* 、背景和依据

随着药械集中采购制度改革的持续推进，高值医用耗材价格 (略) 会关注度越来越高。5月 * 日，中央深改委第 * 次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》，指出高值医用耗材的治理关系到减轻人民群众医疗负担，要坚持问题导向，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系， (略) 环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规 (略) ， (略) 业健康有序发展。为此，省中心研究制定了《高值医用耗材平台集中采购实施方案（试行）》（以下称“实施方案”），进 * 步明确了规则、简化了流程，为进 * 步提高工作效率，使人民群众更快更好地享受改革成果、减轻医疗负担，提供了依据。
* 、主要内容
（ * ）《实施方案》对高值医用耗材集中采购提出了3项创新性举措：
1．对获批上市具有关键核心技术自主知识产权的国产高值医用耗材， (略) 程序， (略) 价格的 (略) ， (略) 价格的组 (略) 。同时，减少了办事环节，压缩了审核时间，促进创新产品尽快进入临床应用。
2．对无法对应当前高值医用耗材 * 目录的产品，省平台设置“拟增产品清单”，使企业的产品可申报至省平台。省中心将每季 (略) 评定，对确需增加 (略) 门审核批准后，适时增加。
3．落实《关于治理高值医用耗材的改革方案》要求，对已通过医保准入并明确医保支付标准，价格相对稳定的高值医用耗材，开通绿色通道， (略) 。省平台随时受理企业申报，并自接受企业申报之日起5个工作日内完成审核。
（ * ）《实施方案》进 * 步明确了高值医用耗材集中采购的具体规则，包括目录的统 * 、企业申报方式、省平台审核频次与方式、挂网价格产生方式、挂网产品退出方式等。
1.根 (略) 推出的新的医保医用耗材分类与编码，省中心将推进 (略) 省高值医用耗材目录与医保医用耗材分类与编码的衔接，逐步实现统 * ，以此来推动实现高值医用耗材规范化管理，并探索实现省际间的数据共享，为价格联动、价格监测工作等提供依据。
2.进 * 步明确了公立医疗机构使用的高值医 (略) 纳入省平台采购，同时鼓励非公立医疗机构使用的高值医用耗材进平台采购。
3．在价格联动方面，省平台将全面放开申报窗口，企业应自出现 (略) 最低价之日起 * 个工作日内向省平台主动申报，企业也可以主动 (略) 价格，省中心每季 (略) 理。对不主动申报、 (略) 新的最低价的情形，《实施方案》 (略) 理办法，即 * 个工作日内未申报 (略) 产品交易， * (略) (略) (略) ，且2年内不再接 (略) 申请。同时明确了由第 * 方经电子交易方式产生的最低价，或 (略) 门出具未正常交易证明材料的，不作为价格联动依据。
4. (略) 方面，省平台将全面放开申报窗口，企业可以随时填报。除了创新产品和绿色通道产品外， (略) 价格的产品，企业以不 (略) (略) 价自主申报，省平台按季集中审核、 (略) ；无外省价格的产品暂录入备选库，省平台面向医疗机构公开备选库产品信息，鼓励医疗机构参考同类产品 (略) 价与企业议价采购。每半年有3家（含）以上 * 级医疗机构，或6家（含）以上 * 级（含）以下医疗机构发生实际采购的，或医疗机构采购达到 * 定量的产品，省中心组织专家论证后制定建议价，接受建议 (略) 。备选库产品 (略) 价的，企业可随时向省平台申报。
5. (略) 产品退出机制规则方面，《实施方案》对涉及到的情况作了详细规定。
（ * ）《实施方案》明确了各项保障措施，保证各项内容落实到位。
1．建立价格信息共享机制和价格监测评价体系，对价格 (略) 评价和必要的干预措施，确保高值医用耗材产品以 (略) ，降低价格。
2.进 * 步加强与企业对话，畅通多种渠道，使企业的意见建议能够及时得到反映， (略) 和问题能及时 (略) 理。
3.加大信息公开力度，多渠道公开高值医用耗材采购信息，接受监督。
4.建立信用评价和失信惩戒机制，对外公开信用信息。
（ * ）《实施方案》明确了体外诊断试剂集中采购参 (略) 。
?

? (略) 省公 (略)
? * 日

* 、背景和依据

随着药械集中采购制度改革的持续推进，高值医用耗材价格 (略) 会关注度越来越高。5月 * 日，中央深改委第 * 次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》，指出高值医用耗材的治理关系到减轻人民群众医疗负担，要坚持问题导向，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系， (略) 环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规 (略) ， (略) 业健康有序发展。为此，省中心研究制定了《高值医用耗材平台集中采购实施方案（试行）》（以下称“实施方案”），进 * 步明确了规则、简化了流程，为进 * 步提高工作效率，使人民群众更快更好地享受改革成果、减轻医疗负担，提供了依据。
* 、主要内容
（ * ）《实施方案》对高值医用耗材集中采购提出了3项创新性举措：
1．对获批上市具有关键核心技术自主知识产权的国产高值医用耗材， (略) 程序， (略) 价格的 (略) ， (略) 价格的组 (略) 。同时，减少了办事环节，压缩了审核时间，促进创新产品尽快进入临床应用。
2．对无法对应当前高值医用耗材 * 目录的产品，省平台设置“拟增产品清单”，使企业的产品可申报至省平台。省中心将每季 (略) 评定，对确需增加 (略) 门审核批准后，适时增加。
3．落实《关于治理高值医用耗材的改革方案》要求，对已通过医保准入并明确医保支付标准，价格相对稳定的高值医用耗材，开通绿色通道， (略) 。省平台随时受理企业申报，并自接受企业申报之日起5个工作日内完成审核。
（ * ）《实施方案》进 * 步明确了高值医用耗材集中采购的具体规则，包括目录的统 * 、企业申报方式、省平台审核频次与方式、挂网价格产生方式、挂网产品退出方式等。
1.根 (略) 推出的新的医保医用耗材分类与编码，省中心将推进 (略) 省高值医用耗材目录与医保医用耗材分类与编码的衔接，逐步实现统 * ，以此来推动实现高值医用耗材规范化管理，并探索实现省际间的数据共享，为价格联动、价格监测工作等提供依据。
2.进 * 步明确了公立医疗机构使用的高值医 (略) 纳入省平台采购，同时鼓励非公立医疗机构使用的高值医用耗材进平台采购。
3．在价格联动方面，省平台将全面放开申报窗口，企业应自出现 (略) 最低价之日起 * 个工作日内向省平台主动申报，企业也可以主动 (略) 价格，省中心每季 (略) 理。对不主动申报、 (略) 新的最低价的情形，《实施方案》 (略) 理办法，即 * 个工作日内未申报 (略) 产品交易， * (略) (略) (略) ，且2年内不再接 (略) 申请。同时明确了由第 * 方经电子交易方式产生的最低价，或 (略) 门出具未正常交易证明材料的，不作为价格联动依据。
4. (略) 方面，省平台将全面放开申报窗口，企业可以随时填报。除了创新产品和绿色通道产品外， (略) 价格的产品，企业以不 (略) (略) 价自主申报，省平台按季集中审核、 (略) ；无外省价格的产品暂录入备选库，省平台面向医疗机构公开备选库产品信息，鼓励医疗机构参考同类产品 (略) 价与企业议价采购。每半年有3家（含）以上 * 级医疗机构，或6家（含）以上 * 级（含）以下医疗机构发生实际采购的，或医疗机构采购达到 * 定量的产品，省中心组织专家论证后制定建议价，接受建议 (略) 。备选库产品 (略) 价的，企业可随时向省平台申报。
5. (略) 产品退出机制规则方面，《实施方案》对涉及到的情况作了详细规定。
（ * ）《实施方案》明确了各项保障措施，保证各项内容落实到位。
1．建立价格信息共享机制和价格监测评价体系，对价格 (略) 评价和必要的干预措施，确保高值医用耗材产品以 (略) ，降低价格。
2.进 * 步加强与企业对话，畅通多种渠道，使企业的意见建议能够及时得到反映， (略) 和问题能及时 (略) 理。
3.加大信息公开力度，多渠道公开高值医用耗材采购信息，接受监督。
4.建立信用评价和失信惩戒机制，对外公开信用信息。
（ * ）《实施方案》明确了体外诊断试剂集中采购参 (略) 。
?

? (略) 省公 (略)
? * 日