点击查看>> * : * 】

关于“筛查试剂 * 采购项目”交易文件

(略) 通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

“筛查试剂 * 采购项目”项目的交易文件已 (略) ,具体开标时间及修改内容详见交易文件，请各投标人及时下载。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此通知

招标单位： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理单位： (略) (略) 有限公司

* 日

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答疑变更8
[更正公告]关于“筛查试剂 * 采购项目”交易 (略) 通知
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“筛查试剂 * 采购项目”交易文件

(略) 通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

“筛查试剂 * 采购项目”项目的交易文件已 (略) ,具体开标时间及修改内容详见交易文件，请各投标人及时下载。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此通知

招标单位： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理单位： (略) (略) 有限公司

* 日

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答疑变更7
[更正公告]关于“筛查试剂 * 采购项目”交易 (略) 通知
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“筛查试剂 * 采购项目”交易文件

(略) 通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

“筛查试剂 * 采购项目”项目的交易文件已 (略) ,具体开标时间及修改内容详见交易文件，请各投标人及时下载。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此通知

招标单位： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理单位： (略) (略) 有限公司

* 日

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答疑变更6
[更正公告]关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

(略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目，现因故延期开标， (略) 通知，请各潜在投标人及时关注 (略) 市公 (略) 网站。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如投标人 (略) 站，造成后果由投标人自负。

采购人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理机构： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

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答疑变更5
[更正公告]关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

(略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目，现因故延期开标， (略) 通知，请各潜在投标人及时关注 (略) 市公 (略) 网站。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如投标人 (略) 站，造成后果由投标人自负。

采购人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理机构： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

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答疑变更4
[更正公告]关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

(略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目，现因故延期开标， (略) 通知，请各潜在投标人及时关注 (略) 市公 (略) 网站。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如投标人 (略) 站，造成后果由投标人自负。

采购人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理机构： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

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答疑变更3
[更正公告]关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑

项目编号czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

* 、 现对“筛查试剂 * 年采购项目”的交易文件作如下澄清答疑：

（ * ）质疑事项

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

答：①本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价”进行了评审；② * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”修改为“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 9分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

提问事项2：招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”。

答：不作修改。本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品获得欧盟 EC 认证和FDA 注册许可”进行了评审。

提问事项3： 招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) (略) 占有率“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投产品参加国家 (略) 中孕期母血清产前筛查室间质评项目分组中的用户比例在 * %及以上的得 * 分”。

答：不作修改。市场占有率仅作为对投 (略) 认可、好中选优的评审，并未对 (略) 差别待遇。

提问事项4:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标构成捆绑销售，以排挤其他经营者的公平竞争。

事实依据：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对采购人现有产前筛查信息化管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2分；4、对采购人现有冷链物流管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2 分；5、对采购人现有 LifeCycle 产前筛查数据管理软件提供免费升级和维护服务的，得 2 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。”

答：不作修改。对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造仅作为投标人售后服务能力的体现，并未作强制性要求，不存在捆绑销售。

提问事项5:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向特定供应商及特定产品，以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向Pe (略) 相关产品，例如： (略) 要求（ * 标段） * 技术指标要求（ * ）苯 * 氨酸测定试剂盒（茚 * 酮荧光法）“8、★干扰性：在全血中加入胆红素≤ * mg/dl、抗坏血酸 3mg/dl、BSA * 0mg/dl、 D-葡萄糖 * mg/dl 无显著变化；血红蛋白浓度≥ * g/L到≤ * g/L 时不影响测试”；（ * ）促 * 状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”；（ * ） * α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”。 (略) 要求（ * 标段） * 、技术指标要求“5、CFDA 批准盖章的试剂说明书中必须注明试剂检测琥珀酰 * 酮指标的原理，并有化学反应示意图。”“ * 、★检测的抗干扰性： CFDA 盖章的试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥ * 种，提供可能干扰目标检测指标的干扰物名称，阐明干扰物与检测指标的对应关系，并提供干扰物会影响检测指标的浓度水平数据。”“ * 、★试剂检测中 M+n 峰值的干扰情况：在自然正常浓度时不受 M+n 峰值的干扰。” (略) 要求（ * 标段） * 、技术要求“4、★产品性能：① * 胎蛋白分析灵敏度：最低检测限优于 0.1U/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤5%；②游离 hCGβ亚基分析灵敏度：最低检测限优于0.2ng/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤6%；③游离雌 * 醇分析灵敏度：最低检测限优于 0.2nmol/L；批内 CV≤5%；批间 CV≤8%；”“5、★抗干扰性：① * 胎蛋白测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。②游离 hCGβ亚基测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。③游离雌 * 醇测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤ * mg/dL）血清样品不受干扰。”

答：不作修改。 (略) 人现使用产品。

* ：递交投标文件的截止时间修改为： * 日8时 * 分，开标地点： (略) 市公 (略) 竞争性谈判室( (略) 市龙蟠大道 * 号房产商务大厦 * 楼) ，投标保证金缴纳截止时间相应顺延，具体内容详见本次发布的交易文件。

(略) 发布的交易文件内容与本澄清答疑内容不 * 致的，以本次发布的澄清内容为准。 (略) 答疑澄清文件中的模板制作本工程最新投标文件，给各投标人带来的不便，敬请谅解，如投标人不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此说明

招标人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理公司： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

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答疑变更2
[更正公告]关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑

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致各潜在投标人：

* 、 现对“筛查试剂 * 年采购项目”的交易文件作如下澄清答疑：

（ * ）质疑事项

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

答：①本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价”进行了评审；② * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”修改为“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 9分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

提问事项2：招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”。

答：不作修改。本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品获得欧盟 EC 认证和FDA 注册许可”进行了评审。

提问事项3： 招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) (略) 占有率“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投产品参加国家 (略) 中孕期母血清产前筛查室间质评项目分组中的用户比例在 * %及以上的得 * 分”。

答：不作修改。市场占有率仅作为对投 (略) 认可、好中选优的评审，并未对 (略) 差别待遇。

提问事项4:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标构成捆绑销售，以排挤其他经营者的公平竞争。

事实依据：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对采购人现有产前筛查信息化管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2分；4、对采购人现有冷链物流管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2 分；5、对采购人现有 LifeCycle 产前筛查数据管理软件提供免费升级和维护服务的，得 2 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。”

答：不作修改。对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造仅作为投标人售后服务能力的体现，并未作强制性要求，不存在捆绑销售。

提问事项5:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向特定供应商及特定产品，以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向Pe (略) 相关产品，例如： (略) 要求（ * 标段） * 技术指标要求（ * ）苯 * 氨酸测定试剂盒（茚 * 酮荧光法）“8、★干扰性：在全血中加入胆红素≤ * mg/dl、抗坏血酸 3mg/dl、BSA * 0mg/dl、 D-葡萄糖 * mg/dl 无显著变化；血红蛋白浓度≥ * g/L到≤ * g/L 时不影响测试”；（ * ）促 * 状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”；（ * ） * α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”。 (略) 要求（ * 标段） * 、技术指标要求“5、CFDA 批准盖章的试剂说明书中必须注明试剂检测琥珀酰 * 酮指标的原理，并有化学反应示意图。”“ * 、★检测的抗干扰性： CFDA 盖章的试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥ * 种，提供可能干扰目标检测指标的干扰物名称，阐明干扰物与检测指标的对应关系，并提供干扰物会影响检测指标的浓度水平数据。”“ * 、★试剂检测中 M+n 峰值的干扰情况：在自然正常浓度时不受 M+n 峰值的干扰。” (略) 要求（ * 标段） * 、技术要求“4、★产品性能：① * 胎蛋白分析灵敏度：最低检测限优于 0.1U/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤5%；②游离 hCGβ亚基分析灵敏度：最低检测限优于0.2ng/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤6%；③游离雌 * 醇分析灵敏度：最低检测限优于 0.2nmol/L；批内 CV≤5%；批间 CV≤8%；”“5、★抗干扰性：① * 胎蛋白测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。②游离 hCGβ亚基测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。③游离雌 * 醇测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤ * mg/dL）血清样品不受干扰。”

答：不作修改。 (略) 人现使用产品。

* ：递交投标文件的截止时间修改为： * 日8时 * 分，开标地点： (略) 市公 (略) 竞争性谈判室( (略) 市龙蟠大道 * 号房产商务大厦 * 楼) ，投标保证金缴纳截止时间相应顺延，具体内容详见本次发布的交易文件。

(略) 发布的交易文件内容与本澄清答疑内容不 * 致的，以本次发布的澄清内容为准。 (略) 答疑澄清文件中的模板制作本工程最新投标文件，给各投标人带来的不便，敬请谅解，如投标人不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此说明

招标人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理公司： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

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答疑变更1
[更正公告]关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑

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致各潜在投标人：

* 、 现对“筛查试剂 * 年采购项目”的交易文件作如下澄清答疑：

（ * ）质疑事项

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

答：①本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价”进行了评审；② * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”修改为“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 9分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

提问事项2：招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”。

答：不作修改。本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品获得欧盟 EC 认证和FDA 注册许可”进行了评审。

提问事项3： 招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) (略) 占有率“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投产品参加国家 (略) 中孕期母血清产前筛查室间质评项目分组中的用户比例在 * %及以上的得 * 分”。

答：不作修改。市场占有率仅作为对投 (略) 认可、好中选优的评审，并未对 (略) 差别待遇。

提问事项4:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标构成捆绑销售，以排挤其他经营者的公平竞争。

事实依据：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对采购人现有产前筛查信息化管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2分；4、对采购人现有冷链物流管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2 分；5、对采购人现有 LifeCycle 产前筛查数据管理软件提供免费升级和维护服务的，得 2 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。”

答：不作修改。对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造仅作为投标人售后服务能力的体现，并未作强制性要求，不存在捆绑销售。

提问事项5:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向特定供应商及特定产品，以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向Pe (略) 相关产品，例如： (略) 要求（ * 标段） * 技术指标要求（ * ）苯 * 氨酸测定试剂盒（茚 * 酮荧光法）“8、★干扰性：在全血中加入胆红素≤ * mg/dl、抗坏血酸 3mg/dl、BSA * 0mg/dl、 D-葡萄糖 * mg/dl 无显著变化；血红蛋白浓度≥ * g/L到≤ * g/L 时不影响测试”；（ * ）促 * 状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”；（ * ） * α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”。 (略) 要求（ * 标段） * 、技术指标要求“5、CFDA 批准盖章的试剂说明书中必须注明试剂检测琥珀酰 * 酮指标的原理，并有化学反应示意图。”“ * 、★检测的抗干扰性： CFDA 盖章的试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥ * 种，提供可能干扰目标检测指标的干扰物名称，阐明干扰物与检测指标的对应关系，并提供干扰物会影响检测指标的浓度水平数据。”“ * 、★试剂检测中 M+n 峰值的干扰情况：在自然正常浓度时不受 M+n 峰值的干扰。” (略) 要求（ * 标段） * 、技术要求“4、★产品性能：① * 胎蛋白分析灵敏度：最低检测限优于 0.1U/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤5%；②游离 hCGβ亚基分析灵敏度：最低检测限优于0.2ng/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤6%；③游离雌 * 醇分析灵敏度：最低检测限优于 0.2nmol/L；批内 CV≤5%；批间 CV≤8%；”“5、★抗干扰性：① * 胎蛋白测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。②游离 hCGβ亚基测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。③游离雌 * 醇测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤ * mg/dL）血清样品不受干扰。”

答：不作修改。 (略) 人现使用产品。

* ：递交投标文件的截止时间修改为： * 日8时 * 分，开标地点： (略) 市公 (略) 竞争性谈判室( (略) 市龙蟠大道 * 号房产商务大厦 * 楼) ，投标保证金缴纳截止时间相应顺延，具体内容详见本次发布的交易文件。

(略) 发布的交易文件内容与本澄清答疑内容不 * 致的，以本次发布的澄清内容为准。 (略) 答疑澄清文件中的模板制作本工程最新投标文件，给各投标人带来的不便，敬请谅解，如投标人不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此说明

招标人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理公司： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

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关于“筛查试剂 * 采购项目”交易文件

(略) 通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

“筛查试剂 * 采购项目”项目的交易文件已 (略) ,具体开标时间及修改内容详见交易文件，请各投标人及时下载。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此通知

招标单位： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理单位： (略) (略) 有限公司

* 日

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答疑变更8
[更正公告]关于“筛查试剂 * 采购项目”交易 (略) 通知
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“筛查试剂 * 采购项目”交易文件

(略) 通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

“筛查试剂 * 采购项目”项目的交易文件已 (略) ,具体开标时间及修改内容详见交易文件，请各投标人及时下载。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此通知

招标单位： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理单位： (略) (略) 有限公司

* 日

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答疑变更7
[更正公告]关于“筛查试剂 * 采购项目”交易 (略) 通知
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“筛查试剂 * 采购项目”交易文件

(略) 通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

“筛查试剂 * 采购项目”项目的交易文件已 (略) ,具体开标时间及修改内容详见交易文件，请各投标人及时下载。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此通知

招标单位： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理单位： (略) (略) 有限公司

* 日

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答疑变更6
[更正公告]关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

(略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目，现因故延期开标， (略) 通知，请各潜在投标人及时关注 (略) 市公 (略) 网站。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如投标人 (略) 站，造成后果由投标人自负。

采购人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理机构： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

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答疑变更5
[更正公告]关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

(略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目，现因故延期开标， (略) 通知，请各潜在投标人及时关注 (略) 市公 (略) 网站。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如投标人 (略) 站，造成后果由投标人自负。

采购人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理机构： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

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答疑变更4
[更正公告]关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“ (略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目 ”延期开标的通知

项目编号：czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

(略) 市妇幼保健计 (略) 的筛查试剂项目，现因故延期开标， (略) 通知，请各潜在投标人及时关注 (略) 市公 (略) 网站。

给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。如投标人 (略) 站，造成后果由投标人自负。

采购人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理机构： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

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答疑变更3
[更正公告]关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑

项目编号czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

* 、 现对“筛查试剂 * 年采购项目”的交易文件作如下澄清答疑：

（ * ）质疑事项

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

答：①本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价”进行了评审；② * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”修改为“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 9分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

提问事项2：招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”。

答：不作修改。本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品获得欧盟 EC 认证和FDA 注册许可”进行了评审。

提问事项3： 招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) (略) 占有率“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投产品参加国家 (略) 中孕期母血清产前筛查室间质评项目分组中的用户比例在 * %及以上的得 * 分”。

答：不作修改。市场占有率仅作为对投 (略) 认可、好中选优的评审，并未对 (略) 差别待遇。

提问事项4:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标构成捆绑销售，以排挤其他经营者的公平竞争。

事实依据：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对采购人现有产前筛查信息化管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2分；4、对采购人现有冷链物流管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2 分；5、对采购人现有 LifeCycle 产前筛查数据管理软件提供免费升级和维护服务的，得 2 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。”

答：不作修改。对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造仅作为投标人售后服务能力的体现，并未作强制性要求，不存在捆绑销售。

提问事项5:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向特定供应商及特定产品，以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向Pe (略) 相关产品，例如： (略) 要求（ * 标段） * 技术指标要求（ * ）苯 * 氨酸测定试剂盒（茚 * 酮荧光法）“8、★干扰性：在全血中加入胆红素≤ * mg/dl、抗坏血酸 3mg/dl、BSA * 0mg/dl、 D-葡萄糖 * mg/dl 无显著变化；血红蛋白浓度≥ * g/L到≤ * g/L 时不影响测试”；（ * ）促 * 状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”；（ * ） * α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”。 (略) 要求（ * 标段） * 、技术指标要求“5、CFDA 批准盖章的试剂说明书中必须注明试剂检测琥珀酰 * 酮指标的原理，并有化学反应示意图。”“ * 、★检测的抗干扰性： CFDA 盖章的试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥ * 种，提供可能干扰目标检测指标的干扰物名称，阐明干扰物与检测指标的对应关系，并提供干扰物会影响检测指标的浓度水平数据。”“ * 、★试剂检测中 M+n 峰值的干扰情况：在自然正常浓度时不受 M+n 峰值的干扰。” (略) 要求（ * 标段） * 、技术要求“4、★产品性能：① * 胎蛋白分析灵敏度：最低检测限优于 0.1U/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤5%；②游离 hCGβ亚基分析灵敏度：最低检测限优于0.2ng/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤6%；③游离雌 * 醇分析灵敏度：最低检测限优于 0.2nmol/L；批内 CV≤5%；批间 CV≤8%；”“5、★抗干扰性：① * 胎蛋白测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。②游离 hCGβ亚基测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。③游离雌 * 醇测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤ * mg/dL）血清样品不受干扰。”

答：不作修改。 (略) 人现使用产品。

* ：递交投标文件的截止时间修改为： * 日8时 * 分，开标地点： (略) 市公 (略) 竞争性谈判室( (略) 市龙蟠大道 * 号房产商务大厦 * 楼) ，投标保证金缴纳截止时间相应顺延，具体内容详见本次发布的交易文件。

(略) 发布的交易文件内容与本澄清答疑内容不 * 致的，以本次发布的澄清内容为准。 (略) 答疑澄清文件中的模板制作本工程最新投标文件，给各投标人带来的不便，敬请谅解，如投标人不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此说明

招标人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理公司： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

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答疑变更2
[更正公告]关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑
【信息来源： (略) 市公 (略) 】【信息日期： 点击查看>> * : * 】

关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑

项目编号czcg 点击查看>>

致各潜在投标人：

* 、 现对“筛查试剂 * 年采购项目”的交易文件作如下澄清答疑：

（ * ）质疑事项

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

答：①本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价”进行了评审；② * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”修改为“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 9分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

提问事项2：招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”。

答：不作修改。本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品获得欧盟 EC 认证和FDA 注册许可”进行了评审。

提问事项3： 招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) (略) 占有率“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投产品参加国家 (略) 中孕期母血清产前筛查室间质评项目分组中的用户比例在 * %及以上的得 * 分”。

答：不作修改。市场占有率仅作为对投 (略) 认可、好中选优的评审，并未对 (略) 差别待遇。

提问事项4:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标构成捆绑销售，以排挤其他经营者的公平竞争。

事实依据：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对采购人现有产前筛查信息化管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2分；4、对采购人现有冷链物流管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2 分；5、对采购人现有 LifeCycle 产前筛查数据管理软件提供免费升级和维护服务的，得 2 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。”

答：不作修改。对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造仅作为投标人售后服务能力的体现，并未作强制性要求，不存在捆绑销售。

提问事项5:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向特定供应商及特定产品，以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向Pe (略) 相关产品，例如： (略) 要求（ * 标段） * 技术指标要求（ * ）苯 * 氨酸测定试剂盒（茚 * 酮荧光法）“8、★干扰性：在全血中加入胆红素≤ * mg/dl、抗坏血酸 3mg/dl、BSA * 0mg/dl、 D-葡萄糖 * mg/dl 无显著变化；血红蛋白浓度≥ * g/L到≤ * g/L 时不影响测试”；（ * ）促 * 状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”；（ * ） * α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”。 (略) 要求（ * 标段） * 、技术指标要求“5、CFDA 批准盖章的试剂说明书中必须注明试剂检测琥珀酰 * 酮指标的原理，并有化学反应示意图。”“ * 、★检测的抗干扰性： CFDA 盖章的试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥ * 种，提供可能干扰目标检测指标的干扰物名称，阐明干扰物与检测指标的对应关系，并提供干扰物会影响检测指标的浓度水平数据。”“ * 、★试剂检测中 M+n 峰值的干扰情况：在自然正常浓度时不受 M+n 峰值的干扰。” (略) 要求（ * 标段） * 、技术要求“4、★产品性能：① * 胎蛋白分析灵敏度：最低检测限优于 0.1U/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤5%；②游离 hCGβ亚基分析灵敏度：最低检测限优于0.2ng/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤6%；③游离雌 * 醇分析灵敏度：最低检测限优于 0.2nmol/L；批内 CV≤5%；批间 CV≤8%；”“5、★抗干扰性：① * 胎蛋白测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。②游离 hCGβ亚基测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。③游离雌 * 醇测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤ * mg/dL）血清样品不受干扰。”

答：不作修改。 (略) 人现使用产品。

* ：递交投标文件的截止时间修改为： * 日8时 * 分，开标地点： (略) 市公 (略) 竞争性谈判室( (略) 市龙蟠大道 * 号房产商务大厦 * 楼) ，投标保证金缴纳截止时间相应顺延，具体内容详见本次发布的交易文件。

(略) 发布的交易文件内容与本澄清答疑内容不 * 致的，以本次发布的澄清内容为准。 (略) 答疑澄清文件中的模板制作本工程最新投标文件，给各投标人带来的不便，敬请谅解，如投标人不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此说明

招标人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理公司： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

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答疑变更1
[更正公告]关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑
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关于“筛查试剂 * 年采购项目”澄清答疑

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致各潜在投标人：

* 、 现对“筛查试剂 * 年采购项目”的交易文件作如下澄清答疑：

（ * ）质疑事项

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

答：①本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价”进行了评审；② * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 3 分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”修改为“1、 所投单个产品参加国际新筛权威的 CDC 室间质评项目的质量评价，且质量结果良好的得 9分， 本项满分 9 分； 需提供国际 CDC 室间质评报告”。

提问事项2：招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“4、所投产品获得欧盟 EC 认证的得 2 分，获得 FDA 注册许可的得 1 分， 本项满分 3 分”。

答：不作修改。本次招标货物经专家论证 (略) 门批准同意采购进口产品，因此在综合评分项中对“所投产品获得欧盟 EC 认证和FDA 注册许可”进行了评审。

提问事项3： 招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.1 资信 (略) (略) 占有率“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”， * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“所投试剂品牌在全国实验室综合占有率在1%- * %得3分， * .1%- * %得5分， * .1%- * %得 * 分， * .1%以上得 * 分”，以及 * 标段：6.1 资信 (略) 投产品评价“1、所投产品参加国家 (略) 中孕期母血清产前筛查室间质评项目分组中的用户比例在 * %及以上的得 * 分”。

答：不作修改。市场占有率仅作为对投 (略) 认可、好中选优的评审，并未对 (略) 差别待遇。

提问事项4:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标构成捆绑销售，以排挤其他经营者的公平竞争。

事实依据：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价 * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对现有新生儿疾病筛查管理系统提供免费升级和维护服务的得 3 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。” * 标段：6.2 技术标评审细则配套服务“3、对采购人现有产前筛查信息化管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2分；4、对采购人现有冷链物流管理系统提供免费升级和维护服务的，得 2 分；5、对采购人现有 LifeCycle 产前筛查数据管理软件提供免费升级和维护服务的，得 2 分……注：（2）配套服务如涉及对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造，须取得该软件、平台开发企业同意或授权， 需在中标后向采购人提供授权书原件。”

答：不作修改。对采购人现有软件、平台的维护、升级或改造仅作为投标人售后服务能力的体现，并未作强制性要求，不存在捆绑销售。

提问事项5:质疑事项：

招标文件第 * 章评标方法 * 、比较与评价规定的评标方法和标准和第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向特定供应商及特定产品，以不合理的条件 (略) 差别待遇或者歧视待遇。

事实依据：

（1）招标文件第 * 章采购内容及需求说明多项技术指标指向Pe (略) 相关产品，例如： (略) 要求（ * 标段） * 技术指标要求（ * ）苯 * 氨酸测定试剂盒（茚 * 酮荧光法）“8、★干扰性：在全血中加入胆红素≤ * mg/dl、抗坏血酸 3mg/dl、BSA * 0mg/dl、 D-葡萄糖 * mg/dl 无显著变化；血红蛋白浓度≥ * g/L到≤ * g/L 时不影响测试”；（ * ）促 * 状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”；（ * ） * α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）“7、★信息化管理材料：试剂盒中备有试剂仓条形码和微孔板条形码标签”。 (略) 要求（ * 标段） * 、技术指标要求“5、CFDA 批准盖章的试剂说明书中必须注明试剂检测琥珀酰 * 酮指标的原理，并有化学反应示意图。”“ * 、★检测的抗干扰性： CFDA 盖章的试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥ * 种，提供可能干扰目标检测指标的干扰物名称，阐明干扰物与检测指标的对应关系，并提供干扰物会影响检测指标的浓度水平数据。”“ * 、★试剂检测中 M+n 峰值的干扰情况：在自然正常浓度时不受 M+n 峰值的干扰。” (略) 要求（ * 标段） * 、技术要求“4、★产品性能：① * 胎蛋白分析灵敏度：最低检测限优于 0.1U/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤5%；②游离 hCGβ亚基分析灵敏度：最低检测限优于0.2ng/mL；批内 CV≤4%；批间 CV≤6%；③游离雌 * 醇分析灵敏度：最低检测限优于 0.2nmol/L；批内 CV≤5%；批间 CV≤8%；”“5、★抗干扰性：① * 胎蛋白测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。②游离 hCGβ亚基测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤5g/L）以及黄疸（胆红素≤ * umol/L）等血清样品不受干扰。③游离雌 * 醇测定试剂的抗干扰性：含有肝素的血浆，溶血（血色素≤ * mg/dL）血清样品不受干扰。”

答：不作修改。 (略) 人现使用产品。

* ：递交投标文件的截止时间修改为： * 日8时 * 分，开标地点： (略) 市公 (略) 竞争性谈判室( (略) 市龙蟠大道 * 号房产商务大厦 * 楼) ，投标保证金缴纳截止时间相应顺延，具体内容详见本次发布的交易文件。

(略) 发布的交易文件内容与本澄清答疑内容不 * 致的，以本次发布的澄清内容为准。 (略) 答疑澄清文件中的模板制作本工程最新投标文件，给各投标人带来的不便，敬请谅解，如投标人不及时下载，造成后果由投标人自负。

特此说明

招标人： (略) 市妇幼保健计 (略)

代理公司： (略) (略) 有限公司

日期： * 日

附件：

答疑.doc

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答疑盖章版2.png

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