1、原公告项目名称：  (略) (略) 预算编号 * QXA * 弹性定量超声诊断系统（肝纤维化测定系统）采购项目

2、原公告项目编号： ZTSJ-NZC-A * 6

3、首次公告日期：  点击查看>>

4、更正（补充）事项及内容： 1.针对本项目“技术要求”变更后为： 货物需求 * 览表及技术规格 * 、设备名称：肝纤维化测定系统(弹性定量超声诊断系统) * 、数 量： * 台 设备用途说明：定量监测和评估各类慢性肝病导致的肝纤维化程度。 * 、配置要求：主机 * 台，影像引导探头 * 把，纤维化扫描探头两把。 * 、主要规格及系统概述： 弹性定量超声诊断系统 （肝纤维化测定系统） 序号 技术性能名称 参数性能要求 * 设备品名 弹性定量超声诊断系统（肝纤维化测定系统） * 设备用途 1 检测和评估肝 纤维化程度 适合定量监测和评估各类慢性肝病导致的肝纤维化程度。利用瞬时弹性剪切波安全无创的特点，每次检测显示量化的肝脏硬度值，以定量评估肝纤维化程度。广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认，肝病治疗效果的评估，治疗过程监控，肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访以及健康人群的肝纤维化筛查。 2 检测和评估肝 脏脂肪变程度 用于肝脏声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度诊断。 3 集成影像功能 集成影像功能，使用独立的 * 维 (略) * 维成像。可以实现肝脏组织的形态结构检查，同时利用影像功能，可以引导检查者避开肝脏大血管、囊肿等，选择合适 (略) 肝脏硬度检测，提高硬度检测和肝纤维化评估准确性。 4 用户情况 国用户数量不低于 * 家 * 适用范围 可检测肝脏硬度，用于辅助诊断肝硬化。可检测超声受控衰减参数，用于辅助诊断肝脏脂肪变。影像引导探头仅用于定位肝脏。 * 产地要求 国内生产 * 认证 通过CFDA 认证 * 技术要求 1 * 般要求 1.1 原理 基于瞬时弹性成像技术 1.2 设备形式 专用可移动 * 体化单元车 1.3 探头组成方式 影像引导探头与纤维扫描探头连接同 * 台 (略) 设计 1.4 探头剪切波触动方式 脚踏开关触发探头剪切波发射或手动剪切波发射 2 主机 2.1 控制平台 (略) 理及控制平台 2.2 显示器 ≥ * "高分辨率宽频液晶显示器；分辨率≥ * 2.3 信号端口 USB≥3个，网口，脚踏开关接口 2.4 DICOM 接口 DICOM3.0 标准图像和患者信息传输 2.5 探头接口 影像引导探头接口≥1 个；纤维扫描探头接口≥1个 2.6 专用人机交互控制面板 用于人机交互功能操作，人性化功能分区 2.7 影像引导功能 超声影像模块 2.8 纤维扫描功能 数字化肝纤维诊断模块 2.9 内存 大容量内存≥4G * 2. * 存储容量 ≥ * G 3 系统软件 3.1 超声诊断系统功能 彩色多普勒超声诊断统软件 3.2 * 维影像功能 * 维超声影像功能评估肝脏组织形态变化，可以调节超声影像深度，适合不同病人体型 3.3 图像放大功能 (略) 放大 3.4 回放文件播放 具有回放文件播放功能 3.5 数据库 患者信息数据库 3.6 图像存储功能 快速存储至本地硬盘；通过USB 接口快速存储至外接存储器 3.7 打印功能 黑白和彩色打印机快速打印 3.8 信息传输编辑软件对接模块 实现信息传输编辑软件在 PC 与超声模块、键盘之间的对接 3.9 信息接口对接软件模块 可选配 DICOM 网络接口-协议数据对接 4 影像探头（供 * 维影像检查） 4.1 影像引导探头数量 ≥1 个 4.2 影像探头类型 腹部影像引导探头 4.3 声工作频率 2.5MHz--5.0MHz 4.4 侧向分辨率 3.5MHz：≤3mm（深度≤ * mm） 4.5 轴向分辨率 3.5MHz：≤2mm（深度≤ * mm） 4.6 盲区 ≤7mm 4.7 横向几何位置精度％ ≤ * 4.8 纵向几何位置精度％ ≤ * 4.9 检测深度 3.5MHz：≥ * mm 5 纤维化扫描探头 5.1 纤维扫描探头数量 ≥2 个 5.2 纤维扫描探头适应频率范围 1.5MHz-6.0MHz 5.3 探头前端直径 ≤9mm 5.4 (略) 频率 3.5MHz 5.5 剪切波频率 * Hz * 6 硬度测量 6.1 测量深度范围 * mm- * mm 6.2 硬度检测范围 2Kpa-- * Kpa 6.3 精确度 ≤6% * 7 脂肪衰减参数测量 7.1 脂肪衰减参数测量范围 * dB/m- * dB/m 7.2 脂肪衰减参数测量误差 ≤ * % 8 纤维扫描功能 8.1 取样点定位 A 模式；M 模式同步显示确定取样点的位置 8.2 压力显示 压力指示窗口，实时监测探头承受压力范围 8.3 量化分析 软件自动分析测量结果 8.4 显示值 患者信息、中位数、硬度值、IQR、测量次数、组织衰减参数值等 8.5 弹性图 弹性结果图显示测量深度及时间 8.6 测量单位 硬度单位 Kpa，组织衰减参数 dB/m 8.7 存储 无需操作，自动保存病例 8.8 报告 图形、数字报告 8.9 病例导出 支持 (略) 信息 8. * 病历管理 支持批量删除及导入 8. * 病例搜索 按要求筛选病例 * 、备件、专用工具、资料及其它 1、为保证 (略) ，卖方应在中国境内方便的地点设置备件库， (略) 有必须的备件，并保证 * 年以上的供应期。 2、专用工具：如有专用工具，卖方应向买方提供设备维护的专用工具。 3、资料：操作手册和维修手册。 4、*保修期：原厂主机包括影像引导探头和纤维扫描探头质保3年, (略) 家盖章的质保说明。 5、纤维扫描探头免费校准≥3年。 2.本项目报名截止时间由 * 日下午 * : * 整变更为 * 日下午 * : * 整。 3.本项目投标截止时间及开标时间由 * 日下午 * : * 整变更为 * 日上午9: * 整。

5、开标时间：  点击查看>>
     开标地点：  (略) 公 (略)

代理机构：  (略) 有限公司

发布日期：  点击查看>>

1、原公告项目名称：  (略) (略) 预算编号 * QXA * 弹性定量超声诊断系统（肝纤维化测定系统）采购项目

2、原公告项目编号： ZTSJ-NZC-A * 6

3、首次公告日期：  点击查看>>

4、更正（补充）事项及内容： 1.针对本项目“技术要求”变更后为： 货物需求 * 览表及技术规格 * 、设备名称：肝纤维化测定系统(弹性定量超声诊断系统) * 、数 量： * 台 设备用途说明：定量监测和评估各类慢性肝病导致的肝纤维化程度。 * 、配置要求：主机 * 台，影像引导探头 * 把，纤维化扫描探头两把。 * 、主要规格及系统概述： 弹性定量超声诊断系统 （肝纤维化测定系统） 序号 技术性能名称 参数性能要求 * 设备品名 弹性定量超声诊断系统（肝纤维化测定系统） * 设备用途 1 检测和评估肝 纤维化程度 适合定量监测和评估各类慢性肝病导致的肝纤维化程度。利用瞬时弹性剪切波安全无创的特点，每次检测显示量化的肝脏硬度值，以定量评估肝纤维化程度。广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认，肝病治疗效果的评估，治疗过程监控，肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访以及健康人群的肝纤维化筛查。 2 检测和评估肝 脏脂肪变程度 用于肝脏声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度诊断。 3 集成影像功能 集成影像功能，使用独立的 * 维 (略) * 维成像。可以实现肝脏组织的形态结构检查，同时利用影像功能，可以引导检查者避开肝脏大血管、囊肿等，选择合适 (略) 肝脏硬度检测，提高硬度检测和肝纤维化评估准确性。 4 用户情况 国用户数量不低于 * 家 * 适用范围 可检测肝脏硬度，用于辅助诊断肝硬化。可检测超声受控衰减参数，用于辅助诊断肝脏脂肪变。影像引导探头仅用于定位肝脏。 * 产地要求 国内生产 * 认证 通过CFDA 认证 * 技术要求 1 * 般要求 1.1 原理 基于瞬时弹性成像技术 1.2 设备形式 专用可移动 * 体化单元车 1.3 探头组成方式 影像引导探头与纤维扫描探头连接同 * 台 (略) 设计 1.4 探头剪切波触动方式 脚踏开关触发探头剪切波发射或手动剪切波发射 2 主机 2.1 控制平台 (略) 理及控制平台 2.2 显示器 ≥ * "高分辨率宽频液晶显示器；分辨率≥ * 2.3 信号端口 USB≥3个，网口，脚踏开关接口 2.4 DICOM 接口 DICOM3.0 标准图像和患者信息传输 2.5 探头接口 影像引导探头接口≥1 个；纤维扫描探头接口≥1个 2.6 专用人机交互控制面板 用于人机交互功能操作，人性化功能分区 2.7 影像引导功能 超声影像模块 2.8 纤维扫描功能 数字化肝纤维诊断模块 2.9 内存 大容量内存≥4G * 2. * 存储容量 ≥ * G 3 系统软件 3.1 超声诊断系统功能 彩色多普勒超声诊断统软件 3.2 * 维影像功能 * 维超声影像功能评估肝脏组织形态变化，可以调节超声影像深度，适合不同病人体型 3.3 图像放大功能 (略) 放大 3.4 回放文件播放 具有回放文件播放功能 3.5 数据库 患者信息数据库 3.6 图像存储功能 快速存储至本地硬盘；通过USB 接口快速存储至外接存储器 3.7 打印功能 黑白和彩色打印机快速打印 3.8 信息传输编辑软件对接模块 实现信息传输编辑软件在 PC 与超声模块、键盘之间的对接 3.9 信息接口对接软件模块 可选配 DICOM 网络接口-协议数据对接 4 影像探头（供 * 维影像检查） 4.1 影像引导探头数量 ≥1 个 4.2 影像探头类型 腹部影像引导探头 4.3 声工作频率 2.5MHz--5.0MHz 4.4 侧向分辨率 3.5MHz：≤3mm（深度≤ * mm） 4.5 轴向分辨率 3.5MHz：≤2mm（深度≤ * mm） 4.6 盲区 ≤7mm 4.7 横向几何位置精度％ ≤ * 4.8 纵向几何位置精度％ ≤ * 4.9 检测深度 3.5MHz：≥ * mm 5 纤维化扫描探头 5.1 纤维扫描探头数量 ≥2 个 5.2 纤维扫描探头适应频率范围 1.5MHz-6.0MHz 5.3 探头前端直径 ≤9mm 5.4 (略) 频率 3.5MHz 5.5 剪切波频率 * Hz * 6 硬度测量 6.1 测量深度范围 * mm- * mm 6.2 硬度检测范围 2Kpa-- * Kpa 6.3 精确度 ≤6% * 7 脂肪衰减参数测量 7.1 脂肪衰减参数测量范围 * dB/m- * dB/m 7.2 脂肪衰减参数测量误差 ≤ * % 8 纤维扫描功能 8.1 取样点定位 A 模式；M 模式同步显示确定取样点的位置 8.2 压力显示 压力指示窗口，实时监测探头承受压力范围 8.3 量化分析 软件自动分析测量结果 8.4 显示值 患者信息、中位数、硬度值、IQR、测量次数、组织衰减参数值等 8.5 弹性图 弹性结果图显示测量深度及时间 8.6 测量单位 硬度单位 Kpa，组织衰减参数 dB/m 8.7 存储 无需操作，自动保存病例 8.8 报告 图形、数字报告 8.9 病例导出 支持 (略) 信息 8. * 病历管理 支持批量删除及导入 8. * 病例搜索 按要求筛选病例 * 、备件、专用工具、资料及其它 1、为保证 (略) ，卖方应在中国境内方便的地点设置备件库， (略) 有必须的备件，并保证 * 年以上的供应期。 2、专用工具：如有专用工具，卖方应向买方提供设备维护的专用工具。 3、资料：操作手册和维修手册。 4、*保修期：原厂主机包括影像引导探头和纤维扫描探头质保3年, (略) 家盖章的质保说明。 5、纤维扫描探头免费校准≥3年。 2.本项目报名截止时间由 * 日下午 * : * 整变更为 * 日下午 * : * 整。 3.本项目投标截止时间及开标时间由 * 日下午 * : * 整变更为 * 日上午9: * 整。

5、开标时间：  点击查看>>
     开标地点：  (略) 公 (略)

代理机构：  (略) 有限公司

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