深府购质疑复函〔 * 〕8号

建发（ (略) ）有限公司:

　　 * 日，我中心收到你司提交的《关于疫苗储存用医冰箱项目的质疑函》（以下简称《质疑函》）。关于《质疑函》反映的“疫苗储存医用冰箱”项目（项目编号：SZCG 点击查看>> ）有关问题，我中心已组织 (略) 进行核查，现函复如下：

　　 * 、《质疑函》反映的问题

　　《质疑函》反映：你司投标文件未提供YC- * L/YC- * L资格证明文件,被认定 (略) 理，你司认为此认定不合理。

　　你司在投标文件中第 * 项“投标人情况介绍”中提供了：1、营业执照、制造商授权文件；2、医疗器械经营许可证及 * 类备案表；3、 (略) 家相关 (略) 投产品医疗器械注册证；4、你司参与投标为非联合体投标、所投产品为非进口产品的声明；5、你司参与本项目投标前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录；6、你司参与本项目政府采购活动时不 (略) 门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况声明；7、你司未被列 (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严 (略) 为记录名单的声明等文件， (略) 文件投标人投标资格要求。

　　本次招标文件参数中要求权威检验检测机构需为通过计量认证或实验室认可的机构。你司提供的投标产品YC- * L、YC- * L检测报告检验机构均为“ (略) 省食品药 (略) ”，你司投标文件提供了“ (略) 省食品药 (略) 为符合通过计量认证或实验室认可的机构”的证明， (略) 文件参数要求。

　　质疑事项概括内容如上，详细内容 (略) 提交的《质疑函》为准。

　　 * 、答复意见

　　经核， (略) 认为，你司投标文 (略) 美菱 (略) 关于YC- * L和YC- * L的医疗器械注册证批准日期为 * 日、注册证变更文件日期为 * 日，但所提供的YC- * L和YC- * L注册检验报告为 * 日签发，检验依据是“产品技术要求变化对比表”，其产品技术要求在发生变化后，应该在获得产品检验报告之后提供注册证变更证明，但未提供相关证明资料，所投产品YC- * L和YC- * L的医疗器械注册证无效。本项质疑不成立。

　　综上，你司质疑不成立。

　　根据《 (略) 经济特区政府采购条例》第 * 十 * 条的规定，你司如对本质疑答复不满意，可以在答复期满后十 * 个工作日内向本市政 (略) 门 (略) 投诉。

　　“依法采购、优质服务、规范操作、廉洁高效”是我们的服务宗旨，你司来函有利于改进我们工作，提高服务质量，希望你司在今后的政府采购活动中取得成功。（ (略) 电话： 点击查看>> ）

　　此复。

　　 (略) (略)

　　 * 日

深府购质疑复函〔 * 〕8号

建发（ (略) ）有限公司:

　　 * 日，我中心收到你司提交的《关于疫苗储存用医冰箱项目的质疑函》（以下简称《质疑函》）。关于《质疑函》反映的“疫苗储存医用冰箱”项目（项目编号：SZCG 点击查看>> ）有关问题，我中心已组织 (略) 进行核查，现函复如下：

　　 * 、《质疑函》反映的问题

　　《质疑函》反映：你司投标文件未提供YC- * L/YC- * L资格证明文件,被认定 (略) 理，你司认为此认定不合理。

　　你司在投标文件中第 * 项“投标人情况介绍”中提供了：1、营业执照、制造商授权文件；2、医疗器械经营许可证及 * 类备案表；3、 (略) 家相关 (略) 投产品医疗器械注册证；4、你司参与投标为非联合体投标、所投产品为非进口产品的声明；5、你司参与本项目投标前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录；6、你司参与本项目政府采购活动时不 (略) 门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况声明；7、你司未被列 (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严 (略) 为记录名单的声明等文件， (略) 文件投标人投标资格要求。

　　本次招标文件参数中要求权威检验检测机构需为通过计量认证或实验室认可的机构。你司提供的投标产品YC- * L、YC- * L检测报告检验机构均为“ (略) 省食品药 (略) ”，你司投标文件提供了“ (略) 省食品药 (略) 为符合通过计量认证或实验室认可的机构”的证明， (略) 文件参数要求。

　　质疑事项概括内容如上，详细内容 (略) 提交的《质疑函》为准。

　　 * 、答复意见

　　经核， (略) 认为，你司投标文 (略) 美菱 (略) 关于YC- * L和YC- * L的医疗器械注册证批准日期为 * 日、注册证变更文件日期为 * 日，但所提供的YC- * L和YC- * L注册检验报告为 * 日签发，检验依据是“产品技术要求变化对比表”，其产品技术要求在发生变化后，应该在获得产品检验报告之后提供注册证变更证明，但未提供相关证明资料，所投产品YC- * L和YC- * L的医疗器械注册证无效。本项质疑不成立。

　　综上，你司质疑不成立。

　　根据《 (略) 经济特区政府采购条例》第 * 十 * 条的规定，你司如对本质疑答复不满意，可以在答复期满后十 * 个工作日内向本市政 (略) 门 (略) 投诉。

　　“依法采购、优质服务、规范操作、廉洁高效”是我们的服务宗旨，你司来函有利于改进我们工作，提高服务质量，希望你司在今后的政府采购活动中取得成功。（ (略) 电话： 点击查看>> ）

　　此复。

　　 (略) (略)

　　 * 日