智能细胞制备系统-隔离器招标变更

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智能细胞制备系统-隔离器招标变更


 

各投标单位：
    我公司受 (略) 华大生 (略) 委托， (略) 的智能细胞制备系统-隔离器（项目编号： 点击查看>> OTC 点击查看>> ）公开招标，应采购人要求， (略) 分内容作出变更，并延期投标截止时间、开标时间。
1、本项目投标截止时间、开标时间延期为: * 日 * : * 。
2、招标文件第Ⅱ卷第 * 章 * 、技术要求（ * ）总体要求2）详细内容作出如下变更：
1.4设备结构 ：
1.4. (略) 理操作仓：
(略) 文件要求：

序号 要求 备注
URS * 送风系统采背景房间室内空气，经过H * 级高效过滤器和均流膜送风，垂直单向层流净化，再经过H * 级高效过滤器和全排风机将空气排至室外。采用上送下回的方式，达到GMP 无菌药品A级的要求。 必需*
 
变更为：
 
序号 要求 备注
URS * 送风系统采背景房间室内空气，经过H * 级高效过滤器和均流膜送风，垂直单向层流净化，再经过H * 级高效过滤器和排风风机将空气排至室外。采用上送下回的方式，达到GMP 无菌药品A级的要求。 必需*
 
(略) 文件要求：
序号 要求 备注
URS * 集成气化过氧化氢灭菌系统，通过过氧化氢发生器将产生的过氧化氢气体经过高效过滤器，送至操作仓内，消毒时， * 氧化碳培养箱内腔、离心机内腔、低温储存器内腔、及所有区域均可打开，实现全方位无死角消毒，全过程时间不超过 * 分（选配），要求嗜热脂肪芽孢杆菌下降log6个对数值。 必需*
 
变更为：
序号 要求 备注
URS * 集成气化过氧化氢灭菌系统，通过过氧化氢发生器将产生的过氧化氢气体经过高效过滤器，送至操作仓内，消毒时， * 氧化碳培养箱内腔、离心机内腔、及所有区域均可打开，实现全方位无死角消毒，全过程时间不超过 * 分（选配，非必需项），要求嗜热脂肪芽孢杆菌下降log6个对数值。 必需*
 
(略) 文件要求：
序号 要求 备注
URS * 实现视频监控、风速监测、高效过滤器压力监测、仓内压力监测、温湿度监测、在线浮游菌、尘埃粒子（ * L/min）、过氧化氢高低浓度采集功能。 必需*
变更为：
序号 要求 备注
URS * 实现视频监控、风速监测、高效过滤器压力监测、仓内压力监测、温湿度监测、在线浮游菌、尘埃粒子（ * .3L/min）、过氧化氢高低浓度采集功能。 必需*
 
1.4.3控制系统
(略) 文件要求：
序号 要求 备注
URS * HMI上需要记录以 (略) 键的系统参数，
?    传递仓、操作仓的温度、湿度
?    传递仓、操作仓的仓内压差
?    传递仓、操作仓的过氧化氢浓度
?    传递仓（选配）、操作仓的风速
?    操作仓2个培养箱的 * 氧化碳浓度和温湿度（选配）
?    操作仓离心机的使用时间和转速?    操作仓尘埃粒子数据?    操作仓浮游菌采样数据
?    操作仓手套泄漏率数据
?    视频存储
?    传递仓、操作仓的高效过滤器的压差（建议）
?    。。。 		必需*
变更为：
序号 要求 备注
URS * HMI上需要记录以 (略) 键的系统参数，
?    传递仓、操作仓的温度、湿度
?    传递仓、操作仓的仓内压差
?    传递仓、操作仓的过氧化氢浓度
?    传递仓的风速监控（选配），操作仓的风速监控（标配）
?    操作仓2个培养箱的 * 氧化碳浓度和温湿度（选配）
?    操作仓离心机的使用时间和转速
?    操作仓尘埃粒子数据
?    操作仓浮游菌采样数据
?    操作仓手套泄漏率数据
?    视频存储
?    传递仓、操作仓的高效过滤器的压差（建议）
?    。。。 		必需*
(略) 文件要求：
序号 要求 备注
URS * 校准：?    所有仪器、仪表安装前均经过校准，并提供第 * 方校验记录和校验证书（无法在国内校验的除外）。 必需*
变更为：
序号 要求 备注
URS * 校准：?    所有仪器、仪表安装前均经过校准，并提供校验证书。 必需*
 
其他事项暂不变更。
 
《招标文件》如涉及上述内容的应作相应修改，若本通知与原《招标文件》内容 (略) ，应以本通知为准。
投标人收到本通知须在 * 小时内以邮件形式确认收悉，确认函须加盖投标人单位公章。（邮件回复至： * q.com）
 
招标机构：   (略) 有限公司
联 系 人：   张斐、叶艳、吴丹余
联系电话：   * － 点击查看>>
传　　真：   * － 点击查看>>
电子邮箱：   * q.com
(略) 址：   www. 点击查看>>
地    址：   (略) 市 (略) 区新闻路 * (略) * 楼
邮    编：   点击查看>>
   (略) 有限公司
    * 零 * * 年十 * 月 * 十 * 日

 

各投标单位：
    我公司受 (略) 华大生 (略) 委托， (略) 的智能细胞制备系统-隔离器（项目编号： 点击查看>> OTC 点击查看>> ）公开招标，应采购人要求， (略) 分内容作出变更，并延期投标截止时间、开标时间。
1、本项目投标截止时间、开标时间延期为: * 日 * : * 。
2、招标文件第Ⅱ卷第 * 章 * 、技术要求（ * ）总体要求2）详细内容作出如下变更：
1.4设备结构 ：
1.4. (略) 理操作仓：
(略) 文件要求：

序号 要求 备注
URS * 送风系统采背景房间室内空气，经过H * 级高效过滤器和均流膜送风，垂直单向层流净化，再经过H * 级高效过滤器和全排风机将空气排至室外。采用上送下回的方式，达到GMP 无菌药品A级的要求。 必需*
 
变更为：
 
序号 要求 备注
URS * 送风系统采背景房间室内空气，经过H * 级高效过滤器和均流膜送风，垂直单向层流净化，再经过H * 级高效过滤器和排风风机将空气排至室外。采用上送下回的方式，达到GMP 无菌药品A级的要求。 必需*
 
(略) 文件要求：
序号 要求 备注
URS * 集成气化过氧化氢灭菌系统，通过过氧化氢发生器将产生的过氧化氢气体经过高效过滤器，送至操作仓内，消毒时， * 氧化碳培养箱内腔、离心机内腔、低温储存器内腔、及所有区域均可打开，实现全方位无死角消毒，全过程时间不超过 * 分（选配），要求嗜热脂肪芽孢杆菌下降log6个对数值。 必需*
 
变更为：
序号 要求 备注
URS * 集成气化过氧化氢灭菌系统，通过过氧化氢发生器将产生的过氧化氢气体经过高效过滤器，送至操作仓内，消毒时， * 氧化碳培养箱内腔、离心机内腔、及所有区域均可打开，实现全方位无死角消毒，全过程时间不超过 * 分（选配，非必需项），要求嗜热脂肪芽孢杆菌下降log6个对数值。 必需*
 
(略) 文件要求：
序号 要求 备注
URS * 实现视频监控、风速监测、高效过滤器压力监测、仓内压力监测、温湿度监测、在线浮游菌、尘埃粒子（ * L/min）、过氧化氢高低浓度采集功能。 必需*
变更为：
序号 要求 备注
URS * 实现视频监控、风速监测、高效过滤器压力监测、仓内压力监测、温湿度监测、在线浮游菌、尘埃粒子（ * .3L/min）、过氧化氢高低浓度采集功能。 必需*
 
1.4.3控制系统
(略) 文件要求：
序号 要求 备注
URS * HMI上需要记录以 (略) 键的系统参数，
?    传递仓、操作仓的温度、湿度
?    传递仓、操作仓的仓内压差
?    传递仓、操作仓的过氧化氢浓度
?    传递仓（选配）、操作仓的风速
?    操作仓2个培养箱的 * 氧化碳浓度和温湿度（选配）
?    操作仓离心机的使用时间和转速?    操作仓尘埃粒子数据?    操作仓浮游菌采样数据
?    操作仓手套泄漏率数据
?    视频存储
?    传递仓、操作仓的高效过滤器的压差（建议）
?    。。。 		必需*
变更为：
序号 要求 备注
URS * HMI上需要记录以 (略) 键的系统参数，
?    传递仓、操作仓的温度、湿度
?    传递仓、操作仓的仓内压差
?    传递仓、操作仓的过氧化氢浓度
?    传递仓的风速监控（选配），操作仓的风速监控（标配）
?    操作仓2个培养箱的 * 氧化碳浓度和温湿度（选配）
?    操作仓离心机的使用时间和转速
?    操作仓尘埃粒子数据
?    操作仓浮游菌采样数据
?    操作仓手套泄漏率数据
?    视频存储
?    传递仓、操作仓的高效过滤器的压差（建议）
?    。。。 		必需*
(略) 文件要求：
序号 要求 备注
URS * 校准：?    所有仪器、仪表安装前均经过校准，并提供第 * 方校验记录和校验证书（无法在国内校验的除外）。 必需*
变更为：
序号 要求 备注
URS * 校准：?    所有仪器、仪表安装前均经过校准，并提供校验证书。 必需*
 
其他事项暂不变更。
 
《招标文件》如涉及上述内容的应作相应修改，若本通知与原《招标文件》内容 (略) ，应以本通知为准。
投标人收到本通知须在 * 小时内以邮件形式确认收悉，确认函须加盖投标人单位公章。（邮件回复至： * q.com）
 
招标机构：   (略) 有限公司
联 系 人：   张斐、叶艳、吴丹余
联系电话：   * － 点击查看>>
传　　真：   * － 点击查看>>
电子邮箱：   * q.com
(略) 址：   www. 点击查看>>
地    址：   (略) 市 (略) 区新闻路 * (略) * 楼
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    * 零 * * 年十 * 月 * 十 * 日
    
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