毕节市市场监督管理局医疗器械产品备案变更公告(2019年第1批)
毕节市市场监督管理局医疗器械产品备案变更公告(2019年第1批)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法律法规的规定,经审查,贵 (略) 、 (略) 提出产品变更备案,符合第 * 类医疗器械产品备案有关条件, (略) 。
附件: (略) 市医疗器械产品备案信息
序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 变更前内容 | 变更后内容 | 变更日期 |
1 | 医用冷敷贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | 贵 (略) | 见附件
| 变更后型号、规 格: * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm | * 日 |
2 | 医用退热贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | 贵 (略) | 4cm×9cm 4cm× * cm 5cm× * cm 5cm× * cm 儿童型, 成人型, 弹力型, 通用型, 水果清香型 ,特殊规格尺寸按进货合同为准 | 4cm×9cm 4cm× * cm 5cm× * cm 5cm× * cm 儿童型, 成人型, 弹力型, 通用型, 水果清香型 | * 日 |
3 | 冷敷艾灸贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | (略) | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 本产品由无纺布(棉布)背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、艾柱固定器、聚 * (略) 分组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。与艾柱组合使用。 | * 日 |
4 | 医用冷敷贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | (略) | 本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 本产品由无纺布(棉布)、背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、聚 * 烯 (略) 分组成,降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 | * 日 |
5 | 医用冷敷康复贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> | (略) | 变更前产品描述:由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 | 本产品由无纺布(棉布)、背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、防水垫、载液棉层、聚 * 烯薄膜组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分 | * 日 |
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法律法规的规定,经审查,贵 (略) 、 (略) 提出产品变更备案,符合第 * 类医疗器械产品备案有关条件, (略) 。
附件: (略) 市医疗器械产品备案信息
序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 变更前内容 | 变更后内容 | 变更日期 |
1 | 医用冷敷贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | 贵 (略) | 见附件
| 变更后型号、规 格: * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm | * 日 |
2 | 医用退热贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | 贵 (略) | 4cm×9cm 4cm× * cm 5cm× * cm 5cm× * cm 儿童型, 成人型, 弹力型, 通用型, 水果清香型 ,特殊规格尺寸按进货合同为准 | 4cm×9cm 4cm× * cm 5cm× * cm 5cm× * cm 儿童型, 成人型, 弹力型, 通用型, 水果清香型 | * 日 |
3 | 冷敷艾灸贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | (略) | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 本产品由无纺布(棉布)背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、艾柱固定器、聚 * (略) 分组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。与艾柱组合使用。 | * 日 |
4 | 医用冷敷贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> 号 | (略) | 本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 本产品由无纺布(棉布)、背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、聚 * 烯 (略) 分组成,降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 | * 日 |
5 | 医用冷敷康复贴 | 黔/贵毕械备 点击查看>> | (略) | 变更前产品描述:由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 | 本产品由无纺布(棉布)、背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、防水垫、载液棉层、聚 * 烯薄膜组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分 | * 日 |
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