【华北制药 (略) (略) 头孢拉定胶囊临床生物等效性试验技术服务项目】招标公告

1.招标条件

本招标项目 华北制药 (略) (略) 头孢拉定胶囊临床生物等效性试验技术服务项目已由 / 以 / 批准建设，项目业主为华北制药 (略) (略)  ，建设资金来自自筹资金 ，出资比例为 自筹资金占比 * . *  ，招标人为 华北制药 (略) (略)  。 (略) 条件， (略) 。

2. (略) 范围

2.1项目概况：华北制药 (略) (略) 头孢拉定胶囊临床生物等效性试验技术服务项目
2.2招标范围：本项目标段划分为1个标段，本项 (略) 负责整体的项目管理、质量控制和资料撰写。包括但不限于：开展试验方案设计、 (略) 考察筛选、生物检测分析实验室考察筛选、试验资料准备、申报伦理、合同签署、临床试验的管理与监查、生物样本检测分析的管理与监查、EDC、数据管理、统计分析、总结报告、项目管理、整体试验进度把控、质量保证、协助委托方通过NMPA核查和评审等工作。具体内容详见“项目需求”。

3.投标人资格要求

3.1本次招标对投标人的资格要求如下:
3.1.1资质要求:1、中华人民共和国境内具有独立法人资格的合同研究组织（CRO公司），有良好信誉和经济实力，并具有承担本项目的能力；2、 (略) 文件中的各项规定；3、本次招标不接受联合体投标；4、单位负责人为同 * 人或者存在控股、管理关系的不同单位， (略) 项目投标。
3.1.2业绩要求:/
3.1.3财务要求:投标人须提供经第 * 方机构审计的 * 年度财务报表（至少包括经 (略) 或审计机构审计的财务会计报告首页及盖章页、资产负债表、现金流量表、利润表），无资不抵债情况
3.1.4信誉要求: (略) 政管理机关在“国家企业信用信息公示系统”中列入严重违法失信企业名单；未被 (略) 在“信用中国”网站（www.credi 点击查看>> ）中列 (略) 人、重大税收违法案件当事人名单； * 年 * 月后， (略) 选用临床机构和生 (略) 名单（ * 年第 * 号、 * 年第 * 号、 * 年第 * 号）。
3.1.5总监理工程师的资格要求:/
3.1.6其他主要人员要求:/
3.1.7试验检测仪器设备要求:/
3.1.8其他要求:单位负责人为同 * 人或者存在控股、管理关系的不同单位， (略) 项目投标。
3.1.9项目负责人资格要求:/
。

3.2本次招标 不接受 联合体投标。

4.招标文件的获取

4.1凡有意参加投标者，请于  点击查看>> * : *  至  点击查看>> * : *  （ (略) 时间，下同），  (略) 投标交易平台 下载招标文件。

4.2招标文件售价  *  元，售后不退。

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5. 投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为  点击查看>> * : * : *  ，递交地点/交易平台为  (略)  。

5.2 逾期送达的投标文件，电子招标投标交易平台将予以拒收。

6. 发布公告的媒介

(略) 同时在  (略) 省招标投标公共服务平台、 (略) 投标交易平台V1.0 上发布。

7.联系方式

• 附件:【华北制药 (略) (略) 头孢拉定胶囊临床生物等效性试验技术服务项目】招标公告.pdf