★总则

设备应具备数字透视、数字点片摄影和数字DR摄影功能，利 (略) (略) 透视、消化道造影、泌尿生殖系统造影、胆道造影以及下肢血管造影等多种检查， (略) (略) 位的DR及全脊柱、 * 肢数字拼接摄影。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

正负偏离

1

遥控操作台1件

具备

2

高频高压发生器 1件

具备

2.1

多功能诊断床 1台

具备

2.2

控制柜1件

具备

2.3

滤线栅2件

具备

2.4

X射线管 1件

具备

2.5

电离室1件

具备

2.6

动态平板探测器1件

碘化铯非晶硅结构

2.7

(略) 1套

具备

3

电源条件：

3.1

电压：

* V± * V

3.2

频率：

* Hz±1Hz

3.3

容量：

≥ * kVA

3.4

内阻：

≤0. * Ω

★4

X射线高频高压发生器

与整机同 * 品牌

4.1

最大功率

≥ * KW

4.2

逆变频率

≥ * KHz

4.3

摄影

4.3.1

管电压：

≥ * kv— * kv 分档调节

4.3.2

管电流：

≥ * mA分档调节

4.4

透视

4.4.1

管电压：

≥ * kv— * kv 连续可调

4.4.2

管电流：

（连续透视）最小≤0.5mA ，最大≥6mA ；(脉冲透视）最小≤5mA，最大≥ * mA

★5

X射线球管

5.1

球管焦点：

大焦/小焦1.2 /0.6

5.2

阳极热容量：

≥ * KHU

5.3

旋转阳极速度：

≥ * rpm

5.4

最高输出电压

≥ * KV

5.5

球管功率

≥ * KW

6

多功能诊断床

电动遥控，床体与整机同 * 品牌

★6.1

床身起倒范围

≥± * °（提供检验报告证明）

6.2

床面横向移动范围

≥ * mm

★6.3

球管立柱摆动

≥ ± * °

★6.4

球管伸缩（SID)

≥ * mm～ * mm

★6.5

床面升降范围

≥ * mm，距地面最低≤ * mm

6.6

拥有 * °电动旋转脚踏板（方便医生操作）

具备

6.7

点片装置纵向移动

≥ * mm

★7

可自动切换滤线栅

两块

7.1

栅密度

≥ * L/INCH

7.2

格比

≥ * :1

7.3

会聚距离

* cm/ * cm

7.4

尺寸

≥ * mm× * mm

8

动态平板探测器

★8.1

动态平板探测器材质：

进口非晶硅整版（非拼接）

★8.2

成像尺寸

≥ * × * 英寸

8.3

静态相素矩阵

≥ * (H)× * (V)

8.4

最大动态像素矩阵：

≥ *

8.5

动态过程中点片矩阵：

≥ *

8.6

静态极限空间分辨率：

≥3.7LP/MM

8.7

相素间距

≤ * μm

8.8

数字摄影

≤1 sec/3kx3k @ * bits

8.9

数字点片

≥ * fps

8. *

连续透视最高帧频

≥ * fps；

8. *

最高脉冲透视

≥ * fps

8. *

A / D转换

≥ * bit

9

图 (略)

9.1

(略)

Windows 操作系统

9.1.1

CPU:

相同或者优于 i5- *

9.1.2

内存:

≥6G

9.1.3

硬盘：

≥1TB

9.1.4

移动硬盘

≥1TB、2块

9.1.5

灰阶显示器

≥3M、1块

9.1.6

系统同时具备急诊和常规门诊模式。

具备

★ *

(略) 及软件

* .1

(略)

Windows 操作系统

* .2

CPU:

相同或者优于 i5- *

* .3

内存:

≥6G

* .4

灰阶显示器

≥3M、1块

★ *

生产企业资质要求：

* .1

产品资质

有质量管理体系认证及医疗器械质量管理体系认证；

* .2

有防辐射安全许可证

具备

* .3

售后服务：

整机 * 年免费保修，终身维护

* .4

设备技术白皮书

提供

* .5

设备名牌使用年限

提供

* .6

技术培训

免费提供2人* * 月国内培训

总则

设备名称：数字化乳腺X射线成像系统 * 套，用于乳腺摄影，要求具备乳腺肿瘤定位穿刺功能

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

正负偏离

1

高压发生器

1.1

高压发生器工作频率

≥ * KHZ

*1.2

高压发生器标称功率

≥5.0KW

1.3

额定工作电压可调范围

≥ * KV≤ * KV

1.4

最大mA

≥ * mA

1.5

最小mAs

≤2mAs

1.6

最大mAs

≥ * mAs

1.7

多种曝光控制方式：全自动曝光AEC模式或手动曝光模式

具备

1.8

发生器与机架 * 体化设计

具备

2

平板探测器

*2.1

数字化平板探测器：

非拼接TFT整板

*2.2

探测器材料

单晶硅

*2.3

探测器尺寸

≥ * × * cm

2.4

高分辨率采集矩阵

≥ *

2.5

象素大小：

≤ * um

2.6

图像灰阶度：

≥ * bits

2.7

空间分辨率

≥ * .1 lp/mm

2.8

滤线栅有效栅比

≥5:1

3

X线球管

*3.1

标称管电压

≥ * Kv

*3.2

靶面材质：钼靶/钨靶/钼钨双靶

具备

3.3

球管小/大焦点尺寸

≤0.1/0.3mm

3.4

阳极热容量

≥ * KHU

3.5

限束器类型

电动，自动调节

4

高频高压发生器及曝光控制系统

*4.1

高频逆变

≥5KW

4.2

输出功率

* V * HZ * 相电源

4.3

输入电源

* ～ * kV

4.4

最大管电流mA

≥ * mA

4.5

曝光自动控制功能

具备

4.6

摄影方式

普通摄影，放大摄影

5

乳腺摄片支架

*5.1

源像距

≥ * cm

*5.2

摄影臂为旋转C形臂全电动设计

具备

*5.3

具备摆位 * 键到位、 * 键镜像功能。

具备

5.4

防护面罩

具备

5.5

C形臂垂直运动高度差

≥ * cm

5.6

C形臂旋转角度

± * °

5.7

压迫类型

电动

5.8

手动压迫系统、智能压迫系统

具备

5.9

两个不同尺寸规格压迫板

* × * cm/ * × * cm

5. *

解压方式：自动解压、手动解压

具备

5. *

压迫板支持紧急释放、自动释放

具备

5. *

脚闸2副，并支持C形臂垂直升降运动与压迫板压迫控制

具备

5. *

机架与工作台均设有 * 键急停键

具备

5. *

机架上有明显指示左、右乳腺拍摄的指示灯。

具备

5. *

可投照体位

RCC、LCC、RMLO、LMLO等

6

图 (略)

*6.1

系统软件自主开发的专 (略)

具备

6.2

CPU

≥3.3GHz

6.3

内存容量

≥8GB

6.4

硬盘容量

≥1TB

6.5

移动硬盘2块

每块容量≥1TB

6.6

显示器尺寸

≥ * ″液晶显示器

6.7

显示器分辨率

≥ *

6.8

操作软件基本功能：基于DICOM标准的患者登记、患者管理、参数设置、患者检查、图像导入、图像显示、图像调整、数字化归档、胶片打印管理等

具备

6.9

(略) 理功能：图像整体缩放、图像移动、窗宽/窗位调整、 (略) 部放大、感兴趣区域缩放、图像反色、图像翻转/旋转、输入文本；图像显示 (略)

具备

6. *

支持与PACS/RIS/HIS系统的集成

具备

6. *

DVD刻录机存储图像

具备

6. *

(略) 显示器

（DICOM传输、储存、打印），能与RIS系统无缝连接；

6. *

DICOM3.0接口

具备

8

(略) (略)

*7.1

(略) (略) (略)

具备

7.2

针对乳腺辅助诊断设计专用快捷键盘

具备

*7.3

配置≥5M乳腺DR专用竖屏2个

具备

7.4

支持中文图文诊断报告输出

具备

7.5

支持双侧乳头自动识别，双侧乳腺自动对齐

具备

7.6

支持 * 键多 (略) 理，可实现多幅图像的同步放大、缩小、窗宽窗位调节

具备

7.7

支持同 * 患者不同时间检查的自动/手动合并

具备

7.8

软件自带按BI-RADS分类的结构化报告

具备

7.9

支持随访计划的制定和跟踪

具备

7. *

可直接对比不同病人的图像

具备

7. *

支持多等级对比度/ (略) 理

具备

7. *

支持 * 键图像窗宽窗位复原

具备

7. *

支持 * 键 (略)

具备

8

* 维断层（DBT）功能

8.1

支持双角度乳腺断层摄影

* °/ * °

8.2

单个体位断层摄影扫描时间

≤ * s

8.3

重建层厚

≤1mm

8.4

支持通过 * 维断层图像自动融合出 * 张 * 维图像，替代传统 * 维图像

具备

8.5

可以提供断层图像的薄层和厚层显示

具备

8.6

支持自定义层厚的融合功能为肿块和钙化簇提供更具空间形态的辨识度

具备

*9

* 维穿刺

9.1

(略) * 维穿刺功能

具备

*

其他要求

* .2

整机工作条件：温度： * — * 度，湿度： * — * %，

具备

* .3

安全性能要求：仪器电磁辐射应符合中国国家标准。

具备

* .4

售后服务协议

具备

* .5

整机保修 * 年

具备

* .6

设备技术白皮书

提供

* .7

设备名牌使用年限

提供

* .8

提供2人3个月免费培训

具备

★总则

设备应具备数字透视、数字点片摄影和数字DR摄影功能，利 (略) (略) 透视、消化道造影、泌尿生殖系统造影、胆道造影以及下肢血管造影等多种检查， (略) (略) 位的DR及全脊柱、 * 肢数字拼接摄影。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

正负偏离

1

遥控操作台1件

具备

2

高频高压发生器 1件

具备

2.1

多功能诊断床 1台

具备

2.2

控制柜1件

具备

2.3

滤线栅2件

具备

2.4

X射线管 1件

具备

2.5

电离室1件

具备

2.6

动态平板探测器1件

碘化铯非晶硅结构

2.7

(略) 1套

具备

3

电源条件：

3.1

电压：

* V± * V

3.2

频率：

* Hz±1Hz

3.3

容量：

≥ * kVA

3.4

内阻：

≤0. * Ω

★4

X射线高频高压发生器

与整机同 * 品牌

4.1

最大功率

≥ * KW

4.2

逆变频率

≥ * KHz

4.3

摄影

4.3.1

管电压：

≥ * kv— * kv 分档调节

4.3.2

管电流：

≥ * mA分档调节

4.4

透视

4.4.1

管电压：

≥ * kv— * kv 连续可调

4.4.2

管电流：

（连续透视）最小≤0.5mA ，最大≥6mA ；(脉冲透视）最小≤5mA，最大≥ * mA

★5

X射线球管

5.1

球管焦点：

大焦/小焦1.2 /0.6

5.2

阳极热容量：

≥ * KHU

5.3

旋转阳极速度：

≥ * rpm

5.4

最高输出电压

≥ * KV

5.5

球管功率

≥ * KW

6

多功能诊断床

电动遥控，床体与整机同 * 品牌

★6.1

床身起倒范围

≥± * °（提供检验报告证明）

6.2

床面横向移动范围

≥ * mm

★6.3

球管立柱摆动

≥ ± * °

★6.4

球管伸缩（SID)

≥ * mm～ * mm

★6.5

床面升降范围

≥ * mm，距地面最低≤ * mm

6.6

拥有 * °电动旋转脚踏板（方便医生操作）

具备

6.7

点片装置纵向移动

≥ * mm

★7

可自动切换滤线栅

两块

7.1

栅密度

≥ * L/INCH

7.2

格比

≥ * :1

7.3

会聚距离

* cm/ * cm

7.4

尺寸

≥ * mm× * mm

8

动态平板探测器

★8.1

动态平板探测器材质：

进口非晶硅整版（非拼接）

★8.2

成像尺寸

≥ * × * 英寸

8.3

静态相素矩阵

≥ * (H)× * (V)

8.4

最大动态像素矩阵：

≥ *

8.5

动态过程中点片矩阵：

≥ *

8.6

静态极限空间分辨率：

≥3.7LP/MM

8.7

相素间距

≤ * μm

8.8

数字摄影

≤1 sec/3kx3k @ * bits

8.9

数字点片

≥ * fps

8. *

连续透视最高帧频

≥ * fps；

8. *

最高脉冲透视

≥ * fps

8. *

A / D转换

≥ * bit

9

图 (略)

9.1

(略)

Windows 操作系统

9.1.1

CPU:

相同或者优于 i5- *

9.1.2

内存:

≥6G

9.1.3

硬盘：

≥1TB

9.1.4

移动硬盘

≥1TB、2块

9.1.5

灰阶显示器

≥3M、1块

9.1.6

系统同时具备急诊和常规门诊模式。

具备

★ *

(略) 及软件

* .1

(略)

Windows 操作系统

* .2

CPU:

相同或者优于 i5- *

* .3

内存:

≥6G

* .4

灰阶显示器

≥3M、1块

★ *

生产企业资质要求：

* .1

产品资质

有质量管理体系认证及医疗器械质量管理体系认证；

* .2

有防辐射安全许可证

具备

* .3

售后服务：

整机 * 年免费保修，终身维护

* .4

设备技术白皮书

提供

* .5

设备名牌使用年限

提供

* .6

技术培训

免费提供2人* * 月国内培训

总则

设备名称：数字化乳腺X射线成像系统 * 套，用于乳腺摄影，要求具备乳腺肿瘤定位穿刺功能

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

正负偏离

1

高压发生器

1.1

高压发生器工作频率

≥ * KHZ

*1.2

高压发生器标称功率

≥5.0KW

1.3

额定工作电压可调范围

≥ * KV≤ * KV

1.4

最大mA

≥ * mA

1.5

最小mAs

≤2mAs

1.6

最大mAs

≥ * mAs

1.7

多种曝光控制方式：全自动曝光AEC模式或手动曝光模式

具备

1.8

发生器与机架 * 体化设计

具备

2

平板探测器

*2.1

数字化平板探测器：

非拼接TFT整板

*2.2

探测器材料

单晶硅

*2.3

探测器尺寸

≥ * × * cm

2.4

高分辨率采集矩阵

≥ *

2.5

象素大小：

≤ * um

2.6

图像灰阶度：

≥ * bits

2.7

空间分辨率

≥ * .1 lp/mm

2.8

滤线栅有效栅比

≥5:1

3

X线球管

*3.1

标称管电压

≥ * Kv

*3.2

靶面材质：钼靶/钨靶/钼钨双靶

具备

3.3

球管小/大焦点尺寸

≤0.1/0.3mm

3.4

阳极热容量

≥ * KHU

3.5

限束器类型

电动，自动调节

4

高频高压发生器及曝光控制系统

*4.1

高频逆变

≥5KW

4.2

输出功率

* V * HZ * 相电源

4.3

输入电源

* ～ * kV

4.4

最大管电流mA

≥ * mA

4.5

曝光自动控制功能

具备

4.6

摄影方式

普通摄影，放大摄影

5

乳腺摄片支架

*5.1

源像距

≥ * cm

*5.2

摄影臂为旋转C形臂全电动设计

具备

*5.3

具备摆位 * 键到位、 * 键镜像功能。

具备

5.4

防护面罩

具备

5.5

C形臂垂直运动高度差

≥ * cm

5.6

C形臂旋转角度

± * °

5.7

压迫类型

电动

5.8

手动压迫系统、智能压迫系统

具备

5.9

两个不同尺寸规格压迫板

* × * cm/ * × * cm

5. *

解压方式：自动解压、手动解压

具备

5. *

压迫板支持紧急释放、自动释放

具备

5. *

脚闸2副，并支持C形臂垂直升降运动与压迫板压迫控制

具备

5. *

机架与工作台均设有 * 键急停键

具备

5. *

机架上有明显指示左、右乳腺拍摄的指示灯。

具备

5. *

可投照体位

RCC、LCC、RMLO、LMLO等

6

图 (略)

*6.1

系统软件自主开发的专 (略)

具备

6.2

CPU

≥3.3GHz

6.3

内存容量

≥8GB

6.4

硬盘容量

≥1TB

6.5

移动硬盘2块

每块容量≥1TB

6.6

显示器尺寸

≥ * ″液晶显示器

6.7

显示器分辨率

≥ *

6.8

操作软件基本功能：基于DICOM标准的患者登记、患者管理、参数设置、患者检查、图像导入、图像显示、图像调整、数字化归档、胶片打印管理等

具备

6.9

(略) 理功能：图像整体缩放、图像移动、窗宽/窗位调整、 (略) 部放大、感兴趣区域缩放、图像反色、图像翻转/旋转、输入文本；图像显示 (略)

具备

6. *

支持与PACS/RIS/HIS系统的集成

具备

6. *

DVD刻录机存储图像

具备

6. *

(略) 显示器

（DICOM传输、储存、打印），能与RIS系统无缝连接；

6. *

DICOM3.0接口

具备

8

(略) (略)

*7.1

(略) (略) (略)

具备

7.2

针对乳腺辅助诊断设计专用快捷键盘

具备

*7.3

配置≥5M乳腺DR专用竖屏2个

具备

7.4

支持中文图文诊断报告输出

具备

7.5

支持双侧乳头自动识别，双侧乳腺自动对齐

具备

7.6

支持 * 键多 (略) 理，可实现多幅图像的同步放大、缩小、窗宽窗位调节

具备

7.7

支持同 * 患者不同时间检查的自动/手动合并

具备

7.8

软件自带按BI-RADS分类的结构化报告

具备

7.9

支持随访计划的制定和跟踪

具备

7. *

可直接对比不同病人的图像

具备

7. *

支持多等级对比度/ (略) 理

具备

7. *

支持 * 键图像窗宽窗位复原

具备

7. *

支持 * 键 (略)

具备

8

* 维断层（DBT）功能

8.1

支持双角度乳腺断层摄影

* °/ * °

8.2

单个体位断层摄影扫描时间

≤ * s

8.3

重建层厚

≤1mm

8.4

支持通过 * 维断层图像自动融合出 * 张 * 维图像，替代传统 * 维图像

具备

8.5

可以提供断层图像的薄层和厚层显示

具备

8.6

支持自定义层厚的融合功能为肿块和钙化簇提供更具空间形态的辨识度

具备

*9

* 维穿刺

9.1

(略) * 维穿刺功能

具备

*

其他要求

* .2

整机工作条件：温度： * — * 度，湿度： * — * %，

具备

* .3

安全性能要求：仪器电磁辐射应符合中国国家标准。

具备

* .4

售后服务协议

具备

* .5

整机保修 * 年

具备

* .6

设备技术白皮书

提供

* .7

设备名牌使用年限

提供

* .8

提供2人3个月免费培训

具备