历史中标

摘要：

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正文：

各区县 (略) 、 (略) ， (略) 经济技术开发区、柳叶湖旅游度假区、 (略) 管理区、西洞庭管理区、桃花源旅游管理 (略) 门、 (略) 门，全市各公立医疗机构：

为满足临床医疗服务需求，加强对全市公立医疗机构医用低值耗材和检 (略) 为的监督管理，确保医用低值耗材和检验试剂备案采购与集中采购工作有效衔接，根据《 (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂集中采购和交易管理办法（试行）》（常医保发〔 * 〕5号）文件要求，现就规范全市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购工作有关事项通知如下， (略) 。

* 、备案采购原则

全市公立医疗机构采购医用低值耗材和检验试剂，原则上必须按照常医保发〔 * 〕5号文件规定，在 (略) 上采购， (略) 备案采购的应遵循以下原则：

1.临床必需。申请备案采购的医用低值耗材和检验试剂应为公立医疗机 (略) 必需，其有效性或经济性 (略) 中标产品。

2.先备案后采购。对临床必需的医用低值耗材和检验试剂，公立医疗机构必须先提出备案采购申请，经审核评审通过后方可采购。 (略) 需的急（抢）救医用低值耗材和检验试剂，公立医疗机构可以先采购使用，后补办备案采购手续。

3.总量控制。备案采购的医用低值耗材和检验试剂总金额不得超过本单位上年度采购总金额的 * %。

4.谁申请谁使用。备案采购的医用低值耗材和检验试剂遵循“谁备案，谁使用”的原则，仅供提出申请备案采购的公立医疗机构使用，其他公立医疗机构需要使用的，需提出备案采购申请，经 (略) 审核同意后方可使用。

* 、备案采购条件

1. (略) 采购目录内的医用低值耗材和检验试剂，其有效性或经济性 (略) 中标产品；

2. (略) 采购目录内，且集中采购入围产品中没有可替代的产品；

3. (略) 采购目录内，但集中采购时同 * 目录下无入围产品，且其他入围产品不能完全替代；

4.公立医疗机构采购大型检查设备时，合同约定的配套耗材和检验试剂未入围且目前仍在合同期内、依 (略) 合同的产品；

5.在 (略) 上公布了入围资格但没有公布入围价格且公立医疗机构需采购的产品。

* 、议价规则

备案产品议价必须遵循以下规则，且原则上参照该产品近 * 年来国内最低交易价格议价。

1.已上市备案采购产品必须提供近 * 年来国内最低交易价格（不提供最低交易价格的不予备案通过）；

2.新上市备案产品由公立医疗机构与生产企业参照同类产品价格自主议价，议价价格必须上报 (略) 备案审查；

3.已纳入备案采购的同 * 产品的备案采购价格按就低原则保持全市备案采购价格基本 * 致；

4.公立医疗机构采购大型检查设备时合同约定的配套耗材和检验试剂未入围且目前仍在合同期内的产品，必须提供近 * 年来国内最低交易价格（不提供最低交易价格的不予备案通过）；

5.公立医疗机构采购大型检查设备时合同约定的配套耗材和检验试剂已入围的， (略) 价采购交易； (略) 价高于合同价的，则按合同价采购（合同约定采购产品必须报 (略) 核查备案）；

6.在 (略) 上公布了入围资格但没有公布入围价格且公立医疗机构需采购的产品，须提供近 * 年来国内最低交易价格（不提供的不予备案通过）。

* 、备案采购程序

1.申报。由公立 (略) 备案采购申报。公立医疗机构应对申请备案采购的医用低值耗材和检验试剂严格审查， (略) 价格谈判，准确完整填写《 (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购申请表》和《 (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购汇总表》，经本单位负责人签字并加盖公章，将纸质文件和电子文件同时报送 (略) 。

备 (略) 涉生产企业需报送的材料（复印件）：企业营业执照、医疗器械生产许可证、备案产品近 * 年来国内最低价格承诺书，进口产品代理企业需提交营业执照、经营许可证、近 * 年来国内最低价格承诺书、《国（境）外生产企业产品销售代理协议》；产品的《医疗器械注册证》、《注册登记表》或《医疗器械备案凭证》、《医疗器械备案信息表》、产品说明书、产品实物近照。上述材料复印件均须加盖企业公章。

2.评审、审核。 (略) 组织专家对申请备案采购产品的临床需求、先进性、实用性、安全性、性价比和 (略) 综合评审，对公立医疗机构和备 (略) 涉生产企业报送材料 (略) 审核。根据专家评审结果形成是否准予备案的意见。备案评审每2个月开展 * 次。

3.挂网采购。评审、审核结果在 (略) (略) (略) 公示，公示结束后，备案采购产品在 (略) (略) 。

* 、部门职责

（ * ） (略) 职责：

1.组织专家对 (略) 评审；

2.审核公立医疗机构报送的备案采购资料；

3.按照议价规则审核备案采购产品价格，确保价格公平、合理；

4.督导、指导服务机构做好备案产品资料的收集、整理工作；

5.督导、指导服务机构做好备案产品 (略) 上公示、 (略) (略) 采购工作。

（ * ） (略) 职责：

1.督导、指导公立医疗机构规范医用低值耗材和检验试剂备案采购管理；

2.对备案采购中涉及公立医疗机构违纪违规问题配合相关 (略) 和处罚；

3.将公立医疗机构备案采购情况纳入绩效考核。

（ * ）公立医疗机构职责：

1. (略) 备案采购政策，确保申请备案采购产品符合备案采购条件，确 (略) 为规范；

2.与生产经营企业签订商业廉洁购销合同；

3.通过 (略) 采购。

（ * ）服务机构职责：

1.协助 (略) 做好相关企业和备案产品资质及相关证明材料的收集筛选整理，收集备案产品价格信息等；

2.协助 (略) 组织开展专家评审工作；

3.及时将评审、 (略) (略) 公示和公布；

4.组织备案产品， (略) 上采购提供方便。

* 、处罚

1.对公立医 (略) 外采购的，医保基金不予支付； (略) 分管领导和相关人员责任， (略) 和相关责任人在全市卫健系统通报批评。

2.备案采购产品超总金额采购或高于备案价格采购的，超额（价） (略) 分医保基金不予支付且追究相关人员责任。

3.对提供虚假证明、材料的企业和备案采购产品纳入采购黑名单管理。

4.在备案采购中涉嫌违纪、违法的，视情节移送纪检和司法机关。

附件：

1. (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购申请表

2. (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购汇总表

(略) (略) ? (略) (略)

* 日

附件1：

(略) 市公立医疗机构医用低值耗材

和检验试剂备案采购申请表

申请单位：?联系人：

联系电话：?编?号：

备注：

1.此表格需 * 次性填写，修改视为无效；

2.此表只接受医疗机构上报，必须加盖公章，否则视为无效；

3.填写内容与企业及产品信息不符视为无效；

4.此表编号必须与汇总表序号 * 致。

附件2：

(略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购汇总表

申请单位：?联系人：?联系电话：

备注：本表格需 * 次性填写，修改视为无效；“申请类别”分别为医用低值耗材、检验试剂。

常医保发〔 * 〕 * 号 关于规范 (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购工作的通知

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(略) (略) 办公室? * 日印发

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历史中标

摘要：

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正文：

各区县 (略) 、 (略) ， (略) 经济技术开发区、柳叶湖旅游度假区、 (略) 管理区、西洞庭管理区、桃花源旅游管理 (略) 门、 (略) 门，全市各公立医疗机构：

为满足临床医疗服务需求，加强对全市公立医疗机构医用低值耗材和检 (略) 为的监督管理，确保医用低值耗材和检验试剂备案采购与集中采购工作有效衔接，根据《 (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂集中采购和交易管理办法（试行）》（常医保发〔 * 〕5号）文件要求，现就规范全市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购工作有关事项通知如下， (略) 。

* 、备案采购原则

全市公立医疗机构采购医用低值耗材和检验试剂，原则上必须按照常医保发〔 * 〕5号文件规定，在 (略) 上采购， (略) 备案采购的应遵循以下原则：

1.临床必需。申请备案采购的医用低值耗材和检验试剂应为公立医疗机 (略) 必需，其有效性或经济性 (略) 中标产品。

2.先备案后采购。对临床必需的医用低值耗材和检验试剂，公立医疗机构必须先提出备案采购申请，经审核评审通过后方可采购。 (略) 需的急（抢）救医用低值耗材和检验试剂，公立医疗机构可以先采购使用，后补办备案采购手续。

3.总量控制。备案采购的医用低值耗材和检验试剂总金额不得超过本单位上年度采购总金额的 * %。

4.谁申请谁使用。备案采购的医用低值耗材和检验试剂遵循“谁备案，谁使用”的原则，仅供提出申请备案采购的公立医疗机构使用，其他公立医疗机构需要使用的，需提出备案采购申请，经 (略) 审核同意后方可使用。

* 、备案采购条件

1. (略) 采购目录内的医用低值耗材和检验试剂，其有效性或经济性 (略) 中标产品；

2. (略) 采购目录内，且集中采购入围产品中没有可替代的产品；

3. (略) 采购目录内，但集中采购时同 * 目录下无入围产品，且其他入围产品不能完全替代；

4.公立医疗机构采购大型检查设备时，合同约定的配套耗材和检验试剂未入围且目前仍在合同期内、依 (略) 合同的产品；

5.在 (略) 上公布了入围资格但没有公布入围价格且公立医疗机构需采购的产品。

* 、议价规则

备案产品议价必须遵循以下规则，且原则上参照该产品近 * 年来国内最低交易价格议价。

1.已上市备案采购产品必须提供近 * 年来国内最低交易价格（不提供最低交易价格的不予备案通过）；

2.新上市备案产品由公立医疗机构与生产企业参照同类产品价格自主议价，议价价格必须上报 (略) 备案审查；

3.已纳入备案采购的同 * 产品的备案采购价格按就低原则保持全市备案采购价格基本 * 致；

4.公立医疗机构采购大型检查设备时合同约定的配套耗材和检验试剂未入围且目前仍在合同期内的产品，必须提供近 * 年来国内最低交易价格（不提供最低交易价格的不予备案通过）；

5.公立医疗机构采购大型检查设备时合同约定的配套耗材和检验试剂已入围的， (略) 价采购交易； (略) 价高于合同价的，则按合同价采购（合同约定采购产品必须报 (略) 核查备案）；

6.在 (略) 上公布了入围资格但没有公布入围价格且公立医疗机构需采购的产品，须提供近 * 年来国内最低交易价格（不提供的不予备案通过）。

* 、备案采购程序

1.申报。由公立 (略) 备案采购申报。公立医疗机构应对申请备案采购的医用低值耗材和检验试剂严格审查， (略) 价格谈判，准确完整填写《 (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购申请表》和《 (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购汇总表》，经本单位负责人签字并加盖公章，将纸质文件和电子文件同时报送 (略) 。

备 (略) 涉生产企业需报送的材料（复印件）：企业营业执照、医疗器械生产许可证、备案产品近 * 年来国内最低价格承诺书，进口产品代理企业需提交营业执照、经营许可证、近 * 年来国内最低价格承诺书、《国（境）外生产企业产品销售代理协议》；产品的《医疗器械注册证》、《注册登记表》或《医疗器械备案凭证》、《医疗器械备案信息表》、产品说明书、产品实物近照。上述材料复印件均须加盖企业公章。

2.评审、审核。 (略) 组织专家对申请备案采购产品的临床需求、先进性、实用性、安全性、性价比和 (略) 综合评审，对公立医疗机构和备 (略) 涉生产企业报送材料 (略) 审核。根据专家评审结果形成是否准予备案的意见。备案评审每2个月开展 * 次。

3.挂网采购。评审、审核结果在 (略) (略) (略) 公示，公示结束后，备案采购产品在 (略) (略) 。

* 、部门职责

（ * ） (略) 职责：

1.组织专家对 (略) 评审；

2.审核公立医疗机构报送的备案采购资料；

3.按照议价规则审核备案采购产品价格，确保价格公平、合理；

4.督导、指导服务机构做好备案产品资料的收集、整理工作；

5.督导、指导服务机构做好备案产品 (略) 上公示、 (略) (略) 采购工作。

（ * ） (略) 职责：

1.督导、指导公立医疗机构规范医用低值耗材和检验试剂备案采购管理；

2.对备案采购中涉及公立医疗机构违纪违规问题配合相关 (略) 和处罚；

3.将公立医疗机构备案采购情况纳入绩效考核。

（ * ）公立医疗机构职责：

1. (略) 备案采购政策，确保申请备案采购产品符合备案采购条件，确 (略) 为规范；

2.与生产经营企业签订商业廉洁购销合同；

3.通过 (略) 采购。

（ * ）服务机构职责：

1.协助 (略) 做好相关企业和备案产品资质及相关证明材料的收集筛选整理，收集备案产品价格信息等；

2.协助 (略) 组织开展专家评审工作；

3.及时将评审、 (略) (略) 公示和公布；

4.组织备案产品， (略) 上采购提供方便。

* 、处罚

1.对公立医 (略) 外采购的，医保基金不予支付； (略) 分管领导和相关人员责任， (略) 和相关责任人在全市卫健系统通报批评。

2.备案采购产品超总金额采购或高于备案价格采购的，超额（价） (略) 分医保基金不予支付且追究相关人员责任。

3.对提供虚假证明、材料的企业和备案采购产品纳入采购黑名单管理。

4.在备案采购中涉嫌违纪、违法的，视情节移送纪检和司法机关。

附件：

1. (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购申请表

2. (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购汇总表

(略) (略) ? (略) (略)

* 日

附件1：

(略) 市公立医疗机构医用低值耗材

和检验试剂备案采购申请表

申请单位：?联系人：

联系电话：?编?号：

备注：

1.此表格需 * 次性填写，修改视为无效；

2.此表只接受医疗机构上报，必须加盖公章，否则视为无效；

3.填写内容与企业及产品信息不符视为无效；

4.此表编号必须与汇总表序号 * 致。

附件2：

(略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购汇总表

申请单位：?联系人：?联系电话：

备注：本表格需 * 次性填写，修改视为无效；“申请类别”分别为医用低值耗材、检验试剂。

常医保发〔 * 〕 * 号 关于规范 (略) 市公立医疗机构医用低值耗材和检验试剂备案采购工作的通知

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(略) (略) 办公室? * 日印发

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