* 、原公告主要信息

原项目名称： (略) 市疾 (略) 流式细胞仪（进口）采购项目

原项目编号：HZCG *

原公告日期： * 年5月 * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

1、问：本项目采购进口流式细胞仪不合理。                                                                                        

答：按 (略) 。

(略) 形式采购进口流式细胞仪，是经过相关专家论证通过， (略) 门审 (略) 的，且流式细胞仪不属 (略) 等部门发布的《中国禁止进口限制进口技术目录》名单内。

 

2、问：招标文件第 * 章参数要求中“* * 、仪器需要整机原装进口，仪器型号必须取得FDA或SFDA注册证明，并提供仪器彩页图。（提供注册证和仪器彩页上传至电子标书中）；*8、样本分析速率：不低于 * 0细胞/秒；* * 、配备有全自动转盘式进样系统， (略) ≥ * 管的通过软件操作完成连续管式自动上样。 (略) 上样前自动混匀（需提供自动上样系统彩页上传至电子标书中）。”此参数具有倾向性。                                    

答：按 (略) 。

(略) 调研，以上性能方面参数是根据实际检测工作需要而制定的最低要求参数，高于此性能要求的产品参与投标。同时，满足以上参数要求的有多种品牌和型号，不具有指向性，例如：Beckman（配套MPL上样）、Sysmex（配套PS- * 上样）、BD（配套FACSLoader上样）等，故本项参数不予修改。

 

 

3、问：招标文件第 * 章参数要求中“* * 、通过正压样本连续上样；设定上样方式跟仪器使用性能没有任何关系。      

答：本项参数删除“*”，即“ * 、 通过正压样本连续上样，具备自动清洗进样针的功能”。

负压上样为非自动连续进样，需要多次吸取累计 * 定量的样本时才开始样本分析，因此对于细胞数较少的艾滋病病人稀有血样往往只吸取不分析。流式细胞样本的正压上样相对于负压上样稳定性更高。负压原理下需利 (略) 上样，负压泵需定期维护校准才能确保上样和检测精确，较为繁琐。我市多为山地地形，要求采用正压上样更符合检测工作的实际需要。

 

4、问：招标文件第 * 章参数要求中“* * 、同品牌配套试剂含绝对计数微球且获得中国体外诊断试剂诊断注册证，”属于不合理的参数设置限制了潜在的供应商。 《全国艾滋病检测技术规范（ * 版）》明确指出可以用体积法和微球法实现CD4细胞的绝对计数。体积法稳定可靠，无需微球，节约成本，具有明显优势。

答：按 (略) 。

《全国艾滋病检测技术规范》 * 版未提及“体积法稳定可靠，无需微球，节约成本，具有明显优势”，仅提到“也可用体积法获得CD4细胞绝对数”。 (略) 调研：微球法检测低含量CD4时，结果更准确。另外可以有效避免因细胞沉降和细胞破碎带来的误差，因此不予修改。

 

5、问：招标文件第 * 章参数要求中“* * 、质控系统：（需提供仪器质控试剂注册证电子件上传至电子标书中）”此参数具有倾向性。

答：按 (略) 。

仪器质控为每次实验前利 (略) 家提供的 (略) 试验条件设定，设定荧光补偿等，以确保检测结果的稳定性和准确性。根据《全国艾滋病检测技术规范》 * 版第6.2.1条规定：“仪器质控为应 (略) 家的质控品校准仪器，每次 (略) 质控品检测，质控品通过测试后方可检测样品”。另外， (略) 调研，Beckman、 BD、 Alere等公司产品均符合相关要求。

 

 

6、新增 (略) 家授权要求：投标人须承诺：中标后签订合同前提供流式细胞仪 (略) 家正式授权文件原件，允许其提供该货物；如果不是 (略) 商获得的授权，则必须在投标时提供系列完整的授权文件（其中上级经销商对投标人的授权应提供原件），以证明其提供货物的合法性。如无法提供授权，采购人有权视为虚假应标， (略) (略) 理。

注：提供承诺函上传至电子标书中。

注：此公告视同招标 (略) 分，与招标文件具有同等法律效力。请供应商及时下载

 

(略) 市疾 (略)

(略) 国华建设 (略)

  * 年6月5日



* 、原公告主要信息

原项目名称： (略) 市疾 (略) 流式细胞仪（进口）采购项目

原项目编号：HZCG *

原公告日期： * 年5月 * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

1、问：本项目采购进口流式细胞仪不合理。                                                                                        

答：按 (略) 。

(略) 形式采购进口流式细胞仪，是经过相关专家论证通过， (略) 门审 (略) 的，且流式细胞仪不属 (略) 等部门发布的《中国禁止进口限制进口技术目录》名单内。

 

2、问：招标文件第 * 章参数要求中“* * 、仪器需要整机原装进口，仪器型号必须取得FDA或SFDA注册证明，并提供仪器彩页图。（提供注册证和仪器彩页上传至电子标书中）；*8、样本分析速率：不低于 * 0细胞/秒；* * 、配备有全自动转盘式进样系统， (略) ≥ * 管的通过软件操作完成连续管式自动上样。 (略) 上样前自动混匀（需提供自动上样系统彩页上传至电子标书中）。”此参数具有倾向性。                                    

答：按 (略) 。

(略) 调研，以上性能方面参数是根据实际检测工作需要而制定的最低要求参数，高于此性能要求的产品参与投标。同时，满足以上参数要求的有多种品牌和型号，不具有指向性，例如：Beckman（配套MPL上样）、Sysmex（配套PS- * 上样）、BD（配套FACSLoader上样）等，故本项参数不予修改。

 

 

3、问：招标文件第 * 章参数要求中“* * 、通过正压样本连续上样；设定上样方式跟仪器使用性能没有任何关系。      

答：本项参数删除“*”，即“ * 、 通过正压样本连续上样，具备自动清洗进样针的功能”。

负压上样为非自动连续进样，需要多次吸取累计 * 定量的样本时才开始样本分析，因此对于细胞数较少的艾滋病病人稀有血样往往只吸取不分析。流式细胞样本的正压上样相对于负压上样稳定性更高。负压原理下需利 (略) 上样，负压泵需定期维护校准才能确保上样和检测精确，较为繁琐。我市多为山地地形，要求采用正压上样更符合检测工作的实际需要。

 

4、问：招标文件第 * 章参数要求中“* * 、同品牌配套试剂含绝对计数微球且获得中国体外诊断试剂诊断注册证，”属于不合理的参数设置限制了潜在的供应商。 《全国艾滋病检测技术规范（ * 版）》明确指出可以用体积法和微球法实现CD4细胞的绝对计数。体积法稳定可靠，无需微球，节约成本，具有明显优势。

答：按 (略) 。

《全国艾滋病检测技术规范》 * 版未提及“体积法稳定可靠，无需微球，节约成本，具有明显优势”，仅提到“也可用体积法获得CD4细胞绝对数”。 (略) 调研：微球法检测低含量CD4时，结果更准确。另外可以有效避免因细胞沉降和细胞破碎带来的误差，因此不予修改。

 

5、问：招标文件第 * 章参数要求中“* * 、质控系统：（需提供仪器质控试剂注册证电子件上传至电子标书中）”此参数具有倾向性。

答：按 (略) 。

仪器质控为每次实验前利 (略) 家提供的 (略) 试验条件设定，设定荧光补偿等，以确保检测结果的稳定性和准确性。根据《全国艾滋病检测技术规范》 * 版第6.2.1条规定：“仪器质控为应 (略) 家的质控品校准仪器，每次 (略) 质控品检测，质控品通过测试后方可检测样品”。另外， (略) 调研，Beckman、 BD、 Alere等公司产品均符合相关要求。

 

 

6、新增 (略) 家授权要求：投标人须承诺：中标后签订合同前提供流式细胞仪 (略) 家正式授权文件原件，允许其提供该货物；如果不是 (略) 商获得的授权，则必须在投标时提供系列完整的授权文件（其中上级经销商对投标人的授权应提供原件），以证明其提供货物的合法性。如无法提供授权，采购人有权视为虚假应标， (略) (略) 理。

注：提供承诺函上传至电子标书中。

注：此公告视同招标 (略) 分，与招标文件具有同等法律效力。请供应商及时下载

 

(略) 市疾 (略)

(略) 国华建设 (略)

  * 年6月5日

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