妇女常见病及“两癌”检查HPV检测试剂及相关服务1招标变更
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妇女常见病及“两癌”检查HPV检测试剂及相关服务1招标变更
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | * 年 (略) 省妇女常见病及“两癌” (略) 项目（统招分签） | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | (略) 省妇 (略) | ||
| 行政区域 | (略) 省 | 公告时间 | * 日 * : * |
| 首次公告日期 | * 日 | 更正日期 | * 日 |
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 王工 | ||
| 项目联系电话 | 点击查看>> | ||
| 采购单位 | (略) 省妇 (略) | ||
| 采购单位地址 | (略) 市龙昆南路 * 号 | ||
| 采购单位联系方式 | 点击查看>> | ||
| 代理机构名称 | (略) 和 (略) | ||
| 代理机构地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 区蓝天路3 (略) 北区B座(6-9号) * 室 | ||
| 代理机构联系方式 | 点击查看>> | ||
关于 * 年 (略) 省妇女常见病及“两癌” (略) 项目（统招分签）变更说明函
各投标人：
* 年 (略) 省妇女常见病及“两癌” (略) 项目（统招分签）（项目编号：HNHXT— * ） (略) ， (略) (略) 如下变更：
* 、招标文件第 * 章“采购人需求”“（ * ）HPV 检测试剂及配套耗材：“4.常规人群 HPV 检测的临床敏感性不低于 * %，数据结果在国际权威杂志上公开发表（提供以上证明文件加盖公章）。”现变更为“4.常规人群 HPV 检测的敏感性不低于 * %，数据结果在国内外权威期刊上公开发表（提供以上证明文件加盖公章）。”
* 、招标文件第 * 章“采购人需求”“（ * ）HPV 检测试剂及配套耗材：“ *5.投标人在中国已申报临床随访实验，并在国内外权威期刊上发表；投标人自 * 年以来同类项目的完成业绩，完成过≥3万人群筛查，具有经≥3 万人临床有效性验证且获得国内外权威组织认可的临床阈值（cut-off）（提供以上证明文件加盖公章）。” 现变更为“*5.投标人或投标产品在中国已申报临床随访实验，自 * 年以来完成同类项目的业绩，完成过≥3万人群筛查。（提供以上证明文件加盖公章）。”。
* 、招标文件第 * 章“采购人需求”（ * ）相关服务 ：“2.投标人在实验过程中有质量控制及活动记录，提供最近 * 年机构内质控原始资料（提供以上证明文件加盖公章，原件备查）。 ”现变更为“2.投标人或投标产品在实验过程中有质量控制及检测记录，提供最近 * 年机构内质控原始资料，（提供以上证明文件加盖公章，原件备查）。”
* 、招标文件第 * 章“采购人需求”（ * ）相关服务 ：“7.投标人在经营活动中没有出现过重大质量投诉（提供承诺函加盖公章）。” 现变更为“投标人或投标产品在经营活动中没有出现过重大质量投诉（提供承诺函加盖公章）。”
* 、招标文件第 * 章“评标办法及标准”“技术参数：“检测项目：次检测出 * 种及以上HPV高危型别，至少包括：HPV * 、HPV * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、 HPV- * 和HPV- * ，对HPV * 和HPV (略) 分型检测，得6分。 (略) 检测的HPV高危 (略) 分型检测得4分。 （请提供检测试剂说明书、近两批的“批检验”检测报告复印件并加盖公章）”现变更为“检测项目： * 次性检测出 * 种及以上HPV高危型别，至少包括：HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 和HPV- * ，对HPV- * 和HPV- (略) 分型检测，得6分。 (略) 检测的HPV高危 (略) 分型检测得4分。（请提供检测试剂说明书、近两批的“批检验”检测报告复印件并加盖公章）”。
* 、招标文件第 * 章“评标办法及标准”“技术参数：质量控制：提 (略) 质控品（包括阳性、弱阳性和阴性）的得5分。 （需要提供证明材料并加盖公章）现变更为“质量控制：提 (略) 质控品（包括阳性、弱阳性和阴性），上 * 年度至少2次国内权威机构的实验室能力比对结果的得5分。（需要提供证明材料并加盖公章）”
* 、招标文件第 * 章“评标办法及标准”“技术参数”：“准确性要求：常规人群HPV检测的临床敏感性不低于 * %，敏感性最高得2分，以1分递减，最低得0分”。现变更为“准确性要求：常规人群HPV检测的敏感性不低于 * %，敏感性最高得2分，以1分递减，最低得0分。”
* 、招标文件第 * 章“评标办法及标准”“技术参数”：“临床经验：具有经≥4万人临床有效性验证且获得国内外权威组织认可的临床阈值（cut-off），得5分。 （请提供循证医学证明材料并加盖公章）”现变更为“提供≥2万人份临床阈值（cut-off）证明，得5分。（请提供证明材料并加盖公章）”。
* 、招标文件第 * 章“评标办法及标准”“商务参数”评审因素投标人资质：“1.投标人或投标产品自 * 年以来同类项目的完成业绩，完成过≥4万人群筛查；每提供 * 项得1分，最高分值得4分。（提供同类项目业绩，附合同复印件加盖公章佐证） 2.投标人或投标产品具有在中国同类项目筛查随访经验，数据在国际权威期刊上发表，1年得0.5分，每年增加0.5分，最高分值得2分。 （提供相关证明材料并加盖公章）”现变更为“1.投标人或投标产品自 * 年以来同类项目的完成业绩，完成过≥4万人群筛查；每提供 * 项得1分，最高分值得4分。
（提供同类项目业绩，附合同复印件加盖公章佐证）2. 投标人或投标产品具有在中国同类项目筛查随访经验，数据在国内外权威期刊上发表，1年0.5分，每年增加0.5分，最高2分。（提供证明材料并加盖公章）”。
十、招标文件第 * 章投标人须知 * 总则：“5.1 提供相 (略) 理。（本项目不涉及）”现变更为“5.1 提供相 (略) 理。”。
十 * 、开标时间及保证金到账截止时间及开标室由原来的 * 日 * 时 * 分顺延至 * 日 * 时 * 分，开标地点由 * 开标室变更为 * 开标室。
十 * 、 (略) 涉及以上问题做相应调整，招标文件其他内容不变。
十 * 、根据 (略) 省公共资 (略) 《关于更新政府采购招投标文件编制工具的通知》政府采购电子标书招、投标文件 (略) 优化发版（版本号为：7.6. * ）请各投标人及时更新政府采购投标文件编制工具，并使用新版 (略) 编制投标文件。
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | * 年 (略) 省妇女常见病及“两癌” (略) 项目（统招分签） | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | (略) 省妇 (略) | ||
| 行政区域 | (略) 省 | 公告时间 | * 日 * : * |
| 首次公告日期 | * 日 | 更正日期 | * 日 |
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 王工 | ||
| 项目联系电话 | 点击查看>> | ||
| 采购单位 | (略) 省妇 (略) | ||
| 采购单位地址 | (略) 市龙昆南路 * 号 | ||
| 采购单位联系方式 | 点击查看>> | ||
| 代理机构名称 | (略) 和 (略) | ||
| 代理机构地址 | (略) 省 (略) 市 (略) 区蓝天路3 (略) 北区B座(6-9号) * 室 | ||
| 代理机构联系方式 | 点击查看>> | ||
关于 * 年 (略) 省妇女常见病及“两癌” (略) 项目（统招分签）变更说明函
各投标人：
* 年 (略) 省妇女常见病及“两癌” (略) 项目（统招分签）（项目编号：HNHXT— * ） (略) ， (略) (略) 如下变更：
* 、招标文件第 * 章“采购人需求”“（ * ）HPV 检测试剂及配套耗材：“4.常规人群 HPV 检测的临床敏感性不低于 * %，数据结果在国际权威杂志上公开发表（提供以上证明文件加盖公章）。”现变更为“4.常规人群 HPV 检测的敏感性不低于 * %，数据结果在国内外权威期刊上公开发表（提供以上证明文件加盖公章）。”
* 、招标文件第 * 章“采购人需求”“（ * ）HPV 检测试剂及配套耗材：“ *5.投标人在中国已申报临床随访实验，并在国内外权威期刊上发表；投标人自 * 年以来同类项目的完成业绩，完成过≥3万人群筛查，具有经≥3 万人临床有效性验证且获得国内外权威组织认可的临床阈值（cut-off）（提供以上证明文件加盖公章）。” 现变更为“*5.投标人或投标产品在中国已申报临床随访实验，自 * 年以来完成同类项目的业绩，完成过≥3万人群筛查。（提供以上证明文件加盖公章）。”。
* 、招标文件第 * 章“采购人需求”（ * ）相关服务 ：“2.投标人在实验过程中有质量控制及活动记录，提供最近 * 年机构内质控原始资料（提供以上证明文件加盖公章，原件备查）。 ”现变更为“2.投标人或投标产品在实验过程中有质量控制及检测记录，提供最近 * 年机构内质控原始资料，（提供以上证明文件加盖公章，原件备查）。”
* 、招标文件第 * 章“采购人需求”（ * ）相关服务 ：“7.投标人在经营活动中没有出现过重大质量投诉（提供承诺函加盖公章）。” 现变更为“投标人或投标产品在经营活动中没有出现过重大质量投诉（提供承诺函加盖公章）。”
* 、招标文件第 * 章“评标办法及标准”“技术参数：“检测项目：次检测出 * 种及以上HPV高危型别，至少包括：HPV * 、HPV * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、 HPV- * 和HPV- * ，对HPV * 和HPV (略) 分型检测，得6分。 (略) 检测的HPV高危 (略) 分型检测得4分。 （请提供检测试剂说明书、近两批的“批检验”检测报告复印件并加盖公章）”现变更为“检测项目： * 次性检测出 * 种及以上HPV高危型别，至少包括：HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 、HPV- * 和HPV- * ，对HPV- * 和HPV- (略) 分型检测，得6分。 (略) 检测的HPV高危 (略) 分型检测得4分。（请提供检测试剂说明书、近两批的“批检验”检测报告复印件并加盖公章）”。
* 、招标文件第 * 章“评标办法及标准”“技术参数：质量控制：提 (略) 质控品（包括阳性、弱阳性和阴性）的得5分。 （需要提供证明材料并加盖公章）现变更为“质量控制：提 (略) 质控品（包括阳性、弱阳性和阴性），上 * 年度至少2次国内权威机构的实验室能力比对结果的得5分。（需要提供证明材料并加盖公章）”
* 、招标文件第 * 章“评标办法及标准”“技术参数”：“准确性要求：常规人群HPV检测的临床敏感性不低于 * %，敏感性最高得2分，以1分递减，最低得0分”。现变更为“准确性要求：常规人群HPV检测的敏感性不低于 * %，敏感性最高得2分，以1分递减，最低得0分。”
* 、招标文件第 * 章“评标办法及标准”“技术参数”：“临床经验：具有经≥4万人临床有效性验证且获得国内外权威组织认可的临床阈值（cut-off），得5分。 （请提供循证医学证明材料并加盖公章）”现变更为“提供≥2万人份临床阈值（cut-off）证明，得5分。（请提供证明材料并加盖公章）”。
* 、招标文件第 * 章“评标办法及标准”“商务参数”评审因素投标人资质：“1.投标人或投标产品自 * 年以来同类项目的完成业绩，完成过≥4万人群筛查；每提供 * 项得1分，最高分值得4分。（提供同类项目业绩，附合同复印件加盖公章佐证） 2.投标人或投标产品具有在中国同类项目筛查随访经验，数据在国际权威期刊上发表，1年得0.5分，每年增加0.5分，最高分值得2分。 （提供相关证明材料并加盖公章）”现变更为“1.投标人或投标产品自 * 年以来同类项目的完成业绩，完成过≥4万人群筛查；每提供 * 项得1分，最高分值得4分。
（提供同类项目业绩，附合同复印件加盖公章佐证）2. 投标人或投标产品具有在中国同类项目筛查随访经验，数据在国内外权威期刊上发表，1年0.5分，每年增加0.5分，最高2分。（提供证明材料并加盖公章）”。
十、招标文件第 * 章投标人须知 * 总则：“5.1 提供相 (略) 理。（本项目不涉及）”现变更为“5.1 提供相 (略) 理。”。
十 * 、开标时间及保证金到账截止时间及开标室由原来的 * 日 * 时 * 分顺延至 * 日 * 时 * 分，开标地点由 * 开标室变更为 * 开标室。
十 * 、 (略) 涉及以上问题做相应调整，招标文件其他内容不变。
十 * 、根据 (略) 省公共资 (略) 《关于更新政府采购招投标文件编制工具的通知》政府采购电子标书招、投标文件 (略) 优化发版（版本号为：7.6. * ）请各投标人及时更新政府采购投标文件编制工具，并使用新版 (略) 编制投标文件。
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