?

2、技术要求（设备主要参数）

（ * ）常规带双面蓝光暖箱（普通型）

主要技术参数：

1、工作电源：AC * V/ * Hz，输入功率：≤ * VA。

2、控制方式：箱温和肤温两种温度控制。

3、箱温控制范围： * ～ * ℃，皮肤温度控制范围： * ～ * ℃。

4、★箱温和肤温显示温度范围：5～ * ℃，升温时间：≤ * min。

5、培养箱温度与平均培养箱温度之差： ≤0.5℃。

6、平均培养箱温度与控制温度之差：≤±1.0℃。

7、温度均匀性（ (略) 于水平位置）：≤0.8℃温度均匀性（ (略) 于倾斜位置）：≤1.0℃。

8、★皮肤温度传感器精度：±0.2℃内。

9、婴儿床倾斜角度: ± * °无级可调。

* 、★婴儿舱内噪声:?稳定温度状态下≤ * dB（A）。

* 、故障报警: 断电、传感器、偏差、超温、风道循环、缺水、水箱位置、系统等。

* 、★湿度显示范围: 0%RH～ * %RH，湿度控制范围: 0%RH～ * %RH，湿度控制精度：± * %RH。

* 、重量显示精度: ±1% （选配称重装置时）。

* 、床面上有效表面内的胆红素总辐照度均匀性：>0.4。

* 、上黄疸治疗装置：床面上有效表面内的总辐照度：≥1.7mW/cm2（光源为LED），床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值：≥1.3mW/cm2 ?（光源为LED）。有效表面内的最高胆红素总辐照度：3.5mW/cm2 ?（光源为LED）。

* 、下黄疸治疗装置：床面上有效表面内的总辐照度：≥0.8mW/cm2（光源为LED），床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值：≥0.8mW/cm2（光源为LED），有效表面内的最高胆红素总辐照度：1.3mW/cm2（光源为LED）。

* 、★产品使用期限：大于或等于 * 年。

?

（ * ）独立式LED蓝光治疗仪

主要技术参数：

1、工作电源：AC * V/ * HZ，输入功率： * VA。

2、光源：LED发光管，LED寿命： * 小时。

3、★蓝光波长： * nm～ * nm。

4、有效表面内的最高胆红素总辐照度：4.0mW/cm2。

5、有效表面内的总辐照度：≥3.7mW/cm2。

6、胆红素总辐照度平均值：≥2.5mW/cm2。

7、胆红素总辐照度均匀性：＞0.4。

8、辐照灯箱可调高度： * mm～ * mm。

9、★辐射角度：灯箱可与水平方向成0- * 度之间任意调节并锁定。

* 、计时范围：0～ * 小时 * 分。

?

（ * ）背心式机械排痰仪

主要技术参数

1、振荡频率：1- * Hz可调,其中5- * HZ精度：1Hz。

2、压力范围：0-5Kpa。

3、振荡压力：1- * 级可调,步长：1级。

4、工作时间：1- * 分可调，步长：1分钟。

5、★咳嗽暂停时间： * 秒-5分可调（患者随时可调整）。

6、★气动紧急停止安全开关。

7、4.3寸单色中文LCD显示，中文导航式操作指引，简单方便，多项安全提示，确保治疗效果。

8、采用直流无刷电机和风机，电机和风机可长期连续工作，保用 * 年。

9、 (略) 充气背心，在确保患者有效咳嗽、咳痰时， (略) 不适感。

* 、★无限量存储患者治疗情况等信息，方便日常治疗管理和开展科研项目。

（ * ）空气消毒机

主要技术参数：

壁挂式，外观尺寸： * × * × * mm。

适用体积：≥ * m3。

循环消毒风量：≥ * m3/h。

微电脑程序控制，中文背光液晶显示屏。

紫外线灯管、电机、负氧离子故障自动检测故障提示。

★采用H型石英紫外线灯消毒、杀菌。

具有消毒及风量加强功能。

采用主控制芯片，附带时钟计时芯片，工作稳定可靠。

具有手动消毒和程控定时消毒功能。

消毒可设置 * 个时间段，时间可任意设置。

采用下进风，上出风，避免吹凉病员，循环风量大。

带多次使用初中 (略) 、 (略) 除臭、光触媒杀菌等辅助消毒手段。

内置静态除臭因子，解决终末消毒。

★紫外线辐射强度≥ * 0μW/cm2。

紫外线灯管使用寿命≥ * 小时。

细菌总量≤ * cfu/m3

消毒时空气中臭氧浓度：≤0. * mg/m3。

★负离子发生量：≥8× * 个/cm3。

★对空气中自然菌的杀灭率≥ * %。

★对空气中白葡萄球菌杀灭率 * . * %。

手动设置消毒时间自动记忆、具有工作时间累积计时功能。

负离子清新空气，可净化、吸烟、除尘、祛除PM2.5等功能。

额定电压：AC * V± * V，消毒功率：≤ * W，额定频率： * Hz±1Hz。

噪音：≤ * dB。

消毒后空气中细菌总数：部颁Ⅱ、Ⅲ类无菌环境标准，适用环境：人在动态环境及静态环境（医院病区）。

?

（ * ）便携式血氧仪检测仪

主要技术参数：

* 、测量范围：血氧饱和度（SpO2）：0— * %；脉搏率（PR）： * — * （bpm）； 血流灌注指数（PI）:0. * %— * %。

* 、测量精度：

1. 血氧饱和度（SpO2）

1）在无运动情形下： * %~ * %为±3%； * %~ * %为±2%(成人，儿童)、±3%（新生儿）;

2) 在运动情形下：±3% (成人，儿童，婴儿，新生儿）;

3) 在低血流灌注情形下：±2%(成人，儿童，婴儿，新生儿）。

2. 脉搏率精度

1)在无运动情形下：±3bmp(成人，儿童，婴儿，新生儿）；

2)在运动情形下：±5 bmp (成人，儿童，婴儿，新生儿）;

3)在低血流灌注情形下：±3 bmp (成人，儿童，婴儿，新生儿）。

3.分辨率：血氧饱和度(%SpO2)：1%；脉搏率（bmp）：1bmp ；★血流灌注指数（PI）：0. * %。

* 、环境要求：

操作温度：- * °C— * °C ;

存储温度：- * °C— * °;

操作湿度：5%— * % ; ?

操作高度：- * 米— * 米。

* 、SpO2测量模式：

平均间隔时间模式：2、4、8、 * 、 * 、 * 或 * 秒；

灵敏度：APOD、正常和最大；

FastSat：开/关。

* 、警报（含声音和可视报警）

?1.基本参数报警：

?高（低）饱和度（1%— * % ?高（低）脉搏率（ * — * bmp）；

?高（低）血流灌注指数（PI）（0. * %— * %）。

2. 传感器状态报警：传感器自动脱落报警，无传感器报警。

?3. 系统故障报警。

?4. 电池电量不足报警。

?5. 高级警报（预警功能）：SpO2与PI可提供3D报警，具有病情预警功能。

6、报警指示灯可闪烁。

? * 、显示屏（数字LCD）

1.数据显示：%SpO2、脉搏率（PR），血流灌注指数(PI)，SIQ指示条；

2.状态显示：报警状态，电池状态，灵敏度状态，FastSat。

* 、输出接口：Satshare 端口，RS- * 串口，护士呼叫/模拟输出

* 、★供电模式：具有电池供电（可单独作为便携式机器使用）

电池类型：4AA碱性容量最长可达 * 小时。

趋势存储：提供 * 小时的趋势数据存储。

* 、产品符合标准：

?医疗设备安全标准：IEC * 1-1 第 * 版、UL * 1-1、CAN/CSA C * .2 No. * -1、JIS * -1；

?保护类型：1类（交流电源供电），内部供电（电池供电）；

?保护等级：患者电缆——类型：BF，除颤防护；

?操作模式：连续；

?EMC标准：EN6 * ，B类。

十、★可升级无创监测总血红蛋白，无创碳氧高铁血红蛋白、输液反应测量。

?

（ * ）新生儿心电监护仪

主要技术参数：

1、★不小于8英寸彩色液晶显示，插件式监护仪,用于监护新生儿患者。

2、 * 度报警灯专利设计，保证任何方向都可观察到报警信息。

3、标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温。

4、3/5导心电测量，心电采用多导同步分析算法，保证心电监护的优异性。

5、★具备不低于 * 种实时心律失常分析，包括房颤分析和报警。

6、标配支持监护PI血氧灌注指数，有效反映新生儿血氧灌注情况。

7、采用抗干扰和弱灌注血氧技术。

8、★NIBP测量适用于新生儿，在国家 * 类注册中无病人类型的限制。

9、提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，满足临床应用。

* 、阻抗呼吸波形速度支持3mm/s,6. * mm/s, * .5mm/s, * mm/s等，满足不同呼吸病情下病人呼吸情况的观察。

* 、支持插入模块，升级支持IBP，呼末 * 氧化碳和热稀释法心排的监测，便于NICU后期开展有创血压等监测。

* 、★监护病人动脉Art有创血压时，支持监测病人的脉搏变异指数PPV参数。

* 、支持中/英文字符输入。

* 、具备报警集中设置功能，具有 * 级声光报警，参数报警级别可调。

* 、具备血液 (略) 学、药物计算，可选氧合计算,通气计算和肾功能计算。

* 、具备 * 小时趋势图表、 * 个报警事件、 * 个心律失常、 * 组NIBP测量的数据存储和回顾功能,不少于 * 小时全息波形回顾。

* 、整机无风扇设计，降低环境噪音干扰， (略) 感控制。

* 、★标准配置包含新生儿危重先天性心脏病筛除功能（CCHD）、利于早期幼儿的心脏病筛查。

* 、电池内置插槽式安装固定，无螺钉固定，方便徒手快速更换电池，配置单块锂电池，工作时间≥4小时。

?

（ * ） * 氧化氮检测仪

主要技术参数：

1. 测定参数。

1.1 测量方式组成：在线呼气。

1.2在线 * 氧化氮测定参数：FeNO、CaNO。

2. ★检测原理：电化学检测原理。

3.传感器类型：电化学传感器。

4.传感器原理：电解质电池原理。

5．★测定范围：1- * ppb。

6.示值误差：当测量值< * ppb时，示值误差≤±5ppb；当测量值≥ * ppb时，示值误差≤±5%。

7.测量结果重复性：测量结果重复性≤5%。

8.呼气流速： * ml/s± * %、 * ml/s± * %

9.呼出时间： * 秒（成人模式）；6 秒（儿童模式）。

* . 检测时间：≤ * 秒。

* . ★ NO 过滤功能：系统具备过滤外源性 * 氧化氮装置。

* .质量控制功能：当测定过程中呼吸过弱或过强(流速控制)、超时等错误操作时，系统主机可自动停止测定并提示错误信息。

* .控制系统：

* .1 录入并编辑患者基本信息；

* .2 彩色液晶显示器 * .1英寸。

（ * ）经皮测胆红素仪

?

技术规格：

1、测量方式：光反射式；

2、★光源：LED发光 * 极管；

3、显示方式：液晶显示屏显示；

4、示值误差：0- * mg/dL±1.0 mg/dL；

5、★电源：锂电池DC3.7V、≥ * mAh， * 次充足电后可检测 * 次以上；

6、校验色屏：白色端面为0，黄色端面为 * .0±1.0。

主要功能：

1、★测量单位同时显示功能：可分别显示μmol/L、mg/dL。

2、数据存储功能：具有存储 * 条测量数值的功能。

3、★计算平均值功能：显示“AVERAGE(n)”的数据、单位。“（n）”为2-5次，递增；同时可清除前 * 次数据,“（n）”退1，数据同时退 * 次；“（n）”为1和5时，不可清除。

4、电池电压检测功能：当测试仪电池电压过低时，屏幕显示“Low Battery”。

5、自动关机功能：不在充电状态下，测试仪停止操作，放置 * 分钟后自动关机。

6、★电池电量显示：屏幕右上角显示、、、、分别表示电量剩余约为 * %、 * %、 * %、 * %、0%。

7、充电显示功能：仪器充电时，显示屏点亮并显示“Charging...”。

8、充电自动保护功能：当测试仪电池充到4.2V±0. * V时，自动停止充电(充电电流小于等于 * mA)。

?

2、技术要求（设备主要参数）

（ * ）常规带双面蓝光暖箱（普通型）

主要技术参数：

1、工作电源：AC * V/ * Hz，输入功率：≤ * VA。

2、控制方式：箱温和肤温两种温度控制。

3、箱温控制范围： * ～ * ℃，皮肤温度控制范围： * ～ * ℃。

4、★箱温和肤温显示温度范围：5～ * ℃，升温时间：≤ * min。

5、培养箱温度与平均培养箱温度之差： ≤0.5℃。

6、平均培养箱温度与控制温度之差：≤±1.0℃。

7、温度均匀性（ (略) 于水平位置）：≤0.8℃温度均匀性（ (略) 于倾斜位置）：≤1.0℃。

8、★皮肤温度传感器精度：±0.2℃内。

9、婴儿床倾斜角度: ± * °无级可调。

* 、★婴儿舱内噪声:?稳定温度状态下≤ * dB（A）。

* 、故障报警: 断电、传感器、偏差、超温、风道循环、缺水、水箱位置、系统等。

* 、★湿度显示范围: 0%RH～ * %RH，湿度控制范围: 0%RH～ * %RH，湿度控制精度：± * %RH。

* 、重量显示精度: ±1% （选配称重装置时）。

* 、床面上有效表面内的胆红素总辐照度均匀性：>0.4。

* 、上黄疸治疗装置：床面上有效表面内的总辐照度：≥1.7mW/cm2（光源为LED），床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值：≥1.3mW/cm2 ?（光源为LED）。有效表面内的最高胆红素总辐照度：3.5mW/cm2 ?（光源为LED）。

* 、下黄疸治疗装置：床面上有效表面内的总辐照度：≥0.8mW/cm2（光源为LED），床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值：≥0.8mW/cm2（光源为LED），有效表面内的最高胆红素总辐照度：1.3mW/cm2（光源为LED）。

* 、★产品使用期限：大于或等于 * 年。

?

（ * ）独立式LED蓝光治疗仪

主要技术参数：

1、工作电源：AC * V/ * HZ，输入功率： * VA。

2、光源：LED发光管，LED寿命： * 小时。

3、★蓝光波长： * nm～ * nm。

4、有效表面内的最高胆红素总辐照度：4.0mW/cm2。

5、有效表面内的总辐照度：≥3.7mW/cm2。

6、胆红素总辐照度平均值：≥2.5mW/cm2。

7、胆红素总辐照度均匀性：＞0.4。

8、辐照灯箱可调高度： * mm～ * mm。

9、★辐射角度：灯箱可与水平方向成0- * 度之间任意调节并锁定。

* 、计时范围：0～ * 小时 * 分。

?

（ * ）背心式机械排痰仪

主要技术参数

1、振荡频率：1- * Hz可调,其中5- * HZ精度：1Hz。

2、压力范围：0-5Kpa。

3、振荡压力：1- * 级可调,步长：1级。

4、工作时间：1- * 分可调，步长：1分钟。

5、★咳嗽暂停时间： * 秒-5分可调（患者随时可调整）。

6、★气动紧急停止安全开关。

7、4.3寸单色中文LCD显示，中文导航式操作指引，简单方便，多项安全提示，确保治疗效果。

8、采用直流无刷电机和风机，电机和风机可长期连续工作，保用 * 年。

9、 (略) 充气背心，在确保患者有效咳嗽、咳痰时， (略) 不适感。

* 、★无限量存储患者治疗情况等信息，方便日常治疗管理和开展科研项目。

（ * ）空气消毒机

主要技术参数：

壁挂式，外观尺寸： * × * × * mm。

适用体积：≥ * m3。

循环消毒风量：≥ * m3/h。

微电脑程序控制，中文背光液晶显示屏。

紫外线灯管、电机、负氧离子故障自动检测故障提示。

★采用H型石英紫外线灯消毒、杀菌。

具有消毒及风量加强功能。

采用主控制芯片，附带时钟计时芯片，工作稳定可靠。

具有手动消毒和程控定时消毒功能。

消毒可设置 * 个时间段，时间可任意设置。

采用下进风，上出风，避免吹凉病员，循环风量大。

带多次使用初中 (略) 、 (略) 除臭、光触媒杀菌等辅助消毒手段。

内置静态除臭因子，解决终末消毒。

★紫外线辐射强度≥ * 0μW/cm2。

紫外线灯管使用寿命≥ * 小时。

细菌总量≤ * cfu/m3

消毒时空气中臭氧浓度：≤0. * mg/m3。

★负离子发生量：≥8× * 个/cm3。

★对空气中自然菌的杀灭率≥ * %。

★对空气中白葡萄球菌杀灭率 * . * %。

手动设置消毒时间自动记忆、具有工作时间累积计时功能。

负离子清新空气，可净化、吸烟、除尘、祛除PM2.5等功能。

额定电压：AC * V± * V，消毒功率：≤ * W，额定频率： * Hz±1Hz。

噪音：≤ * dB。

消毒后空气中细菌总数：部颁Ⅱ、Ⅲ类无菌环境标准，适用环境：人在动态环境及静态环境（医院病区）。

?

（ * ）便携式血氧仪检测仪

主要技术参数：

* 、测量范围：血氧饱和度（SpO2）：0— * %；脉搏率（PR）： * — * （bpm）； 血流灌注指数（PI）:0. * %— * %。

* 、测量精度：

1. 血氧饱和度（SpO2）

1）在无运动情形下： * %~ * %为±3%； * %~ * %为±2%(成人，儿童)、±3%（新生儿）;

2) 在运动情形下：±3% (成人，儿童，婴儿，新生儿）;

3) 在低血流灌注情形下：±2%(成人，儿童，婴儿，新生儿）。

2. 脉搏率精度

1)在无运动情形下：±3bmp(成人，儿童，婴儿，新生儿）；

2)在运动情形下：±5 bmp (成人，儿童，婴儿，新生儿）;

3)在低血流灌注情形下：±3 bmp (成人，儿童，婴儿，新生儿）。

3.分辨率：血氧饱和度(%SpO2)：1%；脉搏率（bmp）：1bmp ；★血流灌注指数（PI）：0. * %。

* 、环境要求：

操作温度：- * °C— * °C ;

存储温度：- * °C— * °;

操作湿度：5%— * % ; ?

操作高度：- * 米— * 米。

* 、SpO2测量模式：

平均间隔时间模式：2、4、8、 * 、 * 、 * 或 * 秒；

灵敏度：APOD、正常和最大；

FastSat：开/关。

* 、警报（含声音和可视报警）

?1.基本参数报警：

?高（低）饱和度（1%— * % ?高（低）脉搏率（ * — * bmp）；

?高（低）血流灌注指数（PI）（0. * %— * %）。

2. 传感器状态报警：传感器自动脱落报警，无传感器报警。

?3. 系统故障报警。

?4. 电池电量不足报警。

?5. 高级警报（预警功能）：SpO2与PI可提供3D报警，具有病情预警功能。

6、报警指示灯可闪烁。

? * 、显示屏（数字LCD）

1.数据显示：%SpO2、脉搏率（PR），血流灌注指数(PI)，SIQ指示条；

2.状态显示：报警状态，电池状态，灵敏度状态，FastSat。

* 、输出接口：Satshare 端口，RS- * 串口，护士呼叫/模拟输出

* 、★供电模式：具有电池供电（可单独作为便携式机器使用）

电池类型：4AA碱性容量最长可达 * 小时。

趋势存储：提供 * 小时的趋势数据存储。

* 、产品符合标准：

?医疗设备安全标准：IEC * 1-1 第 * 版、UL * 1-1、CAN/CSA C * .2 No. * -1、JIS * -1；

?保护类型：1类（交流电源供电），内部供电（电池供电）；

?保护等级：患者电缆——类型：BF，除颤防护；

?操作模式：连续；

?EMC标准：EN6 * ，B类。

十、★可升级无创监测总血红蛋白，无创碳氧高铁血红蛋白、输液反应测量。

?

（ * ）新生儿心电监护仪

主要技术参数：

1、★不小于8英寸彩色液晶显示，插件式监护仪,用于监护新生儿患者。

2、 * 度报警灯专利设计，保证任何方向都可观察到报警信息。

3、标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温。

4、3/5导心电测量，心电采用多导同步分析算法，保证心电监护的优异性。

5、★具备不低于 * 种实时心律失常分析，包括房颤分析和报警。

6、标配支持监护PI血氧灌注指数，有效反映新生儿血氧灌注情况。

7、采用抗干扰和弱灌注血氧技术。

8、★NIBP测量适用于新生儿，在国家 * 类注册中无病人类型的限制。

9、提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，满足临床应用。

* 、阻抗呼吸波形速度支持3mm/s,6. * mm/s, * .5mm/s, * mm/s等，满足不同呼吸病情下病人呼吸情况的观察。

* 、支持插入模块，升级支持IBP，呼末 * 氧化碳和热稀释法心排的监测，便于NICU后期开展有创血压等监测。

* 、★监护病人动脉Art有创血压时，支持监测病人的脉搏变异指数PPV参数。

* 、支持中/英文字符输入。

* 、具备报警集中设置功能，具有 * 级声光报警，参数报警级别可调。

* 、具备血液 (略) 学、药物计算，可选氧合计算,通气计算和肾功能计算。

* 、具备 * 小时趋势图表、 * 个报警事件、 * 个心律失常、 * 组NIBP测量的数据存储和回顾功能,不少于 * 小时全息波形回顾。

* 、整机无风扇设计，降低环境噪音干扰， (略) 感控制。

* 、★标准配置包含新生儿危重先天性心脏病筛除功能（CCHD）、利于早期幼儿的心脏病筛查。

* 、电池内置插槽式安装固定，无螺钉固定，方便徒手快速更换电池，配置单块锂电池，工作时间≥4小时。

?

（ * ） * 氧化氮检测仪

主要技术参数：

1. 测定参数。

1.1 测量方式组成：在线呼气。

1.2在线 * 氧化氮测定参数：FeNO、CaNO。

2. ★检测原理：电化学检测原理。

3.传感器类型：电化学传感器。

4.传感器原理：电解质电池原理。

5．★测定范围：1- * ppb。

6.示值误差：当测量值< * ppb时，示值误差≤±5ppb；当测量值≥ * ppb时，示值误差≤±5%。

7.测量结果重复性：测量结果重复性≤5%。

8.呼气流速： * ml/s± * %、 * ml/s± * %

9.呼出时间： * 秒（成人模式）；6 秒（儿童模式）。

* . 检测时间：≤ * 秒。

* . ★ NO 过滤功能：系统具备过滤外源性 * 氧化氮装置。

* .质量控制功能：当测定过程中呼吸过弱或过强(流速控制)、超时等错误操作时，系统主机可自动停止测定并提示错误信息。

* .控制系统：

* .1 录入并编辑患者基本信息；

* .2 彩色液晶显示器 * .1英寸。

（ * ）经皮测胆红素仪

?

技术规格：

1、测量方式：光反射式；

2、★光源：LED发光 * 极管；

3、显示方式：液晶显示屏显示；

4、示值误差：0- * mg/dL±1.0 mg/dL；

5、★电源：锂电池DC3.7V、≥ * mAh， * 次充足电后可检测 * 次以上；

6、校验色屏：白色端面为0，黄色端面为 * .0±1.0。

主要功能：

1、★测量单位同时显示功能：可分别显示μmol/L、mg/dL。

2、数据存储功能：具有存储 * 条测量数值的功能。

3、★计算平均值功能：显示“AVERAGE(n)”的数据、单位。“（n）”为2-5次，递增；同时可清除前 * 次数据,“（n）”退1，数据同时退 * 次；“（n）”为1和5时，不可清除。

4、电池电压检测功能：当测试仪电池电压过低时，屏幕显示“Low Battery”。

5、自动关机功能：不在充电状态下，测试仪停止操作，放置 * 分钟后自动关机。

6、★电池电量显示：屏幕右上角显示、、、、分别表示电量剩余约为 * %、 * %、 * %、 * %、0%。

7、充电显示功能：仪器充电时，显示屏点亮并显示“Charging...”。

8、充电自动保护功能：当测试仪电池充到4.2V±0. * V时，自动停止充电(充电电流小于等于 * mA)。