法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。 技术专家补充论证意见： 关于 * 日 (略) 公示的“ (略) 新生儿数字化广域眼底成像系统采购项目”进口产品专家组论证意见， * (略) 于 * 日提出了异议，具体异议事项如下： 1、异议事项 * ： 贵公司提出我国政府大力提倡鼓励采购国产医疗设备，并且《 * 川省财政厅关于公布 点击查看>> 年度省级政府采购进口产品清单的通知》清单中可采购的进口产品类别中并不包括新生儿数字广域眼底成像系统，而 (略) 计划采购的设备不包含在可采购进口医疗设备产品清单内，故贵公司提出异议。 2、异议事项 * ： 贵公司提出 (略) 采购的新生儿数字化广域眼底成像系统，目前 (略) 商可以提供满足此临床需求的产品，根据《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条第 * 款规定，需要的货物或者服务只能从 (略) 采 (略) 单 * 来源采购，贵公司认为本项目采购方式并不适用单 * 来源， (略) ，故贵公司提出异议。 3、异议事项 * ： 贵公司认为参数1：成像视野： * 度透镜，最大可视角 * 度，可置换镜头；参数2：可选配 * °、 * °等视野镜头。仅有美国CLARITY MEDICAL (略) 生产的RetCamIII眼科广域成像系统（注册号：国食药监械（进）字 * 第 点击查看>> 号）和RetCam Portable便携式眼科广域成像系统（注册号：国食药监械（进）字 * 第 点击查看>> 号两款设备满足可置换不同镜头的要求，该产品问世于 * 年前,最后 * 次更新位于 * 年前,早起的数字成像设备分辨率低,最大 * 万像素,在使用 * 度镜头时因为眼底观察范围大, (略) 包含的像素数目少,所以只有减小镜头角度,减小眼底的观察范围才能相对 (略) 位的像素数目。这是 * 个受时代技术制约迫不得己的设计 ,最近数字成像系统分辨率快速提升,国产设备已经具备 * 万像素到 * 万像素的分辨率,在使用 * 度镜头 (略) 位的像素数, 清昕程度己经远高于使用 * °镜头的低分辨率相机,不可更换镜头的新生儿数字广域成像系统已经被 (略) 所使用。由此可见可更换镜头设计并非是临床必须，贵公司认为此参数是排他性参数,而非必要参数，故提出异议。 4、异议事项 * : 参数3：光源性质:卤素灯光源,非LED,无蓝光损害 卤素灯光源,作为 * 种陈旧的技术,使用寿命短,发热严重,色温、亮度等参数随着使用而改变。卤素光源正在板LED 等 (略) 取代。目前并无任何官方或医学结够能够提供文件证明LED (略) 膜的危害，目前眼科临床检查很多设备都采用子LED作为光源。如要执意将此条作为核心参数,请提供官方或医学机构出具的相关证明文件。LED光源因为其优良的性能,可以做到在 (略) 航拍,目前使用LED作为光源的新生儿眼底广域相机,可以做到照明亮度最大不高于 * LX条件下的眼底拍照与摄像,而卤素灯的最大亮度往往需厦 * 0LX以上。低亮度条件下拍照对于新生儿来说明显的更为的舒适.美国FDA与中国国家药 (略) 在审批任何 * 款新 (略) 成像系统时,都会对于光 (略) 检测,检测并不区分是卤素灯,LED光源亦或是其他光源,只有光安全符合安全规范的设备才能获的注册证。简而言之具有我国医疗设备注册证的新生儿眼底广域成像系统都不存在使用的光安全风险。贵公司认为此参数是排他性参数,而非必要参数，故提出异议。 5、异议事项 * ： 参数4：内置数字影像软件：含最新软件动态眼底技术功能，以适应深浅不同眼底色素被测对象。此参数是针对美国 RetCam产品的 * 个软件功能，名为range。早期的数码摄像机,因为感光芯片动态范围较小,如果眼底色素不均匀,照片会在色素浅的区域很亮(过曝),色素深的区域过暗(曝光不足),所以需要后期开发 (略) 修饰,让照片在曝光上 * 致。目前的感光芯片动态范围足够大,可以自动调节爆光,白平衡,使不同区域曝光 * 致,已经不需要此项软件调节, (略) 家开发类似软件功能。贵公司认为此参数是排他性参数,而非必要参数，故提出异议。 6、异议事项 * ： 贵公司认为专家论证意见中“目前国内国产新生儿数字化广域眼底成像系统操作复杂，视野小，图像品质低，不利于早期发现多种新生儿先天性眼疾和眼底病变，不能为新生儿眼疾的早期治疗和早期干预提供可靠依据”的结论不符合客观事实，且现有国产设备性能已经优于进口产品性能，该进口产品论证意见不成立，故贵公司提出异议。 (略) 收到贵公司异议后及时组织我专家组（原进口产品专家组）做补充论证，结合 (略) 实际情况作如下回复： 1、异议事项 * 回复如下： 《 * 川省财政厅关于进 * 步规范省级政府采购进口产品审核的通知》（川财采〔 * 号）的规定，采购清单内的产品清单有效期为两年，自 * 年1 (略) 。在有效期内，采购人因实际采购需求国内同类产品无法满足，确需采购清单内进口产品的，应在采购活动开 (略) 门同意，无需再报财政厅审核。该通知明确规定若采购清单内的进口产品，应在采购活动开 (略) 门同意，无需再报财政厅审核，而非禁止采购清单外的进口产品。 (略) 采购的新生儿数字化广域眼底成像系统不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。政府大力提倡鼓励采购国产医疗设备，并非禁止采购进口医疗设备，且 (略) 认为进口产品 (略) 的业务需求，该院也欢迎满足本项目采购需求的国产设备参与投标，并非执意采购进口设备，故本异议事项不成立。 2、异议事项 * 回复如下： 贵公司认为 (略) 采购计划不适用单 * 来源， (略) 方式，并非单 * 来源采购方式，故本异议事项不成立。 3、异议事项 * 回复如下： (略) 作为 (略) 市最大 (略) ，为保障新生儿眼底疾病筛查的准确性，降低漏诊误诊率，对采购设备具有 * 定的参数要求，该进 (略) 提及参数均根据 (略) 临床实际需求提出。 * 度镜头是为了确保能尽量广泛地观察到眼底 * 区颞侧锯齿缘附近的可疑病变，降低漏诊率。通过选配置换 * 度、 * 度镜头，可对初期微小的 (略) 放 (略) 察，鉴别诊断符合 (略) 实际工作需求。 (略) 针对贵公司提出的满足本项技术 (略) 商 (略) (略) 调研，发 (略) 分厂家的产品都能满足可选配视野镜头这 * 功能，不存在排他性，建议贵公司选择 * 家满足该功 (略) 投标，故本异议事项不成立。 4、异议事项 * 回复如下： 光源采用卤素光源是 (略) 根据临床实际需求提出的，卤素光源更能符合 (略) 医生的检查操作习惯，方便临床工作的开展，且LED光源是否对视觉存在影响（特别是对早产儿）尚存在颇多争议，综合上述情况 (略) 认为卤素灯光源更能符合工作实际需求。 (略) (略) 了本 (略) 调研，发现市面上满足卤素光源的设备众多，不存在倾向性和排他性。故本异议事项不成立。 5、异议事项 * 回复如下： (略) 是 * 个多民族杂居地区，不同民族人群的眼底 (略) 差异，内置数字影像软件，以适应深浅不同眼底色素，符合 (略) 工作实际需求，该功能为 (略) 采购本设备的重要功能要求。同时，市面上具备该软件功能的设备众多， (略) 所谓的该参数具有倾向性和排他性。故本异议事项不成立。 6、异议事项 * 回复如下： (略) 针对“目前国内国产新生儿数字化广域眼底成像系统操作复杂，视野小，图像品质低，不利于早期发现多种新生儿先天性眼疾和眼底病变，不能为新生儿眼疾的早期治疗和早期干预提供可靠依据”的论证意见，再次组织了原专家组专 (略) 调研，认为该条论证意见符合客观事实，不 (略) 述情况。故本异议事项不成立。 关于采购进口产品： 根据《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[ * 号）的规定：“ (略) 门审核同意购买进口产品的，应当在采购文件中明确规定可以采购进口产品，但如果因信息不对称等原因，仍有满足需求的国内产品要求参与采购竞争的，采购人及其委托的采购代理机构不得对其加以限制，应当按照公平竞争原则实施采购。” 即 (略) 门审核同意购买进口产品，也并不限制国内产品参与本项目的采购竞争。若贵公司确有满足本次采购需求的国产产品，欢迎贵公司使用国产产品参与本次采购的投标，同等条件下 (略) 会优先采购国产产品。 (略) 述， (略) 充分补充论证后认为 * (略) 提出的异议事项不成立，并建议同意采购进口产品。 | 
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