澄清或变更简要说明：凡有意参加投标者，请于 * 年 * 月 9日至 * 日（ (略) 时间，下同）每日9： * 至 * ： * （ (略) 时间）期间内，持营业执照、法人授权委托书、被授权人身份证、医疗器械经营许可证、针对本项目的唯 * 代理商授权书、近 * 年财务审计报告、银行资信证明（开标日前 * 个月内）以上资料原件及复印件（加盖公章） (略) 商的营业执照、医疗器械生产许可证复印件（加盖公章） (略) 文件。
(略) 投标相关事宜，被授权人必须出示身份证原件，整个招标过程不得更换被授权人。
(略) 文件并填写“购买招标文件登记表”， (略) 文件载明的投标截止时间前在（以下简称“ (略) ”，网址：http://）成功注册（免费）。否则， (略) 程序，由此产生的 (略) 承担。
其他内容不变，特此告知。
(略) (略) ，于 点击查看>> - (略) 。 (略) 方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:采购医用回旋加速器更新或升级设备1台、采购正电子药物合成系统设备1台、正电子药物自动分装系统包含合成热室设备1台。
资金到位或资金来源落实情况:已到位
(略) 条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号: 点击查看>> WLGJB 点击查看>>
招标项目名称: (略) 进口医疗设备采购项目
项目实施地点:中国 (略) 省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	医用回旋加速器更新或升级	1	Mini trace回旋加速器功能拓展，束流 H-质子束流能量 ≥9.5MeV；最大引出质子束流强度（单靶） ≥ * μA；离子源系统 内置离子源系统离子种类 氢负离子；离子源保护装置 提供安全联锁装置（interlock）；计算机类型 (略) 控 (略) CPU≥酷睿双核E * ，内存≥4G操作系统 Linux操作系统；水冷泵更换 提供热交换器更换 提供；地沟铅砖 传送放射气体或液体的管道必须屏蔽，采用不小于 * mm 厚的铅砖。管道从回旋加 (略) 延伸到放化室 (略) 。
2	正电子药物合成系统	1	* F-FDG * %, * 个试剂盒可连续合成2次或4次； * F-NaF * % ； * F-Choline * %； * F-FES * %； * F-奥曲肽 * % * F-PSMA- * * %； * C-Acetate * %； * C-Methionine * %； * C-Choline * %； * Lu-Dota-Peptide * %； * Lu-PSMA * %；加热反应系统 1个；加热温度 室温到 * ℃带冷却系统 提供；反应管夹管阀 2个，（允许高压反应达到 * bar） (略) Supervision；用户合成编辑 (略) 流路，创建过程顺序；认证追踪 符合FDA * CFR part * 。
3	正电子药物自动分装系统包含合成热室	1	自动分装系统参数1: 分装热室 标准配置，垂直层流、CLASS A、负压、HEPA+活性炭过滤、密封、隔离；屏蔽： * mm pb / * mm pb；内部不锈钢材质： * L圆弧角、表面不锈钢材质： * ；内尺寸： * mm(w)* * mm(d)* * mm(h)外尺寸： * mm(w)* * mm(d)* * mm(h) 总重量： * kg；2: F * 全自动分装仪符合GMP规范设计、自动分装PET放射性药物到注射器中, 而无需人工的介入，活度分装、自动稀释体积、自动去除气泡、自屏蔽、专用分装软件及联想笔记 (略) 3: 活度计符合国家 * 新版药典法规要求检测项目（PET药物活度、核素半衰期检测）4: 分装铅罐材质：钨、铅及 * 不锈钢；屏蔽： * mmpb；可放置 * ml- * ml无菌 (略) 瓶，附提手；合成热室 符合cGMP生物洁净级别的工作区域； 不锈钢无缝焊接制成的2个独立的合成铅室内腔； 洁净级别：Class C（ISO * 0级）风量： * m3/h密封方式：隔离式洁净不锈钢内腔；负压：≥ * Pa送风：HEPA高效过滤 * . * %；排风：HEPA + 活性炭过滤； 符合ICRP辐射环境安全标准的铅屏蔽；正面屏蔽：屏蔽 * mm Pb（其中 * 套屏蔽 * mm pb）侧面屏蔽：屏蔽 * mm Pb； (略) 辐射剂量 < * μSv/h @ 3 Ci-F * ； (略) 辐射剂量 < 0.5 μSv/h @ 3 Ci-F * 。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:投标人应为采购设备的制造商或代理商。
1)具备针对本项目的唯 * 代理商授权书；
2) (略) (略) 需的财务、技术和生产能力；
3)具备近 * 年类似业绩；
4) (略) 在开标日前 * 个月内开具的资信证明；
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间: 点击查看>>
招标文件领购结束时间: 点击查看>>
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) (略) 有限公司( (略) 区东南湖大路 * 号中海紫御华府 * 栋2单元 * 楼)
招标文件售价:￥ * /$ *
其他说明:凡有意参加投标者，请于 * 年 * 月 9日至 * 日（ (略) 时间，下同）每日9： * 至 * ： * （ (略) 时间）期间内，持营业执照、法人授权委托书、被授权人身份证、医疗器械经营许可证、针对本项目的唯 * 代理商授权书、近 * 年财务审计报告、银行资信证明（开标日前 * 个月内）以上资料原件及复印件（加盖公章） (略) 商的营业执照、医疗器械生产许可证复印件（加盖公章） (略) 文件。
(略) 投标相关事宜，被授权人必须出示身份证原件，整个招标过程不得更换被授权人。
(略) 文件并填写“购买招标文件登记表”， (略) 文件载明的投标截止时间前在（以下简称“ (略) ”，网址：http://）成功注册（免费）。否则， (略) 程序，由此产生的 (略) 承担。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）: 点击查看>> * : *
投标文件送达地点: (略) (略) 有限公司3A层开标室( (略) 区东南湖大路 * 号中海紫御华府 * 栋2单元3A层)
开标地点: (略) (略) 有限公司3A层开标室( (略) 区东南湖大路 * 号中海紫御华府 * 栋2单元3A层)
6、投标人在投标 (略) （http:/ 点击查看>> ） (略) 投标电子交易平台（http://）完成注册及信息核验。评标结 (略) 和公示。
7、联系方式
招标人: (略)
地址: (略) 市 (略) 区人民大街 * 号
联系人:李树新
联系方式: 点击查看>>
招标代理机构: (略) (略) 有限公司
地址: (略) 区东南湖大路 * 号中海紫御华府 * 栋2单元 * 楼
联系人:王工
联系方式: 点击查看>>
8、汇款方式:
招标代理 (略) (人民币):
招标代理 (略) (美元):
账号(人民币):
账号(美元):
澄清或变更简要说明：凡有意参加投标者，请于 * 年 * 月 9日至 * 日（ (略) 时间，下同）每日9： * 至 * ： * （ (略) 时间）期间内，持营业执照、法人授权委托书、被授权人身份证、医疗器械经营许可证、针对本项目的唯 * 代理商授权书、近 * 年财务审计报告、银行资信证明（开标日前 * 个月内）以上资料原件及复印件（加盖公章） (略) 商的营业执照、医疗器械生产许可证复印件（加盖公章） (略) 文件。
(略) 投标相关事宜，被授权人必须出示身份证原件，整个招标过程不得更换被授权人。
(略) 文件并填写“购买招标文件登记表”， (略) 文件载明的投标截止时间前在（以下简称“ (略) ”，网址：http://）成功注册（免费）。否则， (略) 程序，由此产生的 (略) 承担。
其他内容不变，特此告知。
(略) (略) ，于 点击查看>> - (略) 。 (略) 方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:采购医用回旋加速器更新或升级设备1台、采购正电子药物合成系统设备1台、正电子药物自动分装系统包含合成热室设备1台。
资金到位或资金来源落实情况:已到位
(略) 条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号: 点击查看>> WLGJB 点击查看>>
招标项目名称: (略) 进口医疗设备采购项目
项目实施地点:中国 (略) 省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	医用回旋加速器更新或升级	1	Mini trace回旋加速器功能拓展，束流 H-质子束流能量 ≥9.5MeV；最大引出质子束流强度（单靶） ≥ * μA；离子源系统 内置离子源系统离子种类 氢负离子；离子源保护装置 提供安全联锁装置（interlock）；计算机类型 (略) 控 (略) CPU≥酷睿双核E * ，内存≥4G操作系统 Linux操作系统；水冷泵更换 提供热交换器更换 提供；地沟铅砖 传送放射气体或液体的管道必须屏蔽，采用不小于 * mm 厚的铅砖。管道从回旋加 (略) 延伸到放化室 (略) 。
2	正电子药物合成系统	1	* F-FDG * %, * 个试剂盒可连续合成2次或4次； * F-NaF * % ； * F-Choline * %； * F-FES * %； * F-奥曲肽 * % * F-PSMA- * * %； * C-Acetate * %； * C-Methionine * %； * C-Choline * %； * Lu-Dota-Peptide * %； * Lu-PSMA * %；加热反应系统 1个；加热温度 室温到 * ℃带冷却系统 提供；反应管夹管阀 2个，（允许高压反应达到 * bar） (略) Supervision；用户合成编辑 (略) 流路，创建过程顺序；认证追踪 符合FDA * CFR part * 。
3	正电子药物自动分装系统包含合成热室	1	自动分装系统参数1: 分装热室 标准配置，垂直层流、CLASS A、负压、HEPA+活性炭过滤、密封、隔离；屏蔽： * mm pb / * mm pb；内部不锈钢材质： * L圆弧角、表面不锈钢材质： * ；内尺寸： * mm(w)* * mm(d)* * mm(h)外尺寸： * mm(w)* * mm(d)* * mm(h) 总重量： * kg；2: F * 全自动分装仪符合GMP规范设计、自动分装PET放射性药物到注射器中, 而无需人工的介入，活度分装、自动稀释体积、自动去除气泡、自屏蔽、专用分装软件及联想笔记 (略) 3: 活度计符合国家 * 新版药典法规要求检测项目（PET药物活度、核素半衰期检测）4: 分装铅罐材质：钨、铅及 * 不锈钢；屏蔽： * mmpb；可放置 * ml- * ml无菌 (略) 瓶，附提手；合成热室 符合cGMP生物洁净级别的工作区域； 不锈钢无缝焊接制成的2个独立的合成铅室内腔； 洁净级别：Class C（ISO * 0级）风量： * m3/h密封方式：隔离式洁净不锈钢内腔；负压：≥ * Pa送风：HEPA高效过滤 * . * %；排风：HEPA + 活性炭过滤； 符合ICRP辐射环境安全标准的铅屏蔽；正面屏蔽：屏蔽 * mm Pb（其中 * 套屏蔽 * mm pb）侧面屏蔽：屏蔽 * mm Pb； (略) 辐射剂量 < * μSv/h @ 3 Ci-F * ； (略) 辐射剂量 < 0.5 μSv/h @ 3 Ci-F * 。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:投标人应为采购设备的制造商或代理商。
1)具备针对本项目的唯 * 代理商授权书；
2) (略) (略) 需的财务、技术和生产能力；
3)具备近 * 年类似业绩；
4) (略) 在开标日前 * 个月内开具的资信证明；
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间: 点击查看>>
招标文件领购结束时间: 点击查看>>
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) (略) 有限公司( (略) 区东南湖大路 * 号中海紫御华府 * 栋2单元 * 楼)
招标文件售价:￥ * /$ *
其他说明:凡有意参加投标者，请于 * 年 * 月 9日至 * 日（ (略) 时间，下同）每日9： * 至 * ： * （ (略) 时间）期间内，持营业执照、法人授权委托书、被授权人身份证、医疗器械经营许可证、针对本项目的唯 * 代理商授权书、近 * 年财务审计报告、银行资信证明（开标日前 * 个月内）以上资料原件及复印件（加盖公章） (略) 商的营业执照、医疗器械生产许可证复印件（加盖公章） (略) 文件。
(略) 投标相关事宜，被授权人必须出示身份证原件，整个招标过程不得更换被授权人。
(略) 文件并填写“购买招标文件登记表”， (略) 文件载明的投标截止时间前在（以下简称“ (略) ”，网址：http://）成功注册（免费）。否则， (略) 程序，由此产生的 (略) 承担。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）: 点击查看>> * : *
投标文件送达地点: (略) (略) 有限公司3A层开标室( (略) 区东南湖大路 * 号中海紫御华府 * 栋2单元3A层)
开标地点: (略) (略) 有限公司3A层开标室( (略) 区东南湖大路 * 号中海紫御华府 * 栋2单元3A层)
6、投标人在投标 (略) （http:/ 点击查看>> ） (略) 投标电子交易平台（http://）完成注册及信息核验。评标结 (略) 和公示。
7、联系方式
招标人: (略)
地址: (略) 市 (略) 区人民大街 * 号
联系人:李树新
联系方式: 点击查看>>
招标代理机构: (略) (略) 有限公司
地址: (略) 区东南湖大路 * 号中海紫御华府 * 栋2单元 * 楼
联系人:王工
联系方式: 点击查看>>
8、汇款方式:
招标代理 (略) (人民币):
招标代理 (略) (美元):
账号(人民币):
账号(美元):
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