(略) (略) 团体生物反馈仪采购项目（ * 次）更正公告

* 、原公告主要信息

原项目名称： (略) (略) 团体生物反馈仪采购项目（ * 次）

原项目编号：HZCG * -2

原公告日期： * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

1、问：采购需求中技术参数要求“生理参数采集可单独反馈：通过不同病症的脑电图的改变而采取不同脑电治疗方案的点对点的直接治疗及训练”不合理，建议修改。

答：本参数要求设备性能能够采集患者的生理参数并单独反馈，这些生理参数中包括了脑电信号、肌电信号、皮电信号等，而脑电生理信号只是作为其中的 * 种训练方式，能够通过多参数传感器采集的信号都可以满足。通过国家食品药品医 (略) 站数据库查询，符合适应症用于精神心理类的生物反馈治疗且多参数采集包括 (略) 家不少于3家（ (略) 伟思、 (略) 润杰、 (略) 思必瑞特…）。故此条不做修改。

2、问：采购需求中技术参数要求“EEG采集反馈：可调节脑电反馈的频段，针对其中 * 频段 (略) 增加或减弱训练，α、β、θ、δ * 个波段的分别训练及 * 个波段的组合训练。”不合理，建议修改。

答：本参数要求设备性能能够采集患者的生理参数并单独反馈，这些生理参数中包括了脑电信号、肌电信号、皮电信号等，而脑电生理信号只是作为其中的 * 种训练方式，能够通过多参数传感器采集的信号都可以满足。通过国家食品药品医 (略) 站数据库查询，符合适应症用于精神心理类的生物反馈治疗且多参数采集包括 (略) 家不少于3家（ (略) 伟思、 (略) 润杰、 (略) 思必瑞特…）。故此条不做修改。

3、问：采购需求中技术参数要求“操作人员可以通过服务器统 * 或自由设定终端训练方式，可以方便同 * 类型病人统 * 治疗，也可以方便不同类型病人的针对性EEG方案治疗”不合理，建议修改。

答：本次采购需求中是要求 * 台服务器控制来设定治疗方案，即只需配备1~2位治疗师就能够为多位精神 (略) 治疗。在精神专科类临床工作中，为提高医务人员的工作效率，设定 * 对多的团体化治疗模式，在保证治疗效果的同时增加患者治疗数量，减轻医务人员的负担，无需重复操作。 (略) 科室都需要绩效考核，按照这样的标准参数，有利于提高工作效率，而且脑电生理信号只是作为其中的 * 种训练方式，能够通过多参数传感器采集的信号都可以满足。通过国家食品药品医 (略) 站数据库查询，符合适应症用于精神心理类的生物反馈治疗且多参数采集包括 (略) 家不少于3家（ (略) 伟思、 (略) 润杰、 (略) 思必瑞特…）。故此条不做修改。

4、问：采购需求中技术参数“满足临床数据需求，患 (略) 终 (略) 理系统、实时反馈系统和报告分析系统，实时采集实时反馈训练，可分配到其他治疗室或者不同楼层的科室使用”要求不合理，建议修改。

答：为满 (略) 个性化要求，能够投放到不同的楼层，不 (略) 生物反馈治疗， (略) 、科室发展后医疗设备的个性化需求， (略) 科室空间压力。也可以通过wifi (略) 统 * 管理 (略) 的数据， * 键查询浏览患者信息、报告等， (略) 无纸化办公的需求， (略) 现代化建设需求，提出此招标参数要求合情合理。其中能够体现无线连接，能够自由分配。满足 (略) 家有 (略) 伟思、 (略) 润杰、 (略) 思必瑞特等。故此条不做修改。

5、问：采购需求中“投标产品必 (略) 业标准 YY 点击查看>> 《脑电生物反馈仪》”要求不合理，建议修改。

答：根据国家《医疗器械监督管理条例》第 * 章第 * 条“医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符 (略) 业强制性标准。”招标产品为生物反馈治疗仪，含有脑电参数设备则必 (略) 业强制性国家标准YY 点击查看>> 《脑电生物反馈仪》。医疗器械标准，是指由国家食品药品 (略) 依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统 * 的技术要求，国家强制性标准是保障人体健康、人身、财产安全的标 (略) 政法规 (略) 的国家标准。本项要求伟思，思必瑞特，润杰 * 家均能满足，故此项保留不做修改。

6、问：采购需求中技术参数要求“信号采集器参数要求： 脑电(EEG): 噪声电平：≤2.5uV；  共模抑制比：≥ * dB。输入范围：≥± * uV。 放大倍数： * 0倍，误差不超过± * %。 静态工作点：＜ * Uv。 电压测量：误差不超过± * %。 时间间隔：误差不超过±5%。 时间常数：0.1S，误差不超过± * %。 高频截止频率： * Hz，符合 A0.9Fc≥0.7 A * ≥A1.1 Fc 要求。 耐极化电压：加± * mV 的直流极化电压，偏差为±5%。”不合理，建议修改。

答：本参数要求设备性能能够采集患者的生理参数并单独反馈，这些生理参数中包括了脑电信号、肌电信号、皮电信号等，而脑电生理信号只是作为其中的 * 种训练方式，能够通过多参数传感器采集的信号都可以满足。通过国家食品药品医 (略) 站数据库查询，符合适应症用于精神心理类的生物反馈治疗且多参数采集包括 (略) 家不少于3家（ (略) 伟思、 (略) 润杰、 (略) 思必瑞特…）

7、问：采购需求中 “信号传感器的生物相容性（国家强制性必检项目）：该 (略) 生物相容性的试验或评价，与患者接触的材料无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮内反应。细胞毒性不大于1级。 迟发型超敏反应：无迟发型超敏反应。 皮内反应:试验样品和溶剂对照平均积分之差不大于1.0”要求不合理，建议修改。

答：脑电电极生物相容性检验为国家强制必检项目，国家强制性标准是保障人体健康、人身、财产安全的标 (略) 政法规 (略) 的国家标准。国家把人体健康，安全、环境和资源等保护方面安全性的标准作为强制性标准。本项要求伟思，思必瑞特，润杰 * 家均能满足，故此项保留不做修改。

8、本项目投标保证金缴纳截止时间延至 * 日 * 点 * 分；电子询价响应文件递交截止时间和询价开启时间延至 * 日 * 点 * 分。其他要求不变。

注：此公告视同询价 (略) 分，与询价文件具有同等法律效力。请供应商及时下载。

采购人： (略) (略)

地址： (略) 区黎阳镇鬲山大道 * 号

联系人：洪璐   ；联系方式： * - 点击查看>>

代理机构： (略) 市公 (略)

地址：黄 (略) 屋前路1号（ (略) 北侧昱东大厦 (略) 1层）

联系人：刘小艳；联系方式： 点击查看>>

(略) (略)

(略) 市公 (略)

* 日

(略) (略) 团体生物反馈仪采购项目（ * 次）更正公告

* 、原公告主要信息

原项目名称： (略) (略) 团体生物反馈仪采购项目（ * 次）

原项目编号：HZCG * -2

原公告日期： * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

1、问：采购需求中技术参数要求“生理参数采集可单独反馈：通过不同病症的脑电图的改变而采取不同脑电治疗方案的点对点的直接治疗及训练”不合理，建议修改。

答：本参数要求设备性能能够采集患者的生理参数并单独反馈，这些生理参数中包括了脑电信号、肌电信号、皮电信号等，而脑电生理信号只是作为其中的 * 种训练方式，能够通过多参数传感器采集的信号都可以满足。通过国家食品药品医 (略) 站数据库查询，符合适应症用于精神心理类的生物反馈治疗且多参数采集包括 (略) 家不少于3家（ (略) 伟思、 (略) 润杰、 (略) 思必瑞特…）。故此条不做修改。

2、问：采购需求中技术参数要求“EEG采集反馈：可调节脑电反馈的频段，针对其中 * 频段 (略) 增加或减弱训练，α、β、θ、δ * 个波段的分别训练及 * 个波段的组合训练。”不合理，建议修改。

答：本参数要求设备性能能够采集患者的生理参数并单独反馈，这些生理参数中包括了脑电信号、肌电信号、皮电信号等，而脑电生理信号只是作为其中的 * 种训练方式，能够通过多参数传感器采集的信号都可以满足。通过国家食品药品医 (略) 站数据库查询，符合适应症用于精神心理类的生物反馈治疗且多参数采集包括 (略) 家不少于3家（ (略) 伟思、 (略) 润杰、 (略) 思必瑞特…）。故此条不做修改。

3、问：采购需求中技术参数要求“操作人员可以通过服务器统 * 或自由设定终端训练方式，可以方便同 * 类型病人统 * 治疗，也可以方便不同类型病人的针对性EEG方案治疗”不合理，建议修改。

答：本次采购需求中是要求 * 台服务器控制来设定治疗方案，即只需配备1~2位治疗师就能够为多位精神 (略) 治疗。在精神专科类临床工作中，为提高医务人员的工作效率，设定 * 对多的团体化治疗模式，在保证治疗效果的同时增加患者治疗数量，减轻医务人员的负担，无需重复操作。 (略) 科室都需要绩效考核，按照这样的标准参数，有利于提高工作效率，而且脑电生理信号只是作为其中的 * 种训练方式，能够通过多参数传感器采集的信号都可以满足。通过国家食品药品医 (略) 站数据库查询，符合适应症用于精神心理类的生物反馈治疗且多参数采集包括 (略) 家不少于3家（ (略) 伟思、 (略) 润杰、 (略) 思必瑞特…）。故此条不做修改。

4、问：采购需求中技术参数“满足临床数据需求，患 (略) 终 (略) 理系统、实时反馈系统和报告分析系统，实时采集实时反馈训练，可分配到其他治疗室或者不同楼层的科室使用”要求不合理，建议修改。

答：为满 (略) 个性化要求，能够投放到不同的楼层，不 (略) 生物反馈治疗， (略) 、科室发展后医疗设备的个性化需求， (略) 科室空间压力。也可以通过wifi (略) 统 * 管理 (略) 的数据， * 键查询浏览患者信息、报告等， (略) 无纸化办公的需求， (略) 现代化建设需求，提出此招标参数要求合情合理。其中能够体现无线连接，能够自由分配。满足 (略) 家有 (略) 伟思、 (略) 润杰、 (略) 思必瑞特等。故此条不做修改。

5、问：采购需求中“投标产品必 (略) 业标准 YY 点击查看>> 《脑电生物反馈仪》”要求不合理，建议修改。

答：根据国家《医疗器械监督管理条例》第 * 章第 * 条“医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符 (略) 业强制性标准。”招标产品为生物反馈治疗仪，含有脑电参数设备则必 (略) 业强制性国家标准YY 点击查看>> 《脑电生物反馈仪》。医疗器械标准，是指由国家食品药品 (略) 依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统 * 的技术要求，国家强制性标准是保障人体健康、人身、财产安全的标 (略) 政法规 (略) 的国家标准。本项要求伟思，思必瑞特，润杰 * 家均能满足，故此项保留不做修改。

6、问：采购需求中技术参数要求“信号采集器参数要求： 脑电(EEG): 噪声电平：≤2.5uV；  共模抑制比：≥ * dB。输入范围：≥± * uV。 放大倍数： * 0倍，误差不超过± * %。 静态工作点：＜ * Uv。 电压测量：误差不超过± * %。 时间间隔：误差不超过±5%。 时间常数：0.1S，误差不超过± * %。 高频截止频率： * Hz，符合 A0.9Fc≥0.7 A * ≥A1.1 Fc 要求。 耐极化电压：加± * mV 的直流极化电压，偏差为±5%。”不合理，建议修改。

答：本参数要求设备性能能够采集患者的生理参数并单独反馈，这些生理参数中包括了脑电信号、肌电信号、皮电信号等，而脑电生理信号只是作为其中的 * 种训练方式，能够通过多参数传感器采集的信号都可以满足。通过国家食品药品医 (略) 站数据库查询，符合适应症用于精神心理类的生物反馈治疗且多参数采集包括 (略) 家不少于3家（ (略) 伟思、 (略) 润杰、 (略) 思必瑞特…）

7、问：采购需求中 “信号传感器的生物相容性（国家强制性必检项目）：该 (略) 生物相容性的试验或评价，与患者接触的材料无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮内反应。细胞毒性不大于1级。 迟发型超敏反应：无迟发型超敏反应。 皮内反应:试验样品和溶剂对照平均积分之差不大于1.0”要求不合理，建议修改。

答：脑电电极生物相容性检验为国家强制必检项目，国家强制性标准是保障人体健康、人身、财产安全的标 (略) 政法规 (略) 的国家标准。国家把人体健康，安全、环境和资源等保护方面安全性的标准作为强制性标准。本项要求伟思，思必瑞特，润杰 * 家均能满足，故此项保留不做修改。

8、本项目投标保证金缴纳截止时间延至 * 日 * 点 * 分；电子询价响应文件递交截止时间和询价开启时间延至 * 日 * 点 * 分。其他要求不变。

注：此公告视同询价 (略) 分，与询价文件具有同等法律效力。请供应商及时下载。

采购人： (略) (略)

地址： (略) 区黎阳镇鬲山大道 * 号

联系人：洪璐   ；联系方式： * - 点击查看>>

代理机构： (略) 市公 (略)

地址：黄 (略) 屋前路1号（ (略) 北侧昱东大厦 (略) 1层）

联系人：刘小艳；联系方式： 点击查看>>

(略) (略)

(略) 市公 (略)

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