历史中标

• * 年 (略) 省公立医疗机构体外 (略) 产品信息变更复
• * 年 (略) 省公立医疗机构高值 (略) 产品信息变更复
• * 年 (略) 省高值医用耗材和体外 (略) 产品复核结果
• * 年 (略) 省公立医疗机构体外诊断试剂阳光 (略) 结

正文：

为落实好党中央、 (略) 和省委、省政府关于新型冠状病毒核酸和抗体检测“应检尽检”、“愿检尽检”的部署，做好我省新型冠状病毒（ * -nCoV）相关检测试剂的采购和供应保障工作，促进相关检测试剂价格回归合理水平，降低政府和受检群众的费用负担，巩固疫情防控成果，统筹推进我省疫情防控工作，现结合我省实际制定本方案。

? * 、实施范围

(略) 门确定公布的具有检测资质的机构，承担我省新型冠状病毒检测任务的医疗机构、 (略) 会检测机构（以下简称“采购主体”）。

* 、采购品种

新型冠状病毒（ * -nCoV）核酸检测相关试剂(荧光PCR法)（含病毒保存液、提取试剂、扩增试剂及相关医用耗材）；新型冠状病毒（ * -nCoV）抗体（IgM/IgG）检测试剂（胶体金法）相关试剂。

* 、 (略) 规则

新型冠状病毒（ * -nCoV）核酸检测相关试剂统 * 通过 (略) 省体外诊断试剂阳光采购平台“新冠病毒试剂采购模块”挂网交易。根据采购主体的实际需要， (略) (略) 两种采购模式。

（ * ） (略) ：是将新型冠状病毒（ * -nCoV）核酸检测试剂的病毒保存液、提取试剂、扩增试剂及相关医用耗材组合设 (略) 产品。新型冠状病毒（ * -nCoV）抗体（IgM/IgG）检测试剂设 (略) 产品。

（ * ） (略) ：是将新型冠状病毒（ * -nCoV）核酸检测试剂的病毒保存液、提取试剂、扩增试剂及相关配套医用耗材分别设 (略) 产品。新型冠状病毒（ * -nCoV）抗体（IgM/IgG）检测试剂（胶体金法） (略) 产品。

（ * ）挂网要求

申报企业结合不断提高的检测手段和水平及规模化生产能力，提供本企业在全国其他省份新冠检测相关试剂集中采购最新中标价（入市价和企业自报价除外），向省级药品采购 (略) 承诺价，经 (略) 省药品及医用耗材集中采 (略) 确认其真实性后， (略) 的限价（需含分价清单） (略) 的限价。

挂网产品如在全国各省集中采购中产生新低价格的，应在中选价格发布5个工作日内向 (略) 省省级药品采购机构 (略) 采购价格。企业申报价格高 (略) 平均水平的，省药品及医用耗材集中采 (略) 对其约谈，进行价格调整，不接受价格调整或企业未及时申报价格的，则取消相 (略) 资格。

（ * ）企业申报条件

实行企业材料申报承诺制，企业对本企业申报的企业信息、产品信息和价格信息的真实性负责。 (略) 合同的生产、供应能力。除不可抗力等特殊情况外，必须承诺保证质量和及时足量地供应。

申报企业需获得国家药 (略) 新冠病毒相关检测试剂注册批件。生产企 (略) (略) 、进口产品国内总代理（在国内不设总代理的，只接受 * 家 * 级代理商的报名，此 * 级代理商代理的区域，须覆盖 (略) 省辖区范围）视同生产企业。

（ * ）申报方式

(略) 上申报、网上受理的方式，在疫情常态化防控期 (略) 。生产企业申报的资料经过审核后，企业信息、产品信息和价 (略) 会公示， (略) 会监督和申诉、投诉，省级药品采购机 (略) 调查核实。对由于价格信息瞒报被投诉举报或恶意投诉举报的， * 经查实，将该企业纳入 (略) 省医药购销诚信不良记录，并取消该企业参与 (略) 省医用 (略) 资格。

（ * ）公告发布与响应

所有通知、公告均通过 (略) 省药品和医用耗 (略) 和 (略) 省公 (略) 网站发布，相关企业应及时关注有关通知、公告并做出响应，如果没有按照相关要求及时做出响应，造成的相应后 (略) 负责。

（ * ）动态管理

积极探索省际间的数据共享、联合采购和省内、省际间的集中带量采购，对申报条件、挂网资格、 (略) 动态调整和价格联动，切实降低采购价格，减轻受检群众负担。

* 、采购、配送与回款

（ * ）采购量汇总
采购主体上报疫情常态化防控后的新型冠状病毒（ * -nCoV）检测相关试剂需求量，由省药品和医用耗材集中采购工 (略) 汇总形成我省需求量，经与申报企业通过“以量换价” (略) 限价。

（ * ）采购管理

1.网上采购。根据 (略) 省药品和医用耗材集中采购工 (略) 印发的《关于做好新冠病毒相 (略) 上采购和使用工作的通知》要求，所有采购主体应当通过 (略) 省医用耗材阳光采购平台的“新冠病毒检测试剂采购模块”采购相关检测试剂，为方便各采购主体的临床需要，设置“组套采购”和“组件采购”两种采购模式，采购主体选择组套采购时 (略) 限价；选择组件采购时，任意 * 个组件产品（含病毒保存液、提取试剂、扩增试剂及相关医用耗材）组合采购的价格不得超过组套采购价格。

2.保证使用。采购主体应采购和 (略) 产品，不得设置任何条件增加相关生产（经营）企业负担， (略) 和使用。

3.保证回款。企业向采购主体提供供货发票，采购主体根据实际“应检尽检”人次，按 (略) 省新冠肺炎疫情联防联控领导小组印发的《 (略) 省新冠肺炎疫情常态化防控实施方案的通知》（甘疫防办明电发〔 * 〕 * 号）要求， (略) 门申请结算，原则上不超过 * 天。

（ * ）配送管理

1.配送责任。严格落实生产企业的供应、配送主体责任。相关生产企业必须保证 (略) 采购公立医疗机构、疾病预防 (略) 会检测机构并及时、保质、足量供应。配送 (略) 采购价供货， (略) 收取其他任何费用。如出现非不可抗力因素导致供应不及时、质量不合格、断供等情况， (略) ，并列入黑名单， (略) 活动。

2.配送方式。挂网产品可由生产企业直接配送，或自主选择有配送能力、信誉度好的配送企业配送。相关生产企业在 (略) 省医用耗材阳光采购平台自主建立、确认和变更配送关系。配送范围应覆盖全省，具备应急状态下 * 小时、常态下 * 小时内向采购主体配送产品到位的能力和条件。 (略) 规定责任和义务的， * 经确认，即取消配送资格，并按规定对相关生产企业和 (略) 处理。 (略) 期间，若配送企业被列入“违规名单”，相关生产企业应及时启动应急预案，选择其他配送企业确保及时配送。

* 、组织领导

(略) 负责牵头组织相关检测试剂的采购和使用工作，对采购、 (略) 日常监管，制定医保支付政策。省公 (略) 负责新冠检测试剂采 (略) 、申报企业的资质审核、平台交易服务和采购数据统计。 (略) 门对辖区内医 (略) 和供应 (略) 监督检查。

?

附件： (略) 省医用耗材阳光采购平台新冠病毒检测试 (略) 上采购操作帮助

?

?

? ? (略) (略)
? * 日

?

?

历史中标

• * 年 (略) 省公立医疗机构体外 (略) 产品信息变更复
• * 年 (略) 省公立医疗机构高值 (略) 产品信息变更复
• * 年 (略) 省高值医用耗材和体外 (略) 产品复核结果
• * 年 (略) 省公立医疗机构体外诊断试剂阳光 (略) 结

正文：

为落实好党中央、 (略) 和省委、省政府关于新型冠状病毒核酸和抗体检测“应检尽检”、“愿检尽检”的部署，做好我省新型冠状病毒（ * -nCoV）相关检测试剂的采购和供应保障工作，促进相关检测试剂价格回归合理水平，降低政府和受检群众的费用负担，巩固疫情防控成果，统筹推进我省疫情防控工作，现结合我省实际制定本方案。

? * 、实施范围

(略) 门确定公布的具有检测资质的机构，承担我省新型冠状病毒检测任务的医疗机构、 (略) 会检测机构（以下简称“采购主体”）。

* 、采购品种

新型冠状病毒（ * -nCoV）核酸检测相关试剂(荧光PCR法)（含病毒保存液、提取试剂、扩增试剂及相关医用耗材）；新型冠状病毒（ * -nCoV）抗体（IgM/IgG）检测试剂（胶体金法）相关试剂。

* 、 (略) 规则

新型冠状病毒（ * -nCoV）核酸检测相关试剂统 * 通过 (略) 省体外诊断试剂阳光采购平台“新冠病毒试剂采购模块”挂网交易。根据采购主体的实际需要， (略) (略) 两种采购模式。

（ * ） (略) ：是将新型冠状病毒（ * -nCoV）核酸检测试剂的病毒保存液、提取试剂、扩增试剂及相关医用耗材组合设 (略) 产品。新型冠状病毒（ * -nCoV）抗体（IgM/IgG）检测试剂设 (略) 产品。

（ * ） (略) ：是将新型冠状病毒（ * -nCoV）核酸检测试剂的病毒保存液、提取试剂、扩增试剂及相关配套医用耗材分别设 (略) 产品。新型冠状病毒（ * -nCoV）抗体（IgM/IgG）检测试剂（胶体金法） (略) 产品。

（ * ）挂网要求

申报企业结合不断提高的检测手段和水平及规模化生产能力，提供本企业在全国其他省份新冠检测相关试剂集中采购最新中标价（入市价和企业自报价除外），向省级药品采购 (略) 承诺价，经 (略) 省药品及医用耗材集中采 (略) 确认其真实性后， (略) 的限价（需含分价清单） (略) 的限价。

挂网产品如在全国各省集中采购中产生新低价格的，应在中选价格发布5个工作日内向 (略) 省省级药品采购机构 (略) 采购价格。企业申报价格高 (略) 平均水平的，省药品及医用耗材集中采 (略) 对其约谈，进行价格调整，不接受价格调整或企业未及时申报价格的，则取消相 (略) 资格。

（ * ）企业申报条件

实行企业材料申报承诺制，企业对本企业申报的企业信息、产品信息和价格信息的真实性负责。 (略) 合同的生产、供应能力。除不可抗力等特殊情况外，必须承诺保证质量和及时足量地供应。

申报企业需获得国家药 (略) 新冠病毒相关检测试剂注册批件。生产企 (略) (略) 、进口产品国内总代理（在国内不设总代理的，只接受 * 家 * 级代理商的报名，此 * 级代理商代理的区域，须覆盖 (略) 省辖区范围）视同生产企业。

（ * ）申报方式

(略) 上申报、网上受理的方式，在疫情常态化防控期 (略) 。生产企业申报的资料经过审核后，企业信息、产品信息和价 (略) 会公示， (略) 会监督和申诉、投诉，省级药品采购机 (略) 调查核实。对由于价格信息瞒报被投诉举报或恶意投诉举报的， * 经查实，将该企业纳入 (略) 省医药购销诚信不良记录，并取消该企业参与 (略) 省医用 (略) 资格。

（ * ）公告发布与响应

所有通知、公告均通过 (略) 省药品和医用耗 (略) 和 (略) 省公 (略) 网站发布，相关企业应及时关注有关通知、公告并做出响应，如果没有按照相关要求及时做出响应，造成的相应后 (略) 负责。

（ * ）动态管理

积极探索省际间的数据共享、联合采购和省内、省际间的集中带量采购，对申报条件、挂网资格、 (略) 动态调整和价格联动，切实降低采购价格，减轻受检群众负担。

* 、采购、配送与回款

（ * ）采购量汇总
采购主体上报疫情常态化防控后的新型冠状病毒（ * -nCoV）检测相关试剂需求量，由省药品和医用耗材集中采购工 (略) 汇总形成我省需求量，经与申报企业通过“以量换价” (略) 限价。

（ * ）采购管理

1.网上采购。根据 (略) 省药品和医用耗材集中采购工 (略) 印发的《关于做好新冠病毒相 (略) 上采购和使用工作的通知》要求，所有采购主体应当通过 (略) 省医用耗材阳光采购平台的“新冠病毒检测试剂采购模块”采购相关检测试剂，为方便各采购主体的临床需要，设置“组套采购”和“组件采购”两种采购模式，采购主体选择组套采购时 (略) 限价；选择组件采购时，任意 * 个组件产品（含病毒保存液、提取试剂、扩增试剂及相关医用耗材）组合采购的价格不得超过组套采购价格。

2.保证使用。采购主体应采购和 (略) 产品，不得设置任何条件增加相关生产（经营）企业负担， (略) 和使用。

3.保证回款。企业向采购主体提供供货发票，采购主体根据实际“应检尽检”人次，按 (略) 省新冠肺炎疫情联防联控领导小组印发的《 (略) 省新冠肺炎疫情常态化防控实施方案的通知》（甘疫防办明电发〔 * 〕 * 号）要求， (略) 门申请结算，原则上不超过 * 天。

（ * ）配送管理

1.配送责任。严格落实生产企业的供应、配送主体责任。相关生产企业必须保证 (略) 采购公立医疗机构、疾病预防 (略) 会检测机构并及时、保质、足量供应。配送 (略) 采购价供货， (略) 收取其他任何费用。如出现非不可抗力因素导致供应不及时、质量不合格、断供等情况， (略) ，并列入黑名单， (略) 活动。

2.配送方式。挂网产品可由生产企业直接配送，或自主选择有配送能力、信誉度好的配送企业配送。相关生产企业在 (略) 省医用耗材阳光采购平台自主建立、确认和变更配送关系。配送范围应覆盖全省，具备应急状态下 * 小时、常态下 * 小时内向采购主体配送产品到位的能力和条件。 (略) 规定责任和义务的， * 经确认，即取消配送资格，并按规定对相关生产企业和 (略) 处理。 (略) 期间，若配送企业被列入“违规名单”，相关生产企业应及时启动应急预案，选择其他配送企业确保及时配送。

* 、组织领导

(略) 负责牵头组织相关检测试剂的采购和使用工作，对采购、 (略) 日常监管，制定医保支付政策。省公 (略) 负责新冠检测试剂采 (略) 、申报企业的资质审核、平台交易服务和采购数据统计。 (略) 门对辖区内医 (略) 和供应 (略) 监督检查。

?

附件： (略) 省医用耗材阳光采购平台新冠病毒检测试 (略) 上采购操作帮助

?

?

? ? (略) (略)
? * 日

?

?