关于“针对核苷经治的慢性 * 肝患者前瞻性观察性随访研究（OCEAN）CRO服务”招标文件内容答疑的通知

各投标人：

我院招标名称：针对核苷经治的慢性 * 肝患者前瞻性观察性随访研究（OCEAN）CRO服务，招标编号TJN * - * - (略) 项目，关于投标人提出的问题，现整理为以下答复：

1、病例数目前是 * 例，可按照这个报价。

2、参加试验计划涉及 (略) 开展， (略) 技 (略) (略) 、 (略) 附 (略) 、中国人 (略) (略) （ * 零 * ）、中国人民 (略) (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、树兰( (略) )医院、 (略) (略) 、 (略) (略) 等中心，并 (略) 。

3、本次招 (略) 研究费用，有可能会涉及CRO协助签订合同走审批程序。 (略) 研究费用外都包含，涉及CRO的服务项目都包含，包括监查服务，CRC服务，数据管理统计分析服务，EDC服务、启动费用、部分会议等。

4、大约每1-2个月运送标本 * 次。冷链运输。 (略) 预算中。CRO协助标本运送。

5、可以按采购内容做 * 定修改。

6、服务内容： (略) 伦理递交，到完成统计报告。还包括CRO 的工作：各中心（文件）管理、监查、质控，数据录入与核查、EDC系统、数据管理、统计分析、 (略) 相关工作、还包括CRC服务、数据分析及统计报告等，并协助血样运送。不包含方案书写。方案主要是肝炎患者的长期随访观察、每半年 * 次检查随访。

7、服务周期3年，CRO实际服务的时间，不包括前期准备和后期总结的时间。

8、相关会议：首研会已召开，分中心启动会、总结会及中期会（如有）等需由CRO组织召开，分中心会议相关费用（会场费、与会专家餐费、差旅等） (略) 承担，需要包含在报价中。

特此通知！

(略) 办公室

                       * 日

关于“针对核苷经治的慢性 * 肝患者前瞻性观察性随访研究（OCEAN）CRO服务”招标文件内容答疑的通知

各投标人：

我院招标名称：针对核苷经治的慢性 * 肝患者前瞻性观察性随访研究（OCEAN）CRO服务，招标编号TJN * - * - (略) 项目，关于投标人提出的问题，现整理为以下答复：

1、病例数目前是 * 例，可按照这个报价。

2、参加试验计划涉及 (略) 开展， (略) 技 (略) (略) 、 (略) 附 (略) 、中国人 (略) (略) （ * 零 * ）、中国人民 (略) (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、树兰( (略) )医院、 (略) (略) 、 (略) (略) 等中心，并 (略) 。

3、本次招 (略) 研究费用，有可能会涉及CRO协助签订合同走审批程序。 (略) 研究费用外都包含，涉及CRO的服务项目都包含，包括监查服务，CRC服务，数据管理统计分析服务，EDC服务、启动费用、部分会议等。

4、大约每1-2个月运送标本 * 次。冷链运输。 (略) 预算中。CRO协助标本运送。

5、可以按采购内容做 * 定修改。

6、服务内容： (略) 伦理递交，到完成统计报告。还包括CRO 的工作：各中心（文件）管理、监查、质控，数据录入与核查、EDC系统、数据管理、统计分析、 (略) 相关工作、还包括CRC服务、数据分析及统计报告等，并协助血样运送。不包含方案书写。方案主要是肝炎患者的长期随访观察、每半年 * 次检查随访。

7、服务周期3年，CRO实际服务的时间，不包括前期准备和后期总结的时间。

8、相关会议：首研会已召开，分中心启动会、总结会及中期会（如有）等需由CRO组织召开，分中心会议相关费用（会场费、与会专家餐费、差旅等） (略) 承担，需要包含在报价中。

特此通知！

(略) 办公室

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