医疗设备招标变更
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| 标包 | 货物服务名称 | 数量 | 投标人资格要求 | 本包预算金额（最高限价，单位：万元） |
| * | 高频电刀 | 1 | 1、依照《 (略) 法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条第 * 款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于 * 年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于 * 年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品 (略) 令第4号） (略) 投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品 (略) 令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国” 点击查看>> )、中 (略) 点击查看>> )、“信用 (略) ”（www.credi 点击查看>> ）及信用 (略) （credi 点击查看>> ） (略) 之 * ，查询的本投标人未被列入“ (略) 人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严 (略) 为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。 | 5. 点击查看>> |
| * | 超高清电子腹腔镜系统 | 1 | 1、依照《 (略) 法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条第 * 款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于 * 年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于 * 年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品 (略) 令第4号） (略) 投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品 (略) 令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国” 点击查看>> )、中 (略) 点击查看>> )、“信用 (略) ”（www. credi 点击查看>> ）及信用 (略) （credi 点击查看>> ） (略) 之 * ，查询的本投标人未被列入“ (略) 人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严 (略) 为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。 | * . 点击查看>> |
| * | 牙种植器械盒等 | * | 1、依照《 (略) 法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条第 * 款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于 * 年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于 * 年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品 (略) 令第4号） (略) 投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品 (略) 令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国” 点击查看>> )、中 (略) 点击查看>> )、“信用 (略) ”（www. credi 点击查看>> ）及信用 (略) （credi 点击查看>> ） (略) 之 * ，查询的本投标人未被列入“ (略) 人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严 (略) 为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。 | * . 点击查看>> |
| 4 | * 维表面成像系统 | 1 | 1、依照《 (略) 法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条第 * 款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于 * 年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于 * 年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品 (略) 令第4号） (略) 投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品 (略) 令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国” 点击查看>> )、中 (略) 点击查看>> )、“信用 (略) ”（www. credi 点击查看>> ）及信用 (略) （credi 点击查看>> ） (略) 之 * ，查询的本投标人未被列入“ (略) 人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严 (略) 为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。 | * . 点击查看>> |
| 5 | 8通道肌电记录仪 | 1 | 1、依照《 (略) 法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条第 * 款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于 * 年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于 * 年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品 (略) 令第4号） (略) 投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品 (略) 令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国” 点击查看>> )、中 (略) 点击查看>> )、“信用 (略) ”（www. credi 点击查看>> ）及信用 (略) （credi 点击查看>> ） (略) 之 * ，查询的本投标人未被列入“ (略) 人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严 (略) 为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。 | * . 点击查看>> |
| 6 | 多普勒血流探测仪 | 1 | 1、依照《 (略) 法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条第 * 款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于 * 年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于 * 年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品 (略) 令第4号） (略) 投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品 (略) 令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国” 点击查看>> )、中 (略) 点击查看>> )、“信用 (略) ”（www. credi 点击查看>> ）及信用 (略) （credi 点击查看>> ） (略) 之 * ，查询的本投标人未被列入“ (略) 人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严 (略) 为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。 | 4. 点击查看>> |
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| 5 | 8通道肌电记录仪 | 1 | 1、依照《 (略) 法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条第 * 款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于 * 年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于 * 年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品 (略) 令第4号） (略) 投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品 (略) 令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国” 点击查看>> )、中 (略) 点击查看>> )、“信用 (略) ”（www. credi 点击查看>> ）及信用 (略) （credi 点击查看>> ） (略) 之 * ，查询的本投标人未被列入“ (略) 人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严 (略) 为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。 | * . 点击查看>> |
| 6 | 多普勒血流探测仪 | 1 | 1、依照《 (略) 法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条第 * 款规定。2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于 * 年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于 * 年固定授权）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品 (略) 令第4号） (略) 投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品 (略) 令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国” 点击查看>> )、中 (略) 点击查看>> )、“信用 (略) ”（www. credi 点击查看>> ）及信用 (略) （credi 点击查看>> ） (略) 之 * ，查询的本投标人未被列入“ (略) 人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严 (略) 为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。5、本次采购不接受联合体投标。 | 4. 点击查看>> |
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