毕节市市场监督管理局医疗器械产品备案变更公告(2019年第1批)

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毕节市市场监督管理局医疗器械产品备案变更公告(2019年第1批)



根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法律法规的规定,经审查,贵 (略) 、 (略) 提出产品变更备案,符合第 * 类医疗器械产品备案有关条件, (略) 。

附件: (略) 市医疗器械产品备案信息


序号

产品名称

备案号

备案人

变更前内容

变更后内容

变更日期

1

医用冷敷贴

黔/贵毕械备 点击查看>>

贵 (略)

见附件

 

 

变更后型号、规

格: * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm  * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm 

* 日

2

医用退热贴

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贵 (略)

4cm×9cm 4cm× * cm 5cm× * cm 5cm× * cm 儿童型, 成人型, 弹力型, 通用型, 水果清香型 ,特殊规格尺寸按进货合同为准

4cm×9cm 4cm× * cm 5cm× * cm 5cm× * cm 儿童型, 成人型, 弹力型, 通用型, 水果清香型

* 日

3

冷敷艾灸贴

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(略)

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

本产品由无纺布(棉布)背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、艾柱固定器、聚 * (略) 分组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。与艾柱组合使用。

* 日

4

医用冷敷贴

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(略)

本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

本产品由无纺布(棉布)、背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、聚 * 烯 (略) 分组成,降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 

* 日

5

医用冷敷康复贴

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(略)

变更前产品描述:由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 

本产品由无纺布(棉布)、背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、防水垫、载液棉层、聚 * 烯薄膜组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分

* 日


                                                                                                   

                       * 日


 




根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法律法规的规定,经审查,贵 (略) 、 (略) 提出产品变更备案,符合第 * 类医疗器械产品备案有关条件, (略) 。

附件: (略) 市医疗器械产品备案信息


序号

产品名称

备案号

备案人

变更前内容

变更后内容

变更日期

1

医用冷敷贴

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贵 (略)

见附件

 

 

变更后型号、规

格: * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm  * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm * mm* * mm 

* 日

2

医用退热贴

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贵 (略)

4cm×9cm 4cm× * cm 5cm× * cm 5cm× * cm 儿童型, 成人型, 弹力型, 通用型, 水果清香型 ,特殊规格尺寸按进货合同为准

4cm×9cm 4cm× * cm 5cm× * cm 5cm× * cm 儿童型, 成人型, 弹力型, 通用型, 水果清香型

* 日

3

冷敷艾灸贴

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(略)

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

本产品由无纺布(棉布)背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、艾柱固定器、聚 * (略) 分组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。与艾柱组合使用。

* 日

4

医用冷敷贴

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(略)

本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

本产品由无纺布(棉布)、背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、聚 * 烯 (略) 分组成,降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 

* 日

5

医用冷敷康复贴

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(略)

变更前产品描述:由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 

本产品由无纺布(棉布)、背衬层、凝胶层(凝胶、热熔胶)、防水垫、载液棉层、聚 * 烯薄膜组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分

* 日


                                                                                                   

                       * 日


 


    
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