系统发布时间：2020-07-09 17:33

一、采购人:成都大熊猫繁育研究基地

二、拟采购进口产品名称: 羟糖苷滴眼液、复方托吡卡胺滴眼液、氟康唑氯化钠注射液、妥布霉素滴眼液、注射用替考拉宁、注射用盐酸万古霉素、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、磷酸铝凝胶、碳酸镧咀嚼片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、美洛昔康注射液、注射用阿奇霉素、伊曲康唑注射液、伊曲康唑口服液。

三、拟采购进口产品所属项目预算：9.025万元

四、政府采购进口产品论证专家名单：

五、专家论证意见：

（一）、羟糖苷滴眼液

1、采购需求：拟购药品用于减轻熊猫由于泪液分泌不足或暴露在外部环境下所引起的眼部干涩、刺痛等不适症状，达到科研及预防保健工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

复方制剂，其组份为右旋糖酐70(0.1%)，羟丙甲纤维素2910(0.3%)和甘油(0.2%)，吐温80，硼酸，氯化钠，氯化钾，氯化钙，氯化镁，氯化锌，甘氨酸，纯净水，适量的盐酸或氢氧化钠(调节pH)，以及0.001%POLYQUAD? (polyquaternium-1）作为保存剂；规格塑料滴瓶5ml；能快速有效缓解眼部干涩、刺痛等不适症状。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，易出现熊猫眼部疼痛、视物模糊、持续充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持续等情况，药物过量以及药理毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好，能快速有效缓解眼部干涩、刺痛等不适症状从而保护眼球免受刺激；符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口羟糖苷滴眼液。

（二）、复方托吡卡胺滴眼液

1、采购需求：拟购药品用于熊猫滴眼散瞳和调节麻痹，达到科研及预防保健工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

主要成份为托吡卡胺，其化学名称为N-乙基-2-苯基-N-(4-吡啶甲基)羟丙酰胺；滴瓶5ml；具有较低的解离常数，眼内通透性良好，组织扩散力强、起始迅速，维持时间短。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，易出现不良反应极为敏感，药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等以及熊猫易产生类阿托品样毒性反应，也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼，药物过量以及毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好、毒副作用低，具有较低的解离常数，眼内通透性良好，组织扩散力强，其起始迅速，维持时间短的原因，0.5%、1%溶液滴眼后20～30内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低，调节麻痹(残余的)2～6小时。散瞳(残余的)约7小时；符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口复方托吡卡胺滴眼液。

（三）、氟康唑氯化钠注射液

1、采购需求：拟购药品用于全身性念珠菌病：包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染、恶性肿瘤，达到科研及临床治疗工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

主要成分为：氟康唑。其化学名称为：α-（2，4-二氟苯基）-α-（1H-1，2，4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇；分子式：C13H12F2N6O、分子量：306.28；氟康唑既可口服，亦可静脉滴注（速度不超过10ml/分），由静脉滴注转为口服，或相反情况，均不需改变剂量。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，动物试验中，剂量变化给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物常有肋骨畸形、腭裂等变化；常见消化道反应表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等；过敏反应可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑，治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。毒副作用较大因此治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、口服吸收良好，且不受食物、抗酸药的影响。空腹口服约可吸收给药量的90%。单次口服100mg，平均血药峰浓度（Cmax)为4.5-8mg/L。表观分布容积（Vd）接近于体内水分总量。血浆蛋白结合率低（11%-12%），在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中，尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍；唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近；脑膜炎症时，脑脊液中药品的浓度可达血药浓度的54%-85%。该药少量在肝脏代谢。主要自肾排泄，以原形自尿中排出给药量的80%以上。血浆消除半衰期（t1/2β)为27-37小时，肾功能减退时明显延长；符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口氟康唑氯化钠注射液。

（四）、妥布霉素滴眼液

1、采购需求：拟购药品用于治疗熊猫敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染，达到科研及临床治疗工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

化学名为：O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。辅料：氯化钠、苯扎氯铵、玻璃酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠；分子式：C18H37N5O9、分子量：467.52；规格塑料滴瓶5ml；能快速有效治疗感染症状以及降低不良反应。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，服用后易出现熊猫局部刺激症状，如：眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等过敏反应；滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环易导致老年熊猫增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞风险，可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性，神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）等症状。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好，在野外急救大熊猫过程中能有效抑制耐药菌过度生长及真菌反复感染，降低大熊猫残疾率；符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口妥布霉素滴眼液。

（五）、注射用替考拉宁

1、采购需求：拟购药品用于熊猫皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感染，败血症，心内膜炎等，达到科研及临床治疗工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

分子式:A2-2，C88H97Cl2N9O33、辅料:氯化钠，注射用水；规格200mg；静脉注射也可以肌肉注射，快速静脉注射，注射时间为3~5分钟之间，或缓慢静脉滴注；有效治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，因研发工艺起步较晚，类白色冻干块状粉物和粉末提纯度不高易出现局部不良反应如：红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎，可能会引起肌肉注射部位脓肿；输注时可发生输液相关事件，如红斑或上身潮红等情况，药物过量以及药理毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献对严重的革兰阳性菌感染使用效果较差易导致反复。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高提纯度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好，熊猫幼体耐受性良好，不良反应一般轻微且短暂，很少需要中断治疗。符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口注射用替考拉宁。

（六）、注射用盐酸万古霉素

1、采购需求：拟购药品用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎，达到科研及临床治疗工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

化学名称：(1S，2R，18R，19R，22S，25R，40S)-50-[2-O-(3-氨基-2，3，6-三去氧-3-C-甲基-α-L-吡喃来苏糖基)-β-D-吡喃葡萄糖氧基]-22-氨基甲酰甲基-5，15-二氯-2，8，32，35，37-五羟基-19-{(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰胺基}-20，23，26，42，44-五氧代-7，13-二氧杂-21，24，27，41，43-五氮杂八环[26.14.2.23，6.214，17.18，12.129，33.010，25.034，39]五十(碳)-3，5，8，10，12(50)，14，16，29，31，33(49)，34，36，38，45，47-十五烯-40-羧酸单盐酸盐；分子式:C66H75Cl2N9O24HCl、分子量：1486；规格500mg。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，因研发工艺起步较晚，类白色冻干块状粉物和粉末提纯度不高易出现重大副作用，可产生休克、过敏样症状、呼吸困难、全身潮红、浮肿等；快速推注或短时内静滴可使组胺释放出现面部、颈躯干红斑性充血、瘙痒等、低血压等副作用；药物过量以及药理毒理方面未进行该项实验且无可靠参考文献。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高提纯度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好，熊猫幼体耐受性良好，不良反应一般轻微且短暂，很少需要中断治疗。符合采购人工作需求；符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口注射用盐酸万古霉素。

（七）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

1、采购需求：拟购药品用于某些内分泌疾病的替代治疗，达到科研及临床治疗工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

40mg规格为双室瓶，下室为白色至类白色冻干块状物或粉末，上室为无色澄明液体；分子式：C26H33NaO8、分子量：496.53；控制如下以常规疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，因研发工艺起步较晚，白色至类白色冻干块状物或粉末提纯度不高，导致可能会观察到全身性副反应，尽管在短期治疗时很少出现，免疫系统异常出现药物过敏（包括类似严重过敏反应或严重过敏反应，伴有或不伴有循环虚脱、心脏停搏、支气管痉挛）等，动物研究表明，妊娠期间使用纯度不高的皮质类固醇，可能会导致动物胎儿畸形，在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好，能有效降低不良反应；符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口注射用甲泼尼龙琥珀酸钠。

（八）、磷酸铝凝胶

1、采购需求：拟购药品能缓解熊猫胃酸过多引起的反酸等症状，适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗，达到科研及预防保健工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

白色或黄白色凝胶，与水混合，即变成均匀的悬浮物，并缓慢沉淀；分子式：AlPO4、分子量：121.95；能满足老年大熊猫食道裂孔、胃-食道返流、食道炎治疗。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，因研发工艺起步较晚，白色或黄白色凝胶提纯度不高，导致老年大熊猫有时会有便秘现象，若采用灌肠法增加熊猫痛苦引起情绪烦躁和身体强烈不适。在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、工艺合理、使用便捷、安全性高、给药效果好，副作用较小基本不出现便秘现象；符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口磷酸铝凝胶。

（九）、碳酸镧咀嚼片

1、采购需求：拟购药品用于慢性肾功能衰竭的熊猫高磷血症的治疗，达到科研及临床治疗工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

为白色至类白色片；口服用药，须经咀嚼后咽下，可以碾碎药片以方便咀嚼。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，因研发工艺起步较晚，白色至类白色片剂提纯度不高，动物试验显示服用后镧能沉积于组织，易出现相关的严重的胃肠道阻塞和粪便嵌塞，可导致便秘，因此容易出现肠道梗阻。大剂量的碳酸镧可出现生殖学的胚胎毒性（睁眼延迟及性成熟延迟），在大剂量使用时，可减轻熊猫幼崽的体重，在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好，毒副作用较少；符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口碳酸镧咀嚼片。

（十）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

1、采购需求：拟购药品用于葡萄球菌属、大肠菌属、枸缘酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗韦德斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎的治疗，达到科研及临床治疗工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

为复方制剂，其组份为哌拉西林钠和三唑巴坦钠（以哌拉西林和三唑巴坦计，标示量之比为8：1）；辅料为：乙二胺四醋酸二钠（EDTA）、枸橼酸、碳酸氢钠和注射用水。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，因研发工艺起步较晚，白色至类白色疏松块状物或粉末提纯度不高，动物试验显示室温条件下，便携式静脉输液泵中的药品在12小时内保持稳定。每剂药物均需溶解稀释到37.5mL或25mL，每天的给药溶液量可通过无菌操作转移到药物储存器（静脉输液袋或药液筒）中稳定性好不受影响，在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好稳定性强，毒副作用较少；符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠。

（十一）、美洛昔康注射液

1、采购需求：拟购药品用于治疗老年熊猫类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性关节病）、强直性脊柱炎等相关疾病，达到科研及临床治疗工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

成分为美洛昔康、葡甲胺、醇糠醛．聚羟体．氯化钠．甘氨酸、氢氧化钠、水。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，因研发工艺起步较晚，动物试验显示进行剂量略高深部肌肉注射给药后易出现明显的胃肠道出血、新发脑出血或其它出血性疾病等风险，对心功能不好的老年熊猫会出现未控制的严重心功能衰竭情况，在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好，能有效降低超剂量深部注射后胃肠道出血、新发脑出血等风险；符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口美洛昔康注射液。

（十二）、注射用阿奇霉素

1、采购需求：拟购药品用于肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌治疗，达到科研及临床治疗工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

主要成份为阿奇霉素，辅料为：无水柠檬酸，氢氧化钠。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能完全满足以上要求，因研发工艺起步较晚，白色至类白色块状粉末提纯度不高，动物试验显示服用后哺乳动物易出现厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻等症状，关于难辨梭菌相关性腹泻（CDAD）的报告，其中包括本药品，其严重程度可表现为轻度腹泻至致死性结肠炎，抗菌药物治疗可引起结肠内正常菌群的改变，导致难辨梭菌的过度繁殖引起严重过敏反应概率较大，在疗效方面与进口药品比较存在较大的差距，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好，毒副作用较少；符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口注射用阿奇霉素。

（十三）、伊曲康唑注射液

1、采购需求：拟购药品用于真菌感染的中性粒细胞减少伴发热以及系统性真菌感染疾病：曲霉病、念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)治疗，达到科研及临床治疗工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

主要成份为伊曲康唑，以及相关辅料羟丙基－B－环糊精(HP-B-CD)。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能满足以上要求，因专利药物保护规定目前只有美国雅培制药有限公司1999年3月30日获美国FDA批准进行生产授权销售，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好，毒副作用较少动物试验显示服用后哺乳动物单剂量静脉输注200mg伊曲康唑后，其表观分布容积为796±185L，血浆蛋白结合率为99.8%，伊曲康唑主要经细胞色素P4503A4代谢，主要代谢产物为有药理活性的羟基伊曲康唑。伊曲康唑的粪便排泄占给药量的3%~1.8%，熊猫母体药物的肾排泄不到0.03%，约40%剂量以无活性代谢物的形式经尿排泄。伊曲康唑的平均稳态t1/2为35.4±29.4h、血浆清除率为312/min，完全能满足熊猫安全使用，符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口伊曲康唑注射液。

（十四）、伊曲康唑口服液

1、采购需求：拟购药品用于真菌感染的中性粒细胞减少伴发热以及系统性真菌感染疾病：曲霉病、念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)治疗，达到科研及临床治疗工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：

主要成份为伊曲康唑，以及相关辅料淡黄色或黄色带粘稠性的澄明液体，有樱桃香味。

3、进口药品优于同类国内药品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类药品尚不能满足以上要求，因专利药物保护规定目前只有比利时杨森制药有限公司授权进行生产销售，如果采用国产药品不能很好地完成科研及预防保健任务，进口药品具有不可替代性。目前国外同类药品经国外多家动物园长期使用后认为其技术成熟度高、提纯工艺高、使用便捷、安全性高、给药效果好，毒副作用较少动物试验显示服用后哺乳动物吸收良好，口服后2.5小时内可达血浆浓度峰值。伊曲康唑主要在肝脏代谢，生成多种代谢产物。主要代谢产物为羟基伊曲康唑，其血浆浓度为原形药物的2倍。伊曲康唑重复给药的半衰期大约40小时。伊曲康唑的药代动力学不呈线性，因此重复给药后可出现血浆中药物蓄积。口服给药后15日内可达稳态，日剂量为200mg的血药浓度峰值为2μg/ml。由于肝脏代谢的饱和机制，伊曲康唑的清除率可随剂量升高而降低。伊曲康唑以无活性的代谢产物经尿(约35%)和粪便(约54%)排泄，完全能满足熊猫安全使用，符合采购人工作需求。

4、简述购买进口药品的理由：综上所述，进口药品符合采购人的实际工作需要，该药品不属于《中国禁止进口、限制进口药品目录》中国家禁止进口和限制进口药品，为保证我单位的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现我单位的功能，专家组一致建议购买进口伊曲康唑口服液。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人联系人：刘老师 电话： 186*****860

财政部门联系人：张老师 电话： ***-********