血液成分分离机采购项目（第1次招标澄清）

各潜在供应商：

原招标文件“第 * 章  货物需求 * 览表及技术规格和要求”如下：

1、★进口设备；

2、★采用连续离心方式分离采集血液成分， (略) 合 (略) 去白单采血小板的采集；

3、★符合人体工程学的设计，优化离心机高度让操作者不必弯腰即可完成管路安装；

4、★显示器为LED触摸屏，可在 * 定范围内调整显示屏前后角度；

5、★中文图标化操作软件，软 (略) 位明确 (略) 理建议， (略) 理流程及提高工作效率；

6、配套提供专利的估算器，可对采后血小板计数、离体血量（如血小板最低采集量设置、最大采集容量等） (略) 预估，提高献血者的安全性；

7、★配套提供智能化献血者管理工具，采集过程中可智能化调整献血者进血及返血流速，保证献血者的安全性及舒适性；

8、配套提供单份或者双份管路，具有独立全血采样袋，分别提供 * 个或 * 个 * 天血小板保存袋；

9、可记录采集过程中的报警和事件，便于溯源和分析；

* 、★标配有实时压力监控的自动充放气袖带，保证献血过程的流程和舒适；

* 、★采集单份或双份血小板时，均具备采集过程中盐水初始化及静脉盐水补偿的功能，符合国家《献血相关血管迷走 (略) 置指南》中对单采过程体外血容量的控制要求；

* 、具有检测、监视报警系统，开机自检、耗材初始化检测、全程实时压力监控、数字化流量控制、回输空气检测等功能；

* 、单采血小板产品质量参数要满足GB 点击查看>> 2《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5× * 个/袋；双份血小板：≥5× * 个/袋，采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞计数低于1.0* * （ * %置信区间），红细胞混入量≤8.0* * /袋）；

* 、抗凝剂控制及比例范围7- * :1，可根据献血员个体差异控制抗凝剂输注速率。

现将招标文件“第 * 章  货物需求 * 览表及技术规格和要求”调整为：

1、★进口设备

2、安全模式：A、具有采血、回输压力及离心机压力监测及报警装置；B、具有抗凝剂动态流速流量监测及报警装置；C、具有自动监测采集管路中空气并报警提示的功能; D、具有红细胞探测器；E、具有离心机漏液（血）探测器；

3、★无需生理盐水预充，采集后即得到成品，无混血浆并振荡解聚的过程；

4、可从 * 名献血者身上采集双份标准单位血小板（2.5× *  为 * 个国际标准单位），采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞计数低于1.0× *  ）；

5、单针采集；;

6、可以根据不同性别、身高及体重，抗凝剂自动计算及控制，要求采集时间越长，抗凝剂灌注率越小，减少献血反应；要求抗凝剂灌注率可调比率范围可达到：1:6~1: * .7;

7、 可以根据献血者性别、身高、体重自动计算出采血速度、回血速度及抗凝剂速度，并且在采集过程中可手动调节；

8、★要求分离带式分离装置（区别于分离杯），要求实现连续式离心分离方式；

9、★要求安全盒设计，从采后血小板计数，红细胞压积，采集时间，采集最大体积 * 个方面来最大程度地保护献血者；

* 、★具有红细胞探测器，可避免冲红发生，保证每袋血小板产品中红细胞含量低于0. * × * （注：国家标准：每袋低于8× * ）；

* 、血浆回输功能，回输后管路内残留红细胞量小于 * ml;

* 、中文版本软件，触摸式操作显示屏，图形引导操作；

* 、设备在外接硬件支持下，可实现数据管理、 (略) 和报告打印功能。

* 、所有管路均为密闭式耗材；

* 、★所有耗材均为单针操作；

* 、能够提供单、双份去除白细胞的血小板密闭式耗材；

* 、★血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0× * , 且为非过滤法去除白细胞，无血小板激化；

* 、★所有产品外挂式设计，血小 (略) 理，可直接保存5天；

* 、★要求体外循环血量＜ * 毫升，体外循环的红细胞量＜ * 毫升；减少献血反应。

* 、环境温度： * .5℃~ * .7℃；

* 、相对湿度：8%~ * % ；

* 、大气压力范围： * kpa~ * kpa ；

* 、 工作电源：交流： * V± * V； * hz±1hz

 

 

 

 

 招   标   人： (略) 血站

               招标代理机构： (略) 吉 (略) 有限公司

                                              * 日

  

血液成分分离机采购项目（第1次招标澄清）

各潜在供应商：

原招标文件“第 * 章  货物需求 * 览表及技术规格和要求”如下：

1、★进口设备；

2、★采用连续离心方式分离采集血液成分， (略) 合 (略) 去白单采血小板的采集；

3、★符合人体工程学的设计，优化离心机高度让操作者不必弯腰即可完成管路安装；

4、★显示器为LED触摸屏，可在 * 定范围内调整显示屏前后角度；

5、★中文图标化操作软件，软 (略) 位明确 (略) 理建议， (略) 理流程及提高工作效率；

6、配套提供专利的估算器，可对采后血小板计数、离体血量（如血小板最低采集量设置、最大采集容量等） (略) 预估，提高献血者的安全性；

7、★配套提供智能化献血者管理工具，采集过程中可智能化调整献血者进血及返血流速，保证献血者的安全性及舒适性；

8、配套提供单份或者双份管路，具有独立全血采样袋，分别提供 * 个或 * 个 * 天血小板保存袋；

9、可记录采集过程中的报警和事件，便于溯源和分析；

* 、★标配有实时压力监控的自动充放气袖带，保证献血过程的流程和舒适；

* 、★采集单份或双份血小板时，均具备采集过程中盐水初始化及静脉盐水补偿的功能，符合国家《献血相关血管迷走 (略) 置指南》中对单采过程体外血容量的控制要求；

* 、具有检测、监视报警系统，开机自检、耗材初始化检测、全程实时压力监控、数字化流量控制、回输空气检测等功能；

* 、单采血小板产品质量参数要满足GB 点击查看>> 2《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5× * 个/袋；双份血小板：≥5× * 个/袋，采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞计数低于1.0* * （ * %置信区间），红细胞混入量≤8.0* * /袋）；

* 、抗凝剂控制及比例范围7- * :1，可根据献血员个体差异控制抗凝剂输注速率。

现将招标文件“第 * 章  货物需求 * 览表及技术规格和要求”调整为：

1、★进口设备

2、安全模式：A、具有采血、回输压力及离心机压力监测及报警装置；B、具有抗凝剂动态流速流量监测及报警装置；C、具有自动监测采集管路中空气并报警提示的功能; D、具有红细胞探测器；E、具有离心机漏液（血）探测器；

3、★无需生理盐水预充，采集后即得到成品，无混血浆并振荡解聚的过程；

4、可从 * 名献血者身上采集双份标准单位血小板（2.5× *  为 * 个国际标准单位），采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞计数低于1.0× *  ）；

5、单针采集；;

6、可以根据不同性别、身高及体重，抗凝剂自动计算及控制，要求采集时间越长，抗凝剂灌注率越小，减少献血反应；要求抗凝剂灌注率可调比率范围可达到：1:6~1: * .7;

7、 可以根据献血者性别、身高、体重自动计算出采血速度、回血速度及抗凝剂速度，并且在采集过程中可手动调节；

8、★要求分离带式分离装置（区别于分离杯），要求实现连续式离心分离方式；

9、★要求安全盒设计，从采后血小板计数，红细胞压积，采集时间，采集最大体积 * 个方面来最大程度地保护献血者；

* 、★具有红细胞探测器，可避免冲红发生，保证每袋血小板产品中红细胞含量低于0. * × * （注：国家标准：每袋低于8× * ）；

* 、血浆回输功能，回输后管路内残留红细胞量小于 * ml;

* 、中文版本软件，触摸式操作显示屏，图形引导操作；

* 、设备在外接硬件支持下，可实现数据管理、 (略) 和报告打印功能。

* 、所有管路均为密闭式耗材；

* 、★所有耗材均为单针操作；

* 、能够提供单、双份去除白细胞的血小板密闭式耗材；

* 、★血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0× * , 且为非过滤法去除白细胞，无血小板激化；

* 、★所有产品外挂式设计，血小 (略) 理，可直接保存5天；

* 、★要求体外循环血量＜ * 毫升，体外循环的红细胞量＜ * 毫升；减少献血反应。

* 、环境温度： * .5℃~ * .7℃；

* 、相对湿度：8%~ * % ；

* 、大气压力范围： * kpa~ * kpa ；

* 、 工作电源：交流： * V± * V； * hz±1hz

 

 

 

 

 招   标   人： (略) 血站

               招标代理机构： (略) 吉 (略) 有限公司

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