1、原公告项目名称： (略) (略) 艾梅 * 母婴阻断检测试剂采购项目货物类采购项目

2、原公告项目编号：[ 点击查看>> ]FJSXZB[GK] 点击查看>>

3、首次公告日期：发布时间： 点击查看>> 9: *

4、更正（补充）事项及内容：

(略) 内容及要求 * 、技术和服务要求中包3:预防艾滋病、梅毒和 * 肝母婴传播检测试剂

包3	人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）检测化学发光试剂	* 人份
	梅毒抗体化学发光检测试剂	* 人份
	* 型肝炎病毒（HBV）表面抗原化学发光试剂	* 人份

技术参数：

试剂名称	人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（P * ）检测试剂盒	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒	* 型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒
用途	用于体外诊断定性测定人血清和血浆中的HIV-1p * 抗原以及HIV和HIV-2抗体	用于体外定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体总抗体，主要用于辅助诊断梅毒感染	用于定量测定人血清和血浆中针对 * 肝表面抗原（HBsAg）的抗体浓度
检测方法	电化学发光法	电化学发光法	电化学发光法
检测时间	≤ * 分钟夹心法	≤ * 分钟夹心法	≤ * 分钟夹心法
包装规格	* 测试/盒	* 测试/盒	* 测试/盒
试剂开瓶有效期	≥ * 周	≥8周	≥8周
定标周期	批定标	批定标	批定标
存储条件	2-8度，保存9个月	2-8度，保存9个月	2-8度，保存 * 个月

更改为:包3预防艾滋病、梅毒和 * 肝母婴传播检测试剂

包3	人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）检测化学发光试剂	* 8人份
	梅毒抗体化学发光检测试剂	* 8人份
	* 型肝炎病毒（HBV）表面抗原化学发光试剂	* 6人份

人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIVAg/Ab）检测试剂盒，

1、方法学：时间分辨免疫荧光法

2、检测原理：双抗体夹心法和双抗原夹心法的免疫吸附实验原理，结合时间分辨免疫荧光检测技术定性检测人血清或血浆样品中的HIV-1型p * 抗原和HIV-1/2型抗体。

3、用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1型p * 抗原和HIV-1/2型抗体。

4、包装规格： * 人份/盒

5、适用机型：EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统，ANYTEST/ANYTEST-NZ时间分辨荧光分析仪。

6、存储条件及有效期：2-8℃保存，自生产日期起 * 个月。包被反应板拆封后，保存自封袋内，7天内保持稳定，铕标记物开瓶后，7天内保持稳定。

7、性能指标：

①阴性参考品符合率：检测中国食品药 (略) HIV-1/2抗体国家参考品，阴性符合率≧ * / * 。检测HIV-1p * 抗原国家参考品，阴性参考品符合率为 * / * 。

②阳性参考品符合率：检测中国食品药 (略) HIV-1/2抗体国家参考品，阳性符合率 * / * 。检测HIV-1p * 抗原国家参考品，阳性参考品符合率为 * / * 。

8.组成成分：

名称	规格	数量	描述
包被反应板	* 孔×8条	1块	预包被HIV-1+2型重组融合抗原和抗拍4单克隆抗体
生物素试剂	3.0ml/瓶	2瓶	含生物素标记p * 抗体、表面活性剂等
铕标记物（ * ×）	1.5ml/瓶	1瓶	冻干品，含铕标记HIV-1型与2型重组抗原、铕标记抗生物素抗体等，使用前作 * 倍稀释
分析缓冲液	* ml/瓶	1瓶	含BSA、表面活性剂、染料、防腐剂等，用于稀释铕标记物
阴性对照	2.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、防腐剂等
HIV-1抗体阳性对照	2.0ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、兔抗HIV-1型血清、防腐剂等
HIV-2抗体阳性对照	1.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、羊抗HIV-2型血清、防腐剂等
HIV-1p * 抗原阳性对照	1.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、p * 重组抗原、防腐剂等
3ml试剂瓶	-	1个	铕标记物冻干品复溶后转移至该瓶
自封袋	只	1只	/

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫荧光法）技术参数

1.方法学：时间分辨免疫荧光法

2.检测原理：本分析方法是 * 种固相时间分辨免疫荧光法，基于双抗原夹心的非竞争免疫分析原理。

3.用途：用于体外定性检测人血清或血浆中梅毒螺旋体总抗体。

4.包装规格： * 人份/盒

5.适用机型：新波生物的Antest时间分辨荧光测定仪、EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统。

6.存储条件及有效期：2-8℃保存，自生产日期起 * 个月

7.性能指标：变异系数CV≦ * %，检测特异性和灵敏度满足国家参考品要求

8.主要组成成分：

1	TP抗原包被微孔板（ * 孔×8条）
2	抗-TP阴性对照1.5ml（1瓶）
3	抗-TP阳性对照1.5ml（1瓶）
4	生物素标记TP抗原（ * ×）冻干品1.0ml（2瓶）
5	Eu标记链亲和素（ * ×）1.5ml（1瓶）
6	清洗液 * ml（1瓶）
7	分析缓冲液 * ml（1瓶）
8	增强液 * ml（1瓶）
9	自封袋1个
*	封片机3张
*	* ul吸头 * 支
*	3ml空瓶1个

* 型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

1.方法学：时间分辨免疫荧光法

2.检测原理：采用双抗体夹心时间分辨免疫荧光法检测原理

3.用途：定量测定人血清或血浆中 * 型肝炎病毒表面抗原的含量

4.包装规格： * 人份/盒

5.适用机型：新波生物的Antest/Antest-NZ时间分辨荧光测定仪、EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统。

6.存储条件及有效期：2-8℃保存，有效期 * 个月。 (略) 后2-8℃保存1个月

7.性能指标：

①不受抗凝剂（如肝素锂）、溶血（最高 * mg/dL）、脂类（最高 * mg/dL甘油 * 酯）、胆红素（最高 * mg/dL）和样本反复冻融3次的影响。

②对以下常见交叉感染对检测不影响：HAV、HBsAb、HCV、HIV、TP、HSV、RF、CMV、EBV、ANA、HCG。

③重复性≦ * %,批间差≦ * %

8.线性范围：0. * IU/mL- * IU/mL。

9.主要组成成分：

名称	规格	数量	描述
包被反应板	* 孔×8条	1块	包被有鼠抗-HBS单克隆抗体
铕标记物（ * ×）	0.7ml/瓶	1瓶	保存于Tris缓冲液中的Eu标记抗-HBS抗体，用时作1： * 倍稀释
分析缓冲液	* ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、鼠血清、染料、防腐剂等。
HBsAg校准品A-F点	1.5ml/瓶	6*1瓶	含有HBsAg基因重组抗原、BSA、防腐剂等。已用WHO国际标准品校正
自封袋	只	1只

，包4:预防艾滋病、梅毒和 * 肝母婴传播检测试剂

包4	人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）检测化学发光试剂	* 8人份
	梅毒抗体化学发光检测试剂	* 8人份
	* 型肝炎病毒（HBV）表面抗原化学发光试剂	* 6人份

人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIVAg/Ab）检测试剂盒，

1、方法学：时间分辨免疫荧光法

2、检测原理：双抗体夹心法和双抗原夹心法的免疫吸附实验原理，结合时间分辨免疫荧光检测技术定性检测人血清或血浆样品中的HIV-1型p * 抗原和HIV-1/2型抗体。

3、用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1型p * 抗原和HIV-1/2型抗体。

4、包装规格： * 人份/盒

5、适用机型：EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统，ANYTEST/ANYTEST-NZ时间分辨荧光分析仪。

6、存储条件及有效期：2-8℃保存，自生产日期起 * 个月。包被反应板拆封后，保存自封袋内，7天内保持稳定，铕标记物开瓶后，7天内保持稳定。

7、性能指标：

①阴性参考品符合率：检测中国食品药 (略) HIV-1/2抗体国家参考品，阴性符合率≧ * / * 。检测HIV-1p * 抗原国家参考品，阴性参考品符合率为 * / * 。

②阳性参考品符合率：检测中国食品药 (略) HIV-1/2抗体国家参考品，阳性符合率 * / * 。检测HIV-1p * 抗原国家参考品，阳性参考品符合率为 * / * 。

8.组成成分：

名称	规格	数量	描述
包被反应板	* 孔×8条	1块	预包被HIV-1+2型重组融合抗原和抗拍4单克隆抗体
生物素试剂	3.0ml/瓶	2瓶	含生物素标记p * 抗体、表面活性剂等
铕标记物（ * ×）	1.5ml/瓶	1瓶	冻干品，含铕标记HIV-1型与2型重组抗原、铕标记抗生物素抗体等，使用前作 * 倍稀释
分析缓冲液	* ml/瓶	1瓶	含BSA、表面活性剂、染料、防腐剂等，用于稀释铕标记物
阴性对照	2.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、防腐剂等
HIV-1抗体阳性对照	2.0ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、兔抗HIV-1型血清、防腐剂等
HIV-2抗体阳性对照	1.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、羊抗HIV-2型血清、防腐剂等
HIV-1p * 抗原阳性对照	1.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、p * 重组抗原、防腐剂等
3ml试剂瓶	-	1个	铕标记物冻干品复溶后转移至该瓶
自封袋	只	1只	/

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫荧光法）技术参数

1.方法学：时间分辨免疫荧光法

2.检测原理：本分析方法是 * 种固相时间分辨免疫荧光法，基于双抗原夹心的非竞争免疫分析原理。

3.用途：用于体外定性检测人血清或血浆中梅毒螺旋体总抗体。

4.包装规格： * 人份/盒

5.适用机型：新波生物的Antest时间分辨荧光测定仪、EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统。

6.存储条件及有效期：2-8℃保存，自生产日期起 * 个月

7.性能指标：变异系数CV≦ * %，检测特异性和灵敏度满足国家参考品要求

8.主要组成成分：

1	TP抗原包被微孔板（ * 孔×8条）
2	抗-TP阴性对照1.5ml（1瓶）
3	抗-TP阳性对照1.5ml（1瓶）
4	生物素标记TP抗原（ * ×）冻干品1.0ml（2瓶）
5	Eu标记链亲和素（ * ×）1.5ml（1瓶）
6	清洗液 * ml（1瓶）
7	分析缓冲液 * ml（1瓶）
8	增强液 * ml（1瓶）
9	自封袋1个
*	封片机3张
*	* ul吸头 * 支
*	3ml空瓶1个

* 型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

1.方法学：时间分辨免疫荧光法

2.检测原理：采用双抗体夹心时间分辨免疫荧光法检测原理

3.用途：定量测定人血清或血浆中 * 型肝炎病毒表面抗原的含量

4.包装规格： * 人份/盒

5.适用机型：新波生物的Antest/Antest-NZ时间分辨荧光测定仪、EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统。

6.存储条件及有效期：2-8℃保存，有效期 * 个月。 (略) 后2-8℃保存1个月

7.性能指标：

①不受抗凝剂（如肝素锂）、溶血（最高 * mg/dL）、脂类（最高 * mg/dL甘油 * 酯）、胆红素（最高 * mg/dL）和样本反复冻融3次的影响。

②对以下常见交叉感染对检测不影响：HAV、HBsAb、HCV、HIV、TP、HSV、RF、CMV、EBV、ANA、HCG。

③重复性≦ * %,批间差≦ * %

8.线性范围：0. * IU/mL- * IU/mL。

9.主要组成成分：

名称	规格	数量	描述
包被反应板	* 孔×8条	1块	包被有鼠抗-HBS单克隆抗体
铕标记物（ * ×）	0.7ml/瓶	1瓶	保存于Tris缓冲液中的Eu标记抗-HBS抗体，用时作1： * 倍稀释
分析缓冲液	* ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、鼠血清、染料、防腐剂等。
HBsAg校准品A-F点	1.5ml/瓶	6*1瓶	含有HBsAg基因重组抗原、BSA、防腐剂等。已用WHO国际标准品校正
自封袋	只	1只

更改为包4:预防艾滋病、梅毒和 * 肝母婴传播检测试剂

包4	人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）检测化学发光试剂	* 人份
	梅毒抗体化学发光检测试剂	* 人份
	* 型肝炎病毒（HBV）表面抗原化学发光试剂	* 人份

技术参数：

试剂名称	人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（P * ）检测试剂盒	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒	* 型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒
用途	用于体外诊断定性测定人血清和血浆中的HIV-1p * 抗原以及HIV和HIV-2抗体	用于体外定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体总抗体，主要用于辅助诊断梅毒感染	用于定量测定人血清和血浆中针对 * 肝表面抗原（HBsAg）的抗体浓度
检测方法	电化学发光法	电化学发光法	电化学发光法
检测时间	≤ * 分钟夹心法	≤ * 分钟夹心法	≤ * 分钟夹心法
包装规格	* 测试/盒	* 测试/盒	* 测试/盒
试剂开瓶有效期	≥ * 周	≥8周	≥8周
定标周期	批定标	批定标	批定标
存储条件	2-8度，保存9个月	2-8度，保存9个月	2-8度，保存 * 个月

:，其他内容不变。

5、更正（补充）后购买采购文件时间、地点、方式: (略) * 并发布；投标人应先在 (略) (略) (http:/ 点击查看>> )注册会员，再通过会员账号在 (略) (略) 上公开信息系 (略) 报名及下载采购文件，否则投标将被拒绝。

6、更正（补充）后网上报名：不变

7、更正（补充）后响应文件提交的截止时间： 点击查看>> 9: * ( (略) 时间)，供应商应在此之前将密封的投标文件送达（开标地点），逾期送达的或不符合规定的投标文件将被拒绝接收。

8、更正（补充）后开标（询价方式：报价公开）时间（系统引用时间）及地点： 点击查看>> 9: * ， (略) (略) (略) 。 (略) (略) (略)

9、采购人名称: (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 区水仙大街 * 号

项目负责人：阮丽芬

联系电话： 点击查看>>

* 、代理机构名称： (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 区鼓东街道湖东路 * 号 (略) 外运大厦 * 层

项目负责人：罗斌

联系电话： 点击查看>> ， 点击查看>>

(略) (略)

发布日期

 

无附件


 

1、原公告项目名称： (略) (略) 艾梅 * 母婴阻断检测试剂采购项目货物类采购项目

2、原公告项目编号：[ 点击查看>> ]FJSXZB[GK] 点击查看>>

3、首次公告日期：发布时间： 点击查看>> 9: *

4、更正（补充）事项及内容：

(略) 内容及要求 * 、技术和服务要求中包3:预防艾滋病、梅毒和 * 肝母婴传播检测试剂

包3	人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）检测化学发光试剂	* 人份
	梅毒抗体化学发光检测试剂	* 人份
	* 型肝炎病毒（HBV）表面抗原化学发光试剂	* 人份

技术参数：

试剂名称	人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（P * ）检测试剂盒	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒	* 型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒
用途	用于体外诊断定性测定人血清和血浆中的HIV-1p * 抗原以及HIV和HIV-2抗体	用于体外定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体总抗体，主要用于辅助诊断梅毒感染	用于定量测定人血清和血浆中针对 * 肝表面抗原（HBsAg）的抗体浓度
检测方法	电化学发光法	电化学发光法	电化学发光法
检测时间	≤ * 分钟夹心法	≤ * 分钟夹心法	≤ * 分钟夹心法
包装规格	* 测试/盒	* 测试/盒	* 测试/盒
试剂开瓶有效期	≥ * 周	≥8周	≥8周
定标周期	批定标	批定标	批定标
存储条件	2-8度，保存9个月	2-8度，保存9个月	2-8度，保存 * 个月

更改为:包3预防艾滋病、梅毒和 * 肝母婴传播检测试剂

包3	人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）检测化学发光试剂	* 8人份
	梅毒抗体化学发光检测试剂	* 8人份
	* 型肝炎病毒（HBV）表面抗原化学发光试剂	* 6人份

人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIVAg/Ab）检测试剂盒，

1、方法学：时间分辨免疫荧光法

2、检测原理：双抗体夹心法和双抗原夹心法的免疫吸附实验原理，结合时间分辨免疫荧光检测技术定性检测人血清或血浆样品中的HIV-1型p * 抗原和HIV-1/2型抗体。

3、用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1型p * 抗原和HIV-1/2型抗体。

4、包装规格： * 人份/盒

5、适用机型：EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统，ANYTEST/ANYTEST-NZ时间分辨荧光分析仪。

6、存储条件及有效期：2-8℃保存，自生产日期起 * 个月。包被反应板拆封后，保存自封袋内，7天内保持稳定，铕标记物开瓶后，7天内保持稳定。

7、性能指标：

①阴性参考品符合率：检测中国食品药 (略) HIV-1/2抗体国家参考品，阴性符合率≧ * / * 。检测HIV-1p * 抗原国家参考品，阴性参考品符合率为 * / * 。

②阳性参考品符合率：检测中国食品药 (略) HIV-1/2抗体国家参考品，阳性符合率 * / * 。检测HIV-1p * 抗原国家参考品，阳性参考品符合率为 * / * 。

8.组成成分：

名称	规格	数量	描述
包被反应板	* 孔×8条	1块	预包被HIV-1+2型重组融合抗原和抗拍4单克隆抗体
生物素试剂	3.0ml/瓶	2瓶	含生物素标记p * 抗体、表面活性剂等
铕标记物（ * ×）	1.5ml/瓶	1瓶	冻干品，含铕标记HIV-1型与2型重组抗原、铕标记抗生物素抗体等，使用前作 * 倍稀释
分析缓冲液	* ml/瓶	1瓶	含BSA、表面活性剂、染料、防腐剂等，用于稀释铕标记物
阴性对照	2.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、防腐剂等
HIV-1抗体阳性对照	2.0ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、兔抗HIV-1型血清、防腐剂等
HIV-2抗体阳性对照	1.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、羊抗HIV-2型血清、防腐剂等
HIV-1p * 抗原阳性对照	1.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、p * 重组抗原、防腐剂等
3ml试剂瓶	-	1个	铕标记物冻干品复溶后转移至该瓶
自封袋	只	1只	/

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫荧光法）技术参数

1.方法学：时间分辨免疫荧光法

2.检测原理：本分析方法是 * 种固相时间分辨免疫荧光法，基于双抗原夹心的非竞争免疫分析原理。

3.用途：用于体外定性检测人血清或血浆中梅毒螺旋体总抗体。

4.包装规格： * 人份/盒

5.适用机型：新波生物的Antest时间分辨荧光测定仪、EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统。

6.存储条件及有效期：2-8℃保存，自生产日期起 * 个月

7.性能指标：变异系数CV≦ * %，检测特异性和灵敏度满足国家参考品要求

8.主要组成成分：

1	TP抗原包被微孔板（ * 孔×8条）
2	抗-TP阴性对照1.5ml（1瓶）
3	抗-TP阳性对照1.5ml（1瓶）
4	生物素标记TP抗原（ * ×）冻干品1.0ml（2瓶）
5	Eu标记链亲和素（ * ×）1.5ml（1瓶）
6	清洗液 * ml（1瓶）
7	分析缓冲液 * ml（1瓶）
8	增强液 * ml（1瓶）
9	自封袋1个
*	封片机3张
*	* ul吸头 * 支
*	3ml空瓶1个

* 型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

1.方法学：时间分辨免疫荧光法

2.检测原理：采用双抗体夹心时间分辨免疫荧光法检测原理

3.用途：定量测定人血清或血浆中 * 型肝炎病毒表面抗原的含量

4.包装规格： * 人份/盒

5.适用机型：新波生物的Antest/Antest-NZ时间分辨荧光测定仪、EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统。

6.存储条件及有效期：2-8℃保存，有效期 * 个月。 (略) 后2-8℃保存1个月

7.性能指标：

①不受抗凝剂（如肝素锂）、溶血（最高 * mg/dL）、脂类（最高 * mg/dL甘油 * 酯）、胆红素（最高 * mg/dL）和样本反复冻融3次的影响。

②对以下常见交叉感染对检测不影响：HAV、HBsAb、HCV、HIV、TP、HSV、RF、CMV、EBV、ANA、HCG。

③重复性≦ * %,批间差≦ * %

8.线性范围：0. * IU/mL- * IU/mL。

9.主要组成成分：

名称	规格	数量	描述
包被反应板	* 孔×8条	1块	包被有鼠抗-HBS单克隆抗体
铕标记物（ * ×）	0.7ml/瓶	1瓶	保存于Tris缓冲液中的Eu标记抗-HBS抗体，用时作1： * 倍稀释
分析缓冲液	* ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、鼠血清、染料、防腐剂等。
HBsAg校准品A-F点	1.5ml/瓶	6*1瓶	含有HBsAg基因重组抗原、BSA、防腐剂等。已用WHO国际标准品校正
自封袋	只	1只

，包4:预防艾滋病、梅毒和 * 肝母婴传播检测试剂

包4	人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）检测化学发光试剂	* 8人份
	梅毒抗体化学发光检测试剂	* 8人份
	* 型肝炎病毒（HBV）表面抗原化学发光试剂	* 6人份

人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIVAg/Ab）检测试剂盒，

1、方法学：时间分辨免疫荧光法

2、检测原理：双抗体夹心法和双抗原夹心法的免疫吸附实验原理，结合时间分辨免疫荧光检测技术定性检测人血清或血浆样品中的HIV-1型p * 抗原和HIV-1/2型抗体。

3、用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1型p * 抗原和HIV-1/2型抗体。

4、包装规格： * 人份/盒

5、适用机型：EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统，ANYTEST/ANYTEST-NZ时间分辨荧光分析仪。

6、存储条件及有效期：2-8℃保存，自生产日期起 * 个月。包被反应板拆封后，保存自封袋内，7天内保持稳定，铕标记物开瓶后，7天内保持稳定。

7、性能指标：

①阴性参考品符合率：检测中国食品药 (略) HIV-1/2抗体国家参考品，阴性符合率≧ * / * 。检测HIV-1p * 抗原国家参考品，阴性参考品符合率为 * / * 。

②阳性参考品符合率：检测中国食品药 (略) HIV-1/2抗体国家参考品，阳性符合率 * / * 。检测HIV-1p * 抗原国家参考品，阳性参考品符合率为 * / * 。

8.组成成分：

名称	规格	数量	描述
包被反应板	* 孔×8条	1块	预包被HIV-1+2型重组融合抗原和抗拍4单克隆抗体
生物素试剂	3.0ml/瓶	2瓶	含生物素标记p * 抗体、表面活性剂等
铕标记物（ * ×）	1.5ml/瓶	1瓶	冻干品，含铕标记HIV-1型与2型重组抗原、铕标记抗生物素抗体等，使用前作 * 倍稀释
分析缓冲液	* ml/瓶	1瓶	含BSA、表面活性剂、染料、防腐剂等，用于稀释铕标记物
阴性对照	2.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、防腐剂等
HIV-1抗体阳性对照	2.0ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、兔抗HIV-1型血清、防腐剂等
HIV-2抗体阳性对照	1.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、羊抗HIV-2型血清、防腐剂等
HIV-1p * 抗原阳性对照	1.5ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、p * 重组抗原、防腐剂等
3ml试剂瓶	-	1个	铕标记物冻干品复溶后转移至该瓶
自封袋	只	1只	/

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫荧光法）技术参数

1.方法学：时间分辨免疫荧光法

2.检测原理：本分析方法是 * 种固相时间分辨免疫荧光法，基于双抗原夹心的非竞争免疫分析原理。

3.用途：用于体外定性检测人血清或血浆中梅毒螺旋体总抗体。

4.包装规格： * 人份/盒

5.适用机型：新波生物的Antest时间分辨荧光测定仪、EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统。

6.存储条件及有效期：2-8℃保存，自生产日期起 * 个月

7.性能指标：变异系数CV≦ * %，检测特异性和灵敏度满足国家参考品要求

8.主要组成成分：

1	TP抗原包被微孔板（ * 孔×8条）
2	抗-TP阴性对照1.5ml（1瓶）
3	抗-TP阳性对照1.5ml（1瓶）
4	生物素标记TP抗原（ * ×）冻干品1.0ml（2瓶）
5	Eu标记链亲和素（ * ×）1.5ml（1瓶）
6	清洗液 * ml（1瓶）
7	分析缓冲液 * ml（1瓶）
8	增强液 * ml（1瓶）
9	自封袋1个
*	封片机3张
*	* ul吸头 * 支
*	3ml空瓶1个

* 型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

1.方法学：时间分辨免疫荧光法

2.检测原理：采用双抗体夹心时间分辨免疫荧光法检测原理

3.用途：定量测定人血清或血浆中 * 型肝炎病毒表面抗原的含量

4.包装规格： * 人份/盒

5.适用机型：新波生物的Antest/Antest-NZ时间分辨荧光测定仪、EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪，EasyCutaMiNi全自动时间分辨荧光分析仪，EFFICUTA全 (略) 理系统。

6.存储条件及有效期：2-8℃保存，有效期 * 个月。 (略) 后2-8℃保存1个月

7.性能指标：

①不受抗凝剂（如肝素锂）、溶血（最高 * mg/dL）、脂类（最高 * mg/dL甘油 * 酯）、胆红素（最高 * mg/dL）和样本反复冻融3次的影响。

②对以下常见交叉感染对检测不影响：HAV、HBsAb、HCV、HIV、TP、HSV、RF、CMV、EBV、ANA、HCG。

③重复性≦ * %,批间差≦ * %

8.线性范围：0. * IU/mL- * IU/mL。

9.主要组成成分：

名称	规格	数量	描述
包被反应板	* 孔×8条	1块	包被有鼠抗-HBS单克隆抗体
铕标记物（ * ×）	0.7ml/瓶	1瓶	保存于Tris缓冲液中的Eu标记抗-HBS抗体，用时作1： * 倍稀释
分析缓冲液	* ml/瓶	1瓶	Tris缓冲液，含BSA、鼠血清、染料、防腐剂等。
HBsAg校准品A-F点	1.5ml/瓶	6*1瓶	含有HBsAg基因重组抗原、BSA、防腐剂等。已用WHO国际标准品校正
自封袋	只	1只

更改为包4:预防艾滋病、梅毒和 * 肝母婴传播检测试剂

包4	人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）检测化学发光试剂	* 人份
	梅毒抗体化学发光检测试剂	* 人份
	* 型肝炎病毒（HBV）表面抗原化学发光试剂	* 人份

技术参数：

试剂名称	人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（P * ）检测试剂盒	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒	* 型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒
用途	用于体外诊断定性测定人血清和血浆中的HIV-1p * 抗原以及HIV和HIV-2抗体	用于体外定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体总抗体，主要用于辅助诊断梅毒感染	用于定量测定人血清和血浆中针对 * 肝表面抗原（HBsAg）的抗体浓度
检测方法	电化学发光法	电化学发光法	电化学发光法
检测时间	≤ * 分钟夹心法	≤ * 分钟夹心法	≤ * 分钟夹心法
包装规格	* 测试/盒	* 测试/盒	* 测试/盒
试剂开瓶有效期	≥ * 周	≥8周	≥8周
定标周期	批定标	批定标	批定标
存储条件	2-8度，保存9个月	2-8度，保存9个月	2-8度，保存 * 个月

:，其他内容不变。

5、更正（补充）后购买采购文件时间、地点、方式: (略) * 并发布；投标人应先在 (略) (略) (http:/ 点击查看>> )注册会员，再通过会员账号在 (略) (略) 上公开信息系 (略) 报名及下载采购文件，否则投标将被拒绝。

6、更正（补充）后网上报名：不变

7、更正（补充）后响应文件提交的截止时间： 点击查看>> 9: * ( (略) 时间)，供应商应在此之前将密封的投标文件送达（开标地点），逾期送达的或不符合规定的投标文件将被拒绝接收。

8、更正（补充）后开标（询价方式：报价公开）时间（系统引用时间）及地点： 点击查看>> 9: * ， (略) (略) (略) 。 (略) (略) (略)

9、采购人名称: (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 区水仙大街 * 号

项目负责人：阮丽芬

联系电话： 点击查看>>

* 、代理机构名称： (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 区鼓东街道湖东路 * 号 (略) 外运大厦 * 层

项目负责人：罗斌

联系电话： 点击查看>> ， 点击查看>>

(略) (略)

发布日期

 

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