* 、原公告主要信息

原项目名称： (略) 区 (略) (略) * 年医疗设备采购

原项目编号： * ALLHJ * 8

原公告日期： * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

关 (略)

“ (略) 区 (略) (略) 医疗设备采购”项目（项目编号： * ALLHJ * 8）答疑回复如下：

1、问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第2条：细胞染色： (略) 特异性化学染色，支持CRP测量功能，CRP量程0.2- * mg/L, 测量误差最小≤0.1mg/L。目前CRP检测业内标准中重复性：超敏CRP≤0.5mg/L，常规CRP≤5%， (略) 调研，满足此条 (略) 家只有 (略) 迈瑞 * 家，少于 * 家。建议修改为：细胞染色： (略) 特异性化学染色，支持CRP测量功能，CRP量程0.2- * mg/L,重复性超敏CRP≤0.5mg/L，常规CRP≤5%。

答：血球分析仪（ * 分类）（1套）第2条：细胞染色： (略) 特异性化学染色，支持CRP测量功能，CRP量程0.2- * mg/L, 测量误差最小≤0.1mg/L。现变更为：2、细胞染色： (略) 特异性化学染色，支持CRP测量功能，CRP量程0.2- * mg/L, 测量误差最小≤0.1mg/L。

2、问：球分析仪（ * 分类）（1套）第6条：6、CRP检测能够自动调用血常规结果，修正因血细胞体积占比（白细胞压积+红细胞压积+血小板压积）导致的CRP结果偏差，使得CRP检测结果更加准确。该参数明显是 (略) 迈瑞专利技术（见附件：迈瑞产品彩页），具有明显的排他性，严重影响采购的公平原则， (略) 家采用的修正技术各不相同，均为调用血常规结果修正CRP结果，达到CRP检测结果更准确。建议修改为：CRP检测具备调用血常规结果校正功能，以保证CRP结果的准确性。

答：不予修改，按原 (略) 。

3、问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条：★ * 、重复性：WBC≤1.6%；RBC≤1.2%;HGB≤1.5%;PLT≤2.5%。 (略) 调研，能满足该参数要求仅有迈瑞 * 家，同时根据中华人民 (略) 业标准中的血液分析仪重复性要求：WBC≤6%；RBC≤3%;HGB≤2.5%;PLT≤ * %。此参数明显是为了迈瑞而设定的。建议修改为：重复性：WBC≤3%；RBC≤1.5%;HGB≤1.5%;PLT≤2.5%。

答：不予修改，按原 (略) 。

4、问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条： * 、WBC线性范围：0~ * × * /L事实依据：该参数明显是迈瑞参数（见附件：迈瑞产品彩页），能满足此参数仅有迈瑞 * 家，根据中华人民 (略) 业标准中的血液分析仪标准：YY/T 点击查看>> 规定：WBC线性范围：1~ * .9× * / (略) 参数。建议修改为：WBC线性范围：0~ * × * /L。

答：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条： * 、WBC线性范围：0~ * × * /L。现变更为： * 、WBC线性范围：0~ * × * /L。

5、问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条：★ * 、PLT线性范围：0~ * /L，提供彩页或说明书或检测报告证明。该参数明显是迈瑞参数（见附件：迈瑞产品彩页），能满足此参数仅有迈瑞 * 家，根据中华人民 (略) 业标准中的血液分析仪标准：YY/T 点击查看>> 规定：PLT线性范围： * - * × * /L。 (略) 参数。建议修改为：★ * 、PLT线性范围：0~ * /L，提供彩页或说明书或检测报告证明。

答：不予修改，按原 (略) 。

6、 问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条: 为保障检测结果准确性，投标设备系列产品参 (略) 质评合格并提供证明文件。目前国内血液分析仪已经较为成熟，各厂家参加不同区域、 (略) 质评。建议修改为：“ * 、为保障检测结果准确性，投标设备系列产 (略) 质评合格并提供证明文件。”或“ * 、为保障检测结果准确性，投标设备系列产品参加省级 (略) 质评合格并提供证明文件。”

答：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条: 为保障检测结果准确性，投标设备系列产品参 (略) 质评合格并提供证明文件。现变更为： * 、为保障检测结果准确性，投标设备系列产品参加省级 (略) 质评合格并提供证明文件。

7、 问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条: (略) 家具有血液分析标准化实验室（ (略) ）的CNAS（中国合格评 (略) ）实验室认可证书，认可的检测能力范围覆盖白细胞、红细胞和血小板等血常规检测项目， (略) 家具有检测和校准服务的能力（提供的CNAS证书和附页复印件） 目前国内血液分析仪已经较为成熟，各厂家之间技术差异较小，结果 * 致性良好， (略) 分厂家在“全国临床检验室间质量评价”连续3年取得优异成绩，另外，获得CFDA颁发的质控、校准注册证也可以证明产品具有良好的溯源性。因此，溯源需满足CNAS认证的要求过于严苛。符合此条 (略) 家不足 * 家。建议删除该条参数

答：不予修改，按原 (略) 。

8、 问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条：校准品具有溯源性报告，溯源性报告符合ISO/IEC- * 5（实验室管理体系检测和校准实验室要求）、ISO 1 * （实验室医学.参考测量实验室要求）和ISO * 1（校准品和控制品定值的计量溯源性要求），提供溯源性报告。ISO/IEC * 5《检测和校准实验室能力的通用要求》为了帮助实验室人员更好的理解认可准则/资质认定评审准则，了解最新的认可/资质认定程序和有关要求，熟练掌握实验室认可准则/资质认定评审准则，促进实验室管理体系的建立、 (略) ，掌握内审、管理评审和持续改进等方法和技巧。建议删除 * 条参数，或更改为提供校准品具有溯源性证书或相关证明文件。

答：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条：校准品具有溯源性报告，溯源性报告符合ISO/IEC- * 5（实验室管理体系检测和校准实验室要求）、ISO 1 * （实验室医学.参考测量实验室要求）和ISO * 1（校准品和控制品定值的计量溯源性要求），提供溯源性报告。现变更为： * 、校准品具有溯源性报告，溯源性报告符合ISO/IEC- * 5（实验室管理体系检测和校准实验室要求）、ISO 1 * （实验室医学.参考测量实验室要求）和ISO * 1（校准品和控制品定值的计量溯源性要求），提供溯源性报告或相关证明文件。

其他内容保持不变，特此通知。

此公告视同谈判 (略) 分，与谈判文件具有同等法律效力。请各投标供应商及时下载。

联系方法：

单位： (略) 合信公共资源 (略)

地址： (略) 市 (略) 区濉溪路 * 号（蓝钻尚界）B座4楼

项目联系人：王工

电话: 点击查看>>

(略) 合信公共资源 (略)

* 日

* 、原公告主要信息

原项目名称： (略) 区 (略) (略) * 年医疗设备采购

原项目编号： * ALLHJ * 8

原公告日期： * 日

* 、公告内容（更正事项、内容及日期等）

关 (略)

“ (略) 区 (略) (略) 医疗设备采购”项目（项目编号： * ALLHJ * 8）答疑回复如下：

1、问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第2条：细胞染色： (略) 特异性化学染色，支持CRP测量功能，CRP量程0.2- * mg/L, 测量误差最小≤0.1mg/L。目前CRP检测业内标准中重复性：超敏CRP≤0.5mg/L，常规CRP≤5%， (略) 调研，满足此条 (略) 家只有 (略) 迈瑞 * 家，少于 * 家。建议修改为：细胞染色： (略) 特异性化学染色，支持CRP测量功能，CRP量程0.2- * mg/L,重复性超敏CRP≤0.5mg/L，常规CRP≤5%。

答：血球分析仪（ * 分类）（1套）第2条：细胞染色： (略) 特异性化学染色，支持CRP测量功能，CRP量程0.2- * mg/L, 测量误差最小≤0.1mg/L。现变更为：2、细胞染色： (略) 特异性化学染色，支持CRP测量功能，CRP量程0.2- * mg/L, 测量误差最小≤0.1mg/L。

2、问：球分析仪（ * 分类）（1套）第6条：6、CRP检测能够自动调用血常规结果，修正因血细胞体积占比（白细胞压积+红细胞压积+血小板压积）导致的CRP结果偏差，使得CRP检测结果更加准确。该参数明显是 (略) 迈瑞专利技术（见附件：迈瑞产品彩页），具有明显的排他性，严重影响采购的公平原则， (略) 家采用的修正技术各不相同，均为调用血常规结果修正CRP结果，达到CRP检测结果更准确。建议修改为：CRP检测具备调用血常规结果校正功能，以保证CRP结果的准确性。

答：不予修改，按原 (略) 。

3、问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条：★ * 、重复性：WBC≤1.6%；RBC≤1.2%;HGB≤1.5%;PLT≤2.5%。 (略) 调研，能满足该参数要求仅有迈瑞 * 家，同时根据中华人民 (略) 业标准中的血液分析仪重复性要求：WBC≤6%；RBC≤3%;HGB≤2.5%;PLT≤ * %。此参数明显是为了迈瑞而设定的。建议修改为：重复性：WBC≤3%；RBC≤1.5%;HGB≤1.5%;PLT≤2.5%。

答：不予修改，按原 (略) 。

4、问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条： * 、WBC线性范围：0~ * × * /L事实依据：该参数明显是迈瑞参数（见附件：迈瑞产品彩页），能满足此参数仅有迈瑞 * 家，根据中华人民 (略) 业标准中的血液分析仪标准：YY/T 点击查看>> 规定：WBC线性范围：1~ * .9× * / (略) 参数。建议修改为：WBC线性范围：0~ * × * /L。

答：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条： * 、WBC线性范围：0~ * × * /L。现变更为： * 、WBC线性范围：0~ * × * /L。

5、问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条：★ * 、PLT线性范围：0~ * /L，提供彩页或说明书或检测报告证明。该参数明显是迈瑞参数（见附件：迈瑞产品彩页），能满足此参数仅有迈瑞 * 家，根据中华人民 (略) 业标准中的血液分析仪标准：YY/T 点击查看>> 规定：PLT线性范围： * - * × * /L。 (略) 参数。建议修改为：★ * 、PLT线性范围：0~ * /L，提供彩页或说明书或检测报告证明。

答：不予修改，按原 (略) 。

6、 问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条: 为保障检测结果准确性，投标设备系列产品参 (略) 质评合格并提供证明文件。目前国内血液分析仪已经较为成熟，各厂家参加不同区域、 (略) 质评。建议修改为：“ * 、为保障检测结果准确性，投标设备系列产 (略) 质评合格并提供证明文件。”或“ * 、为保障检测结果准确性，投标设备系列产品参加省级 (略) 质评合格并提供证明文件。”

答：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条: 为保障检测结果准确性，投标设备系列产品参 (略) 质评合格并提供证明文件。现变更为： * 、为保障检测结果准确性，投标设备系列产品参加省级 (略) 质评合格并提供证明文件。

7、 问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条: (略) 家具有血液分析标准化实验室（ (略) ）的CNAS（中国合格评 (略) ）实验室认可证书，认可的检测能力范围覆盖白细胞、红细胞和血小板等血常规检测项目， (略) 家具有检测和校准服务的能力（提供的CNAS证书和附页复印件） 目前国内血液分析仪已经较为成熟，各厂家之间技术差异较小，结果 * 致性良好， (略) 分厂家在“全国临床检验室间质量评价”连续3年取得优异成绩，另外，获得CFDA颁发的质控、校准注册证也可以证明产品具有良好的溯源性。因此，溯源需满足CNAS认证的要求过于严苛。符合此条 (略) 家不足 * 家。建议删除该条参数

答：不予修改，按原 (略) 。

8、 问：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条：校准品具有溯源性报告，溯源性报告符合ISO/IEC- * 5（实验室管理体系检测和校准实验室要求）、ISO 1 * （实验室医学.参考测量实验室要求）和ISO * 1（校准品和控制品定值的计量溯源性要求），提供溯源性报告。ISO/IEC * 5《检测和校准实验室能力的通用要求》为了帮助实验室人员更好的理解认可准则/资质认定评审准则，了解最新的认可/资质认定程序和有关要求，熟练掌握实验室认可准则/资质认定评审准则，促进实验室管理体系的建立、 (略) ，掌握内审、管理评审和持续改进等方法和技巧。建议删除 * 条参数，或更改为提供校准品具有溯源性证书或相关证明文件。

答：血球分析仪（ * 分类）（1套）第 * 条：校准品具有溯源性报告，溯源性报告符合ISO/IEC- * 5（实验室管理体系检测和校准实验室要求）、ISO 1 * （实验室医学.参考测量实验室要求）和ISO * 1（校准品和控制品定值的计量溯源性要求），提供溯源性报告。现变更为： * 、校准品具有溯源性报告，溯源性报告符合ISO/IEC- * 5（实验室管理体系检测和校准实验室要求）、ISO 1 * （实验室医学.参考测量实验室要求）和ISO * 1（校准品和控制品定值的计量溯源性要求），提供溯源性报告或相关证明文件。

其他内容保持不变，特此通知。

此公告视同谈判 (略) 分，与谈判文件具有同等法律效力。请各投标供应商及时下载。

联系方法：

单位： (略) 合信公共资源 (略)

地址： (略) 市 (略) 区濉溪路 * 号（蓝钻尚界）B座4楼

项目联系人：王工

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(略) 合信公共资源 (略)

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