序号

名称

采购需求

备注

*

整机要求

健康 * 体机是指将心电图、心率、血糖、血压、血氧饱和度、尿常规、体温、血脂、血红蛋白、血尿酸、肺活量计、体重脂肪测量、 * 代身份证以及其他测量设备通过 * 体机终端软件实现 * 体化整合的临床检测设备。健康 * 体机具有身份证读卡器功能，满足公卫“两卡制”、家庭医生签约服务项目检查需要。

★需提供设备相关的 (略) 端软件，须与宿 (略) 的公共卫生服务信息系统、家庭医生签约信息系统及 (略) (略) (略) 的健康 * 体机管理平台等无缝对接，终端软件、中心端软件及相关系统接口费用报价包含在健康 * 体机报价之中，采 (略) 支付其他费用。

    支持 * 个账号多台 * 体机同时登录使用。

 

1

高集成

（1）能实现单项或多项的临床检查功能。

（2）物理集成：具备高集成性，通过物理整合原则上确保只有 * 个外接电源接口，通过终端软件整合确保只有 * 个软件接口，同时适应4G、WIFI、 (略) (略) 络互联方式。整机应具备易操作、便携带等特点，提供 * 个可携带的 * 体机箱或包。 

（3）功能集成： (略) 有分项检测设备均需提供医疗器械产品注册证（ 投标文件中须提供医疗器械主机及各分项检测设备产品注册证扫描件或影印件）， * 体机应内置包括但不限于 * 代身份证读卡器、心电图机、血压计（同时增配外置血压计， (略) 增配的外 (略) 价不低于人民币 * 元）等。

 

2

★设备主机参数

cpu： (略) 理器、主频≥1. * GHz,运行内存≥4G，存储空间≥ * GB，≥ * 英寸彩色液晶触摸显示屏；内置高清摄像头≥ * 万像素，支持wi (略) 络；预装安卓Android 4.0或以上系统；集成声卡;支持高清多媒体接口(HDMI)视频输出，支持内置麦克风和双声道扬声器;蓝牙 4.0 及以上。支持打印检测结果，也可外接打印机设备。

 

3

终端软件

终端软件离线 (略) 单项检查操作和多项检查操作，并能自动保存至少 * 人次的检查数据。 (略) 状态下由 (略) (略) 交互后实现数据 (略) 端服务器。终端软件支持通过接口接入省健康 * 体机管理系统，实现健康 * 体机的远程心电远程诊断。

 

4

★中心

端软件

中心端软件 (略) 署在我县的健康 * 体机管理系统实现软件集成，共享数据库和服务器应用环境，采购方无需额外 (略) 服务器和数据库软件，投标文 (略) 端软件使用的数据库和操作系统，详细描述软件集成架构和软件设计界面。

经集成改造后的系统能提供 * 体机用户配置、参数维护、数据采集、数据整理、数据归类、质量控制等功能。

集成改造后的系统支持实时浏览、传输、筛选、下载、管理用户的各类健康数据；对采集的居民 (略) 整理，完善居民健康档案。

投标人必须在中标后7天内完成软件集成改造开发任务， (略) 文 (略) 有的功能，否则视为无履约能力。

 

5

工作环境

额定电压 * V，额定频率 * Hz；无充电情况下，整机可持续工作4 小时以上。

 

*

分项功能要求

1

心电检测性能

 

（1）导联选择：为标准十 * 导联，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、 aVL、aVF、V1-6，并且具有十 * 导联同步采集，十 * 导联同步记录的功能。提供 * 导心电图静息诊断报告， * 导联分析结果：包括心率、PR 间期、QRS 间期、QT/QTC、P/QRS/T 轴、RV5/SV1、RV5+SV1结果、节律分析结果、形态分析结果及诊断总结等。

★（2）心率测量范围： * bpm～ * bpm；

（3）灵敏度选择：5mm/mV、 * mm/ mV、 * mm/ mV；误差：±5%；

（4）记录速度：至少提供 * mm/s、 * mm/s；误差：±5%。

（5）时间常数：≥3.2秒；

（6）定标电压：1mV±5%；

（7）基线控制和稳定性：基线漂移率不超过 * μV/S，随温度的漂移，应不超过 * μV/℃；

（8）共模抑制比：≥ * db，≥ * db（滤波模式）；

（9）采样率：≥ * Hz；

（ * ）分辨率：≤5uv/lsb；

（ * ）电极极化电压：± * mV；

（ * ）输入阻抗：≥2.5MΩ；

（ * ）频率响应：0. * Hz～ * Hz (＋0.4dB ～－3.0dB)；

（ * ）系统噪声：折合到输入端的噪声电平应不大于 * uV（峰值）；

（ * ）起搏脉冲显示：对符合下面条件的PACE 脉冲，在屏幕上标示出PACE标记：幅度：±2 mV～± * mV；

（ * ）记录模式：

手动：手动开始，手动结束

自动：手动或自动开始，自动结束

节律：长时间（2 分钟以上）记录

（ * ）导联脱落提示功能：心电采用十 * 导联肢体夹子和吸球电极与患者接触，电极可以重复使用。设备有导联脱落提示功能。

（ * ）安全性：设备具有抗高频干扰和起搏脉冲抑制电路。

（ * ）提供非贴片式电极且能反复使用；

（ * ）自带并提供自动诊断结果功能；自动区分正常和异常心电图；以及分析 * 秒钟心电图功能；

（ * ）免费提供心电图的有关控件，控件具备标尺测量、心电波形智能排列、防止心电波形叠加、动态生成png格式的心电截图及报告等功能，同时配合以区域心电管理为核心的 * 体机管理系 (略) 系统联调；

（ * ）标准十 * 导联连接线足够长（约2米左右），以满足实际需要为准。

 

2

心率检测

 

（1）监测范围：包括 * bpm～ * bpm；

（2）测量误差：±1bpm或±1%，取最大值；

（3）测量分辨率：1bpm；

（4）心率报警：心率报警范围： * bpm～ * bpm；报警准确度：±5bpm或± * %取较大者。当心率检测数据超出报警限值时，报警响应时间：≦3s；具有心律异常、心动过缓、心动过速等报警。

 

3

血糖测量

 

（1）检测样本：新鲜的末梢毛细血管全血或静脉全血；

★（2）测量范围：0.6 mmol/L～ * .3mmol/L；

（3）检测时间： (略) 需时间小于 4 秒；

（4）检测精度：当血糖小于等于4.2mmol/L测量误差± 0. * mmol/L之内，当血糖大于4.2mmol/L测量误差± * %；

（5）标配配件：每台设备提供 * 次性通用针头 * 个、通用试纸 * 张，

（6）投标人须承 (略) 用的通用试纸的价 (略) 同类产品的价格。

 

4

无创血压检测

 

(1) 测量原理    示波法

（2）显示           7段LCD

（3）测量位置上臂

（4）适应手臂周长     * ～ * cm（标配袖带 * ～ * cm）

（5）压力测量范围          0～ * mmHg

脉搏测量范围      * ～ * 次/分

（6）测量精度    

压力精度：±3mmHg（±0.4KPa）；

脉搏测量精度：±5%

（7） 支持选配袖带：极大袖带XL（ * - * cm）、大号袖带Ｌ（ * - * cm）、小号袖带Ｓ（ * - * cm）、极小袖带ＳＳ（ * - * cm）、中号袖带Ｍ（ * - * cm），可适应臂围 * - * cm的儿童、小儿及成人患者，各类人群均可获得精确测量

（8）支持数据输出到信息化管理系统.

（9） 设备支持医用耐久性设计，使用次数 * 万次以上，测量按键 * 万次以上，满足专业医疗机构的使用需求。

（ * ）支持听诊法测量功能；

（ * ） 具有防震、防水设计， (略) 各种不同的环境要求。

（ * ）具有背光灯设计，使夜间测量更便捷，避免开灯影响其他患者。

（ * ） 每台 * 体机免费提供 * 套备用袖带（大、中、小各 * 套）。

 

5

 血氧饱和度测量

 

（1）测量范围：0%～ * %；

（2）测量精度：在 * %～ * %范围内，允许绝对误差± 2%；

（3）测量方式：指夹/指套式；

（4）分辨率：不低于1%；

（5）支持低血氧报警功能；

（6）数据更新周期（响应时间）：≦ * s；

（7）故障检测功能：提供探头和电缆的故障检测功能。

 

6

尿分析仪

 

★（1）检测项目：包括比重、白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、尿蛋白、葡萄糖、隐血、pH值、维生素C、尿微量白蛋白、尿肌酐、尿钙（钙离子）等十 * 项；

（2）测试速度：≥ * 个标本/小时；

（3）测量稳定性：分析仪开机8小时内，分析仪对适配的尿试纸条重复测试结果的符合率≥ * %；

（4）检测结果：检测结果为半定量或定量数据，并能出具正常参考值；

（5）免费提供 * 张尿试纸；

（6）投标人 (略) 用的尿试纸的价 (略) 同类产品的价格

 

7

体温

测量

 

（1）测量范围： * ℃～ * .9℃；

（2）测量精度：测量误差为±0.3℃；

（3）分辨率： 0.1℃；

（4） (略) ：红外额温或耳温。

（5）支持蓝牙传输功能

 

8

血脂与肺活量计测量

采购设备需支持与村卫生室现有血脂设备集成；

采购设备支持扩展肺活量计检测，预留肺活量计检测接口。

 

数量

* 台

序号

名称

采购需求

备注

*

整机要求

健康 * 体机是指将心电图、心率、血糖、血压、血氧饱和度、尿常规、体温、血脂、血红蛋白、血尿酸、肺活量计、体重脂肪测量、 * 代身份证以及其他测量设备通过 * 体机终端软件实现 * 体化整合的临床检测设备。健康 * 体机具有身份证读卡器功能，满足公卫“两卡制”、家庭医生签约服务项目检查需要。

★需提供设备相关的 (略) 端软件，须与宿 (略) 的公共卫生服务信息系统、家庭医生签约信息系统及 (略) (略) (略) 的健康 * 体机管理平台等无缝对接，终端软件、中心端软件及相关系统接口费用报价包含在健康 * 体机报价之中，采 (略) 支付其他费用。

    支持 * 个账号多台 * 体机同时登录使用。

 

1

高集成

（1）能实现单项或多项的临床检查功能。

（2）物理集成：具备高集成性，通过物理整合原则上确保只有 * 个外接电源接口，通过终端软件整合确保只有 * 个软件接口，同时适应4G、WIFI、 (略) (略) 络互联方式。整机应具备易操作、便携带等特点，提供 * 个可携带的 * 体机箱或包。 

（3）功能集成： (略) 有分项检测设备均需提供医疗器械产品注册证（ 投标文件中须提供医疗器械主机及各分项检测设备产品注册证扫描件或影印件）， * 体机应内置包括但不限于 * 代身份证读卡器、心电图机、血压计（同时增配外置血压计， (略) 增配的外 (略) 价不低于人民币 * 元）等。

 

2

★设备主机参数

cpu： (略) 理器、主频≥1. * GHz,运行内存≥4G，存储空间≥ * GB，≥ * 英寸彩色液晶触摸显示屏；内置高清摄像头≥ * 万像素，支持wi (略) 络；预装安卓Android 4.0或以上系统；集成声卡;支持高清多媒体接口(HDMI)视频输出，支持内置麦克风和双声道扬声器;蓝牙 4.0 及以上。支持打印检测结果，也可外接打印机设备。

 

3

终端软件

终端软件离线 (略) 单项检查操作和多项检查操作，并能自动保存至少 * 人次的检查数据。 (略) 状态下由 (略) (略) 交互后实现数据 (略) 端服务器。终端软件支持通过接口接入省健康 * 体机管理系统，实现健康 * 体机的远程心电远程诊断。

 

4

★中心

端软件

中心端软件 (略) 署在我县的健康 * 体机管理系统实现软件集成，共享数据库和服务器应用环境，采购方无需额外 (略) 服务器和数据库软件，投标文 (略) 端软件使用的数据库和操作系统，详细描述软件集成架构和软件设计界面。

经集成改造后的系统能提供 * 体机用户配置、参数维护、数据采集、数据整理、数据归类、质量控制等功能。

集成改造后的系统支持实时浏览、传输、筛选、下载、管理用户的各类健康数据；对采集的居民 (略) 整理，完善居民健康档案。

投标人必须在中标后7天内完成软件集成改造开发任务， (略) 文 (略) 有的功能，否则视为无履约能力。

 

5

工作环境

额定电压 * V，额定频率 * Hz；无充电情况下，整机可持续工作4 小时以上。

 

*

分项功能要求

1

心电检测性能

 

（1）导联选择：为标准十 * 导联，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、 aVL、aVF、V1-6，并且具有十 * 导联同步采集，十 * 导联同步记录的功能。提供 * 导心电图静息诊断报告， * 导联分析结果：包括心率、PR 间期、QRS 间期、QT/QTC、P/QRS/T 轴、RV5/SV1、RV5+SV1结果、节律分析结果、形态分析结果及诊断总结等。

★（2）心率测量范围： * bpm～ * bpm；

（3）灵敏度选择：5mm/mV、 * mm/ mV、 * mm/ mV；误差：±5%；

（4）记录速度：至少提供 * mm/s、 * mm/s；误差：±5%。

（5）时间常数：≥3.2秒；

（6）定标电压：1mV±5%；

（7）基线控制和稳定性：基线漂移率不超过 * μV/S，随温度的漂移，应不超过 * μV/℃；

（8）共模抑制比：≥ * db，≥ * db（滤波模式）；

（9）采样率：≥ * Hz；

（ * ）分辨率：≤5uv/lsb；

（ * ）电极极化电压：± * mV；

（ * ）输入阻抗：≥2.5MΩ；

（ * ）频率响应：0. * Hz～ * Hz (＋0.4dB ～－3.0dB)；

（ * ）系统噪声：折合到输入端的噪声电平应不大于 * uV（峰值）；

（ * ）起搏脉冲显示：对符合下面条件的PACE 脉冲，在屏幕上标示出PACE标记：幅度：±2 mV～± * mV；

（ * ）记录模式：

手动：手动开始，手动结束

自动：手动或自动开始，自动结束

节律：长时间（2 分钟以上）记录

（ * ）导联脱落提示功能：心电采用十 * 导联肢体夹子和吸球电极与患者接触，电极可以重复使用。设备有导联脱落提示功能。

（ * ）安全性：设备具有抗高频干扰和起搏脉冲抑制电路。

（ * ）提供非贴片式电极且能反复使用；

（ * ）自带并提供自动诊断结果功能；自动区分正常和异常心电图；以及分析 * 秒钟心电图功能；

（ * ）免费提供心电图的有关控件，控件具备标尺测量、心电波形智能排列、防止心电波形叠加、动态生成png格式的心电截图及报告等功能，同时配合以区域心电管理为核心的 * 体机管理系 (略) 系统联调；

（ * ）标准十 * 导联连接线足够长（约2米左右），以满足实际需要为准。

 

2

心率检测

 

（1）监测范围：包括 * bpm～ * bpm；

（2）测量误差：±1bpm或±1%，取最大值；

（3）测量分辨率：1bpm；

（4）心率报警：心率报警范围： * bpm～ * bpm；报警准确度：±5bpm或± * %取较大者。当心率检测数据超出报警限值时，报警响应时间：≦3s；具有心律异常、心动过缓、心动过速等报警。

 

3

血糖测量

 

（1）检测样本：新鲜的末梢毛细血管全血或静脉全血；

★（2）测量范围：0.6 mmol/L～ * .3mmol/L；

（3）检测时间： (略) 需时间小于 4 秒；

（4）检测精度：当血糖小于等于4.2mmol/L测量误差± 0. * mmol/L之内，当血糖大于4.2mmol/L测量误差± * %；

（5）标配配件：每台设备提供 * 次性通用针头 * 个、通用试纸 * 张，

（6）投标人须承 (略) 用的通用试纸的价 (略) 同类产品的价格。

 

4

无创血压检测

 

(1) 测量原理    示波法

（2）显示           7段LCD

（3）测量位置上臂

（4）适应手臂周长     * ～ * cm（标配袖带 * ～ * cm）

（5）压力测量范围          0～ * mmHg

脉搏测量范围      * ～ * 次/分

（6）测量精度    

压力精度：±3mmHg（±0.4KPa）；

脉搏测量精度：±5%

（7） 支持选配袖带：极大袖带XL（ * - * cm）、大号袖带Ｌ（ * - * cm）、小号袖带Ｓ（ * - * cm）、极小袖带ＳＳ（ * - * cm）、中号袖带Ｍ（ * - * cm），可适应臂围 * - * cm的儿童、小儿及成人患者，各类人群均可获得精确测量

（8）支持数据输出到信息化管理系统.

（9） 设备支持医用耐久性设计，使用次数 * 万次以上，测量按键 * 万次以上，满足专业医疗机构的使用需求。

（ * ）支持听诊法测量功能；

（ * ） 具有防震、防水设计， (略) 各种不同的环境要求。

（ * ）具有背光灯设计，使夜间测量更便捷，避免开灯影响其他患者。

（ * ） 每台 * 体机免费提供 * 套备用袖带（大、中、小各 * 套）。

 

5

 血氧饱和度测量

 

（1）测量范围：0%～ * %；

（2）测量精度：在 * %～ * %范围内，允许绝对误差± 2%；

（3）测量方式：指夹/指套式；

（4）分辨率：不低于1%；

（5）支持低血氧报警功能；

（6）数据更新周期（响应时间）：≦ * s；

（7）故障检测功能：提供探头和电缆的故障检测功能。

 

6

尿分析仪

 

★（1）检测项目：包括比重、白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、尿蛋白、葡萄糖、隐血、pH值、维生素C、尿微量白蛋白、尿肌酐、尿钙（钙离子）等十 * 项；

（2）测试速度：≥ * 个标本/小时；

（3）测量稳定性：分析仪开机8小时内，分析仪对适配的尿试纸条重复测试结果的符合率≥ * %；

（4）检测结果：检测结果为半定量或定量数据，并能出具正常参考值；

（5）免费提供 * 张尿试纸；

（6）投标人 (略) 用的尿试纸的价 (略) 同类产品的价格

 

7

体温

测量

 

（1）测量范围： * ℃～ * .9℃；

（2）测量精度：测量误差为±0.3℃；

（3）分辨率： 0.1℃；

（4） (略) ：红外额温或耳温。

（5）支持蓝牙传输功能

 

8

血脂与肺活量计测量

采购设备需支持与村卫生室现有血脂设备集成；

采购设备支持扩展肺活量计检测，预留肺活量计检测接口。

 

数量

* 台