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  * 年 (略) 医用耗材中标结果
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正文：
衡卫医函〔 * 〕 * 号
各县（市、区） (略) ， (略) 、 (略) 管局，市直各医疗机构：
为规范医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，国家卫生健康委、国家 (略) 组织制定了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现转发给你们，并提出如下要求，请 (略) 。
* 、加强组织领导
各地、各单位要高度重视《办法》的贯彻实施工作，充分认识《办法》的重要意义，准确把握《办法》对促进临床医学、合理使 (略) 发挥的重要作用。要督促辖区内 * 级及以上医疗机构建立以主要负责人任主任委员、医 (略) 门 (略) 门负责人为副主任委员的医 (略) ，按照“集体决策、公开透明、廉洁诚信、阳光采购、规范使用”的原则，开展医用耗材管理相关工作，认真抓好贯彻落实。
* 、规范开展耗材管理工作
（ * ）明确管理对象及管理内容。医疗机构要按照《办法》中明确的医用耗材的定 (略) 管理，坚 (略) ，以医学科学为基础，对医用耗材的采购、储备、使用、追溯、监测、评价、监督 (略) 有效组织实施与管理，促进临床科学、合理使用医用耗材。
（ * ）遴选医用耗材供应目录。医疗机构要按照“合法、安全、有效、适宜、经济”的原则，遴选建立本机构医用耗材供应目录， (略) 动态管理、定期调整，调整周期由医 (略) 规定。要加强供应目录涉及供应企业数量管理，统 * 限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。
（ * ）加强医用耗材采购管理。医疗机构医用耗材采购相关事务由医 (略) 门实施统 * 管理，其 (略) 门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医 (略) 门采购供应的医用耗材。医疗机构应当加强临时性医用耗材采购管理，对 * 年内重复多次临时采购的医用耗材，应当按照程序及时纳入供应目录管理。鼓励各医疗 (略) 医用耗材遴选和采购，医 (略) 遴选和采购。
（ * ）建立医用耗材临床使用分级管理制度。医疗机构应当按照《医疗器械分类目录》，将纳入供应目录的医用耗材，明确其管理级别，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅰ级医用耗材，由卫生技术人员使用；Ⅱ级医用耗材，由有资格的卫生技术人员经过相关培训后使用；Ⅲ级医用耗材，按照医疗技术管理的有关规定，由具备有关技术操作资格的卫生技术人员使用。对于植入类医用耗材，除由具备有关技术操作资格的卫生技术人员使用，还 (略) 术前讨论。 * 次性医用耗材不得重复使用。
（ * ）做好医用耗材监测与评价工作。医疗机构应当建立医用耗材临床应用质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警和评价制度，对医用耗材临床使用安全性、有效性 (略) 监测、监控、分析、评价，发现存在的或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进医用耗材合理使用。
* 、强化宣传引导
各地、各单位要科学谋划、统筹推进《办法》的贯彻落实工作，发挥宣传先导作用，把学习宣传贯彻《办法》列入重要议事日程，加强领导， (略) 署。要建立完善工作机制， (略) 门和分工，制定任务清单。要加强对医务人员的政策培训，引导广大医务人员合法、安全、有效、适宜、经济地使用医用耗材。
* 、加强监督管理
各县（市、区） (略) 要按照属地管理的原则，加强对医疗机构医用耗材管理工作的监督与管理， (略) 监督检查，推动长效机制建设。各医疗机构应将医用耗材购 (略) 风建设管理领域，做到廉洁购用，加大对医用耗材管理过程中违反“ * 不准” (略) (略) 力度。对违反规定的医疗机构和相关人员， (略) 门要根据情节轻重， (略) 罚。
附件：医疗机构医用耗材管理办法（试行）
(略) (略)
* 日
（信息公开形式：主动公开）

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衡卫医函〔 * 〕 * 号
各县（市、区） (略) ， (略) 、 (略) 管局，市直各医疗机构：
为规范医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，国家卫生健康委、国家 (略) 组织制定了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现转发给你们，并提出如下要求，请 (略) 。
* 、加强组织领导
各地、各单位要高度重视《办法》的贯彻实施工作，充分认识《办法》的重要意义，准确把握《办法》对促进临床医学、合理使 (略) 发挥的重要作用。要督促辖区内 * 级及以上医疗机构建立以主要负责人任主任委员、医 (略) 门 (略) 门负责人为副主任委员的医 (略) ，按照“集体决策、公开透明、廉洁诚信、阳光采购、规范使用”的原则，开展医用耗材管理相关工作，认真抓好贯彻落实。
* 、规范开展耗材管理工作
（ * ）明确管理对象及管理内容。医疗机构要按照《办法》中明确的医用耗材的定 (略) 管理，坚 (略) ，以医学科学为基础，对医用耗材的采购、储备、使用、追溯、监测、评价、监督 (略) 有效组织实施与管理，促进临床科学、合理使用医用耗材。
（ * ）遴选医用耗材供应目录。医疗机构要按照“合法、安全、有效、适宜、经济”的原则，遴选建立本机构医用耗材供应目录， (略) 动态管理、定期调整，调整周期由医 (略) 规定。要加强供应目录涉及供应企业数量管理，统 * 限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。
（ * ）加强医用耗材采购管理。医疗机构医用耗材采购相关事务由医 (略) 门实施统 * 管理，其 (略) 门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医 (略) 门采购供应的医用耗材。医疗机构应当加强临时性医用耗材采购管理，对 * 年内重复多次临时采购的医用耗材，应当按照程序及时纳入供应目录管理。鼓励各医疗 (略) 医用耗材遴选和采购，医 (略) 遴选和采购。
（ * ）建立医用耗材临床使用分级管理制度。医疗机构应当按照《医疗器械分类目录》，将纳入供应目录的医用耗材，明确其管理级别，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅰ级医用耗材，由卫生技术人员使用；Ⅱ级医用耗材，由有资格的卫生技术人员经过相关培训后使用；Ⅲ级医用耗材，按照医疗技术管理的有关规定，由具备有关技术操作资格的卫生技术人员使用。对于植入类医用耗材，除由具备有关技术操作资格的卫生技术人员使用，还 (略) 术前讨论。 * 次性医用耗材不得重复使用。
（ * ）做好医用耗材监测与评价工作。医疗机构应当建立医用耗材临床应用质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警和评价制度，对医用耗材临床使用安全性、有效性 (略) 监测、监控、分析、评价，发现存在的或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进医用耗材合理使用。
* 、强化宣传引导
各地、各单位要科学谋划、统筹推进《办法》的贯彻落实工作，发挥宣传先导作用，把学习宣传贯彻《办法》列入重要议事日程，加强领导， (略) 署。要建立完善工作机制， (略) 门和分工，制定任务清单。要加强对医务人员的政策培训，引导广大医务人员合法、安全、有效、适宜、经济地使用医用耗材。
* 、加强监督管理
各县（市、区） (略) 要按照属地管理的原则，加强对医疗机构医用耗材管理工作的监督与管理， (略) 监督检查，推动长效机制建设。各医疗机构应将医用耗材购 (略) 风建设管理领域，做到廉洁购用，加大对医用耗材管理过程中违反“ * 不准” (略) (略) 力度。对违反规定的医疗机构和相关人员， (略) 门要根据情节轻重， (略) 罚。
附件：医疗机构医用耗材管理办法（试行）
(略) (略)
* 日
（信息公开形式：主动公开）
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