序号

原招标文件

现修改为

1

招标文件第 * 章货物服务需求 * 览表第1项“*高蛋白可吸收线”中详细参数

详细参数：

1、实性单股线体结构 线体表面光滑，结构细致精密，无细菌繁殖空间，确保伤口无渗液无红肿。针对性强，快吸收，解决疤痕问题 线体分为快速型吸收（8- * 天完全吸收）和保护型吸收（ * - * 天）， 分别针对表皮和内脏伤口愈合的特点而专业制作。吸收时间快，体内无异物残留，不会产生纤维增生，真正实现无针眼痕迹、无疤痕等特点。规格：高蛋白可吸收线按缝合线型号分为6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5。

2、缝线分为带缝合针与不带缝合针，缝线与缝合针为外购件。材料：可吸收线以聚 * 醇酸和乳酸经聚合形成，涂层为聚已内酯+硬脂酸钙。

3、产品初包装材质为PE+PET+铝箔复合膜。产品经环氧 * 烷灭菌，应无菌，产品有效期为 * 年。缝线外观表面应光滑，色泽均匀 * 致，条干均匀，无污渍。

4、抗张强度:抗张强度维持时间超 (略) 需的5-7天，其打结强度大大超过羊肠线，为患者提供了安全保障。

5、生物相容:性对人体无致敏反应，无细胞毒性，无遗传毒性，无刺激，并能促进纤维性结缔组织向内生长。

6、吸收可靠:能被人体通过水解的方式吸收。植人体内 * 天后开始吸收， (略) 分吸收， * - * 天完全吸收。操作简便质软、手感好，使用时滑爽、组织拖曳低、打结方便、牢固、无断线之忧。经过灭菌消毒的包装打开即可使用，操作便利。

详细参数：

1、规格： * * *

2、线体结构为天然成线型的实性单体结构，线体表面光滑，结构细致紧密无细菌繁殖空间，确保伤口无渗液无红肿。针对性强，高强度快吸收，线体吸收期为8- * 天。吸收时间快，体内无异物残留，不会产生纤维增生，真正实现无针眼痕迹，无压迹，无疤痕，不形成皮下硬块结节等特点。规格：高蛋白可吸收线按缝合线型号分为6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2。

3、缝线为带针缝合线。材质为纯天然胶原蛋白，胶原蛋白含量大于 * % ，无任何化学添加物，无化学涂层。 4、产品经Co * 辐射灭菌，应无菌，产品有效期为 * 年。

5、抗张强度：初始抗张强度为普通缝合线的2-3倍，抗张强度维持时间超 (略) 需的5-7天，其打结强度大大超过羊肠线，为患者提供了安全保障。   6、生物相容：纯天然生物材料，人体相容性良好，无排异反应，对人体无致敏反应，无细胞毒性。

7、吸收可靠：能被人体通过酶解的方式吸收，降解后的产物为氨基酸，对肌体有营养作用，促进伤口愈合。线体在8- * 天内被完全吸收，无毒副作用，无化学残留，不形成钙化，有效避免纤维过度增生，预防疤痕形成。

 6

招标文件第 * 章货物服务需求 * 览表第6项“创伤贴”

1、规格：5cm*7cm

2、结构及组成：创伤贴由载入纳米银颗粒的医用纤维布及粘贴层、吸水层、抗菌层、离型纸、隔离层组成。

3、外观：应清洁，无色斑、污点、毛发及异物，无异味，粘贴层不应有脱胶现象，

4、基本尺寸：抗菌尺寸：3.0cm*4.0cm，公差：±0.2cm，中心位置对边距差：±0.2cm

5吸水力：放入0.9%NaC1溶液中，应在 * s内沉入液面以下。

6、包装和标志：应符合产品标准要求。

7、产品应无菌

8、拉伸强度：沿粘贴层纬线方向，每 * mm原始长度拉伸应不低于 * N/ * mm

9、 * °剥离强度：应不低于3.0N/ * mm

* 、持粘性：纳米银创伤贴粘贴层在静态吊挂 * g，1h后粘贴层移位量应≦2.0mm

* 、粘贴层材质：纳米银创伤口贴如采用非织造布， (略) 眼型，单位面积重量不小于 * g/㎡。纳米银创伤口贴采用合成塑料PU、PE、PVC膜时，其单位面积重量不低于 * g/㎡

* 、抗菌层材质：应为针刺无纺布或医用棉纱织物，单位面积重量不小于 * g/㎡

* 、银含量：应不小于0.1mg/g，不大于1mg/g

1、规格：5cm*7cm或5.5cm*7.5cm

2、结构及组成：创伤贴由载入纳米银颗粒的医用纤维布及粘贴层、吸水层、抗菌层、离型纸、隔离层组成。

3、外观：应清洁，无色斑、污点、毛发及异物，无异味，粘贴层不应有脱胶现象，

4、基本尺寸：抗菌尺寸：3.0cm*4.0cm，公差：±0.2cm，中心位置对边距差：±0.2cm

5、吸水力：放入0.9%NaC1溶液中，应在 * s内沉入液面以下。

6、包装和标志：应符合产品标准要求。

7、产品应无菌

8、拉伸强度：沿粘贴层纬线方向，每 * mm原始长度拉伸应不低于 * N/ * mm

9、 * °剥离强度：应不低于3.0N/ * mm

* 、持粘性：纳米银创伤贴粘贴层在静态吊挂 * g，1h后粘贴层移位量应≦2.0mm

* 、粘贴层材质：纳米银创伤口贴如采用非织造布， (略) 眼型，单位面积重量不小于 * g/㎡。纳米银创伤口贴采用合成塑料PU、PE、PVC膜时，其单位面积重量不低于 * g/㎡

* 、抗菌层材质：应为针刺无纺布或医用棉纱织物，单位面积重量不小于 * g/㎡

* 、银含量：应不小于0.1mg/g，不大于1mg/g

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招标文件第 * 章货物服务需求 * 览表第1项“*高蛋白可吸收线”中详细参数

详细参数：

1、实性单股线体结构 线体表面光滑，结构细致精密，无细菌繁殖空间，确保伤口无渗液无红肿。针对性强，快吸收，解决疤痕问题 线体分为快速型吸收（8- * 天完全吸收）和保护型吸收（ * - * 天）， 分别针对表皮和内脏伤口愈合的特点而专业制作。吸收时间快，体内无异物残留，不会产生纤维增生，真正实现无针眼痕迹、无疤痕等特点。规格：高蛋白可吸收线按缝合线型号分为6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5。

2、缝线分为带缝合针与不带缝合针，缝线与缝合针为外购件。材料：可吸收线以聚 * 醇酸和乳酸经聚合形成，涂层为聚已内酯+硬脂酸钙。

3、产品初包装材质为PE+PET+铝箔复合膜。产品经环氧 * 烷灭菌，应无菌，产品有效期为 * 年。缝线外观表面应光滑，色泽均匀 * 致，条干均匀，无污渍。

4、抗张强度:抗张强度维持时间超 (略) 需的5-7天，其打结强度大大超过羊肠线，为患者提供了安全保障。

5、生物相容:性对人体无致敏反应，无细胞毒性，无遗传毒性，无刺激，并能促进纤维性结缔组织向内生长。

6、吸收可靠:能被人体通过水解的方式吸收。植人体内 * 天后开始吸收， (略) 分吸收， * - * 天完全吸收。操作简便质软、手感好，使用时滑爽、组织拖曳低、打结方便、牢固、无断线之忧。经过灭菌消毒的包装打开即可使用，操作便利。

详细参数：

1、规格： * * *

2、线体结构为天然成线型的实性单体结构，线体表面光滑，结构细致紧密无细菌繁殖空间，确保伤口无渗液无红肿。针对性强，高强度快吸收，线体吸收期为8- * 天。吸收时间快，体内无异物残留，不会产生纤维增生，真正实现无针眼痕迹，无压迹，无疤痕，不形成皮下硬块结节等特点。规格：高蛋白可吸收线按缝合线型号分为6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2。

3、缝线为带针缝合线。材质为纯天然胶原蛋白，胶原蛋白含量大于 * % ，无任何化学添加物，无化学涂层。 4、产品经Co * 辐射灭菌，应无菌，产品有效期为 * 年。

5、抗张强度：初始抗张强度为普通缝合线的2-3倍，抗张强度维持时间超 (略) 需的5-7天，其打结强度大大超过羊肠线，为患者提供了安全保障。   6、生物相容：纯天然生物材料，人体相容性良好，无排异反应，对人体无致敏反应，无细胞毒性。

7、吸收可靠：能被人体通过酶解的方式吸收，降解后的产物为氨基酸，对肌体有营养作用，促进伤口愈合。线体在8- * 天内被完全吸收，无毒副作用，无化学残留，不形成钙化，有效避免纤维过度增生，预防疤痕形成。

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招标文件第 * 章货物服务需求 * 览表第6项“创伤贴”

1、规格：5cm*7cm

2、结构及组成：创伤贴由载入纳米银颗粒的医用纤维布及粘贴层、吸水层、抗菌层、离型纸、隔离层组成。

3、外观：应清洁，无色斑、污点、毛发及异物，无异味，粘贴层不应有脱胶现象，

4、基本尺寸：抗菌尺寸：3.0cm*4.0cm，公差：±0.2cm，中心位置对边距差：±0.2cm

5吸水力：放入0.9%NaC1溶液中，应在 * s内沉入液面以下。

6、包装和标志：应符合产品标准要求。

7、产品应无菌

8、拉伸强度：沿粘贴层纬线方向，每 * mm原始长度拉伸应不低于 * N/ * mm

9、 * °剥离强度：应不低于3.0N/ * mm

* 、持粘性：纳米银创伤贴粘贴层在静态吊挂 * g，1h后粘贴层移位量应≦2.0mm

* 、粘贴层材质：纳米银创伤口贴如采用非织造布， (略) 眼型，单位面积重量不小于 * g/㎡。纳米银创伤口贴采用合成塑料PU、PE、PVC膜时，其单位面积重量不低于 * g/㎡

* 、抗菌层材质：应为针刺无纺布或医用棉纱织物，单位面积重量不小于 * g/㎡

* 、银含量：应不小于0.1mg/g，不大于1mg/g

1、规格：5cm*7cm或5.5cm*7.5cm

2、结构及组成：创伤贴由载入纳米银颗粒的医用纤维布及粘贴层、吸水层、抗菌层、离型纸、隔离层组成。

3、外观：应清洁，无色斑、污点、毛发及异物，无异味，粘贴层不应有脱胶现象，

4、基本尺寸：抗菌尺寸：3.0cm*4.0cm，公差：±0.2cm，中心位置对边距差：±0.2cm

5、吸水力：放入0.9%NaC1溶液中，应在 * s内沉入液面以下。

6、包装和标志：应符合产品标准要求。

7、产品应无菌

8、拉伸强度：沿粘贴层纬线方向，每 * mm原始长度拉伸应不低于 * N/ * mm

9、 * °剥离强度：应不低于3.0N/ * mm

* 、持粘性：纳米银创伤贴粘贴层在静态吊挂 * g，1h后粘贴层移位量应≦2.0mm

* 、粘贴层材质：纳米银创伤口贴如采用非织造布， (略) 眼型，单位面积重量不小于 * g/㎡。纳米银创伤口贴采用合成塑料PU、PE、PVC膜时，其单位面积重量不低于 * g/㎡

* 、抗菌层材质：应为针刺无纺布或医用棉纱织物，单位面积重量不小于 * g/㎡

* 、银含量：应不小于0.1mg/g，不大于1mg/g