(略)

1、项目名称： (略) (略) 医疗设备采购

2、项目编号： 点击查看>>

3、项目序列号： S 点击查看>>

4、项目联系人： 刘礼

5、项目联系电话： 点击查看>>

6、采购方式： 公开招标

7、首次公告日期： * 日

8、变更事项及内容（适用于变更与澄清 ）：

8.1 招 (略) 分投标邀请中包5简要技术参数“ 具有国家食品药 (略) 批准的针灸冲击波疗法 ”变更为“ 工作压力：0bar - 4bar 治疗时连续可调； ”

8.2 招 (略) 分采购项目详细的采购需求中包5简要技术参数“ 具有国家食品药 (略) 批准的针灸冲击波疗法 ” 变更为 “ 工作压力：0bar - 4bar 治疗时连续可调； ”

8.3 招 (略) 分采购项目详细的采购需求中包2技术参数内容“ 随着现代科技的不断创新及发展，越来越多的新技术、新设备被应用到临床，给医学领域带来全新的划时代的变革，极大的促进了医疗技术水平的进步。同时，随着现代生活的进步和人民生活水平的提高，更多的患者对手术的要求也不断提高，评价手术效 (略) 限于术后功能的恢复和临床症状的消除，更多的患者希望能够在术后最短时间内恢复并完全消除临床症状，而要实现这些，除了对术者的手术技巧要求越来越高，也对手术时间、手术出血量以及对组织的损伤程度都提出了更高的要求。在各类骨外科手术中，安全的对椎板、椎体 (略) 切开、切除或次全切是非常关键的手术步骤。现行的通常手段是采用手动工具（如骨钳、骨刀、骨刮匙等）和 (略) 工具（如高速旋转的磨钻等）相互配合对椎板、椎体及椎间盘 (略) 切除整形。使用手动工具时，术者劳动强度大，出血较多造成视野不清，成形的椎板槽不规则，影响患者术后的愈合。 (略) 工具高速磨钻利用了高速转动原理切骨，术者劳动强度小，但磨钻的高速旋转易卷刮骨组织周围的软组织，如椎间的神经丛和血管丛，造成严重的术中并发症；或者在接近硬膜操作时，由于钻头高速旋转产生的反作用力，使术者把持不稳，误伤硬膜。因此，医院和患者都迫切需要引进 * 款更安全更高效的手术 (略) 工具，水木天蓬-XD * A型骨科超声手术仪正是在这种临床需求下应运而生的新型手术 (略) 工具。骨科超声手术仪是新 * 代骨 (略) 系统，能改善上述问题，手术时使用骨科超声手术仪能杜绝对神经、血管以及肌肉筋膜等软组织的意外卷刮，使手术更加安全，同时能通过在切割过程中的高频震动，对骨组织的毛细血管起到止血作用，大大降低术中出血量，从而使手术获得最佳的手术效果。安全:低功率设计确保刀具仅保持微小的纵向振动,避免了对软组织的缠卷和撕裂,可以靠近硬膜、神经和血管 (略) 安全地切割。同等情况下出血量减少2/3。 ”变更为“手术 (略) 工具,对椎板、椎体 (略) 切开、切除或次全切。杜绝对神经、血管以及肌肉筋膜等软组织的意外卷刮，同时能在切割过程中对骨组织的毛细血管起到止血作用，降低术中出血量,获得最佳的手术效果。”

8.4 招 (略) 分采购项目详细的采购需求中包2技术参数内容“ *1.5 超声最大振幅：小于 * um，超低振幅能够保证骨切割的精确性，更可以有效保护神经和血管不受损伤； ”变更为“ *1.5 超声最大振幅：小于 * um； ”

8.5 招 (略) 分采购项目详细的采购需求中包5技术参数内容“ 1、产品名称：体外冲击波疼痛治疗系统；2、治疗手柄重量：≤0.5Kg；3、设备通过生物相容性检测；4、频率调节：R-SW模式：1 - * Hz；V-ACTOR模式：1- * Hz。治疗时连续可调；5、具有国家食品药 (略) 批准的针灸冲击波疗法；6、最大输出压强：工作压力为4bar 时≥ * Mpa 。7、输入电压： 点击查看>> / * 伏特（交流电）~ ± * %；8、功率消耗：≤ * VA；9、治疗手柄 1 把（无需定期校验，低能治疗探头与高能治疗探头转换时无需更换手柄）；* * 、注册证产品适用范围要求：不能以辅助治疗为产品适用范围； * 、注册证产品适用范围：用于生物力学疗法，肌筋膜激痛点，肌腱止点功能障碍，活化肌肉和结缔组织，针灸冲击波疗法； * 、治疗探头能量要求：0. * -0.9mJ/mm2；* * 、需提供国家权威机构出具的全套探头检测报告； * 、彩色触摸屏幕（6.4寸）； * 、自带可视治疗指南（人体图谱和治疗方案的软件）； * 、治疗手柄通过欧盟“弹回/振动”测量检查；* * 、探头配置要求：深部治疗探头（钛合金材质）： (略) 组织病变以及 * 些需要 (略) 治疗的适应症，如崩解钙化、骨不连等。陶瓷探头：可不要涂抹耦合剂，适用于耦合剂过敏病人。 ”变更为“ * * 、产品适用范围（医疗器械注册登记表内有注明）：肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合症、网球肘、股骨大转子疼痛综合症、髌骨尖综合症、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合症、止点性跟腱炎、非止点性跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜疼痛综合症、特异性和根性腰背疼痛综合症。   * 、技术参数  2.1 电源供应（伏特）： * - * VAC， * - * Hz 。2.2 工作压力：0bar - 4bar 治疗时连续可调。2.3 工作频率：1- * Hz。2.4 产品认证：2.4.1  CFDA认证；*2.4.2  美国FDA对于该产品在足底筋膜炎治疗上的认证，并提供相关证明文件。*2.5  可移动式柜式主机系统（包括：主机、台车、空气压缩机），主机与空气压缩机分离。*2.6手柄数量：标准手柄、手柄套件升级各 * 个。*2.7手柄有计数器，记录手柄累计使用次数。*2.8 手柄治疗头可伸缩，有施压指示器，带压力刻度。2.9 最大能流密度：0. * mJ/mm2（标准手柄套件），0. * mJ/mm2（手柄套件升级）。2. * 最大正输出压力：不小于 * .2MPa。 *2. * 手柄套件及冲击头类型：2. * .1 手柄套件（4个冲击头）：?6mm  放散状冲击头，? * mm放散状冲击头，? * mm 标准放散状冲击头，? * mm 放散状冲击头。2. * .2 手柄套件升级（5个冲击头）：? * mm放散状冲击头，? * mm标准放散状冲击头，? * mm大面积放散状冲击头，? * mm 聚焦状冲击头，? * mm 放散状冲击头。2. * .3 均可+ * ℃高温高压消毒。* * 、 (略) 商在国内设有直属机构、提供售后维修服务。 ”

8.6 其他内容不变

9、采购人名称： (略) (略)

* 、采购代理机构全称： (略) 有限公司

* 、采购代理机构地址： (略) 省 (略) 市 (略) 路鑫都财富大厦 * 楼

* 、项目联系人： 刘礼

    * 、项目联系电话： 点击查看>>

(略)

1、项目名称： (略) (略) 医疗设备采购

2、项目编号： 点击查看>>

3、项目序列号： S 点击查看>>

4、项目联系人： 刘礼

5、项目联系电话： 点击查看>>

6、采购方式： 公开招标

7、首次公告日期： * 日

8、变更事项及内容（适用于变更与澄清 ）：

8.1 招 (略) 分投标邀请中包5简要技术参数“ 具有国家食品药 (略) 批准的针灸冲击波疗法 ”变更为“ 工作压力：0bar - 4bar 治疗时连续可调； ”

8.2 招 (略) 分采购项目详细的采购需求中包5简要技术参数“ 具有国家食品药 (略) 批准的针灸冲击波疗法 ” 变更为 “ 工作压力：0bar - 4bar 治疗时连续可调； ”

8.3 招 (略) 分采购项目详细的采购需求中包2技术参数内容“ 随着现代科技的不断创新及发展，越来越多的新技术、新设备被应用到临床，给医学领域带来全新的划时代的变革，极大的促进了医疗技术水平的进步。同时，随着现代生活的进步和人民生活水平的提高，更多的患者对手术的要求也不断提高，评价手术效 (略) 限于术后功能的恢复和临床症状的消除，更多的患者希望能够在术后最短时间内恢复并完全消除临床症状，而要实现这些，除了对术者的手术技巧要求越来越高，也对手术时间、手术出血量以及对组织的损伤程度都提出了更高的要求。在各类骨外科手术中，安全的对椎板、椎体 (略) 切开、切除或次全切是非常关键的手术步骤。现行的通常手段是采用手动工具（如骨钳、骨刀、骨刮匙等）和 (略) 工具（如高速旋转的磨钻等）相互配合对椎板、椎体及椎间盘 (略) 切除整形。使用手动工具时，术者劳动强度大，出血较多造成视野不清，成形的椎板槽不规则，影响患者术后的愈合。 (略) 工具高速磨钻利用了高速转动原理切骨，术者劳动强度小，但磨钻的高速旋转易卷刮骨组织周围的软组织，如椎间的神经丛和血管丛，造成严重的术中并发症；或者在接近硬膜操作时，由于钻头高速旋转产生的反作用力，使术者把持不稳，误伤硬膜。因此，医院和患者都迫切需要引进 * 款更安全更高效的手术 (略) 工具，水木天蓬-XD * A型骨科超声手术仪正是在这种临床需求下应运而生的新型手术 (略) 工具。骨科超声手术仪是新 * 代骨 (略) 系统，能改善上述问题，手术时使用骨科超声手术仪能杜绝对神经、血管以及肌肉筋膜等软组织的意外卷刮，使手术更加安全，同时能通过在切割过程中的高频震动，对骨组织的毛细血管起到止血作用，大大降低术中出血量，从而使手术获得最佳的手术效果。安全:低功率设计确保刀具仅保持微小的纵向振动,避免了对软组织的缠卷和撕裂,可以靠近硬膜、神经和血管 (略) 安全地切割。同等情况下出血量减少2/3。 ”变更为“手术 (略) 工具,对椎板、椎体 (略) 切开、切除或次全切。杜绝对神经、血管以及肌肉筋膜等软组织的意外卷刮，同时能在切割过程中对骨组织的毛细血管起到止血作用，降低术中出血量,获得最佳的手术效果。”

8.4 招 (略) 分采购项目详细的采购需求中包2技术参数内容“ *1.5 超声最大振幅：小于 * um，超低振幅能够保证骨切割的精确性，更可以有效保护神经和血管不受损伤； ”变更为“ *1.5 超声最大振幅：小于 * um； ”

8.5 招 (略) 分采购项目详细的采购需求中包5技术参数内容“ 1、产品名称：体外冲击波疼痛治疗系统；2、治疗手柄重量：≤0.5Kg；3、设备通过生物相容性检测；4、频率调节：R-SW模式：1 - * Hz；V-ACTOR模式：1- * Hz。治疗时连续可调；5、具有国家食品药 (略) 批准的针灸冲击波疗法；6、最大输出压强：工作压力为4bar 时≥ * Mpa 。7、输入电压： 点击查看>> / * 伏特（交流电）~ ± * %；8、功率消耗：≤ * VA；9、治疗手柄 1 把（无需定期校验，低能治疗探头与高能治疗探头转换时无需更换手柄）；* * 、注册证产品适用范围要求：不能以辅助治疗为产品适用范围； * 、注册证产品适用范围：用于生物力学疗法，肌筋膜激痛点，肌腱止点功能障碍，活化肌肉和结缔组织，针灸冲击波疗法； * 、治疗探头能量要求：0. * -0.9mJ/mm2；* * 、需提供国家权威机构出具的全套探头检测报告； * 、彩色触摸屏幕（6.4寸）； * 、自带可视治疗指南（人体图谱和治疗方案的软件）； * 、治疗手柄通过欧盟“弹回/振动”测量检查；* * 、探头配置要求：深部治疗探头（钛合金材质）： (略) 组织病变以及 * 些需要 (略) 治疗的适应症，如崩解钙化、骨不连等。陶瓷探头：可不要涂抹耦合剂，适用于耦合剂过敏病人。 ”变更为“ * * 、产品适用范围（医疗器械注册登记表内有注明）：肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合症、网球肘、股骨大转子疼痛综合症、髌骨尖综合症、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合症、止点性跟腱炎、非止点性跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜疼痛综合症、特异性和根性腰背疼痛综合症。   * 、技术参数  2.1 电源供应（伏特）： * - * VAC， * - * Hz 。2.2 工作压力：0bar - 4bar 治疗时连续可调。2.3 工作频率：1- * Hz。2.4 产品认证：2.4.1  CFDA认证；*2.4.2  美国FDA对于该产品在足底筋膜炎治疗上的认证，并提供相关证明文件。*2.5  可移动式柜式主机系统（包括：主机、台车、空气压缩机），主机与空气压缩机分离。*2.6手柄数量：标准手柄、手柄套件升级各 * 个。*2.7手柄有计数器，记录手柄累计使用次数。*2.8 手柄治疗头可伸缩，有施压指示器，带压力刻度。2.9 最大能流密度：0. * mJ/mm2（标准手柄套件），0. * mJ/mm2（手柄套件升级）。2. * 最大正输出压力：不小于 * .2MPa。 *2. * 手柄套件及冲击头类型：2. * .1 手柄套件（4个冲击头）：?6mm  放散状冲击头，? * mm放散状冲击头，? * mm 标准放散状冲击头，? * mm 放散状冲击头。2. * .2 手柄套件升级（5个冲击头）：? * mm放散状冲击头，? * mm标准放散状冲击头，? * mm大面积放散状冲击头，? * mm 聚焦状冲击头，? * mm 放散状冲击头。2. * .3 均可+ * ℃高温高压消毒。* * 、 (略) 商在国内设有直属机构、提供售后维修服务。 ”

8.6 其他内容不变

9、采购人名称： (略) (略)

* 、采购代理机构全称： (略) 有限公司

* 、采购代理机构地址： (略) 省 (略) 市 (略) 路鑫都财富大厦 * 楼

* 、项目联系人： 刘礼

    * 、项目联系电话： 点击查看>>