3. * 年以来，中国疾 (略) 关于全国艾滋病病毒抗体诊断试剂（HIV抗原抗体检测）临床质量评估结果中：特异性排名前 * ，提 (略) 关于试剂临床质量评估报告证明。”， (略) 迈瑞刚好在 * 年的测评中排名第 * 。
* 、质疑答复： 
针对质疑事项，我单位及时抄送本项目采购人，根据采购人的意见和政府采购法相关规定，答复如下：
1.针对质疑事项1，答复：
虽然本次仅采购 * 台仪器， (略) 科室的发展，标本量日益增多，联机产品可保障不断上涨标本量的检测需求。同时，质疑人了解的情况 (略) (略) 调研结果均显示，目前市面上模块式仪器品牌众多，有大于 * 个以上的品牌的产品能满足该条参数的要求，包括迈克、迈瑞、安图、希森美康、罗氏等。
2.针对质疑事项2，答复：
依据采购人目前预估标本量，为保证每日的项目检测需求，术前 * 项检测至少需要每个项目放置两到 * 盒试剂（试剂规格 * T/盒或 * T/盒），才能满足检测任务。仅术前 * 项就将占据 * 或 * 个试剂位。为满足科室今后发展，保证仪器效率最大化，采购人考虑预留 * 些试剂位，以满足日后开展新项目的需求。同时， (略) 调研结果显示，有大于 * 个以上的品牌的产品能满足该条参数的要求迈克、迈瑞、亚辉龙等。
3.针对质疑事项3，答复：
为了保证HIV检测的准确性，确保医疗质量和避免不必要的医疗纠纷，在临床检测HIV项目时，对于HIV检测试剂盒的特异性有 * 定要求。中国疾 (略) 关于全国艾滋病病毒抗体诊断试剂的临床质量的评估，是客观反映现目前市 (略) 家HIV检测试剂性能的权威信息。其参评单位包括了国内外各知名品牌，真实的反映了各品牌HIV检测试剂盒在近几年的评估中性能指标的情况。根据国家疾控数据， * 特异性排名前 * 的试剂品牌为：科美、万泰、伯乐、博奥赛斯、丽珠； * 特异性排名前 * 的试剂品牌为：科美、罗氏、万泰、金豪、科卫； * 年特异性排名前 * 的试剂品牌为：希森美康、雅培、伯乐、万泰、迈瑞； * 年特异性排名前 * 的试剂品牌为：希森美康、伯乐、雅培、科卫、罗氏。迈瑞在 * 年的测评中名列第5并不能证明该参数的指向迈瑞， (略) 文件的该项要求。
(略) 述，采购人拟定的仪器试剂参 (略) 调研及科室发展需要而来，不存在质疑人认为的指向性。
(略) 提出的宝贵意见。质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十 * 个工作日内 (略) 门依法提起投诉。
(略) (略)
* 日 

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