(略) (略) 医疗设备采购项目

更正公告

    * 、招标人： (略) (略)     

地址： (略) 经济开发区泰康南街4号

联系人：刘院长    联系方式： 点击查看>>

招标代理机构： (略) 怡和 (略) 建 (略) 有限公司

地址： (略) 微湖大道 * -4号

联系人：张工、姜工   联系方式： 点击查看>> 、 点击查看>>

    * 、招标项目名称： (略) (略) 医疗设备采购项目

招标项目编号：WSYH- * -GK *

    * 、首次公告日期： * 日

    * 、变更内容:

    变更内容1、原招标参数内容：

分子生物学结核分枝杆菌复合群检测仪参数

1、★ (略) 投产品须用于结核病的实验室诊断，检测样本中是否存有结核分枝杆菌复合群DNA.

2、★检测原理：基于恒温PCR的分子诊断技术。

3、★检测项目：结核分枝杆菌复合群DNA

4、★检测方式：实时荧光信号检测。

5、判读方式：1）根据扩增曲线判读；2）仪器自动判读。

6、结果显示方式：1）扩增曲线；2）出峰时间；3）检测结果。

7、检测容量： * 孔、应可同时检测 * 个样本，兼容常规分子实验耗材。

8、上机时间：反应时间≤ * 分钟，且能实现过程监控，应做到最快 * 分钟可以判断阳性结果， * 分钟以内判断阴性结果。

9、 (略) 控制方式：本机触屏或计算机。

* 、结果输出：需可实现数据的存储、调出、结果分析、生成统计和报告，并具备打印输出功能。

* 、结果传送：应具有数据通信接口，做到可无线上传检测数据， (略) 络化，与LIS系统对接；向管理单位上传检测数据。

* 、 (略) 环境： * - * 摄氏度；工作环境湿度： * - * %；电源： * V± * %、 * HZ;

标★项为实质性参数，不允许负偏离， * 项不符 (略) 理；非★号项参数超过3项以上负偏离， (略) 理。

变更为：

分子生物学结核分枝杆菌复合群检测仪参数

1、★ (略) 投产品须用于结核病的实验室诊断，检测样本中是否存有结核分枝杆菌复合群DNA.

2、检测原理：基于恒温扩增的分子诊断技术，检测靶点：满足分子生物学原理判断要求，多靶点检测，参考《 * 年结核病病原学分子诊断专家共识》。

3、★检测项目：结核分枝杆菌复合群DNA

4、检测方式：实时检测或终点检测。

5、判读方式：根据扩增曲线判读或人工直观判读。

6、检测容量：≥ * 孔、应可同时检测≥ * 个样本，兼容常规分子实验耗材。

7、上机时间：反应时间≤ * 分钟， * 分钟以内判断阴性结果。

8、WHO官方推荐产品

9、 (略) 环境：5- * 摄氏度；工作环境湿度： * - * %；电源： * V± * %、 * HZ 、 * VA.

* 、★资质认证：产品具备中国SFDA * 类医疗器械注册证。

* 、★ (略) 需核酸提取试剂和扩增试剂能够常温运输，有效期≥ * 个月。

标★项为实质性参数，不允许负偏离， * 项不符 (略) 理；非★号项参数超过3项以上负偏离， (略) 理。

    变更内容2、原招标信息内容：

* 、递交投标文件时间及地点

1、时间： * 日 * 时 * 分至 * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）

* 、开标时间及地点

1、时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）

变更为：

* 、递交投标文件时间及地点

1、时间： * 日 * 时 * 分至 * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）

* 、开标时间及地点

1、时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）

* 、采购项目联系方式：

联系人： (略) 怡和 (略) 建 (略) 有限公司

联系方式： 点击查看>> 、 点击查看>>

(略) 文件（附件）

(略) (略) 医疗设备采购项目

更正公告

    * 、招标人： (略) (略)     

地址： (略) 经济开发区泰康南街4号

联系人：刘院长    联系方式： 点击查看>>

招标代理机构： (略) 怡和 (略) 建 (略) 有限公司

地址： (略) 微湖大道 * -4号

联系人：张工、姜工   联系方式： 点击查看>> 、 点击查看>>

    * 、招标项目名称： (略) (略) 医疗设备采购项目

招标项目编号：WSYH- * -GK *

    * 、首次公告日期： * 日

    * 、变更内容:

    变更内容1、原招标参数内容：

分子生物学结核分枝杆菌复合群检测仪参数

1、★ (略) 投产品须用于结核病的实验室诊断，检测样本中是否存有结核分枝杆菌复合群DNA.

2、★检测原理：基于恒温PCR的分子诊断技术。

3、★检测项目：结核分枝杆菌复合群DNA

4、★检测方式：实时荧光信号检测。

5、判读方式：1）根据扩增曲线判读；2）仪器自动判读。

6、结果显示方式：1）扩增曲线；2）出峰时间；3）检测结果。

7、检测容量： * 孔、应可同时检测 * 个样本，兼容常规分子实验耗材。

8、上机时间：反应时间≤ * 分钟，且能实现过程监控，应做到最快 * 分钟可以判断阳性结果， * 分钟以内判断阴性结果。

9、 (略) 控制方式：本机触屏或计算机。

* 、结果输出：需可实现数据的存储、调出、结果分析、生成统计和报告，并具备打印输出功能。

* 、结果传送：应具有数据通信接口，做到可无线上传检测数据， (略) 络化，与LIS系统对接；向管理单位上传检测数据。

* 、 (略) 环境： * - * 摄氏度；工作环境湿度： * - * %；电源： * V± * %、 * HZ;

标★项为实质性参数，不允许负偏离， * 项不符 (略) 理；非★号项参数超过3项以上负偏离， (略) 理。

变更为：

分子生物学结核分枝杆菌复合群检测仪参数

1、★ (略) 投产品须用于结核病的实验室诊断，检测样本中是否存有结核分枝杆菌复合群DNA.

2、检测原理：基于恒温扩增的分子诊断技术，检测靶点：满足分子生物学原理判断要求，多靶点检测，参考《 * 年结核病病原学分子诊断专家共识》。

3、★检测项目：结核分枝杆菌复合群DNA

4、检测方式：实时检测或终点检测。

5、判读方式：根据扩增曲线判读或人工直观判读。

6、检测容量：≥ * 孔、应可同时检测≥ * 个样本，兼容常规分子实验耗材。

7、上机时间：反应时间≤ * 分钟， * 分钟以内判断阴性结果。

8、WHO官方推荐产品

9、 (略) 环境：5- * 摄氏度；工作环境湿度： * - * %；电源： * V± * %、 * HZ 、 * VA.

* 、★资质认证：产品具备中国SFDA * 类医疗器械注册证。

* 、★ (略) 需核酸提取试剂和扩增试剂能够常温运输，有效期≥ * 个月。

标★项为实质性参数，不允许负偏离， * 项不符 (略) 理；非★号项参数超过3项以上负偏离， (略) 理。

    变更内容2、原招标信息内容：

* 、递交投标文件时间及地点

1、时间： * 日 * 时 * 分至 * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）

* 、开标时间及地点

1、时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）

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1、时间： * 日 * 时 * 分至 * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）

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1、时间： * 日 * 时 * 分（ (略) 时间）

* 、采购项目联系方式：

联系人： (略) 怡和 (略) 建 (略) 有限公司

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